Cisnormatividad, un compromiso dañino en el diseño de las investigaciones en salud humana / Cisnormatividade, um compromisso prejudicial na concepção da investigação em saúde humana e nas iniciativas de mudança de paradigma / Cisnormativity, a harmful compromise in human health research design and paradigm shift initiatives

Resumen La bibliografía especializada ha presentado objeciones éticas a la exclusión de las mujeres embarazadas en los ensayos clínicos y ha llamado a cambiar de paradigma. Aunque indudablemente se trata de una causa justa, esta iniciativa está vertebrada por una compren- sión cisnormativa del género y, por consiguiente, reproduce sus problemas. En este artículo breve desplegamos estos problemas, que incluyen el borramiento epistémico e institucional de las personas trans, aplicándonos particularmente a la investigación en salud y la clínica médica, y defendemos que las iniciativas de cambio de paradigma se verían beneficiadas si adoptaran una noción de género más robusta y empíricamente informada.

Resumo A literatura levantou objeções éticas à exclusão de mulheres grávidas de ensaios clínicos e exigiu uma mudança de paradigma. Embora seja sem dúvida uma causa justa, esta iniciativa é sustentada por uma compreensão cisnormativa do gênero e reproduz assim seus problemas. Neste breve artigo desdobramos estes problemas, que incluem o apagamento epis- têmico e institucional das pessoas trans, aplicando-se particularmente à pesquisa em saúde e à clínica médica, e argumentamos que iniciativas de mudança de paradigma se beneficiariam da adoção de uma noção de gênero mais robusta e empiricamente informada.

Abstract Specialized literature has raised ethical objections to the exclusion of pregnant women in clinical trials and has called for a paradigm shift. While undoubtedly a just cause, this initiative is rooted in a cisnormative understanding of gender and therefore reproduces its problems. In this brief article we unfold these problems, which include the epistemic and institutional erasure of trans people, applying particularly to health research and medical clinic, and argue that paradigm-shift initiatives would benefit from adopting a more robust and empirically informed notion of gender.

Vulnerabilidad ética de la investigación social: perspectivas actuales / Vulneraility andd ethics of social sciences research: current perspectives / Vulnerabilidae ee ética da pesquisa social: perspectivas atuais

El propósito de este artículo es abordar la problemática de la inclusión de personas y grupos vulnerables en las investigaciones sociales. En los últimos años, se ha incrementado la bibliografía dedicada a analizar el concepto de vulnerabilidad en el contexto de la investigación biomédica. No obstante, en el campo específico de la investigación en ciencias sociales sigue siendo un tema escasamente abordado, tanto en la bibliografía especializada como en las guías éticas, a pesar de que muchas investigaciones sociales involucran a personas y grupos sumamente vulnerables. En este artículo se reconstruirá, en primer lugar, cómo ha sido abordado el concepto de vulnerabilidad en los documentos más destacados de bioética y ética de la investigación. Luego, serán presentadas las perspectivas más significativas sobre la vulnerabilidad en ética de la investigación biomédica y social, y se señalarán los alcances y limitaciones de estas. Por último se presentará un concepto de vulnerabilidad que puede ser más adecuado para el análisis ético de las investigaciones sociales que los conceptos actuales.

The purpose of this article is to address the issue of the inclusion of vulnerable individuals and groups in social sciences research. In recent years has increased the bibliography devoted to analyze the concept of vulnerability in biomedical research. However, in the specific field of social sciences research remains a topic rarely addressed in specialized bibliography and ethical guidelines, although much of the social research involves extremely vulnerable individuals and groups. In this article I will analyze, in the first place, how it has been addressed the concept of vulnerability in the most important guidelines of bioethics and research ethics. Then, I will present the main perspectives on vulnerability in biomedical and social research ethics; and I will point out the scope and limitations of these perspectives. Towards the end of the article I will develop a concept of vulnerability more suitable for the ethical analysis of social research than the current concepts.

