ABSTRACT
O tratamento das doenças autoimunes com imunobiológicos é uma opção segura na prática clínica. A simultaneidade na ocorrência de doenças imunomediadas em um mesmo indivíduo pode determinar a necessidade da associação dos imunobiológicos para controle dos sintomas e melhora da qualidade de vida dos doentes. Relatamos o caso de uma paciente com artrite reumatoide em uso de etanercepte, que necessitou da associação de omalizumabe para o tratamento de urticária crônica espontânea.
Autoimmune diseases can be safely treated in clinical practice with immunobiologicals. The simultaneous occurrence of multiple immune-mediated diseases in the same individual could require a combination of immunobiologicals to control symptoms and improve quality of life. We report the case of a patient with rheumatoid arthritis who was receiving etanercept and required additional omalizumab for chronic spontaneous urticaria.
Subject(s)
Humans , Female , AgedABSTRACT
Objetivo: Os agentes biológicos representam um grande avanço no tratamento da psoríase em placas moderada a grave. No entanto, variações de eficácia, segurança e custos dos tratamentos podem dificultar a escolha do agente terapêutico. Este estudo teve como objetivo atualizar o custo por resposta dos agentes biológicos disponíveis para psoríase no ROL de Procedimentos e Eventos em Saúde (ROL) da Agência Nacional de Saúde Suplementar (ANS). Métodos: Uma análise de custo por resposta foi utilizada para avaliar a razão de custo pelo desfecho Índice de Gravidade e Área da Psoríase (PASI) 90. Os resultados foram apresentados para o primeiro ano (ano I), que compreende a fase de indução e a fase manutenção até completar 52 semanas e foi realizada uma análise da efetividade do tratamento num cenário de orçamento fixo. Os custos dos tratamentos foram calculados com base nos preços de fábrica (PF18%) da Tabela da Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos de junho de 2021. Resultados: Para o ano I, o guselcumabe apresentou melhor resultado para custo por resposta (R$ 130.467) PASI 90, seguido por ixequizumabe, ustequinumabe, secuquinumabe, adalimumabe, infliximabe e etanercepte. No cenário com orçamento fixo, o guselcumabe demonstrou ser o agente capaz de tratar com sucesso (PASI 90) o maior número de pacientes. Atualização do custo-efetividade por resposta para psoríase em placas moderada a grave. Conclusão: Sob a perspectiva do Sistema de Saúde Suplementar do Brasil, o guselcumabe apresentou o melhor custo por resposta PASI 90, sendo, assim, a terapia com melhor custo-efetividade no tratamento da psoríase em placas moderada a grave disponível no ROL.
Objective: Biological agents represent a major advance in the treatment of moderate-to-severe plaque psoriasis. However, variations of efficiency, safety and costs of treatments make it difficult to select the drug. This study aims to update the cost per response of biological agents available in the Health Procedures and Events Roll (ROL) of the National Supplementary Health Agency (ANS). Methods: A cost-per-response analysis was used to assess the cost per outcome of Psoriasis Area and Severity Index (PASI) 90. Results were presented for the first year (I), which comprises induction and maintenance for 52 weeks and a fixed budget scenario analysis. Treatment costs were calculated based on the prices of the 2021 Medicines Market Regulation Chamber Table. Results: Analysis of year I, guselkumab showed the best result for cost per cost (R$ 130,467) PASI 90, followed by ixekizumab, ustekinumab, secukinumab, adalimumab, infliximab, and etanercept. In the fixedbudget analysis, guselkumab is the therapy capable of successfully treating (PASI 90) the largest number of patients. Conclusion: From the perspective of the Supplementary Health System in Brazil, guselkumab showed the best cost per response PASI 90, thus being the most cost-effective therapy in the treatment of moderate to severe plaque psoriasis available in the Brazilian ROL.
