Práticas adotadas para evitar pacotes molhados na esterilização a vapor: implicações na segurança e nas respostas dos indicadores biológicos e químicos / Adopted practices to avoid wet packages in steam sterilization: safety implications and responses of biological and chemical indicators

Introdução: O processo de esterilização hospitalar requer que os produtos para saúde sejam entregues limpos, esterilizados e secos. A ocorrência de pacotes molhados é um desvio do processo, condição inaceitável segundo a AAMI (2017). Ações arbitrárias, como adição de campo absorvente nas caixas, aumento da pressão da câmara externa, aumento do intervalo de tempo da rampa de aquecimento e aumento do intervalo de tempo de secagem, são praticadas pelos CME e engenharia em busca de uma solução, considerando o sucesso da intervenção com base na carga seca ao término do ciclo e no resultado dos indicadores químicos e biológicos satisfatórios. Frente ao exposto, questiona-se quais seriam as implicações das tais práticas adotadas para evitar pacotes molhados na segurança da esterilização a vapor e suas repercussões nas respostas dos indicadores biológicos e químicos. Objetivo: avaliar o impacto das práticas adotadas pelos CME para evitar pacotes molhados/úmidos na segurança da esterilização e suas repercussões nas respostas dos indicadores biológicos e químicos. Método: a pesquisa caracterizou-se como estudo experimental laboratorial, realizado em duas etapas. Na primeira, os estudos foram conduzidos utilizando duas procedências de resistômetro equipamento utilizado para controle de qualidade dos indicadores químicos e biológicos cuja característica é não contemplar fase de condicionamento, e na segunda, uma esterilizadora a vapor de uso hospitalar incluindo a fase de condicionamento. As variáveis independentes da pesquisa em ambas as etapas foram: presença de campos absorventes, aumento da pressão da câmara externa, aumento de tempo de secagem e aumento do tempo da rampa de aquecimento. As variáveis dependentes foram: resultado dos indicadores biológicos e químicos tipo 5 e 6 de três procedências distintas, e o resultado mecânico da relação pressão versus temperatura. Resultados: Na etapa 1 quando a resposta dos indicadores químicos e biológicos teriam a priori, precisão teórica para aprovar ou reprovar os ciclos frente a ações arbitradas pelos CME para obter material seco, na situação provocada de adição de campo absorvente e aumento da pressão da câmara externa causando o vapor superaquecido - detectado por meio da relação pressão versus temperatura 76% dos indicadores químicos não conseguiram detectar a falha, demonstrando falha na sensibilidade dos IQ 5/6 ou baixo impacto dessa intervenção. Já o IB demostrou sensibilidade maior do que os IQ 5/6, com 96% a mais de detecção de falha. O tempo de secagem adicional não interferiu na mudança esperada dos resultados dos indicadores químicos em ciclos onde o tempo de esterilização foi reduzido para metade como desafio, ao contrário dos resultados com a rampa de aquecimento estendida onde todos indicadores tiveram o resultado aprovado em meio ciclo de esterilização. Na segunda etapa, nos estudos em esterilizadora com fase de condicionamento, observou-se que a secagem adicional alterou o resultado dos indicadores químicos, mudando de reprovado para aprovado, e a condição de vapor superaquecido foi observado nos parâmetros físicos medido pelos sensores externos, mas nenhum indicador conseguiu identificar a falha, inclusive os instrumentos de controle do equipamento. Conclusões: Ações de adição de campo absorvente nas caixas e aumento da pressão da câmara externa não podem ser utilizados acriticamente, pois podem prejudicam diretamente a segurança da esterilização, inibindo a coagulação de esporos na presença de vapor superaquecido, e os IQ tipo 5/6 e IB não tem especificidade para detectar falha na esterilização frente a essas condições. Não se evidenciou riscos na segurança da esterilização pelas manobras do aumento do tempo da rampa de aquecimento e o aumento do tempo de secagem, mas sim nos resultados falso satisfatórios dos IQ 5/6 e IB nos experimentos quando o tempo de esterilização foi propositalmente reduzido pela metade.