O objetivo deste artigo é abordar a problemática da inclusão de pessoas e grupos vulneráveis nas pesquisas sociais. Nos últimos anos, tem-se aumentado a literatura dedicada à análise do conceito de vulnerabilidade no contexto da investigação biomédica. No entanto, no campo específico da investigação em ciências sociais continua a ser um tema pouco abordado, na bibliografia especializada como nas guias éticas, embora que muitas pesquisas sociais, envolvem a pessoas e grupos muitos vulneráveis. Neste artigo vai-se reconstruir, em primeiro lugar, como foi a abordagem do conceito de vulnerabilidade nos documentos com maior destaque de bioética e ética da pesquisa. Após, serão apresentadas as perspectivas mais significativas sobre a vulnerabilidade na ética da investigação biomédica e social, e vão-se sinalizar os alcances e limitações destes. Finalmente, será apresentado um conceito de vulnerabilidade que pode ser mais apropriado para a análise ética das investigações sociais que os conceitos atuais.

A ética da pesquisa e a perspectiva da cartografia: algumas considerações / The ethics of research and the carthografic perspective: some considerations / La ética de la pesquisa y la perspectiva de la cartografía: algunas consideraciones

A partir da conversação entre o campo da experiência e a perspectiva cartográfica, o artigo interroga a concepção transcendente e fixa da ética na pesquisa. Tendo em vista a afirmação da processualidade e do pluralismo próprio à subjetividade, pretende-se ressaltar a importância de uma orientação ética aberta e sintonizada com a singularidade dos acontecimentos envolvendo sujeitos humanos. Nesse sentido, serão priorizadas duas diretrizes de análise indicadas pela perspectiva cartográfica, a saber: a pesquisa “com”, em lugar da investigação “sobre”, e a compreensão da pesquisa como intervenção. A proposta de produção de novos conhecimentos e práticas geradas na experiência compartilhada, orientada para a invenção de novos modos de existência, permite pensar outro sentido ético que, avesso a prescrições rígidas e generalizantes, atuaria como guia face aos impasses cotidianos do campo de pesquisa em saúde mental.

A partir de la conversación entre el campo de la experiencia yla perspectiva cartográfica, el artículo cuestiona la concepción trascendente y fija de la ética en la pesquisa. En vista de la afirmación de la procesualidad y del pluralismo propio a la subjetividad, se pretende resaltar la importancia de una orientación ética abierta y sintonizada con la singularidad de los acontecimientos involucrando sujetos humanos. En ese sentido, serán priorizadas dos directrices de análisis indicadas por la perspectiva cartográfica, a saber: la pesquisa “con”, en el lugar de la investigación “acerca de”, y la compresión de la pesquisa como intervención. La propuesta de producción de nuevos conocimientos y prácticas generadas en la experiencia compartida, orientada para la invención de nuevos modos de existencia, permite pensar otro sentido ético que, avieso a prescripciones rígidas y generalizantes, actuaría como guía delante de las dificultades cotidianas del campo de pesquisa en salud mental.

From the conversations between the field of experience and the cartographic experience, the article questions the transcendent and fixed concept of research ethics. Having in view the affirmation from the processuality and the pluralism belonging to subjectivity, we intend to highlight the need for an open ethical guidance, in tune with the singularity of events involving human subjects. In this sense, and defined by the cartographic perspective, two analysis guidelines shall be prioritized, namely: the research “with”, in lieu of the investigation “on”, and the understanding of research as an intervention. The proposal for the generation of new knowledge and new practices from the shared experience, oriented towards the invention of new ways of existence, allows us to consider another ethical sense, which, averse to the strict and generalizing regulations, would act as a guide in the face of everyday dilemmas in field of mental health research.

