ABSTRACT
This study presents the importance of the Research Ethics Committees (CEP) in the context of the Brazilian North Region, formed by the Amazon rainforest, which is occupied by traditional populations and those constituted by migratory currents. This study aims to analyze the bioethical implications arising from the activities of CEPs in the ethical evaluation of research projects and their essential role in protecting vulnerable populations. The authors seek to highlight the importance of ethics committees in the Amazon and their importance face the modern bioethical values that can contribute to the preservation of one of the most valuable and diverse environments on earth.
Este estudio presenta la importancia de los comités de ética en investigación (CEP) en el contexto de la Región Norte de Brasil, formada por la selva amazónica, ocupada por poblaciones tradicionales y constituida por corrientes migratorias. Este estudio tiene como objetivo analizar las implicaciones bioéticas derivadas de las actividades de los CEP en la evaluación ética de los proyectos de investigación y su papel esencial en la protección de las poblaciones vulnerables. Los autores buscan destacar la importancia de los comités de ética en la Amazonia y su importancia frente a los valores bioéticos modernos que pueden contribuir a la preservación de uno de los ambientes más valiosos y diversos del planeta.
Esse estudo apresenta a importância dos Comitês de Ética em Pesquisa (CEPs) no contexto da Região Norte Brasileira, formada pela floresta amazônica e ocupada por populações tradicionais e aquelas constituídas por correntes migratórias. Esse estudo objetiva analisar as implicações bioéticas que surgem das atividades dos CEPs na avaliação ética de projetos de pesquisa e seu papel fundamental em proteger populações vulneráveis. Os autores procuram enfatizar a importância dos comitês de ética na Amazônia e sua importância face a valores bioéticos modernos, que podem contribuir para a preservação de um dos mais valiosos e diversos ambientes na terra.
ABSTRACT
Resumo: O presente estudo tem como principais objetivos utilizar os indicadores desenvolvidos como ferramenta para avaliar o desempenho do Comitê de Ética em Pesquisa de uma instituição Federal no Rio de Janeiro, quanto à eficiência e eficácia de sua operação, e determinar os motivos que fazem com que a duração do processo de aprovação dos projetos analisados exceda a meta de 60 dias. Com base em uma revisão da literatura foram desenvolvidos indicadores para avaliar os processos do CEP usando um modelo de estrutura-processo-resultado. Para observar tendências nos indicadores avaliados, foram extraídos e analisados os dados relacionados a todos os protocolos submetidos ao CEP entre janeiro de 2009 e dezembro de 2014. O comitê de ética do presente estudo utilizou indicadores para identificar os pontos críticos dos seus processos e assim melhorar seu desempenho.
Resumen: El presente estudio tiene como principales objetivos utilizar los indicadores desarrollados como herramienta para evaluar el desempeño del Comité de Ética en Investigación de una institución Federal en Rio de Janeiro, en cuanto a la eficiencia y eficacia de su operación, y determinar los motivos que hacen que la duración del proceso de aprobación de los proyectos analizados exceda la meta de 60 días. Con base en una revisión de la literatura fueron desarrollados indicadores para evaluar los procesos del CEI usando un modelo de estructura-proceso-resultado. Para observar tendencias en los indicadores evaluados, fueron extraídos y analizados los datos relacionados a todos los protocolos sometidos al CEI entre enero de 2009 y diciembre de 2014. El comité de ética del presente estudio utilizó indicadores para identificar los puntos críticos de sus procesos y, así, mejorar su desempeño.
Abstract: The main objective of this study is to use the indicators developed as a tool to evaluate the performance of the Research Ethics Committee of a Federal institution in Rio de Janeiro, regarding the efficiency and effectiveness of its operation, and determine the reasons that make that the length of the approval process of the analyzed projects exceeds the 60-day goal. Based on a review of the literature, indicators were developed to evaluate the processes of the RES using a structure-process-result model. To observe trends in the indicators evaluated, the data related to all the protocols submitted to the RES between January 2009 and December 2014 were extracted and analyzed. The ethics committee of the present study used indicators to identify the critical points of its processes in order to improve its performance.
Subject(s)
Humans , Ethics Committees, Research , Management Indicators/ethics , Effectiveness , Bioethics , Brazil , Efficacy , Quality Indicators, Health CareABSTRACT
O objetivo deste artigo é discutir como princípios já consolidados da ética em pesquisa podem ser incorporados à prática de revisão ética de pesquisas em Ciências Humanas, em particular etnografias ou pesquisas que utilizem as técnicas de observação participantes e entrevista aberta. Para a discussão, o fio condutor será a análise dos procedimentos metodológicos e éticos utilizados na produção do documentário etnográfico "Uma História Severina". A análise do filme sugere como ampliar os horizontes do debate sobre ética em pesquisa para além dos fundamentos biomédicos do campo é uma tarefa urgente.
This paper aims to discuss how already established principles of research ethics can be incorporated to the ethical review of research projects in Social Sciences, particularly ethnographic studies or studies using the techniques of participant observation and open interviews. The discussion is guided by an analysis of the methodological and ethical procedures used in the production of the ethnographic documentary "Severina's Story". The analysis of the film shows the urgent need to expand the horizons of the debate around research ethics beyond the biomedical fundaments of this field.