Introduction: The hospital sterilization process requires that the health products be delivered clean, sterilized and dry. The occurrence of wet packs is a deviation from the process, an unacceptable condition according to AAMI (2017). Arbitrary actions, such as addition of an absorbent liners in boxes, jacket pressure increase, come-up duration increase and extending drying time, are practiced by CSSD and engineering in search of a solution, considering a successful intervention based on the dry load at the end of the cycle and on the satisfactory result of chemical and biological indicators. Considering the above, implications of such practices to avoid wet packages in the safety of steam sterilization and its repercussions on biological and chemical indicators responses are questioned. Objective: To evaluate the impact of the practices adopted by CSSD to avoid wet packs in the safety of sterilization and its repercussions on biological and chemical indicators responses. Method: the research was characterized as an experimental laboratory study, carried out in two stages. In the first, the studies were conducted using two different resistometers - equipment used for the quality control of chemical and biological indicators, which characteristic is not to contemplate conditioning phase, and in the second, a steam sterilizer for hospital use, including the conditioning phase. The independent variables of the research in both stages were: presence of absorbent liners, jacket pressure increase, extended drying time and increase come-up ramp time duration. The dependent variables were: result of the biological indicator and chemical indicators type 5 and 6 from three different sources, and the result of the pressure versus temperature relationship. Results: In stage 1 when the response of the chemical and biological indicators would have a priori, theoretical precision to approve or disapprove the cycles against actions arbitrated by the CSSD to obtain dry material, in the situation provoked by addition of absorbent liner and increased jacket pressure, causing superheated steam - detected by pressure versus temperature - 76% of the chemical indicators could not detect the fault, demonstrating a lack of sensitivity of CI 5/6 or a low impact of this intervention. The BI, on the other hand, showed higher sensitivity than CI 5/6, with 96% more failure detection. The additional drying time did not interfere with the expected change in chemical indicator results in cycles where the sterilization time was reduced to half as a challenge, unlike the results with the extended come-up ramp where all indicators had approved result in half cycle of sterilization. On the second stage, in the sterilizer studies with the conditioning phase, it was observed that the additional drying changed the result of the chemical indicators, changing from failed to passed, and the superheated steam condition was observed in the physical parameters measured with the external sensors, but no indicator could identify the failure, neither equipment controls. Conclusions: Actions of adding absorbent liners in the boxes and increasing jacket pressure cannot be used uncritically, since they can negatively impact on sterilization safety, inhibiting the coagulation of spores due to the presence of superheated steam, and CI type 5/6 and BI have no specificity for detecting failure to sterilization against such conditions. There were no observed risks in the safety of sterilization due to increases in time of the come-up ramp and extended drying time, but false satisfactory results in CI 5/6 and BI were observed in the experiments where sterilization time was purposely reduced by half.

Avaliação da segurança da esterilização por peróxido de hidrogênio vaporizado nas práticas atuais do centro de material e esterilização / Safety Assessment of Vaporized Hydrogen Peroxide Sterilization in the Current Practices of Central Sterile Service Departments

Introdução: O recente avanço das técnicas cirúrgicas demandou a utilização de métodos de esterilização a baixa temperatura, tal como o peróxido de hidrogênio vaporizado (VH2O2), para possibilitar a esterilização de produtos para saúde (PPS) termossensíveis. Embora amplamente utilizado nos Centros de Material e Esterilização (CME), os problemas relacionados à esta tecnologia são muitos, tais como: baixa difusibilidade do VH2O2, ausência de normas construtivas e de validação, limitação das tecnologias para medir a concentração do agente esterilizante, validação e monitoramento dos ciclos, além de práticas inadequadas de carregamento e esterilização de PPS. Objetivo: Avaliar, por meio de indicadores físicos (IF) e biológicos (IB), se as práticas atuais do CME, na escolha das cargas e do carregamento, interferem na segurança dos esterilizadores de VH2O2: Sterrad® 100S ciclo curto, Sterrad® 100NX ciclo padrão e Vpro® Max ciclo sem lúmen. Método: Pesquisa de campo, exploratória e descritiva, realizada em hospitais que utilizam os equipamentos supracitados na rotina. Os dados foram coletados após aprovação do Comitê de Ética e Pesquisa e autorização dos hospitais participantes. Foram avaliados três esterilizadores de cada modelo de CMEs distintos, sendo que a escolha dos ciclos para coleta dos dados deu-se pela maior criticidade e frequência de utilização nos locais de estudo. Os IB foram posicionados, unitariamente, em envelopes duplos de Tyvek® (considerados pacote-teste), com fechamento por selagem térmica. Em cada esterilizador, foi realizado um ensaio vazio em meio ciclo, com três pacotes-testes nas seguintes posições: superior/anterior; superior/centro e inferior/posterior. Sequencialmente, foram realizados ensaios com a mesma carga em triplicata, compostos pelos PPS que representam um desafio à rotina, também, em meio ciclo. Internamente, adicionaram-se IB, além de dois pacotes-testes posicionados na parte superior/anterior e inferior /posterior, sendo o primeiro colocado no ponto mais próximo da entrada do agente esterilizante, e o segundo colocado no ponto mais distante. Resultados: do total de 9 ensaios com carga para cada modelo de esterilizador, obtemos IB positivos em 22% dos ensaios do modelo 100S, 33% no modelo 100NX e 100% no modelo V-pro. Os IB positivos foram relacionados à sobreposição de pacotes, à presença de tapete imantado, às bandejas de acondicionamento sem instrução de uso do fabricante (IUF) para o método e, principalmente, à difusibilidade do VH2O2 prejudicada em pontos mais distantes da entrada do VH2O2 na câmara de esterilização. Outras hipóteses que podem ter contribuído para o resultado foram a falta de IUF dos PPSs para o método e o uso de massa adicional que consome o VH2O2. Não foi possível correlacionar os resultados dos IB positivos aos parâmetros físicos do esterilizador, bem como ao total de peso da carga. Conclusão: O presente estudo pode afirmar que as cargas e o carregamento interferem na segurança dos esterilizadores por VH2O2. As IUF validadas dos esterilizadores, dos PPSs, dos sistemas de barreira estéril e das bandejas de acondicionamento devem ser respeitadas, como também a qualificação dos equipamentos com carga que representem um desafio da rotina utilizando-se IB em meio ciclo. Este procedimento pode detectar a insuficiência de exposição dos PPSs ao agente esterilizante para atender o Nível de Segurança de Esterilidade (SAL - Sterility Assurance Level) de 10-6 . Atualmente, o monitoramento de rotina de todos os ciclos com IB é o procedimento mais seguro para este método de esterilização.

