Avaliação da manutenção da esterilidade de materiais molhados/úmidos após autoclavação e armazenamento / Sterility maintenance assessment of moisturized/wet packs after steam sterilization and storage

Medidas de segurança no processamento e manutenção da esterilidade de materiais odonto-médico-hospitalares são importantes no controle de infecção hospitalar para garantir qualidade na assistência prestada. Materiais molhados/úmidos podem ocorrer, após autoclavação, mesmo quando todas as normas e procedimentos exigidos forem seguidos. Há recomendações consagradas, oficiais e não oficiais, enfatizando que os materiais molhados/úmidos não devem ser utilizados por serem considerados contaminados. Mas, em busca bibliográfica, não foram encontrados trabalhos científicos evidenciando tal risco. Apesar da conduta-padrão ser a re-esterilização de materiais molhados/úmidos, depara-se com algumas situações difíceis de gerenciar, como o paciente já anestesiado na sala operatória e não existir material seguro para substituição nem tão pouco a possibilidade de esperar a re-esterilização. Frente a este problema, propôs-se neste trabalho avaliar o efeito da presença de umidade em materiais autoclavados interferindo na manutenção da esterilidade, após intervalos de tempo de armazenamento. Para tanto, delineou-se um estudo experimental laboratorial randomizado desenvolvido em duas etapas. Na Fase 1, pacotes contendo cinco carreadores de porcelana embalados em diferentes invólucros (algodão tecido, papel grau cirúrgico, SMS e papel crepado) foram encharcados em água bidestilada esterilizada antes do ciclo de autoclavação com secagem interrompida e, após contaminados intencionalmente por Serratia marcescens IAL 1855 106 u.f.c./mL e armazenados por 3, 6, 24, 72 horas, 7, 14 e 30 dias. Frente à constatação de que houve falhas metodológicas relacionadas à desintegração das embalagens por excesso de umidade, optou-se pela realização da Fase 2 onde caixas cirúrgicas perfuradas, com 80% de instrumentais em seu interior foram embaladas em uma folha de SMS e externamente contaminadas com Serratia marcescens ATCC 14756 106 u.f.c./mL, ) após ciclo de autoclavação com secagem interrompida. Estas foram armazenadas durante 30 dias. Como material-teste, nesta fase, foram utilizadas argolas feitas com quatro cilindros de porcelana unidas por 6,0cm de fio SEDA 2. Utilizaram-se oito unidades desses materiais-teste em cada caixa nas seguintes posições: 3 nas posições superior e inferior e 2 na posição intermediária. Como tamanho amostral utilizaram-se 160 unidades-teste para o grupo experimental (secagem interrompida) e 160 para o grupo controle negativo (ciclo completo) sob orientação de um bioestatístico. Estes experimentos foram também acompanhados com controles positivos. Chegou-se às seguintes conclusões: 1. Materiais odonto-médico-hospitalares armazenados em embalagens externas encharcadas são contaminados; 2. As embalagens algodão tecido, papel grau cirúrgico, SMS e papel crepado (do grupo controle negativo) mostraram propriedades de biobarreira eficazes, quando submetidas à autoclavação completa, incluindo secagem, mesmo em contato externo com alta carga de Serratia marcescens IAL 1855; 3. A presença de umidade no interior de caixas cirúrgicas perfuradas, embaladas em uma folha de SMS e autoclavadas não interferiu na manutenção da esterilidade de seu conteúdo mesmo após 30 dias de armazenamento. Longe de contrariar as recomendações de que os materiais devam sair secos, após autoclavação, este trabalho trouxe evidências científicas para a segurança do uso do material molhado/úmido em situações emergenciais. Em que pesem os referenciais teórico-metodológicos utilizados nesta pesquisa, os resultados trouxeram ao enfermeiro e à enfermagem subsídios científicos para tomada de decisão nas situações práticas relacionadas a materiais molhados/úmidos.