Subject(s)
Psoriasis , Supplemental Health , Cost-Effectiveness AnalysisABSTRACT
Resumen: Introducción: la tuberculosis (TB) es una complicación frecuente del uso de fármacos anti-TNF(. Ocurre por reactivación de una infección latente o por progresión de una infección reciente. Objetivos: conocer la incidencia de TB en la población que recibió fármacos anti- TNF(, analizar las formas de presentación y la realización de pesquisa de infección latente previo al inicio del tratamiento. Método: estudio de cohorte retrospectiva. Se incluyeron los pacientes que recibieron fármacos anti- TNF( entre 2010 y 2016. Los datos se obtuvieron de los sistemas informáticos del Fondo Nacional de Recursos y del Programa Nacional de Tuberculosis. Se calculó la incidencia de TB y se describieron los casos que desarrollaron TB. Resultados: se incluyeron 991 tratamientos para un total de 980 pacientes. Se reportaron nueve casos de TB. La incidencia global fue de 419,9 (IC 95% 191,9-591,2) por 100.000 personas/año. Solo hubo casos de TB en pacientes tratados con adalimumab. El cribado de infección tuberculosa latente (ITBL) previo al inicio del fármaco fue heterogéneo y predominaron las formas de TB diseminadas (6/9) sobre la afectación pulmonar aislada (3/9). En todos los casos se suspendió el anti- TNF( al diagnóstico de TB y en ningún caso se retomó. Conclusiones: la incidencia de TB en la población de pacientes bajo tratamiento con anti- TNF( fue 16,5 veces mayor que en la población general. Predominaron las formas de TB diseminadas y se dieron casos en sujetos que habían recibido tratamiento de ITBL previo al inicio del fármaco, sugiriendo que el riesgo persiste mientras exista exposición a éste.
Summary: Introduction: tuberculosis (TB) is a frequent complication in patients receiving tumor necrosis factor-alpha (TNF-() blockers. It occurs upon the reactivation of a latent infection or the progression of a recent infection. Objective: to learn about the incidence of TB in a population receiving tumor necrosis factor-alpha (TNF-() blockers, to analyze the presentation of this condition and to conduct a latent infection research prior to the initiation of therapy. Method: retrospective cohort study. Patients receiving tumor necrosis factor-alpha (TNF-() blockers between 2010 and 2016 were included in the study. Data were obtained from the IT systems of the National Resources Fund and the National Tuberculosis Program. The incidence of TB was calculated and the cases developing TB were described. Results: 991 treatments were included for 980 patients in total. 9 cases of TB were reported. Global incidence was 419.9 (IC 95% 191.9-591.2) out of 100,000 people per year. Cases of TB were only seen in patients treated with adalimumab. Screening for LTBI upon initiation of the drug was heterogeneous and the disseminated forms of TB prevailed (6/9) over isolated pulmonary affectation (3/9). In all cases anti- TNF( was suspended when TB was diagnosed, and it was not reinitiated. Conclusions: the incidence of TB in patients receiving tumor necrosis factor-alpha (TNF-() blockers was 16.5 times greater than in the general population. Disseminated forms of TB prevailed, and some cases occurred in individuals who had received LTBI therapy prior to the initiation of the drug, suggesting the risk persists as long as there is exposure to the drug.
Resumo: Introdução: a tuberculose (TB) é uma complicação frequente do uso de fármacos anti- TNF(. É causada pela reativação de uma infecção latente ou pela evolução de uma infecção recente. Objetivos: conhecer a incidência de TB na população que recebeu fármacos anti- TNF(, analisar as formas de apresentação e a realização de pesquisa de infecção latente prévia ao início do tratamento. Método: estudo de coorte retrospectivo. Foram incluídos todos os pacientes que receberam fármacos anti- TNF( no período 2010-2016. Os dados foram obtidos dos registros informatizados do Fondo Nacional de Recursos e do Programa Nacional de Tuberculosis. A incidência de TB foi calculada e foram descritos os casos que desenvolveram esta patologia. Resultados: foram incluídos 991 tratamentos para um total de 980 pacientes. Nove casos de TB foram registrados. A incidência global foi de 419,9 (IC 95% 191,9-591,2) por 100.000 pessoas/ano. Somente foram registrados casos de TB em pacientes tratados com adalimumab. A triagem de infecção tuberculosa latente (ITBL) prévia ao início do fármaco foi heterogênea e predominaram as formas de TB disseminadas (6/9) sobre a pulmonar isolada (3/9). Em todos os casos o uso de anti- TNF( foi suspenso definitivamente quando o diagnóstico de TB foi realizado. Conclusões: a incidência de TB na população de pacientes em tratamento com anti- TNF( foi 16,5 vezes maior que na população em geral. Predominaram as formas disseminadas de TB e foram registrados casos em pacientes que haviam recebido tratamento para ITBL prévio ao início do fármaco, sugerindo que o risco persiste enquanto houver exposição a este.