Aspectos cualitativos del aprendizaje en el Programa de Ética de la Investigación Biomédica y Psicosocial del Centro Interdisciplinario de Estudios en Bioética de la Universidad de Chile / Aspectos qualitativos da aprendizagem no Programa de Ética da Pesquisa Biomédica e Psicossocial do Centro Interdisciplinar de Estudos em Bioética da Universidade do Chile / Learning qualitative aspects of the ethics of biomedical and psychosocial research program of the Interdisciplinary Center for Studies on Bioethics, University of Chile

El presente trabajo reflexiona sobre la experiencia de 10 años en procesos de aprendizaje grupal y adquisición de competencias, de los participantes en el Programa de Ética de la Investigación Biomédica y Psicosocial del Centro Interdisciplinario de Estudios en Bioética de la Universidad de Chile, Fogarty Grant R25TW6056. Considera el papel de la bioética en la formación en su carácter transdisciplinario.

This article reflects on the ten years experience of group learning processes and skills acquisition by trainees of the ethics of biomedical and psychosocial research international training program from the Interdisciplinary Center for Studies on Bioethics of the University of Chile, Fogarty Grant R25TW6056. It takes into consideration the role of bioethics in training in its transdisciplinary character.

O presente trabalho reflete a experiência de 10 anos em processos de aprendizagem em grupo e aquisição de competências dos participantes no Programa de Ética da Pesquisa Biomédica e Psicossocial do Centro Interdisciplinar de Estudos em Bioética da Universidade do Chile, Fogarty Grant R25TW6056. Considera o papel da bioética na formação de seu caráter transdisciplinar.

Experiencias sobre el impacto del Programa de Formación en Ética de la Investigación Biomédica y Psicosocial en el ámbito de la salud mental y la investigación conductual / Experiências sobre o impacto do Programa de Formação em Ética da Pesquisa Biomédica e Psicossocial no âmbito da saúde mental e pesquisa comportamental / Experiences about the impact of the Ethics of Biomedical and Psychosocial Research Training Program in mental health and behavioral research field

El propósito de este trabajo es presentar el impacto y la integración que los conocimientos adquiridos en el Programa Internacional de Formación en Ética de la Investigación Biomédica y Psicosocial de la Universidad de Chile han tenido en mi experiencia profesional, en el ámbito de la investigación psicosocial en un Instituto de Salud de México. Para este objetivo, expondré tres áreas en las cuales se ha podido evidenciar tal impacto: trabajo en los comités de ética, desarrollo de programas de académicos en bioética e investigación y publicación sobre ética y bioética. El motivo que me llevó a incursionar en el Programa fue que su enseñanza vincula la investigación psicosocial con la ética y la bioética, lo cual me permitió dirigir este tipo de reflexión hacia problemas como violencia, suicidio, adicciones, depresión y salud mental, y a nuevos campos como los estudios comunitarios, con poblaciones en riesgo o vulnerables, en los cuales las diversas implicaciones son difíciles de indagar.

The purpose of this article is to present the impact and the integration of knowledge acquired in the international ethics of biomedical and psychosocial research training program of the University of Chile has had in my professional experience in the field of psychosocial research at a Mental Health Institute in Mexico. With this purpose, I will develop three areas of clear impact: participation in scientific ethical review committees, development of academic programs in bioethics and research and publication on ethics and bioethics. My motivation to enter in the program was that this training links psychosocial research with ethics and bioethics, which allows me to apply this type of reflection to problems such as violence, suicide, addictions, depression and mental health, and new fields such as community studies with vulnerable or at risk populations, in which the diverse implications are difficult to inquire.

O propósito deste trabalho é apresentar o impacto e a integração que os conhecimentos adquiridos no Programa Internacional de Formação em Ética da Pesquisa Biomédica e Psicossocial da Universidade do Chile tiveram em minha experiência profissional no âmbito da pesquisa psicossocial no Instituto de Saúde do México. Para este objetivo, mostrarei três áreas nas quais foi possível evidenciar tal impacto: trabalho nos comitês de ética, desenvolvimento de programas acadêmicos em bioética e pesquisa e publicação sobre ética e bioética. O motivo que me levou a incursionar no Programa foi que o seu aprendizado vincula a pesquisa psicossocial com a ética e a bioética, o que me permitiu dirigir este tipo de reflexão para problemas como violência, suicídio, toxicofilias, depressão e saúde mental, e a novos campos como os estudos comunitários com populações em risco ou vulneráveis, nas quais as diversas implicações são difíceis de indagar.