Introduction: The recent advances in surgical techniques have required the use of low- temperature sterilization methods, such as vaporized hydrogen peroxide (VH2O2), to enable the sterilization of thermo-sensitive health care products. Although widely applied in Central Sterile Service Departments (CSSD), problems related to this technology are many such as: low diffusivity, lack of constructive and validation standards, technology limitation to measure the concentration of the sterilizing agent, cycle validation and monitoring, as well as inadequate loading and sterilization practices for health care products. Objective: Evaluating, through physical (PI) and biological (BI) indicators, whether the current practices of Central Sterile Service Departments, when choosing the load and the loading processes, interfere with the safety of VH2O2 sterilizers: Sterrad® 100S short cycle, Sterrad® 100NX standard cycle and Vpro® Max lumenless cycle. Method: Field, exploratory and descriptive research study performed in hospitals that use the aforementioned equipment in the working routine. Data were collected after approval by the Research Ethics Committee and authorization of the participating hospitals. Three sterilizers from each model and from different CSSD were evaluated, and the choice of cycles for data collection followed the criticality and frequency of use in the study sites. The BIs were unitarily positioned in double-Tyvek® (test-package) envelopes, with heat-sealing closure. In each sterilizer, a half-cycle no-loading test was performed, with three testing-packages in the following positions: upper/anterior; upper/center and lower/posterior. Subsequently, triplicate assays were performed with the same load, containing health care products that represent a routine challenge, also, in half cycle. BIs were added internally, in addition to two testing-packages, positioned in the upper/anterior and inferior/posterior area, the first placed at the point closest to the entrance of the sterilizing agent in the chamber, and the second at the farthest point. Results: For total of 9 assays with load from each sterilizers model, positive BIs 22% on assays in the 100S model test, 33% in the 100NX model and 100% in the V-pro model. The positive BIs were related to package overlapping; presence of magnetic mat; packaging trays, without the recommendations of the equipment manufacturers; and impaired diffusion of the VH2O2 sterilizing agent in the sterilization chamber, especially at points distant from the agent entrance. Other hypotheses that may have contributed to the result were the lack of IFU of the health care products for the method, as well as the use of additional mass consuming VH2O2. It was not possible to correlate the positive BI results to the physical parameters of the sterilizer, as well as to the total weight of the load. Conclusion: The current research study can conclude that the loads and the loading interfere in the safety of the sterilizers by VH2O2. The validated instructions for use of sterilizers manufacturers, health care products, sterile barrier systems and packaging trays must be respected, as well as the qualification of loading equipment, representing a challenge to the routine using BI in half cycle. This procedure can detect the insufficient exposure of health care products to the sterilizing agent to meet the Sterility Assurance Level (SAL) of 10-6 . Currently, routine monitoring of all cycles with BIs is the safest procedure for this sterilization method.

Avaliação da limpeza e esterilização de cânulas de lipoaspiração após contaminação com gordura, Mycobacteroides abscessus subespécie bolletii e Geobacillus stearothermophilus: estudo experimental / Evaluation of liposuction cannulas cleaning and sterilization after contamination with fat, Mycobacteroides abscessus subspecies bolletii and Geobacillus stearothermophilus: an experimental study