Subject(s)
Latent Tuberculosis/epidemiology , Tumor Necrosis Factor Inhibitors/adverse effects , Tuberculosis/epidemiologyABSTRACT
INTRODUCTION: The introduction of biological medication in Juvenile Idiopathic Arthritis (JIA) proposes better therapeutic results with decreased pain and inflammation and consequent reduction in joint damage. The autonomic state can be a predictor for verifying the response to immunomodulation therapy. Thus, measuring heart rate variability can express autonomous behavior and possibly accompany the response to therapy through the expression of the inflammatory conditionObjectiveAnalysis of heart rate variability in a child with Juvenile Idiopathic Arthritis using the anti-Tumor Necrosis Factor.METHODS: This is a clinical case report of an 8-year-old male with a diagnosis of JIA - oligoarticular form, using etanercept, admitted to Clínica Escola de Fisioterapia UNINORTE, Acre, Brazil in 2017. We analyzed laboratory and imaging tests, kinetic-functional evaluation, examination of cardiac autonomic modulation and physiotherapeutic treatment for analgesic, anti-inflammatory purposes, gaining flexibility, strength and postural re-education, according to CARE guidelines, case report guidelinesRESULTS: After medication administration, there was a decrease in pain and normalization of serum creatinine (0.50 mg / dL) and CRP (less than 6 mg / dL) and an increase in erythrocyte sedimentation rate (17 mm3). In the examination of heart rate variability, the linear indices in the time domain showed a predominance of parasympathetic activity (RMSSD: 35ms), with decreased sympathetic control measured through the frequency domain (LF: 27.1 un). However, non-linear methods showed low variability with little dispersion of RR intervalsCONCLUSION: In the present report, the linear indices showed parasympathetic predominance and in the non-linear analysis a low heart rate variability with abnormal and insufficient adaptation of the autonomic nervous system in a child with juvenile idiopathic arthritis using biological medication
INTRODUÇÃO: A introdução de medicamentos biológicos na Artrite Idiopática Juvenil (AIJ) propõe melhores resultados terapêuticos com diminuição da dor e inflamação e consequente redução no dano articular. O estado autonômico pode ser um preditor para verificar a resposta à terapia de imunomodulação. Assim, medir a variabilidade da frequência cardíaca pode expressar um comportamento autônomo e possivelmente acompanhar a resposta à terapia através da expressão da condição inflamatóriaOBJETIVO: Análise da variabilidade da frequência cardíaca em uma criança com artrite idiopática juvenil utilizando o Fator de Necrose TumoralMÉTODO: Este é um relato de caso clínico de um homem de 8 anos com diagnóstico de AIJ - forma oligoarticular, usando etanercept, admitido na Clínica Escola de Fisioterapia UNINORTE, Acre, Brasil em 2017. Analisamos testes laboratoriais e de imagem, cinéticos - avaliação funcional, exame da modulação autonômica cardíaca e tratamento fisioterapêutico para fins analgésicos e anti-inflamatórios, ganhando flexibilidade, força e reeducação postural, de acordo com as diretrizes da CARE, diretrizes de relato de casoRESULTADOS: Após a administração da medicação, houve diminuição da dor e normalização da creatinina sérica (0,50 mg/dL) e PCR (menos de 6 mg/dL) e aumento da taxa de sedimentação de eritrócitos (17 mm3). No exame da variabilidade da frequência cardíaca, os índices lineares no domínio do tempo mostraram predominância da atividade parassimpática (RMSSD: 35ms), com diminuição do controle simpático medido pelo domínio da frequência (LF: 27,1 un). Entretanto, métodos não lineares apresentaram baixa variabilidade com pouca dispersão dos intervalos RRCONCLUSÃO: No presente relatório, os índices lineares mostraram predominância parassimpática e, na análise não linear, baixa variabilidade da frequência cardíaca com adaptação anormal e insuficiente do sistema nervoso autônomo em criança com artrite idiopática juvenil em uso de medicação biológica