Safety measures in the processing and maintenance of the sterility of medical materials are important in the control of hospital infection in order to guarantee the quality in the given assistance. Moisturized/wet packs can occur after steam sterilization even if all demanded norms and procedures were observed. There are notorious, official and non-official recommendations emphasizing that the moisturized/wet packs do not have to be used due to being considered contaminated. However, a bibliographical search had not found any scientific article evidencing this risk. Although the standard behavior is to resterilize the moisturized/wet packs, some difficult situations to be managed can occur such as the patient is already anesthetized in the operating room and there is not either a backup pack or the possibility to wait for the resterilization. Due to this dilemma, this research aimed to assess the effect of wetness in steam sterilized packs and if the wetness interfere with the maintenance of the sterility after different periods of storage. Therefore, a randomized experimental study developed in two stages was delineated. In the first stage, packs with five porcelain cylinders packed in different packaging systems (woven cotton, peel pouches of plastics, SMS and crepe paper) had been drenched in sterilized bi-distilled water before steam sterilization with drying stage interrupted, intentionally contaminated with Serratia marcescens IAL 1855 106 c.f.u./mL, and then stored by 3, 6, 24, 72 hours, 7, 14 and 30 days. Due to methodological imperfections related to the disintegration of the packaging systems by over wetness, it was decided to accomplish Stage 2 where perforated surgical boxes with 80% of their capacities filled with medical instrumental set, were packed with one leaf of SMS and externally contaminated with Serratia marcescens ATCC 14756 106 c.f.u./mL after a steam sterilization cycle where the drying stage was interrupted. These packs were stored for 30 days. As test materials in this second stage, rings made with 4 porcelain cylinders joined by 6.0 cm of suture silk number 2 had been used. Eight units of these test materials were used in each box in the following positions: 3 in upper and lower positions and 2 in the intermediate position. As sample size, it was used 160 test units for the experimental group (interrupted drying stage) and 160 for the negative control group (complete cycle) under orientation of a biostatistics expert. These experiments were also followed with positive controls. It was concluded: 1. Medical materials stored in external packaging system drenched are contaminated; 2. The packages: woven cotton, peel pouches of plastics, SMS and crepe paper (of the negative group) had shown efficient properties of bio-barrier when submitted to the complete steam sterilization cycle including drying stage, even in external contact with high load of Serratia marcescens IAL 1855; 3. The presence of moisture/wetness in the interior of perforated surgical boxes packed in a SMS leaf and steam sterilized did not interfere with the maintenance of the sterility of their content until after 30 days of storage. Far to oppose the recommendations that the materials must be dry after steam sterilization, this research showed scientific evidences to the safety use of moisturized/wet packs in emergency situations. Respecting the methodological theoretical references used in this research, the results brought for the nurse and the nursing scientific subsidies for decision taking for practical situations related to the moisturized/wet packs.

Proposta metodológica para análise dos custos do reprocessamento de pinças de uso único utilizadas em cirurgia vídeo-assistida / Methodological proposal for reprocessing costs analysis of single use instruments used in video-assisted surgeries