Introdução: A lipoaspiração ou lipossucção é a intervenção cirúrgica destinada a remover depósitos superficiais e profundos de gordura subcutânea do tecido adiposo localizado. Em alguns casos, para obter o resultado estético desejado, é realizada a lipoenxertia. Neste processo, faz-se um transplante autólogo de tecido gorduroso para preencher, aumentar ou modelar as estruturas flácidas, depressões ou áreas com pouco tecido adiposo. As cânulas utilizadas para realizar a lipoaspiração apresentam um design desafiador para os processos de limpeza, favorecendo o acúmulo de resíduos de gordura em seu interior. Há registros de surtos infecciosos causados por microrganismos que sobreviveram ao processo de esterilização, relacionados à falha na limpeza dos instrumentais cirúrgicos, reforçando a premente necessidade de investigar se os resíduos de gordura no lúmen das cânulas são passíveis de remoção, garantindo assim, a eficácia da esterilização e a segurança em seu reuso. Objetivos: Fase I - avaliar a eficácia da remoção da gordura humana do lúmen das cânulas submetidas a seis diferentes Procedimentos Operacionais Padrão (POP) de limpeza, comparando-os com os grupos controle positivos e negativos. Fase II - Avaliar o alcance do nível de segurança de esterilidade de 10-6 , quando submetida à esterilização por vapor saturado sob pressão as cânulas de lipoaspiração intencionalmente contaminadas com 6 L(residual mínimo após limpeza) e 50 L (residual máximo após limpeza) de gordura ----------------|a humana, ao serem desafiados frente à cepa de Mycobacteroides abscessus subespécie massiliense (INCQS no 00594) e a cepa do esporo Geobacillus stearothermophilus (ATCC no 7.953). Método: a pesquisa caracterizou-se como pesquisa experimental laboratorial. A Fase I dos experimentos consistiu em submeter as cânulas de lipoaspiração de 3mm e 5mm de diâmetro com lúmen intencionalmente contaminado com gordura humana, a seis distintos POP de limpeza com variações na inclusão/exclusão/sequência dos passos básicos de limpeza, atualmente, adotados pela Enfermagem em Centros de Material e Esterilização (CME), quais sejam: 1. Flush inicial com água por meio de seringa de 10mL com detergente no lúmen das cânulas; 2. Flush automatizado a alta pressão e alta temperatura por meio do sistema de vapor fluente; 3. Imersão em solução de detergente enzimático com lipase e alternativamente no detergente alcalino; 4. Limpeza manual como o método que antecedeu a limpeza automatizada; 5. Limpeza automatizada em lavadora ultrassônica com retrofluxo intermitente com conectores para canulados. A gordura contaminante nos corpos de prova permaneceu por 120 minutos de contato, e após a drenagem do contaminante as cânulas ficaram expostas ao ar ambiente por 60 minutos. Após a aplicação dos seis distintos POP de limpeza, procedeu-se a extração e quantificação dos resíduos de gordura humana pela técnica de extração com solvente éter de petróleo a quente. A partir dos resultados obtidos nesta fase, realizou-se a Fase II caracterizada como microbiológica - utilizando a maior (50 L) e a menor (6,0 L ) média dos valores obtidos do resíduo de gordura para avaliar se esses quantitativos constituir-se-iam como fator protetor para os microrganismos no processo de esterilização por vapor saturado sob pressão alcançando o nível de segurança de esterilidade de 10-6 . Resultados: a Fase I da pesquisa demonstrou que mesmo utilizando todos os recursos atualmente, disponíveis no CME, não foi possível remover totalmente os resíduos de gordura inoculada nas cânulas de lipoaspiração restando valores residuais mínimos e máximos de gordura de 6,00 mg e 52 mg respectivamente. O POP que apresentou melhor desempenho na remoção de resíduo de gordura foi o método que empregou os seguintes recursos e sequência: 1. Flush inicial com água por meio de seringa de 10mL com detergente enzimático com lipase no lúmen das cânulas; 2. Imersão em solução de detergente enzimático com lipase; 3. Limpeza manual como o método que antecedeu a limpeza automatizada; 4. Limpeza automatizada em lavadora ultrassônica com retrofluxo intermitente com conectores para canulados; 5. Flush automatizado a alta pressão e alta temperatura por meio do sistema de vapor fluente. Os resultados microbiológicos da Fase II comprovaram a premissa de que a sujidade pode proteger microrganismos, constatando-se a sobrevivência, tanto da Mycobacteroides abscessus subespécie massiliense como do Geobacillus stearothermophilus, em ciclos de esterilização por vapor saturado sob pressão a 134o C, nos tempos de 1,30 minuto (meio ciclo) e 3 minutos (ciclo completo). Conclusões: As cânulas de lipoaspiração não são passíveis de limpeza pelos recursos atuais disponíveis pelos CME e houve recuperação dos microrganismos testados Mycobacteroides abscessus subespécie massiliense e Geobacillus stearothermophilus, demonstrando o risco de infecção relacionada ao reuso deste produto para saúde (PPS). Ressalta-se que dentre resíduos de matéria orgânica a serem removidos dos PPS, a gordura merece uma atenção especial porquanto há evidências de que os microrganismos em presença de óleos e gorduras necessitam de um tempo de exposição ao agente esterilizante até oito vezes maior que se estivesse na presença de água.

Introduction: Liposuction is the surgical intervention intended to remove superficial and deep deposits of subcutaneous fat from localized adipose tissue. In some cases, fat grafting is used to achieve the desired aesthetic result. In this process, an autologous fat tissue transplant is performed to fill, augment, or model flaccid structures, depressions, or areas with little adipose tissue. The cannulas used to perform liposuction have a challenging design for the cleaning processes, favoring the accumulation of fat residues inside. There are records of infectious outbreaks from microorganisms that survived the sterilization process, related to failure in cleaning surgical instruments, reinforcing the urgent need to investigate whether fat residues in the cannula lumen can be removed, thus ensuring the efficacy of sterilization and safety in its reuse. Objectives: Phase I to evaluate the efficacy of removing human fat from the cannula lumen undergoing six different cleaning standard operating procedures (SOPs), comparing them with the positive and negative control groups. Phase II - to evaluate the safety level of sterility reached of 10-6 , when liposuction cannula intentionally contaminated with 6 L (minimum residual after cleaning) and 50 L (maximum residual after cleaning) of human fat undergo sterilization with saturated steam, and are challenged with a strain of Mycobacteroides abscessus subspecies massiliense (INCQS no. 00594) and a strain of Geobacillus stearothermophilus spore (ATCC no. 7953). Method: the research was characterized as laboratorial and experimental. Phase I of the experiments consisted of submitting the 3mm- and 5mm- diameter liposuction cannula - with lumen intentionally contaminated with human fat, to six different cleaning SOPs with variations in the inclusion/exclusion/sequence of basic cleaning steps currently adopted by the nursing staff in sterile processing department, namely: 1. Initial flush with water using a 10mL syringe with detergent in the cannula lumen; 2. High-pressure, high-temperature automated flush through a flowing steam system; 3. Immersion in an enzymatic detergent solution with lipase, and alternatively in an alkaline detergent; 4. Manual cleaning as the method that preceded the automated cleaning; 5. Automated cleaning in ultrasonic washer with intermittent backflow with connectors for cannula. The contaminant fat in the specimens remained for 120 minutes of contact, and after draining the contaminant the cannulas were exposed to ambient air for 60 minutes. After the application of the six different cleaning SOPs, extraction and quantification of human fat residues were carried out using the hot petroleum ether extraction technique. Based on the results obtained in this phase, Phase II - characterized as microbiological - was performed using the largest (52L) and the lowest (6.0 L) average of values obtained from the fat residue to evaluate whether these quantitative values were a protective factor for microorganisms in the saturated steam sterilization process, reaching the sterile assurance level of 10-6 . Results: Phase I of the research demonstrated that even using all the currently available technologies in sterile processing department, it was not possible to completely remove fat residues inoculated in the liposuction cannula, with remaining minimum and maximum fat residual values of 6.0 mg and 52 mg, respectively. The SOP presenting better performance in the removal of fat residues was the method that used the following features and sequence: 1. Initial flush with water using a 10mL syringe with enzymatic detergent with lipase in the lumen of the cannula; 2. Immersion in an enzymatic detergent solution with lipase; 3. Manual cleaning using the method that preceded the automated cleaning; 4. Automated cleaning in ultrasonic washer with intermittent backflow with cannula connectors; 5. High-pressure and high-temperature automated flush using fluent steam system. The minimum and maximum residual fat values extracted were 6.0 mg and 52 mg. The microbiological results of Phase II have confirmed the premise that soil can protect microorganisms, with survival of both Mycobacteroides abscessus subspecies massiliense and Geobacillus stearothermophilus being observed after steam sterilization cycles under pressure at 134o C for 1,30 minute (half cycle) and 3 minutes (complete cycle). Conclusions: Liposuction cannula cannot be cleaned with the current resources available in Sterile Processing Departments, and the microorganisms tested, and Mycobacteroides abscessus subspecies massiliense and Geobacillus stearothermophilus, were recovered, demonstrating risk of infection related to the reuse of this health product. It should be emphasized that among the residues of organic matter to be removed from health products, fat deserves special attention because there is evidence that microorganisms in the presence of oils and fats need a time of exposure to the sterilizing agent up to eight times greater than if they were in the presence of water.

Qualidade microbiológica do ar no centro de material e esterilização: avaliação do impacto da pressão negativa na área da limpeza / Microbiological quality of air in the Material and Sterilization Center: evaluation of the impact of negative pressure in the cleaning area