ABSTRACT
O OBJETIVO: deste estudo é avaliar o custo por resposta das terapias biológicas disponíveis no Brasil para o tratamento da psoríase em placas moderada a grave na perspectiva do Sistema de Saúde Suplementar. MÉTODOS: A resposta PASI 90 foi o desfecho avaliado neste estudo. Dados clíni-cos foram calculados com base na razão de risco de uma metanálise em rede, comparando adalimu-mabe, etanercepte, infliximabe, ixequizumabe, secuquinumabe e ustequinumabe a guselcumabe, cujo dado foi obtido no estudo clínico. Foram considerados apenas os custos de medicamentos. O caso-base avaliou o custo por resposta do ano de indução do tratamento. Além disso, conduziu-se uma análise de orçamento fixo. Em um cenário alternativo, analisou-se o custo por resposta do ano de manutenção. Uma análise de sensibilidade avaliou incertezas dos dados clínicos. RESULTADOS: O menor custo por resposta foi de guselcumabe (R$ 98.643), seguido de ixequizumabe (R$ 112.549), ustequinumabe (R$ 124.078), secuquinumabe (R$ 160.930), infliximabe (R$ 208.039), adalimumabe (R$ 208.686) e etanercepte (R$ 639.124). Resultados similares foram observados no cenário alterna-tivo, considerando os custos no ano de manutenção. Guselcumabe demonstrou ser a terapia que tratou mais pacientes com sucesso, considerando um cenário de orçamento fixo. Conclusão: O presente estudo demonstrou que, na perspectiva do Sistema de Saúde Suplementar brasileiro, gu-selcumabe possui o menor custo por resposta entre as terapias biológicas para psoríase em placas moderada a grave, além de tratar com sucesso mais pacientes em um cenário de orçamento fixo.
Objective: This study aims to evaluate the cost per response of the biologic therapies available for moderate to severe plaque psoriasis treatment in Brazil from a private payer perspective Methods: Treatment response evaluated in this study was the achievement of PASI 90. Clinical data was calculated based on the risk ratio of a network meta-analysis comparing adalimumab, etanercept, infliximab, ixekizumab, secukinumab and ustekinumab to guselkumab, which data was extracted from clinical trials. Only drug acquisition cost were considered. Base case analysis evaluated the first year of treatment cost per response Besides that, a fixed budget analysis was conducted. An alternative scenario analysis considered the maintenance year cost per response. A sensitivity analysis evaluated the clinical data uncertainties. Results: The lowest cost per response was obtained with guselkumab (R$98.643), followed by ixekizumab (R$ 112.549), ustekinumab (R$ 124.078), secukinumab (R$ 160.930), infliximab (R$ 208.039), adalimumab (R$ 208.686), and etanercept (R$ 639.124). Similar results were found in the alternative scenario, with maintenance year costs. Guselkumab demonstrated to be the therapy which successfully treats more patients with a fixed budget. Conclusion: In conclusion, this study demonstrated that, from the Brazilian private payer perspective, guselkumab presents the lowest cost per response among the avail-able biologic therapies for moderate to severe plaque psoriasis, and is able to successfully treat more patients in a limited budget scenario.
