Les indicateurs de l'alimentation du nourrisson et du jeune enfant prédicteurs de la malnutrition chez les enfants 6-23 mois dans la zone de santé de Kapolowe, Haut-Katanga, R D Congo / NA

Introduction. L'étude visait évaluer les indicateurs de l'alimentation du nourrisson et du jeune enfant liés à l'état nutritionnel dans la zone de santé de Kapolowe, province du Haut Katanga avant les essais cliniques. Matériel et méthodes. Nous avons conduit une étude descriptive transversale dans la communauté auprès des 568 couples mère-enfant 6-23 mois évalués sur les indicateurs nutritionnels associés à la malnutrition. Résultats. L'allaitement maternel optimal était observé chez 10,7% des couples mère-enfant et l'alimentation complémentaire adéquate bénéficiée par 5,5% des enfants. Presque 25,6% des ménages utilisaient des toilettes améliorées, 98,8% des ménages buvaient l'eau des sources protégées et 12,1% des mères pratiquaient un minimum de lavage de mains. Le premier aliment complémentaire donné à la moitié des enfants (46%) était importé, mais 60,3 % des mères utilisaient le mélange farine de maïs + huile + sucre comme aliment de complément. La prévalence de la malnutrition aiguë, de la malnutrition chronique et de l'insuffisance pondérale était respectivement de 11,9%, 37% et 26,8%. La malnutrition aiguë était associée à l'occupation de la mère, au niveau socio-économique du ménage, à la Religion de la mère, à la consultation prénatale suivie par la mère, au Minimum de Diversité Alimentaire, à l'allaitement maternel non optimal, aux infections récurrentes et au faible poids de naissance. L'insuffisance pondérale était associée au sexe, à l'occupation de la mère, au niveau socio-économique, à la religion de la mère, au minimum de diversité alimentaire, à l'allaitement maternel non optimal, aux infections récurrentes et au faible poids de naissance. La malnutrition chronique était associée au sexe, au niveau socio-économique,

Introduction. The aim of the study was to assess infant and young child feeding indicators related to nutritional status in the Kapolowe health zone, Haut Katanga province prior to the clinical trials. Material and methods. We conducted a descriptive cross-sectional study in the community among568 mother-child pairs 6-23 months of age assessed on nutritional indicators associated with malnutrition. Results. Optimal breastfeeding was observed in 10.7% of the mother-child pairs and adequate complementary feeding in 5.5%. Almost 25.6% of households used improved toilets, 98.8% of households drank water from protected springs and 12.1% of mothers practiced minimal hand washing,12.1% of mothers practiced minimal handwashing. The first supplementary food given to half of the children (46%) was imported food, but 60.3% of mothers used maize flour + oil + sugar as a complementary food. The prevalence of acute malnutrition, chronic malnutrition and under weight were 11.9%, 37% and26.8% respectively. Acute malnutrition was associated with the mother's occupation, household socio-economic level, mother's religion, prenatal consultation attended by the mother, minimum dietary diversity, non-optimal breastfeeding, recurrent infections, and low birth weigh. Underweight was associated with gender, maternal occupation, socio-economic level, maternal religion, minimum dietary diversity, non-optimal breastfeeding, recurrent infections and low birth weight. Chronic malnutrition was associated with gender, socio-economic level, minimum meal frequency, type of toilet used, non-optimal breastfeeding, recurrent infections, and low birth weight. Conclusion. The prevalence of malnutrition, in all its forms, is still very high and worrying among children aged 6-23 months. The feeding practices are predictors of it.

Etat des lieux de la règlementation des essais cliniques au Mali / State of play of the regulation of clinical trials in Mali

Objectif: L'objectif était de réaliser l'état des lieux de la réglementation des essais cliniques au Mali. Matériel et Méthodes: Il s'agissait d'une étude transversale descriptive réalisée du 1er septembre au 15 décembre 2019. Elle a consisté en une recherche documentaire et une enquête de terrain dans les centres de recherche, les comités d'éthique et les structures règlementaires du Mali. Résultats: En 2019, il y a eu 15 essais cliniques autorisés et réalisés par trois centres de recherche, dont 12 vaccinaux et 3 médicamenteux tous approuvés par un comité d'éthique. Le cadre juridique des essais cliniques est régi au Mali par deux textes dont l'un législatif et l'autre réglementaire. Ils prévoient l'autorisation, la suspension ou l'interdiction de la recherche biomédicale par le ministre en charge de la santé. Les insuffisances recensées sont relatives à la faible remontée et au manque d'évaluation des données de pharmacovigilance, la rareté des inspections des sites et surtout l'absence de comité technique d'évaluation règlementaire des dossiers à la Direction de la Pharmacie et du Médicament (DPM). Conclusion: Le renforcement du cadre juridique est, plus que jamais, nécessaire pour assurer la protection des droits, la sécurité et le bien-être des sujets de recherche dans un contexte de délocalisation croissante des essais cliniques vers nos pays

Objective: The objective was to take stockof the regulation of clinical trials in Mali. Material and Methods: This was a descriptive cross-sectional study carried out of the September 1 to December 15, 2019. It consisted of a literature search and a survey in research centers, ethics committees and regulatory structures in Mali. Results: In 2019, there were 15 clinical trials authorized and conducted by three research centers, including 12 vaccines and 3 drugs trials all approved by an ethics committee. The legal framework for clinical trials is governed in Mali by two texts, one legislative and the other regulatory. They provide for the authorization, suspension or prohibition of biomedical research by the minister in charge of Health. The shortcomings identified relate to the low recovery and lack of evaluation of pharmacovigilance data, the scarcity of site inspections and especially the absence of a technical committee for regulatory evaluation of files at the Pharmacy and Medicines Department (DPM). Conclusion: The strengthening of the legal framework is, more than ever, necessary to ensure the protection of the rights, safety and well-being of research subjects in a context of increasing relocation of clinical trials to our countries

Placebo, um mal-estar para a medicina: notícias recentes / Placebo, un malestar para la medicina: noticias recientes / Placebo, un malaise pour la médecine: nouvelles récentes / Placebos, a problem for medicine: recent news

O artigo relata novos desdobramentos no debate médico a propósito do placebo e seus efeitos, relacionados à sua utilização na clínica médica e em ensaios clínicos de drogas e tratamentos.

Cet article porte sur les nouveaux résultats du débat médical sur les placebos et leurs effets par rapport à leur utilisation en clinique médicale et dans des essais cliniques de médicaments et traitements.

This article discusses new perspectives in the medical debate on the effects of placebos. Aspects related to their use in medical clinical work and in writings on drugs and treatment are also taken up.