Medicamentos notificados como productores de reacciones adversas graves en Cuba en un período de diez años / Notified drugs causing severe adverse reactions in Cuba in a ten-year period

Introducción: los medicamentos inducen cambios en la morbilidad y mortalidad de la población, pero pueden ocasionar efectos adversos graves. En el país existe un sistema de farmacovigilancia que recoge y analiza las reacciones adversas medicamentosas, pero no se han descrito los efectos adversos graves producidos en un periodo de diez años. Objetivo: describir los efectos adversos graves por medicamentos en Cuba entre 2003-2012. Métodos: estudio descriptivo que empleó el método de farmacovigilancia de serie de casos de reacciones adversas de medicamentos, en diez años en Cuba. Resultados: en la base de datos nacional se cuantificaron 116 814 notificaciones de reacciones adversas a medicamentos, de ellas 1 583 fueron graves (1,4 por ciento), predominó el sexo femenino (55,6 por ciento) y los adultos entre 18 y 59 años (56,9 por ciento). Las penicilinas y las reacciones de hipersensibilidad fueron las más registradas y predominaron las reacciones adversas que pusieron en peligro la vida con 1 309 reportes (82,7 por ciento), aquellas clasificadas como probables con 949 reportes (59,9 por ciento) y las de baja frecuencia de aparición con 1 014 reportes (64,1 por ciento). Conclusiones: el presente trabajo contribuye a ampliar el conocimiento que se tiene en el país sobre la frecuencia de aparición de reacciones adversas graves por medicamentos, las características de la población afectada y la valoración de su impacto indica que las reacciones adversas por medicamentos representan un problema de salud relevante(AU)

Introduction: drugs induce changes in morbidity and mortality of the population, but they can also cause severe adverse reactions. Cuba has a pharmacovigilance system that collects and analyses the drug adverse reactions, but the severe adverse effects recorded in a ten-year period have not been described yet. Objective: to describe the severe drug adverse effects recorded in Cuba from 2003 to 2012. Methods: a descriptive study that used the method of farmacovigilance of case series of drug adverse reactions occurred in Cuba in ten years. Results: the national database stored 116 814 reports of drug adverse reactions, 1 583 of them were severe (1.4 percent), females (55.6 percent) and adults aged 18 to 59 years (56.9 percent) prevailed. Penicillins and hypersensitivity reactions were the most recorded, and life-threatening adverse reactions with 1 309 reports (82.7 percent), those classified as probable ones with reports (59.9 percent) and those of low frequency occurrence with 1 014 reports (64.1 percent) predominated. Conclusions: this paper contributes to widen the knowledge on the frequency of occurrence of severe drug adverse reactions and the characteristics of the affected population throughout the country. The assessment of their impact reveals that drug adverse reactions represent a relevant health problem(AU)

Acercamiento al conocimiento de los procesos adversos en la terapia antirretroviral / Rapprochement to knowledge of adverse processes in antiretroviral therapy

Existen riesgos inherentes a la terapia con fármacos, tanto conocidos como desconocidos, asociados con el uso terapéutico de drogas, prescriptas y no prescriptas. Se realizó un estudio experimental de intervención educativa en personas con VIH/sida (PVS) del Policlínico Giraldo Aponte Fonseca del municipio Guamá de la provincia Santiago de Cuba en el período de Septiembre a Diciembre del 2009, con el objetivo de fortalecer los conocimientos de las personas con VIH/sida con tratamiento antirretroviral de las Reacciones Adversas Medicamentosas. El universo-muestra estuvo constituido por la totalidad de las personas con VIH (14) que tienen tratamiento antirretroviral. Para la investigación se dividió el estudio en tres etapas: Diagnóstico, Intervención y Evaluación, además se analizaron variables de interés como: edad, sexo, conocimientos de las Reacciones Adversas Medicamentosas, cómo tomar los medicamentos y reacciones adversas y efectos indeseables al tomar los antirretrovirales. Los datos obtenidos se procesaron por el método manual utilizando una calculadora y los resultados se exponen en tablas estadísticas utilizando el porciento como unidad de resumen. Obteniéndose como resultado el predominio del grupo de edades entre los 35 39 años y el sexo femenino. Se concluyo planteando que se logro fortalecer los conocimientos en las reacciones adversas medicamentosas que se presentan al administrarse los medicamentos antirretrovirales, así como, sus efectos indeseables(AU)

There are risks inherent in the pharmacotherapy, well-known or not, associated with the therapeutic use of drugs, prescribed or not. An experimental study was conducted on educational intervention in HIV/AIDS persons from the Giraldo Aponte Fonseca Polyclinic of the Guamá municipality, Santiago de Cuba province from September to December, 2009 to strength the knowledges of this type of patients under antiretroviral treatment on Drug Adverse Reactions. The universe-sample included all the HIV-persons (14) under antiretroviral treatment. For research, study was divided into three stages: diagnosis, intervention and assessment, also interesting variables were analyzed including: age, sex, knowledges of Drugs Adverse Reactions, how to take drugs and adverse reactions and undesirable effects when they take the antiretroviral drugs. Data obtained were processed by manual method using a calculator and results are showed in statistical tables using the percentage as summary unit. There was predominance of 35-30 age group and female sex. We conclude proposing that it was possible to strength the knowledges in drug adverse reactions present at moment of antiretroviral administration, as well as its undesirable effects(AU)

Síndrome DRESS e lúpus eritematoso sistêmico juvenil em menina de dois anos de idade / DRESS syndrome and juvenile systemic lupus erythematosus in a two year old girl

A síndrome DRESS (drug rash with eosinophilia andsystemic symptoms - erupção à droga com eosinofilia e sintomas sistêmicos) é uma reação adversa a medicamentos com características sistêmicas, que inclui, principalmente, erupção cutânea grave, febre, linfadenopatia, hepatite e anormalidades hematológicas (hipereosinofilia e linfocitose atípica). A taxa de mortalidade é de aproximadamente 10 por cento. É rara na faixa etária pediátrica, com poucos casos descritos. Por causa da raridade desta reação e da dificuldade e importância de seu reconhecimento, relata-se o caso de uma menina de dois anos de idade com DRESS associado a lúpus eritematoso sistêmico juvenil (LESj).

DRESS syndrome (drug rash with eosinophilia and systemic symptoms) consists in an adverse reaction to some drugs characterized by systemic features such as severe cutaneous eruption, fever, lymphadenopathy, hepatitis and hematological abnormalities (hypereosinophilia and atypical lymphocytosis). Mortality rate accounts to 10 percent. The low prevalence in children and small number of published cases, increase the difficulty and importance of a prompt diagnosis of this syndrome in pediatric patients. This is a report of one case of DRESS in association with juvenile systemic lupus erithematosus in a two year old girl.