ABSTRACT
Resumen Objetivo: Caracterizar las reacciones adversas graves evitables por antivirales presentes en el Sistema Cubano de Farmacovigilancia durante los años 2008 al 2017. Material y métodos: Investigación cuantitativa, observacional y descriptiva; enmarcada dentro de los estudios de farmacovigilancia, con un diseño de serie de casos. El universo conformado por las notificaciones de reacciones adversas graves evitables provocadas estos fármacos. Se utilizaron variables como: reacción adversa identificada, grupo de edad, sexo, fármaco antiviral, frecuencia y causas de evitabilidad. Resultados: Las reacciones adversas evitables graves a los antivirales se comportaron a ritmo irregular que muestra tendencia al incremento. Predominaron en hombres (77.8%) y en adultos (94.4%). Zidovudina (44.4%) y nevirapina (38.9%) muestraron la mayor cantidad de reportes, relacionados con la aparición de anemia y síndrome de Stevens Johnson. Los médicos reportaron el 72.2% de los casos. Las reacciones encontradas se describen como frecuentes. Las interacciones medicamentosas (61.1%) fue la principal causa de evitabilidad. Conclusiones: La caracterización de las reacciones adversas graves evitables a los antivirales permitió identificar que las mismas fueron frecuentes, producidas por antirretrovirales y presentadas hombres adultos; siendo la anemia y síndrome de Stevens Johnson las más frecuentes. Las causas de evitabilidad identificadas con mayor frecuencia responden a errores de la prescripción.
Abstract Object: To characterize the serious adverse reactions avoidable by antivirals present in the Cuban Pharmacovigilance System during the years 2008 to 2017. Materials and methods: Quantitative, observational and descriptive research; framed within the pharmacovigilance studies, with a case series design. The sample conformed by the reports of avoidable serious adverse reactions caused by these drugs. Variables were: identified adverse reaction, age group, sex, antiviral drug, frequency and causes of preventability. Results: Severe avoidable adverse reactions to antivirals were presented at an irregular level that shows a tendency to increase. They predominated in men (77.8%) and in adults (94.4%). Zidovudine (44.4%) and nevirapine (38.9%) showed the highest number of reports, related to the appearance of anemia and Stevens-Johnson syndrome. The doctors reported 72.2% of the cases. The reactions found are described as frequent. Drug interactions (61.1%) was the main cause of preventability. Conclusions: The characterization of the serious adverse reactions avoidable to the antivirals allowed to identify that they were in their majority produced by antiretroviral and occurred mainly in adult men; anemia and Stevens-Johnson syndrome were the most frequent. The causes of preventability identified with greater frequency correspond to errors of the prescription.
Resumo Objetivo: Saracterizar as reações adversas graves evitáveis por antivirais presentes no Sistema Cubano de Farmacovigiláncia durante os anos de 2008 a 2017. Materiais e métodos: Pesquisa quantitativa, observacional e descritiva; enquadrada no ámbito de estudos de farmacovigiláncia, com um desenho de estudos de casos. O universo foi constituido pelos relatórios das notificações de reações adversas graves causadas por esses medicamentos. Foram utilizadas variáveis, tais como: reacjao adversa identificada, grupo etário, sexo, fármaco antiviral, frequência e causas de prevenjao. Resultados: Reações adversas severas preveníveis por antivirais surgem a um ritmo irregular mostrando um aumento crescente. Predominaram em homens (77,8%) e em adultos (94,4%). Zidovudina (44,4%) e nevirapina (38,9%) apresentaram o maior número de relatos, relacionados ao aparecimento de anemia e síndrome de Stevens Johnson. Os médicos relataram 72,2% dos casos. As reações encontradas são descritas como frequentes. As interajoes medicamentosas (61,1%) foram a principal causa da prevenção. Conclusões: A caracterização de reações adversas graves, preveniveis por antivirais permitiram identificar que eram frequentes, produzidos por anti-retrovirais e apresentados em homens adultos; sendo a anemia e a síndrome de Stevens Johnson as mais frequentes. As causas mais frequentemente identificadas de prevenção demonstram erros de prescrição.
