ABSTRACT
La Medicina Tradicional Natural ha entrado en una nueva etapa de desarrollo con el impresionante incremento de la demanda de alternativas terapéuticas. Una de sus limitaciones es la carencia de suficientes investigaciones, constituidas a partir de la aplicación de un método científico para la adquisición y la evaluación de los resultados obtenidos o el incorrecto diseño de estudio, sobre todo, en los que involucran la evaluación de agentes o procedimientos terapéuticos o diagnósticos, de medicina tradicional y natural, a través de ensayos clínicos. Con el objetivo de valorar la calidad del diseño metodológico de los ensayos clínicos en la medicina tradicional y natural, se realizó un estudio transversal de tipo descriptivo mediante el cual se valoraron los protocolos de ensayos clínicos de maestrantes y residentes de esta especialidad, de julio a noviembre de 2011. En total se analizaron 36 protocolos de ensayos clínicos. Los principales problemas detectados fueron: el 41,7 por ciento por considerarse que el ensayo clínico no aportaría información relevante, el 80,5 por ciento por aspectos del diseño, el 22,2 por ciento por no existir una información clínica adecuada previa al inicio del ensayo que lo justifique, y el 16,7 por ciento por no cumplir con los aspectos éticos inherentes a un ensayo clínico.
The Natural and Traditional Medicine has entered a new stage of development with the striking increase of the therapeutic alternatives demand. One of its limitations is the scarcity of researches, done applying the scientific method to acquire and evaluate the obtained results or the incorrect design of the research, mainly in those including the evaluation of agents, therapeutic procedures or diagnosis of Natural and Traditional Medicine, through clinical trials. With the objective of assessing the quality of the methodological design of the clinical trials of Natural and Traditional Medicine we carried out a cross-sectional, descriptive research to evaluate the clinical trials protocols of the Master´s defenders and residents of this specialty, from July to November 2011. We analyzed in total 36 protocols of clinical trials. The main problems detected were: 41,7 per cent of the trials did not add relevant information; 80,5 per cent had problems in the design; in 22,2 per cent of them there was a lack of previous clinical information justifying the beginning of the trial, and 16, 7 per cent did not fulfilled the ethical aspects of a clinical trial.
Subject(s)
Clinical Trials as Topic , Basic Homeopathic Research , Epidemiology, Descriptive , Cross-Sectional StudiesABSTRACT
Objetivo: o objetivo desse estudo clínico retrospectivo foi avaliar a influência do gênero, as características de implante e enxerto ósseo nos índices de sobrevida de implantes com tratamento de superfície de duplo ataque ácido (DAA) durante um período de seis anos. Material e Métodos: 1.047 pacientes tratados com 2.213 implantes DAA, em dois centros clínicos, entre janeiro de 2005 a dezembro de 2010, foram incluídos nesse estudo. Foram coletados dados relacionados às características dos implantes, localização, presença de enxerto ósseo e perda dos implantes. O desfecho primário foi perda dos implantes. A sobrevida foi analisada por meio de tábua de sobrevivência, teste Qui-Quadrado e teste exato de Fisher. Resultados: um total de 2.213 implantes DAA foi avaliado; 59 implantes foram perdidos, a maioria deles apresentava formato cilíndrico, plataforma regular e 10 mm de comprimento. O índice de perda foi de 3,2% para maxila e 2,1% para mandíbula. A taxa cumulativa de sobrevida foi de 97,3%. O índice de insucesso foi de 8,1% para implantes instalados em enxerto ósseo e 1,9% para implantes instalados em osso natural. Conclusão: os resultados desse estudo revelaram que implantes DAA apresentaram um alto índice de sobrevida. Além disso, não houve influência estatisticamente significante do gênero, localização, formato ou comprimento dos implantes sobre os índices de insucesso. Porém, uma associação significante foi observada entre implantes perdidos instalados em área de enxerto ósseo.
Purpose: This retrospective study evaluated the influence of gender, implant characteristics, and bone grafting on the survival rate of dual acid-etched (DAE) implants over a six-year period. Materials and Methods: Patients treated with internal hex DAE implants in two dental clinics between January 2005 and December 2010 were included in this study. Clinical data related to implant characteristics, implant location, presence of grafted bone and implant failures were collected. The primary outcome was implant loss. Data were provided as survival table analysis, Chi-Square, and Fisher exact tests. Results: A total of 2,213 DAE implants (1,047 patients) were evaluated. Fifty nine implants failed, most of them were cylindrical, with regular platform and 10 mm long. The failure rate was 3.2% for the maxillary and 2.1% for the mandibular arch. The cumulative survival rate was 97.3%. The failure rate was 8.1% for implants placed in bone grafted areas, and 1.9% when no bone graft was present. Conclusion: The results revealed that DAE implants presented high survival rates. No influence of gender, location, as well as implant shape, diameter, or length on failure rates could be observed. However, a significant association was observed between failure and presence of bone graft in the implant area.