Cohortes de premedicación en endoscopia alta con simeticona, N-acetilcisteína, Hedera helix y validación de la escala visual / Cohorts of premedication for endoscopy of the upper gastrointestinal tract with simethicone, N-acetylcysteine, Hedera helix and visual scale validation

Resumen Los parámetros de calidad para endoscopia digestiva alta han introducido indicadores intraprocedimiento, dentro de los cuales la adecuada visibilidad de la mucosa, libre de saliva, moco o burbujas, puede aumentar la posibilidad de detección de lesiones en fase temprana. Sin embargo, el uso de mucolíticos y antiburbujas ha mostrado gran variabilidad de eficiencia según las soluciones, concentraciones, tiempos de exposición y escala de visibilidad aplicados. Objetivos: determinar la efectividad de diferentes soluciones de premedicación para la limpieza de la mucosa digestiva; validar, mediante una prueba de concordancia interobservador, una nueva escala de adecuada visualización de la mucosa (TVMS) para el esófago, estómago y duodeno; y reportar eventos adversos o complicaciones relacionadas con las soluciones utilizadas y los procedimientos realizados. Material y métodos: estudio de cohortes prospectivas comparativas. Se incluyeron 412 pacientes adultos, ASA I y ASA II, para endoscopia diagnóstica bajo sedación consciente, distribuidos en 6 cohortes similares, divididas en dos grupos: no premedicación, 2 cohortes C1 (ayuno de 6 a 8 horas)y C2 (agua 100 mL); premedicación, 4 cohortes C3 a C6 (C3: agua 100 m L + simeticona 1000 mg; C4: agua 100 mL + simeticona 200 mg + N-acetilcisteína 600 mg; C5: agua 100 mL + simeticona 200 mg + N-acetilcisteína 1000 mg; C6: agua 100 mL + simeticona 200 mg + Hedera helix 70 mg). Se ingirió la solución 15 a 30 minutos antes del paso por cricofaríngeo. Se realizó la prueba de Kappa para medir la concordancia interobservador de la escala TVMS. Resultados: De 412 pacientes, 58% fueron de sexo femenino; 23% (136) fue de cohortes C1 y C2 y 67% (276) fue de cohortes C3 a C6. El tiempo medio de exposición a cada solución fue de 24,4 minutos. El volumen de lavado para lograr una adecuada visualización fue significativamente diferente entre ambos grupos: en los pacientes con premedicación se utilizaron 75,6 mL, mientras que en los pacientes sin premedicación se utilizaron 124 mL (p = 0,000), con una calidad de TVMS excelente de 88,7% frente al 41,4%, respectivamente. La cohorte C4 (agua 100 mL + simeticona 200 mg + N-acetilcisteína 600 mg) mostró ser la más efectiva con una diferencia significativa (p = 0,001) frente a C1 (ayuno) y C2 (placebo con agua 100 mL), y también tuvo una eficiencia superior frente a C3, C5 y C6 en su orden. No se presentaron eventos adversos o complicaciones en relación con la endoscopia, la sedación y los productos usados en la premedicación. Conclusiones: la solución más efectiva como premedicación para lograr una excelente visibilidad de la mucosa digestiva correspondió a la cohorte C4 (SIM 200 + NAC 600 + H2O 100 mL). La escala TVMS propuesta es una herramienta muy completa y fácil de aplicar por más de un observador. La premedicación ingerida, con antiburbuja, mucolítico y agua hasta 100 mL, entre 15 y 30 minutos previos a endoscopia, es segura en las condiciones descritas en este estudio.

Abstract Quality parameters for upper gastrointestinal endoscopy have introduced intraprocedural indicators, including adequate mucosal visualization free of saliva, mucus, or bubbles, which may increase the possibility of early-stage injury detection. The use of mucolytics and anti-foaming agents has shown great efficiency variability depending on the type of solution, concentrations, exposure times and visibility scale applied. Objectives: To determine the effectiveness of different premedication solutions for cleaning the digestive mucosa; to validate, by means of an interobserver concordance test, a new scale for the adequate visualization of the mucosa (TVMS) for the esophagus, stomach, and duodenum; and to report adverse events or complications associated with the solutions used and the procedures performed. Material and methods: Prospective, comparative cohort study. 412 adult patients, ASA I and ASA II, were included for diagnostic endoscopy under conscious sedation. They were distributed in 6 similar cohorts and divided into two groups: non-premedication, 2 in C1 (fasting 6 to 8 hours) and C2 (water 100 mL) cohorts; premedication, 4 C3 to C6 cohorts (C3: water 100 mL + simethicone 1000 mg; C4: water 100 ml + simethicone 200 mg + N-acetylcysteine 600 mg; C5: water 100 ml + simethicone 200 mg + N-acetylcysteine 1000 mg; C6: water 100 ml + simethicone 200 mg + Hedera helix 70 mg). The solution was swallowed 15 to 30 minutes passing through the cricopharyngeus muscle. The Kappa test was performed to measure interobserver concordance of the TVMS scale. Results: Of 412 patients, 58% were female; 23% (136) were included in the C1 and C2 cohorts; and 67% (276) were in the C3 to C6 cohorts. The average exposure time to each solution was 24.4 minutes. The wash volume for proper visualization was significantly different between the two groups. In premedicated patients, 75.6 mL of solution were used, while in patients without premedication, 124 mL were used (p = 0.000), with an excellent quality of TVMS of 88.7% versus 41.4%, respectively. The C4 cohort (water 100 mL + simethicone 200 mg + N-acetylcysteine 600 mg) was the most effective with a significant difference (p= 0.001) compared with the C1 (fasting) and C2 (placebo with water 100 mL) cohorts. It also had better efficiency compared to the C3, C5 and C6 cohorts in that order. There were no adverse events or complications associated with endoscopy, sedation, or premedication products. Conclusions: The most effective solution as a premedication to achieve excellent visibility of the digestive mucosa was that used in the C4 cohort (SIM 200 + NAC 600 + H2OR 100 mL). The proposed TVMS scale is a very complete and easy tool to apply by more than one observer. Premedication ingested, with anti-foam, mucolytic and water up to 100 mL, between 15 and 30 minutes before endoscopy, is safe under the conditions described in this study.

Concordancia entre observadores de videos de pacientes con sospecha diagnóstica de autismo y psicosis infantiles / Inter-rater Reliability in Videos of Patients with a Suspected Diagnostic of Autism and Child Psychosis

RESUMEN Introducción: Dados la complejidad del abordaje y el tratamiento del autismo y las psicosis infantiles y el impacto que tienen en la vida del niño y su familia, es fundamental ser cautos a la hora de hacer un diagnóstico que tiene implicaciones pronosticas. Se utiliza la perspectiva psicodinámica para acceder a la posibilidad de incluir en el diagnóstico aspectos tanto patológicos como sanos y promover el potencial evolutivo de cada paciente. Objetivo: Determinar la concordancia entre evaluadores y evaluar cuantitativa y cualitativa mente las variables que influyen en el diagnóstico de pacientes con sospecha de autismo y psicosis infantiles desde la perspectiva psicodinámica. Métodos: Se realizó un estudio de concordancia entre observadores basado en la evaluación diagnóstica de videos de pacientes con sospecha de autismo o psicosis infantiles que asisten a junta diagnóstica (sesión de observación) en el Instituto de Ortopedia Infantil Roosevelt. Resultados: Se obtuvieron valores de kappa que oscilaron en general entre 0,24 y 0,50, con una fuerza de concordancia que varió de leve a moderada y K = 0,24 para la organización de personalidad. Esta manera de diagnosticar toma en consideración los aspectos tanto patológicos como saludables que constituyen la organización de personalidad. Al final se discuten las limitaciones y los puntos que tener en cuenta en los estudios posteriores. Conclusiones: Se recomienda que evalúe al niño con perturbaciones mayores un equipo interdisciplinario, y no un solo observador, pues este espacio favorece la discusión, que es crucial a la hora de establecer un diagnóstico y evita lecturas parciales del funcionamiento psíquico del paciente que consulta.

ABSTRACT Introduction: Diagnosing and treating autism and child psychoses is very difficult; these pathologies impact not only the child's life but also the family as a whole. Therefore caution is required when giving a diagnosis with prognostic implications. We use the psychodynamic perspective in order to take into consideration both pathological and healthy diagnostic aspects, and to promote evolutionary potential of each patient. Objective: To determine the inter-rater reliability and to test quantitatively and qualitati vely the variables involved in the diagnoses of patients with suspected autism and child psychoses, based upon psychodynamic concepts. Methods: An inter-rater reliability study was carried on, based upon the diagnostic evaluation of videos of patients with suspected autism or child psychoses who attended the diagnostic meeting (observation session) at the Instituto de Ortopedia Infantil Roosevelt. Results: Kappa values were obtained, ranging from .24 to .50, with a reliability force varying from slight to moderate, and K=.24 for personality organization. This type of diagnosis takes into account both the pathological and healthy aspects which make up personality orga nization. Finally, limitations and aspects that should be considered in further studies were discussed. Conclusions: The results reinforce the need to evaluate a child with major disorders in an interdisciplinary team, and but a single observer, in order to allow discussion, and debate, and therefore, avoid partial readings of the patient's psychological functioning.

Validación de recursos humanos pre-profesionales para la detección de biofilm en niños en edad escolar / Validation of preprofessional resources for detecting biofilm in schoolchildren

Objetivo: Estimar la concordancia para la detección de biofilm dental entre recursos humanos que participan de programas de educación para la salud con diferente nivel de formación profesional. Métodos: Se seleccionó en forma intencionada un grupo deestudiantes de los primeros años de la carrera de odontología que participan como ayudantes en el curso Educación para la Salud (n= 8) (Grupo A). Los examinadores de referencia fueron odontólogos/docentes universitarios que desarrollan acciones sistemáticas de educación para la salud en escuelas públicas de Ciudad Autónoma de Buenos Aires (C.A.B.A.) (n= 2) (Grupo B). Se examinaron 67 escolares (edades 7 a 9 años) previo consentimiento informado de los responsables legales y el asentimiento de los niños/as. Los diagnósticos se realizaron bajo condiciones estandarizadas en la sede escolar. Los pares de examinadores determinaron en cada escolar la presencia de biofilm dental, primero a simple vista y luego con solución reveladora (Índice de O`Leary, 1970). La concordancia se valoró utilizando el coeficiente de correlación intraclase para valores absolutos. La fuerza del grado de acuerdo se valoró según Landis y Koch, 1977. Resultados: El coeficiente de correlación intraclase fue: 1) para el índice de placa visible: medidas individuales = 0,71 IC95 por ciento [0,56-0,81]; promedios = 0,83 IC95 por ciento [0,71-0,90] b) para el índice de O´Leary: medidas individuales = 0,62 IC95 por ciento [0,44-0,75]; promedios = 0,77 IC95 por ciento [0,61-0,86]. Conclusión: los examinadores del Grupo A (recursos humanos pre-reprofesionales) respecto del Grupo B (recursos humanos profesionales) alcanzaron un grado considerable de concordancia para la detección de placa a simple vista y un grado moderado de concordancia para la detección de placa con solución reveladora.

Objective: The aim of this study was to measure inter-observer agreement in the assessment of dental biofilm between subjectsparticipating in health education programs with different levels of professional training. METHODS: In order to perform thisvalidation procedure, a group of undergraduate students in the initial years of the career of dentistry engaged as teaching assistants for aHealth Education Course (n=8) was intentionally recruited (GROUP A). Freshmen dental graduates / teaching assistants whodevelop systematic health educational activities in public schools (n=2). 67 children (ages 7 to 9) were considered reference examiners(GROUP B). Clinical examinations were performed among 67 schoolchildren (ages 7 to 9 years old). Informed consent of children´slegal guardians and assent of children themselves as for participation in the study were obtained. At first, examiners set into pairs,assessed dental biofilm presence/absence in each child visually (Visual Plaque Index). The same procedure was repeated after applyingdisclosing solution (O´Leary Index). The intraclass correlation index (ICI) was used to establish interobserver agreement whereas theLandis-Koch criteria was used to interpret the results. RESULTS: The intraclass correlation index was 1) Visual Plaque Index:individual measures = 0,71 IC95% [0,56-0,81]; average measures = 0,83 IC95% [0,71-0,90] b) O´Leary Index: individualmeasures = 0,62 IC95% [0,44-0,75]; average measures = 0,77 IC95% [0,61-0,86]. CONCLUSION: examiners fromGROUP A (undergraduate students) respect to those from GROUP B (graduates) reached a substantial agreement in the assessment ofdental biofilm visually and a moderate degree of agreement in the assessment of dental biofilm using disclosing solution.

Validez y confiabilidad de una escala de clasificación de limpieza gástrica en endoscopia digestiva alta en población chilena / Validity and reliability of a gastric cleansing scale in upper endoscopyin chilean population

The presence of foam and bubbles during upper gastrointestinal endoscopy (UGE) obscures the view of gastric lesions. Objective: To assess the confidence of a gastric cleansing scale in UGE. Methods: Prospective, multicenter study. The instrument was administered to patients undergoing a UGE examination. For the gastric visualization scale, the stomach was divided in 4 parts and a 1-4 scale was used to classify each part, with a total score of 4 (optimal view of gastric mucosa) and 16 (poor view of gastric mucosa), assessed by 2 independent endoscopists. An initial cleansing score was obtained and later, after cleansing of each studied section, and total. Inter-observer concordance was established by means of Kappa test, and the agreement on the global cleansing score was established with the Bland-Altman plot. Results: 53 patients went under UGE, with an average age of 48,7 years and 62,3 percent female subjects. The main indication for performing the UGE examination was gastroesophageal reflux disease (GERD) (32.1 percent). Average duration of the procedure was 13.6 minutes. The average total gastrointestinal view before cleansing with water was 6.26 points (scale from 4 to 16) and 5.1 points (p < 0.001) after cleansing. 37.7 percent required at least 50 cc of water for cleansing. The difference in the pre and post cleansing score inter-observers was no different of 0. Kappa value obtained in gastric fundus, upper body, lower body and antrum before cleansing was 0.81; 0.71; 0.9 and 0.8, respectively. Kappa value obtained after cleansing of gastric fundus, upper body, lower body and antrum was 0.84; 0.65; 0.81 and 0.78; respectively. The mean difference between inter-observer scores before cleansing was 0.08 (p = 0.51), and after cleansing, 0.02 (p = 0.78)...

La presencia de espuma y burbujas durante la endoscopia digestiva alta (EDA) es una limitante para la visualización de lesiones gástricas. Objetivo: Evaluar la confiabilidad de una escala de clasificación de limpieza gástrica en EDA. Métodos: Estudio prospectivo, multicéntrico. Se aplicó el instrumento a pacientes que estaban agendados para EDA. Para la clasificación de visualización gástrica, el estómago se dividió en 4 porciones y se utilizó una escala de 1 a 4 por porción, sumando un puntaje total entre 4 (óptima visualización de la mucosa) y 16 (pobre visualización de ésta), evaluada por 2 endoscopistas independientes. Se obtuvo un puntaje de limpieza inicial y luego de la limpieza con agua de cada segmento estudiado y total. La concordancia inter-observador se estableció por medio del test de Kappa y el acuerdo para el puntaje global de limpieza fue establecido mediante el gráfico de Bland-Altman. Resultados: 53 pacientes fueron sometidos a EDA, con edad promedio de 48,7 años y 62,3 por ciento de sexo femenino. La principal indicación de EDA fue enfermedad por reflujo gastroesofágico (32,1 por ciento). El tiempo promedio del procedimiento fue 13,6 min. El promedio de visualización gástrica total previo a limpieza con agua fue de 6,26 puntos (escala 4 a 16) y post limpieza 5,1 puntos (p < 0,001). Para la limpieza el 37,7 por ciento requirió al menos 50 cc de agua. La diferencia de puntaje de visualización pre y post limpieza inter observador no fue distinta de 0. En fondo gástrico, cuerpo alto, cuerpo bajo y antro se obtuvo un valor de Kappa previo a limpieza de 0,81; 0,71; 0,9 y 0,8, respectivamente. El valor de Kappa posterior a limpieza en fondo gástrico, cuerpo alto, cuerpo bajo y antro fue 0,84; 0,65; 0,81 y 0,78, respectivamente. La diferencia media de los puntajes inter-observadores previos a la limpieza gástrica fue de 0,08 (p = 0,51) y posterior a la limpieza gástrica fue de 0,02 (p = 0,78)...

Concordância interobservador na interpretação imuno-histoquímica da superexpressão do Her2 detectada por cinco diferentes anticorpos em array de carcinomas mamários / Interobserver agreement in scoring immunohistochemical overexpression of Her2 detected by five different antibodies on tissue microarrays of breast carcinomas

OBJETIVO: Estudar a concordância interobservador na interpretação da superexpressão imuno-histoquímica para a proteína Her2 empregando diferentes anticorpos em array de carcinomas mamários. MATERIAL E MÉTODO: Foi construído um array contendo dois cilindros (2 mm de diâmetro cada) de 25 carcinomas mamários. Cortes histológicos seriados do array foram submetidos à imuno-histoquímica utilizando-se cinco anticorpos anti-Her2: SP3 (NeoMarkers), HercepTest e A0485 (Dako), CB11 (Novocastra) e 4D5 (Genentech). Uma lâmina corada por cada anticorpo (total = cinco lâminas) foi submetida à avaliação individual por cinco observadores seguindo-se o sistema de escore proposto no HercepTestTM. Para a avaliação interobservador os resultados foram interpretados em três diferentes análises: I (0; 1+; 2+; 3+); II (0 e 1+; 2+ e 3+) e III (0 e 1+; 2+; 3+) e aplicado o teste estatístico de kappa. RESULTADOS: A concordância interobservador foi boa quando os casos foram avaliados em quatro categorias (0; 1+; 2+; 3+). Quando avaliados em duas categorias (0 e 1+; 2+ e 3+), a concordância interobservador foi boa para os casos corados por SP3 e CB11 e muito boa para os corados por A0485, HercepTest e 4D5. Na análise III (0 e 1+; 2+; 3+), a concordância interobservador foi considerada moderada para os casos corados por CB11 e boa para os corados pelos outros anticorpos. CONCLUSÃO: A concordância interobservador foi considerada entre moderada e muito boa na avaliação dos cinco anticorpos. A menor concordância interobservador ocorreu nos casos com marcações fraca (1+) e moderada (2+). A experiência dos observadores influenciou as taxas de concordância.

AIM: To examine interobserver agreement in immunohistochemical evaluation of Her2 overexpression using five different antibodies on breast cancer array. MATERIAL AND METHOD: Material and method: One array was built with two cores (2 mm diameter each) from 25 breast carcinomas. Serial sections from the array were submitted to immunohistochemistry using five anti-Her2 antibodies: SP3 (NeoMarkers), HercepTest and A0485 (Dako), CB11 (Novocastra), and 4D5 (Genentech). One slide immunostained for each antibody (total = five slides) were independently scored by five observers following HercepTestTM scoring system. Interobserver agreement was evaluated in three different analysis: I (0; 1+; 2+; 3+); II (0 and 1+; 2+ and 3+) and III (0 and 1+; 2+; 3+), and the kappa statistics was applied. RESULTS: There was a good rate of interobserver agreement when the four scores were considered (0; 1+; 2+; 3+). When the scores were considered in two categories (0 and 1+; 2+ and 3+) the interobserver agreement rate was considered substantial for cases stained for SP3 and CB11, and almost perfect for cases stained for A0485, HercepTest and 4D5. For analysis III (0 and 1+; 2+; 3+), a moderate rate of interobserver agreement was considered for cases stained for CB11, and a substantial rate for other antibodies. CONCLUSION: The overall interobserver agreement was considered moderate to substantial in the evaluation of cases stained for the five antibodies. The lowest rate of agreement was obtained in the evaluation of the cases scored as weak (1+) and moderate (2+). The observers experience altered the concordance rates.