Subject(s)
Humans , Psoriasis , Biological Therapy , Costs and Cost Analysis , Supplemental HealthABSTRACT
FUNDAMENTO: A doença de Chagas é uma doença parasitária tropical causada pelo protozoário flagelado Trypanosoma cruzi. A cardiomiopatia chagásica é caracterizada por distúrbios na regulação autonômica e na condução do potencial de ação nas fases aguda e crônica da infecção. Embora o fator de necrose tumoral alfa (TNF-α) tenha sido associadoà cardiomiopatia em modelos experimentais e em pacientes com doença de Chagas, outros relatos sugerem que o TNF-α pode exercer ações antiparasitárias durante a fase aguda da infecção. OBJETIVOS: Este estudo teve como objetivo determinar os efeitos de um blocker TNF-α solúvel, o etanercepte, em parâmetros eletrocardiográficos na fase aguda da infecção experimental com Trypanosoma cruzi. MÉTODOS: Foram feitos eletrocardiogramas em camundongos infectados não tratados e camundongos infectados que foram tratados com etanercepte 7 dias após a infecção. Os parâmetros de variabilidade onda do eletrocardiograma e frequência cardíaca foram determinados utilizando o Chart para Windows. RESULTADOS: O tratamento com etanercepte resultou em uma baixa tensão do complexo QRS e uma redução da variabilidade da frequência cardíaca em comparação com a ausência de tratamento. No entanto, os camundongos tratados apresentaram um atraso na queda da curva de sobrevivência durante a fase aguda. CONCLUSÃO: Os resultados deste estudo sugerem que, embora o tratamento com etanercepte promova a sobrevivência em camundongos infectados com uma linhagem virulenta de T. cruzi, o bloqueio do TNF-α gera um complexo de baixa tensão e disfunção autonômica durante a fase aguda da infecção. Esses resultados indicam que a mortalidade durante a fase aguda pode ser atribuída a uma resposta inflamatória sistêmica, em vez da disfunção cardíaca.
BACKGROUND: Chagas disease is a tropical parasitic disease caused by the flagellate protozoan Trypanosoma cruzi. Chagasic cardiomyopathy is characterized by disorders of autonomic regulation and action potential conduction in the acute and chronic phases of infection. Although tumor necrosis factor alpha (TNF-α) has been linked to cardiomyopathy in experimental models and in patients with Chagas disease, other reports suggest that TNF-α may exert anti-parasitic actions during the acute phase of infection. OBJECTIVES: This study aimed to determine the effects of a soluble TNF-α agonist, etanercept, on electrocardiographic parameters in the acute phase of experimental infection with Trypanosoma cruzi. METHODS: Electrocardiograms were obtained from untreated infected mice and infected mice who were treated with etanercept 7 days after infection. ECG wave and heart rate variability parameters were determined using Chart for Windows. RESULTS: Etanercept treatment resulted in a low QRS voltage and decreased heart rate variability compared with no treatment. However, the treated mice exhibited a delay in the fall of the survival curve during the acute phase. CONCLUSION: The results of this study suggest that although etanercept treatment promotes survival in mice infected with a virulent T. cruzi strain, TNF-α blockade generates a low voltage complex and autonomic dysfunction during the acute phase of infection. These findings indicate that mortality during the acute phase can be attributed to a systemic inflammatory response rather than cardiac dysfunction.).
Subject(s)
Animals , Male , Mice , Chagas Disease/drug therapy , Immunoglobulin G/therapeutic use , Immunologic Factors/therapeutic use , Receptors, Tumor Necrosis Factor/therapeutic use , Chagas Disease/mortality , Chagas Disease/physiopathology , Electrocardiography , Reproducibility of Results , Time Factors , Treatment Outcome , Tumor Necrosis Factor-alpha/antagonists & inhibitors , Ventricular Dysfunction/drug therapy , Ventricular Function/drug effectsABSTRACT
Introdução: O fragmento amino-terminal do pró-peptídeo natriurético do tipo B (NT-proBNP) é um forte marcador de doença cardiovascular com evidências recentes de que a inflamação também pode influenciar seus valores. A diferenciação dessa variável de confusão é de particular interesse nas doenças reumáticas. Objetivos: Avaliar o comportamento dos valores de NT-proBNP em pacientes com espondilite anquilosante (EA) pré e pós uso de bloqueadores de TNF para determinar a possível associação entre os valores de NT-proBNP e os parâmetros inflamatórios. Métodos: Quarenta e cinco pacientes consecutivos com EA sem evidência prévia ou atual de doença cardiovascular ou disfunção miocárdica sistólica e que eram elegíveis para terapia anti-TNF foram incluídos prospectivamente. Todos os pacientes receberam bloqueadores de TNF e foram avaliados para concentrações circulantes de NT-proBNP, parâmetros clínicos e laboratoriais de atividade de doença, fatores de risco cardiovasculares tradicionais e ecodopplercardiografia convencional e tecidual no momento da inclusão e após seis meses de tratamento. Resultados: No momento da inclusão, todos os pacientes tinham EA ativa, os valores de NT-proBNP tinham uma mediana de 36 (20-72) pg/mL e 11% dos valores estavam altos mesmo na ausência de alteração miocárdica sistólica. A análise de regressão linear múltipla revelou que esse peptídeo estava independentemente correlacionado com o VHS (p < 0,001), com a idade dos pacientes (p = 0,01) e com a pressão de pulso (p = 0,01) no momento da inclusão. Após seis meses, todos os parâmetros relacionados a doença de base melhoraram e os valores de NT-proBNP se reduziram significativamente [24 (16-47) pg/mL, p = 0,037] quando comparados com os valores do momento da inclusão. As mudanças nos valores de NT-proBNP correlacionaram-se positivamente com as mudanças nos valores do VHS (r = 0,41, p = 0.006). Os fatores de risco cardiovasculares avaliados permaneceram estáveis durante o seguimento...
Introduction: N-terminal pro-brain natriuretic peptide (NT-proBNP) is a strong marker of cardiovascular disease with recent evidence that inflammation may also influence its levels; discrimination of this confounding variable is of particular interest in rheumatic diseases. Objectives: to evaluate NT-proBNP in ankylosing spondylitis (AS) patients pre- and post-TNF blocker to determine the possible association between NT-proBNP levels and inflammatory parameters. Methods: Forty-five consecutive AS patients without previous/current cardiovascular disease or systolic myocardial dysfunction, who were eligible to anti-TNF therapy, were prospectively enrolled. All patients received TNF blockers and they were evaluated for circulating NT-proBNP levels, clinical and laboratory parameters of disease activity, traditional cardiovascular risk factors, and conventional and tissue Doppler imaging echocardiography at baseline (BL) and six months after (6M) treatment. Results: At BL, all patients had active AS, NT-proBNP levels had a median of 36 (20-72) pg/mL and 11% were high in spite of no systolic alteration. Multiple linear regression analysis revealed that this peptide, at BL, was independently correlated with ESR (p < 0.001), age (p = 0.01) and pulse pressure (p = 0.01). After 6M, all disease parameters improved and NT-proBNP levels were significantly reduced [24 (16-47) pg/mL, p = 0.037] compared to BL. Changes in NT-proBNP were positively correlated with ESR changes (r = 0.41, p = 0.006). Cardiovascular risk factors remained stable during follow-up. Conclusion: our data suggests that elevations of NT-proBNP should be interpreted with caution in active AS patients with no other evidence of cardiovascular disease. The short-term reduction of NT-proBNP levels in these patients receiving anti-TNF therapy appears to reflect an improvement in inflammatory status...
Subject(s)
Humans , Male , Atrial Natriuretic Factor , Cardiovascular Diseases , Tumor Necrosis Factor-alpha/antagonists & inhibitors , Inflammation , Spondylitis, AnkylosingABSTRACT
As amiloidoses são um grupo heterogêneo de doenças caracterizadas pelo depósito extracelular de uma substância amiloide composta por agregados de proteínas mal acopladas que se depositam longe do sítio de síntese, causando disfunção do órgão-alvo e doença clínica. A forma sistêmica mais comum é a amiloidose A (AA) secundária às infecções e às inflamações crônicas, sendo a artrite reumatoide (AR) a causa mais frequente. O tratamento da amiloidose AA consiste no controle ou na resolução da doença de base. O objetivo do presente estudo é relatar um caso de amiloidose renal secundária em paciente com AR refratária de longa duração que apresentou melhora clínica sustentada após o uso de anti-TNFα (etanercepte).
Amyloidosis is a heterogeneous group of diseases characterized by extracellular deposits of a material composed of aggregates of amyloid - a poorly coupled protein - far from the site of synthesis, causing target organ dysfunction and clinical disease. Systemic amyloidosis A (AA), secondary to infections and chronic inflammation, especially rheumatoid arthritis (RA), is the most common form of amyloid deposition. Treatment of AA consists in the control or resolution of the baseline condition. The objective of the present study was to report a case of secondary renal amyloidosis in a patient with long-term refractory RA who presented sustained clinical improvement after the use of anti-TNFα (etanercept).
Subject(s)
Aged , Female , Humans , Amyloidosis/drug therapy , Amyloidosis/etiology , Arthritis, Rheumatoid/complications , Immunoglobulin G/therapeutic use , Kidney Diseases/drug therapy , Kidney Diseases/etiology , Receptors, Tumor Necrosis Factor/therapeutic use , Tumor Necrosis Factor-alpha/antagonists & inhibitorsABSTRACT
OBJETIVO: Avaliar as complicações imediatas da aplicação de agentes anti-TNFα no Centro de Dispensação de Medicação deAlto Custo do HC-FMUSP. PACIENTES E MÉTODOS: Foram incluídos todos os pacientes que receberam agentes anti-TNFα entre agosto/2007 e março/2009.As complicações imediatas (até 1 hora após o término da aplicação) foram classificadas em leves (cefaleia, rash, tontura, prurido, náuseas), moderadas (febre, urticária, palpitação, dor torácica, dispneia, variação da pressão arterial de 20 a 40 mmHg) ou graves (febre com calafrios, dispneia com sibilância, variação da pressão arterial > 40 mmHg). RESULTADOS: Foram avaliados 242 pacientes: 94 (39 por cento) com artrite reumatoide, 64 (26 por cento) com espondilite anquilosante, 32 (13 por cento) com artrite psoriásica, 26 (11 por cento) com artrite idiopática juvenil e 27 (11 por cento) com outros diagnósticos. O número total de aplicações foi de 3.555, sendo 992 (28 por cento) de adalimumabe, 1.546 (43 por cento) de etanercepte e 1.017 (29 por cento) de infliximabe. Complicações imediatas foram observadas em 39/242 (16 por cento) pacientes. As complicações ocorreram em 45/3.555 (1,2 por cento) aplicações. Estas foram mais frequentes com infliximabe comparado com adalimumabe (3,7 por cento vs. 0,5 por cento, P < 0,0001), e com etanercepte (3,7 por cento vs. 0,25 por cento, P < 0,0001). As complicações foram: leves 14/45 (31 por cento), moderadas 21/45 (47 por cento) e graves 10/45 (22 por cento); ocorreram principalmente nos primeiros seis meses de tratamento (56 por cento) e nas aplicações endovenosas, predominantemente na primeira hora de infusão (76 por cento). CONCLUSÃO: As reações agudas, apesar de raras, são potencialmente graves e ocorrem principalmente nas primeiras aplicações tanto no uso de medicações endovenosas como de subcutâneas...
OBJECTIVE: To evaluate the immediate complications of anti-TNFα drugs at the "Center for Dispensation of High Cost Medications" of HC-FMUSP. PATIENTS AND METHODS: All patients who received anti-TNFα agents between August 2007 and March 2009 were included in this study. Immediate complications (up to 1 hour after the injection) were classified as mild (headache, rash, dizziness, itching, nausea), moderate (fever, urticaria, palpitation, chest pain, dyspnea, blood pressure variations between 20 and 40 mmHg), or severe (fever with chills, dyspnea with wheezing, variations in blood pressure > 40 mmHg). RESULTS: Two hundred and forty-two patients were evaluated: 94 (39 percent) with rheumatoid arthritis, 64 (26 percent) with ankylosing spondylitis, 32 (13 percent) with psoriatic arthritis, 26 (11 percent) with juvenile idiopathic arthritis; and 27 (11 percent) with other diagnoses. A total of 3,555 injections were administered: 992 (28 percent) adalimumab, 1,546 (43 percent) etanercept, and 1,017 (29 percent) infliximab. Immediate adverse events were observed in 39/242 (16 percent) patients. Injectionrelated complications were observed in 46/3,555 (1.2 percent) injections. They were more common with infliximab than adalimumab (3.7 percent vs. 0.5 percent, P < 0.0001) and etanercept (3.7 percent vs. 0.25 percent, P < 0.0001). Complications were classified as mild 14/45 (31 percent), moderate 21/45 (47 percent), and severe 10/45 (22 percent), and occurred mainly in the first six months of treatment (56 percent) and after intravenous injections, especially (76 percent) in the first hour. CONCLUSION: Although rare, acute reactions can be severe, being observed more commonly after the initial injections, both intravenous and subcutaneous...