Introdução: Recomendações nacionais (RDC ANVISA 15/2012; 50/2002) e internacionais determinam que as áreas destinadas à limpeza dos produtos para saúde (PPS) no Centro de Material e Esterilização (CME) mantenham um diferencial de pressão negativo do ar ambiente (BRASIL, 2012; AAMI, 2006; ASHARE, 2013). Entretanto, essa recomendação, até o momento, não está sustentada por estudos de alto rigor científico. Embora não houvessem justificativas explicitadas para tal recomendação, presume-se que seja prioritariamente pelo risco de transferência aérea de microrganismos, da área de limpeza para as áreas adjacentes, configurando-se em risco ocupacional. Objetivo: Avaliar o impacto da presença da pressão negativa na área de limpeza do CME mediante a avaliação da qualidade microbiológica do ar desse setor e da área de preparo dos PPS. Método: Foram comparadas amostras microbiológicas do ar coletadas da sala de limpeza (área suja) e da sala de preparo (área limpa) de dois CME classe II de um mesmo hospital localizado na cidade de São Paulo: com e sem sistema de pressão negativa do ar na área de limpeza, este último com sistema de condicionamento do ar centralizado. Como controle, foram realizadas coletas do ar exterior ao hospital. Para obter amostras microbiológicas, foi utilizado o amostrador air six-stage Andersen, com os seguintes meios de cultura seletivos e não seletivo: agar sangue, agar sabouraud, Lowenstein jensen e agar legionella. Durante a coleta do ar, foram verificadas as seguintes variáveis: temperatura e a umidade relativa dos ambientes, número de pessoas presentes e equipamentos sendo utilizados na limpeza. Após as coletas, as amostras foram encaminhadas ao laboratório de ensaios microbiológicos da escola de enfermagem da Universidade de São Paulo, onde permaneceram em estufa microbiológica regulada a 35 ± 2ºC. Os dias de incubação foram específicos para recuperação pretendida de cada grupo microbiano quais sejam: bactérias vegetativas - incluindo Legionella, Mycobacterium tuberculosis e fungos. As placas com crescimento positivo foram submetidas a identificação do gênero e/ou espécie, por meio das características fenotípicas e reações específicas, pelo laboratório de microbiologia da Santa Casa de São Paulo. As amostras, tanto do CME com pressão negativa como naquele sem, foram coletas em quintuplicata. Resultados: a concentração de bioaerossóis na área da limpeza no CME sem pressão negativa e da área de preparo foi de 273,15 e 206,71 UFC/m3 respectivamente, enquanto, no CME com pressão negativa foi de 116,96 UFC/m3 na sala da limpeza e 131,10 na de preparo. Comparando a quantidade média de colônias isoladas dos CME estudados, a diferença foi significativamente menor (p=0,01541) no CME com pressão negativa. A relação I/E, onde I é a quantidade de fungos no ambiente interior e a quantidade de fungos no ambiente exterior, no CME com pressão negativa, na sala de limpeza foi de 0,5 e na sala de preparo de 0,58. No CME sem pressão negativa, a relação foi de 0,8 e 0,6, respectivamente, na sala de limpeza e preparo, ambos abaixo do padrão de referência, que deve ser 1,5, atualmente estabelecido pela resolução nº 9/2003 da ANVISA que dispõe sobre referenciais de qualidade do ar interior, em ambientes climatizados artificialmente de uso público e coletivo. Em nenhum dos CME foram recuperados Mycobacterium tuberculosis ou Legionella do ar. Os microrganismos identificados foram Penicillium spp, Aspergillus niger, Rhodotorula spp., Bacillus subtilis, e Micrococcus spp., todos considerados como não apresentando riscos à saúde em imunocompetentes. Conclusão: Os achados da presente investigação evidenciaram que o sistema de pressão negativa na sala de limpeza do CME contribuiu para redução quantitativa de bioaerossóis, tanto nesse ambiente como na sala de preparo. Entretanto, mesmo no CME sem esse sistema de tratamento do ar na sala de limpeza, a concentração de bioaerossóis foi menos da metade do padrão referencial estabelecido pela resolução nº 9/2003 da ANVISA, em que o valor máximo permitido deve ser 750 UFC/m3 de fungos. Ressalta-se que a quantidade e tipo de microrganismos existentes em qualquer ar ambiente é circunstancial, instável e principalmente dependente dos disseminadores microbianos presentes no local, sejam pessoas ou atividades. Nesse sentido, não se condena conclusivamente CME que não dispõe de pressão negativa na sala de limpeza configurando risco ocupacional.

Introduction: National (RDC ANVISA 15/2012) and international guidelines recommend that areas for cleaning medical devices in the Material and Sterilization Center maintain a negative differential ambient air pressure (BRAZIL, 2012; AAMI, 2006; ASHARE, 2013). However, this recommendation, so far, has not been supported by highly scientifically rigorous studies. Although there are no explicit justifications for such recommendations, it can be assumed that they are grounded on the risk of airborne microorganism contamination from the cleaning area to adjacent ones, which constitutes occupational risk. Objective: to evaluate the impact of negative air pressure on the microbiological quality of the air in the Material and Sterilization Center area where medical devices are cleaned and in the adjoining preparation room. Methods: Microbiological air samples were collected from the room where medical devices are cleaned (also called dirty room) and from the room where these devices are prepared (clean room) at two class II Material and Sterilization Center in the same hospital, located in the city of São Paulo: with and without a negative air pressure system in the cleaning room; the latter with central air conditioning. As a control, outdoor air samples were collected. To obtain microbiological air samples, Andersen six-stage air sampler was used, with the following selective and non-selective culture media: blood agar, sabouraud agar, Lowenstein Jensen and agar legionella. During air collection, the following variables were controlled: temperature and air relative humidity in the rooms, number of people present in the sites and equipment used for the cleaning. After the collection, the samples were sent to the Laboratory of Microbiological Trials of the Nursing School of the University of São Paulo, where they remained in a microbiological oven at a temperature of 35ºC ± 2. The incubation period was specific for the intended recovery of each microbial group: vegetative bacteria including Legionella and Mycobacterium tuberculosis and fungi. Identification of microorganisms` genus and / or species was carried out according to their phenotypic characteristics at the Microbiology Laboratory of the Santa Casa Hospital in São Paulo. The samples, in both Material and Sterilization Center, the one with negative pressure and the one without, were collected in a five-fold sample. Results: The concentration of bioaresols in the cleaning room and preparation area without negative pressure was 273.15 and 206.71 UFC / m3, respectively, while in the Material and Sterilization Center with negative pressure the concentration of bioaerosols was 116.96 CFU / m3 in the cleaning room, and 131.10 in the preparation area. The number of isolated colonies in the negative pressure Material and Sterilization Center was significantly lower (p = 0.01541). The I / E ratio, where I is the amount of fungi in the indoor environment, and E is the amount of fungi in the outdoor environment, in the cleaning room of the negative pressure Material and Sterilization Center was 0.5, and in the preparation area, 0, 58; as for the Material and Sterilization Center without negative pressure, in the cleaning and in the preparation area, the ratio was 0.8 and 0.6, respectively, both below the reference standard currently established by ANVISA Resolution No. 9/2003, which determines indoor air quality standards at artificially climatized environments for public use. In neither of the studied Material and Sterilization Center were Mycobacterium tuberculosis or Legionella recovered from the air. The microorganisms identified were Penicillium spp, Aspergillus niger, Rhodotorula spp., Bacillus subtilis, and Micrococcus spp., all of which are considered harmless to immunocompetent subjects. Conclusion: The findings showed that the negative pressure system in the Material and Sterilization Center cleaning room contributed to the quantitative reduction of bioaerosols, both in this area and in the adjoining preparation area. However, even in the Material and Sterilization Center whose cleaning room did not have this system the concentration of bioaerosols was less than half the reference standard established by ANVISA Resolution No. 9/2003. It should be stressed that the quantity and type of microorganisms in any ambient air is circunstancial, instable and, especially dependent on microbe disseminators in the site, whether they are people or activities. Therefore, it cannot be conclusively concluded that Material and Sterilization Center that do not have negative pressure in their cleaning rooms offer occupational risk.