O trabalho teve como objetivo desenvolver uma proposta metodológica para análise dos custos de reprocessamento de pinças de dissecção, apreensão e corte, de uso único, utilizadas em cirurgia vídeo-assistida. O reuso desses artigos é prática frequente, no Brasil e em diversos países, tendo como justificativa seu alto custo, embora sua viabilidade técnica não tenha sido comprovada. O reuso de artigos de uso único ainda é controverso e tem sido discutido e estudado sob os aspectos técnicos, legais, éticos e de segurança. Apesar da preocupação econômica, poucos estudos foram desenvolvidos sobre o real impacto econômico do reuso e reprocessamento. Neste trabalho, foi desenvolvida proposta metodológica para cálculo de custos e aplicada em três hospitais do Estado de São Paulo, seguindo o método de estudo de casos múltiplos. Foram coletados dados referentes a três meses nas instituições pesquisadas, por meio de observação e mensuração dos tempos das diversas fases do reprocessamento, revisão de registros da Central de Materiais e Esterilização e informações do Departamento de Recursos Humanos, Almoxarifado e Lavanderia. O custo do reprocessamento mensurado foi de R$9,374 no hospital Caso nº 1, de R$6,591 no Caso nº 2 e de R$3,312 no Caso nº 3. O baixo custo verificado deve ser analisado com grande cautela para que não seja interpretado como uma justificativa ao reuso desenfreado. Ao contrário, o baixo custo é motivo de preocupação, sobretudo quando se ---------------------------------|a observa que o controle de qualidade, nos três casos analisados, tem pequena participação na composição do custo final. Nenhuma das instituições adota os controles de qualidade recomendados para garantir a segurança do reprocessamento. Segundo a Associação Canadense de Assistência à Saúde (Canadian Healthcare Association), devem ser realizadas a validação do reprocessamento e a avaliação anual que incluem inspeções da limpeza dos artigos, testes de esterilidade e ) e análise de pirógenos e de resíduos dos agentes esterilizantes. Com os dados obtidos no estudo, foi elaborada uma estimativa do custo do reprocessamento, caso fossem realizadas a validação e a avaliação anual do reuso, empregando os testes de controle de qualidade. O custo do reprocessamento, considerando a possibilidade de dez reúsos do artigo, passaria a ser de R$185,19 no Caso nº 1 e R$363,10 no Caso nº 3. No Caso nº 2, em razão da baixa utilização das pinças do estudo, somente haveria vantagem econômica se o número de reúsos fosse restrito a três reutilizações; o custo do reprocessamento passaria a R$595,82 o que corresponderia a 58% do preço do artigo novo. A economia anual obtida pelo reuso da pinça de corte de uso único seria de R$577.818,36 no Caso nº 1, de R$51.501,60 no Caso nº 2 e de R$275.350,40 no Caso nº 3. A grande diferença observada na economia dos casos analisados está diretamente relacionada ao número de artigos empregados anualmente e aos gastos referentes à validação e avaliação anual do reprocessamento. A economia possível não elimina a necessidade de serem analisados outros aspectos relacionados ao reuso, em especial, os técnicos e de segurança

This study aimed to develop a methodological proposal for reprocessing cost analysis of dissection, apprehension and cutting single use instruments used in video-assisted surgeries. Reuse of such articles is a frequent practice in Brazil and many other countries, justified by their high cost, although technical viability of the process hasn't been established. Single use articles reuse is still a controversial issue and technical, legal, ethical and safety aspects have been discussed and studied. In spite of the financial concern involved, few studies have approached the real economic impact of reuse and reprocessing of single use items. In this study a methodological proposal developed for cost calculation was applied in three hospitals in São Paulo State, according to the multiple cases study method. Data was collected comprising a three month period in the researched institutions, through observation and time measuring of the various reprocessing phases, record revision from Central Supply and Sterilization Unit and information gathered at the Human Resources Department, Articles Supply and Laundry Units. Reprocessing costs measured were of R$9,374 in hospital Case number 1, R$6,591 in Case number 2 and R$3,312 in Case number 3. Low reprocessing costs found in this study should be analyzed with great care in order to avoid interpretation as a justification for unrestrained reuse. On the contrary, the low reprocessing cost gives reason to concern when it is observed that quality control, in all three analyzed cases, has little participation in the final cost. Neither one of the institutions adopts quality control protocols recommended for reprocessing safety assurance. According to the Canadian Healthcare Association, reprocessing process validation must be undertaken as well as annual evaluations which includes cleanliness inspection of the articles, pirogenic substances analyses, sterility testing and sterilizing agents residue analysis. An estimate of the reprocessing cost was elaborated considering a scenario where process validation and annual evaluations were performed, through quality assurance tests. Reprocessing costs, considering the possibility of 10 article reuses, would then be of R$ 185,19 in Case number 1 and of R$ 363,10 in Case number 3. Regarding Case number 2, due to the low rate of usage of the article, there would only be a financial advantage if the number of reuse would be restricted to 3 reutilizations: reprocessing costs would then be R$ 595,82 which corresponds to 58% of the price of a new article. Annual economic saving obtained through reuse of the single use cutting instrument would be of R$ 577.818,36 in Case number 1, of R$51.501,60 in Case number 2 and of R$ 275.350,40 in Case number 3. The great difference observed in the savings for the analyzed cases is directly related to the number of articles used annually and to the expenses related to validation processes and the reprocessing protocol annual evaluation. Financial saving obtained does not eliminate the need to analyze other aspects related to reuse, mainly those concerning technical and safety aspects