¿Ética de la investigación internacional como ética cívica transnacional?: Análisis de las posibilidades de aplicación de la propuesta de Adela Cortina / Ética da pesquisa internacional como ética cívica transnacional?: análise das possibilidades de aplicação da proposta de adela cortina / International research ethics as transnational civic ethics?: analysis of the possibilities of applying the adela cortina proposal

En este trabajo pretendo analizar si la "ética cívica transnacional", propuesta por la filósofa española Adela Cortina, constituye una propuesta susceptible de ser aplicada para el análisis y construcción de una ética de la investigación internacional. No se trata, por tanto, de analizar los fundamentos filosóficos de la propuesta. Se trata de analizar sus planteamientos a la luz del desarrollo de la ética de la investigación y los principales problemas que continúan siendo materia de discusión, conflicto y desacuerdo. El trabajo está divido en tres partes: La primera parte describe el planteamiento de Adela Cortina sobre "ética cívica transnacional". La segunda analiza dichos planteamientos, a la luz de la evidencia reciente sobre el desarrollo de la ética de la investigación y su práctica. Por último, la tercera parte, resume las principales conclusiones, enfatizando que las condiciones en que se desarrolla la ética de la investigación internacional están lejos de permitir la construcción de una ética cívica transnacional. Las aspiraciones de la deliberación racional ignoran la influencia de la realidad social y sus conflictos, enmascarando las transacciones sociales, las negociaciones estratégicas o las concertaciones, bajo la forma de "acuerdos" o "consensos" que se sustentarían sobre principios universales atemporales...

In this work I aim to analyze whether the "transnational civic ethics", proposed by the Spanish philosopher Adela Cortina, constitutes a proposal susceptible to be applied for analyzing and developing an international research ethics. This is not about, therefore, an analysis of the philosophical fundaments of the proposal. It is about of analyzing the approach in the light of the research ethics development and, the main problems that continue being matter of discussion, conflict and disagreement. The article is divided in three sections. The first section describes the Adela Cortina approach on "transnational civic ethics". The second section analyzes such approach in the light of recent evidence on research ethics development and practice. Lastly, the third section resumes the main conclusions, emphasizing that the conditions under international research ethics develops are far away to allow the construction of a transnational civic ethics. The aspiration of rational deliberation is unaware of the influence of the social reality and its conflicts, hiding the social transactions or strategic negotiations, under the form of "agreements" or "consensus" that would be supported by timeless universal principles...

Neste trabalho pretendo analisar se a "ética cívica transnacional", proposta pela filósofa espanhola Adela Cortina, constitui uma proposta suscetível de ser aplicada para a análise e construção de uma ética da pesquisa internacional. Não se trata, portanto, de analisar os fundamentos filosóficos da proposta. Trata-se de analisar suas propostas à luz do desenvolvimento da ética da pesquisa e dos principais problemas que continuam sendo matéria de discussão, conflito e desacordo. O trabalho está dividido em três partes. A primeira parte descreve a proposta de Adela Cortina sobre "ética cívica transnacional". A segunda analisa tais proposições à luz da evidência recente sobre o desenvolvimento da ética da pesquisa e sua prática. Por último, a terceira parte resume as principais conclusões, enfatizando que as condições, nas quais se desenvolve a ética da pesquisa internacional, estão longe de permitir a construção de uma ética cívica transnacional. As aspirações da deliberação racional ignoram a influência da realidade social e seus conflitos, mascarando as transações sociais, as negociações estratégicas ou as conciliações, sob a forma de "acordos" ou "consensos" que seriam sustentados sobre princípios universais atemporais...