Identificação de parâmetros de produtividade de um Centro de Material e Esterilização / Identification of productivity indicators of an sterilization central supply

O estudo teve como finalidade contribuir para a atividade de gerenciamento do Centro de Material e Esterilização, buscando identificar alguns parâmetros de produtividade. Foi desenvolvido em um hospital universitário geral, voltado à assistência secundária, no município de São Paulo. Os dados foram obtidos a partir de documentos da Instituição e na observação das tarefas e tempos envolvidos no processamento de dois artigos selecionados como amostra, quais sejam: caixa de herniorrafia e pacote de curativo cirúrgico. Os resultados permitiram classifcar os artigos odonto-médico- hospitalares, processados no CME, segundo sua especificidade (inox, tecido, agulha, caixa, material respitório e material de vidro e borracha), tipo de material, número de itens e número de tarefas envolvidas no processamento de cada tipo de artigo. Calculou-se também a carga horária dos funcionários, segundo a categoria, turno e setor e a sua freqüência em horas. Esses dados foram associados com os de produção do CME no período do estudo (agosto 2000 a julho 2001). A média de produção mensal de 30.466,42 artigos e a capacidade média de produção por hora foi 10,3 artigos por funcionário (considerando 75,0% de horas produtivas). A produção mensal por grupos de artigos distribuiu-se em: material respiratório 6.356 artigos; grupo de campos 4.202; grupo de utensílios 4.014; grupo de curativos 3.891; compressas cirúrgicas 3.103; ataduras 3.099; vidro e borracha 2.402; grupo de instrumental 1.167; grupo de caixas 1.106; grupo de bandejas 1.012 e grupo de agulhas 115. A distribuição por setores usuários tem as seguintes características: o centro cirúrgico recebeu 23.3% dos artigos; o centro obstétrico 14,42%; a emergência 14,62%, representando 52,3% dos artigos. Os outros 16 usuários receberam os 47,7% restantes. Observou-se o tempo de processamento dos artigos, o tempo de espera entre tarefas e tempo de processo automatizado e ) manual: o curativo cirúrgico desde sua entrada no setor de expurgo até o armazenamento foi em média de 295 minutos, sendo 45,42 % em processo e 54,67% em espera; seu processo manual utilizou 46 minutos e o automatizado 88 minutos. O tempo da caixa de herniorrafia 329 minutos, sendo 48,0 % em procedimento e 52,0% em espera; seu processo manual utilizou 60 minutos e o automatizado 98 minutos. Com os dados desta observação, foi possível constatar a utilização das horas de funcionário para o processamento manual dos artigos. Considerando a amostra curativo cirúrgico, o setor expurgo utilizou 59,23% das horas produtivas; a guarda e distribuição 26,31%; a esterilização 10,94% e o preparo 3,28%. Relacionamento com a caixa de herniorrafia, obteve-se que a utilização das horas produtivas para o processo manual foi: no setor preparo 16,20%; no expurgo 11,84%; na guarda e distribuição 7,47% e na esterilização 1,89%.

The present study was developed to identify some productivity indicators at the Sterilization Central Supply (SCS) and also to help RN nurses management activities. It was performed at a General Universitary Hospital which works with secondary level assistance, in São Paulo city. Data base was obtained from institution documents, continuous monitoring of the process within the organization and time dispensed to process two articles selected for the sample. The findings permitted to classify this articles according to its specificity (needle, box, respiratory, glass and rubber material), kind of material and number of items, and also to the number of tasks involved in its process. Related to the employees it was verified the category, shift, section and nursing hours frequency. The data base obtained was associated to the SCS production during the period of the present study (from August to July 2000). The mensal average prodution was 30.466,42 articles and it possible to verify that the average capacity of prodution per hour was 10,3 articles each employee (considering 75% of productivity hours). The mensal production frequency by articles group and its distribution to the users sections obtained were: respiratory material (6.356); surgical cloth (4.202); stainless-steel utilities (4.014); bandage (3.891); dressing (3.103); string (3.099); glass and rubber (2.402); instrumental (1.106); tray (1.012) and needle (115). The 52,3% of the article were distributed as following: Surgical Center received 23,3% articles; Obstetric Center 14,42%; Emergency 14,62%. The 47,7% remained were distributed to the others 16 users. It was also observed the wasting of the within the process, the waiting time between the tasks and the time of manual and automatic process. With the results of this observation it was possible to know the number of hour necessary per employee to manually process the articles included in the sample: surgical bandage pack since the entrance in the expurgation area until the storing average lasting 295 minutes (45,42% with process and 54,67% wating). THe manual process last 46 minutes and the automatic one 88 minutes. The time of herniorrhaphy box last 329 minutes (48% with process and 52% waiting), the manual process last 60 minutes compaired to the automatic one which last 98 minutes. According the surgical bandage kit sample the expurgation area used 59,23% of the productivity hours, the preparation area 3,28%, sterilization process 10,94% and the storage and distribution areas 26,31%. The manual process of herniorrhaphy box: expurgation 11,84%, preparation 16,20%, sterilization 1,89% and storage and distribution 7,47%. The results obtained can help RN nurses to identify how many employees are necessary to manually process the articles. We hope that the present study will contribute to optimize and organize the RN nurses management activities in SCS.