Résumé Objectif: Caractériser les effets indésirables graves évitables par les antiviraux présents dans le systéme cubain de pharmacovigilance pendant les années 2008 á 2017. Matériaux et méthodes: Recherche quantitative, observationnelle et descriptive; encadré dans les études de pharmacovigilance, avec une conception de série de cas. L'échantillon était conforme aux rapports d'effets indésirables graves évitables provoqués par ces médicaments. Les variables utilisées étaient réaction indésirable identifiée, groupe d'áge, sexe, médicament antiviral, fréquence et causes de prévention. Résultats: Les réactions indésirables évitables tombes aux antiviraux se sont comportées á un rythme irrégulier qui a tendance á augmenter. Ils prédominaient chez les hommes (77,8%) et chez les adultes (94,4%). La zidovudine (44,4%) et la névirapine (38,9%) présentaient le plus grand nombre de signalements, liés á l'apparition de l'anémie et au syndrome de Stevens-Johnson. Les médecins rapportent 72.2% des cas. Les réactions trouvées sont souvent déclinées. Les interactions médicamenteuses (61,1%) étaient la principale cause évitable. Conclusion: La caractérisation des effets indésirables graves évitables antiviraux a permis d'identifier qu'ils étaient produits principalement par les antirétroviraux et se produisaient principalement chez les hommes adultes; l'anémie et le syndrome de Stevens-Johnson étaient les plus fréquents. Les causes évitables identifiées généralement correspondent á des erreurs de prescription.
ABSTRACT
Este estudo avaliou o perfil da mortalidade infantil e a evitabilidade dos óbitos de crianças menores de um ano dos municípios da 15ª Regional de Saúde. Foram investigados 74 óbitos de crianças no ano de 2008, em 15 municípios da 15a Regional de Saúde do Estado do Paraná. Foram coletados dados dos registros do comitê de prevenção do óbito infantil e fetal, estes contabilizados por meio de frequência e porcentagens simples e apresentados na forma de tabela. Dos 74 óbitos investigados, 51 (69%) foram neonatais e 23 (31%) pós-neonatais, com destaque para os municípios com menos de 20 mil habitantes, onde a mortalidade neonatal ocorreu em maior percentual com 82%. Quanto à evitabilidade dos óbitos, 82%, poderiam ser evitados, com percentual maior nos municípios acima de 50 mil habitantes. As causas de morte encontradas foram relacionadas ao período perinatal e as malformações congênitas. Segundo as medidas de evitabilidade, em 30 (40,5%) dos óbitos assim classificados, as mais encontradas foram às relacionadas com atenção à mulher na gestação. As medidas mais indicadas pelo comitê foram as de promoção de saúde e prevenção primária, 84(34%) das recomendações, com destaque para ações de educação em saúde, avaliação do risco gestacional e planejamento familiar.
The objective of this study was to evaluate the profile of infant mortality and avoidable deaths of children under one year old in the municipalities of the 15th Regional Health. There were investigated 74 deaths of children in 2008, in 15 cities of the 15th Heath Regional of the Paraná State. The data were collected from the records of the infant and fetal death prevention committee; these accounted for by means of frequency and simple percentages and presented in the form of table. Of the 74 investigated deaths, 51(69%) were neonatal and 23 (31%) were post-neonatal, highlighting the cities with less than 20 thousand inhabitants, where the neonatal mortality occurred in higher percentage, with 82%. Regarding the death avoidance, 82% could have been avoided, with higher percentage in cities with more than 50 thousand inhabitants. The causes of death found were related to the perinatal period and congenital malformations. According to the avoidance measures, in 30 (40,5%) of the classified deaths, the causes most found were those related to the attention provided to the pregnant woman. The main measures indicated by the committee were the promotion of health and primary prevention, 84 (34%) of the recommendations, highlighting actions towards health education, evaluation of gestational risk and family planning.
El objetivo de este estudio fue evaluar el perfil de la mortalidad infantil y la evitabilidad de los óbitos de niños menores de un año en los municipios de la 15ª Regional de Salud. Fueron investigados 74 óbitos de niños en el año de 2008, en 15 ciudades de la 15a Regional de Salud del Estado de Paraná. