Influência do processo de secagem e condição de armazenamento de extratos secos de Bauhinia forficata e Passiflora alata sobre seu perfil de dissolução / Influence of the drying process and storage condition on the dissolution behavior of dried extracts of Bauhinia forficata and Passiflora alata

No Brasil, os produtos fitoterápicos são considerados medicamentos, sendo necessário o estabelecimento de estudos que assegurem a manutenção dos requisitos de qualidade durante o processamento e o armazenamento. Testes de dissolução podem ser empregados para se estimar a biodisponibilidade de um fármaco, sendo uma análise rotineira no desenvolvimento e controle de qualidade de medicamentos alopáticos. A determinação do perfil de dissolução de fitoterápicos também pode ser um importante critério para avaliação da sua qualidade lote-a-lote, bem como para os estudos de desenvolvimento e de estabilidade. O objetivo deste trabalho foi investigar a influência dos métodos de secagem e da condição de armazenagem sobre os perfis de dissolução dos flavonoides totais de extratos secos de duas plantas medicinais bastante difundidas no Brasil, a Bauhinia forficata e a Passiflora alata. Os extratos secos foram produzidos pelo processo de secagem em leito de jorro e em spray drying, sendo submetidos a condições de armazenagem aceleradas (temperatura de 40 ± 2ºC e umidade relativa de 75 ± 5%, por um período de 90 dias). Os perfis de dissolução foram obtidos para amostras de extratos secos antes e após o período de armazenamento. O teor de flavonoides totais foi quantificado por espectrofotometria. Os extratos secos de B. forficata e P. alata apresentaram adequada liberação de flavonoides nos ensaios de dissolução. Os extratos secos de Passiflora alata apresentaram completa dissolução dos flavonoides, 92% e 98% dos teores originais após 60 minutos de ensaio, respectivamente para o extrato seco em leito de jorro e em spray drying.

In Brazil, most of the herbal medicinal products are considered as medicine. Therefore, it is necessary the establishment of tests to guarantee the maintenance of quality requirements during their processing and storage. The dissolution test is used to estimate the bioavailability of drugs and is routinely used in the development and the quality control of allopathic medicines. The determination of the dissolution profile of herbal products can also be an important criterion for assessing the batch-to-batch quality as well as for studies of product development and stability. This work aimed to investigate the dissolution profiles of dried extracts of two medicinal plants widely used in Brazil, the Bauhinia forficata and Passiflora alata, by assessing the effect of the drying methods and storage condition on the release of the total flavonoid contents. Spouted bed and spray drying were the processes used for the production of the dried extracts. The products were subjected to accelerated storage conditions (temperature of 40 ± 2ºC and relative humidity of 75 ± 5%, for 90 days). The dissolution profiles of the dried extracts, before and after storage, were determined. The concentration of total flavonoids was quantified by spectrophotometry. Adequate dissolution profiles of flavonoids from B. forficata and P. alata were obtained for all the dried extracts produced. The dried extracts of Passiflora alata showed the complete dissolution of flavonoids in the dissolution media investigated, respectively 92% and 98% of flavonoids present in the dried extracts in spouted bed and spray drying after 60 minutes of the dissolution testing.

Abordagem sobre os diferentes processos de secagem empregados na obtenção de extratos secos de plantas medicinais / Approach on different drying processes employed for obtaining dry extracts from medicinal plants

Na indústria farmacêutica de fitoterápicos, o extrato seco é considerado tecnologicamente viável para fins de produção em larga escala, devido à estabilidade física, química e microbiológica, além da facilidade de padronização dos princípios ativos. Entre as técnicas de secagem empregadas na preparação de extratos secos, encontra-se a nebulização ou spray-dryer, o leito de jorro, a liofilização e a evaporação rotativa. A escolha do processo de secagem é motivada pela potencialidade dos diferentes equipamentos secadores, na secagem de materiais presentes na forma líquida, no caso, soluções extrativas de plantas medicinais, fornecendo um produto de alta qualidade e com investimento relativamente baixo.

In the pharmaceutical industry of herbal medicines, the dried extract is considered technologically feasible for large-scale production, due to its physical stability, possibility of chemical and microbiological analyses and the ease of standardization of the active ingredients. Among the drying techniques used in the preparation of dry extracts are a mist or spray-dryer, the spouted bed, freeze-drying and rotary evaporation. The choice of the drying process is motivated by the potential of different drying equipments and materials present in liquid form, in this case, solutions of herbal extracts provide a high quality product and a relatively modest investment.