Morbidade referida pelos trabalhadores de enfermagem do centro de material e esterilização de um hospital especializado em ortopedia / Morbidity reported by nursing workers at the material and sterilization center of a hospital specializing in orthopedics

Os indicadores de morbi-mortalidade em seus diferentes modelos representam uma forma importante de identificação das condições de saúde das populações, destacando-se os estudos de morbidade referida, que se constituem de um dos métodos que mais atende à investigação do processo saúde-doença, por contemplar as manifestações mórbidas a partir do sentir, do perceber de cada indivíduo. O presente estudo teve como objetivo identificar a morbidade referida pelos trabalhadores de enfermagem de um centro de material e esterilização (C.M.E.), bem como conhecer as suas possíveis causas. A população constou de 19 trabalhadores de enfermagem do C.M.E. de um hospital especializado em ortopedia, sendo 12 atendentes de enfermagem, 5 auxiliares de enfermagem e 2 enfermeiros. Para a coleta de dados, foi utilizado um formulário com 20 questões direcionadas à caracterização da população e à identificação das queixas de saúde, abordadas em três categorias, as queixas crônicas de saúde (QC), as queixas de saúde referidas no último anos (QA) e as queixas relacionadas ao trabalho (QT), sendo todas agrupadas pela Classificação Internacional de Doenças (CID). Os resultados obtidos revelaram que as QC mais frequentes foram relativas ao aparelho circulatório, as QA foram as do sistema osteoconjuntivo e tecido muscular, e as QT as relativas ao sistema osteoconjuntivo e tecido muscular, seguido dos transtornos mentais e comportamentais. Evidenciou-se uma estreita relação do trabalho em C.M.E. com o aparecimento de manifestações mórbidas nesses trabalhadores sendo identificadas as cargas fisiológicas, psíquicas, químicas, biológicas e físicas na dinâmica operacional do C.M.E. A aplicação do teste Qui-quadrado evidenciou significância estatística entre a referência de QT e a experiência anterior de trabalho em unidades ortopédicas e em C.M.E. e a faixa etária. Apenas 6 (31,58%) trabalhadores referiram o uso de medicamentos, principalmente ) os analgésicos e os anti-inflamatórios. A principal causa de afastamento do trabalho foram os processos infecciosos e os problemas relacionados ao sistema osteoconjuntivo e tecido muscular. A maioria (73,70%) dos entrevistados referiu alguma limitação nas atividades diárias em decorrência das queixas de saúde apresentadas, sendo o desgaste despercebido por vários deles. As sugestões apresentadas para a melhoria das condições de saúde foram, entre outras, a diminuição da cobrança e pressão da chefia, a implantação de rodízios de trabalho nas áreas do C.M.E., a manutenção de equipamentos e melhoria no atendimento médico ao trabalhador

The morbidity indicators are important to identify health conditions of population. The referred morbidity is a procedure to investigate health and disease process in order to analyze feelings and perception of each person. The aim of this study is to identify referred morbidity by nursing workers of central supply and to know possible reasons. The population was constituted by 19 nursing workers were 12 nursing attendants; 5 nursing ancillaries and 2 registered nurses. The formulary was used to collect data. It was composed by 20 questions to characterize population and to identify health complaints classified as chronic complaints (CC); last year complaints (LC); work complaints (WC). All were analyzed using International Disease Classification. The findings seemed to indicate that more frequent complaints were: CC in relation of circulatory system; LC were ostheoconjunctive and muscular systems; WC were ostheoconjunctive, muscular systems, behavioral and mental alterations. The results indicated relation between working in central supply and disease risk were physiologic, psychological, chemical, biological and physical loads were analyzed. Qui-square was applied and demostrated statistically significance among WC and previous experience in orthopedic units, central supply and age. Only 6 (31,5%) nursing workers related they were using medicines like analgesics and anti-inflammations. Infectious process, ostheoconjunctive and muscular problems were mentioned as the principal reason of work licenses. The majority of respondents (73,7%) mentioned limitation and physical stress on doing diary activities because of complaints. The suggestions in order to improve workers health were: diminish work pressure, work rotation in central supply areas; equipment maintenance and improve medical attention of nursing workers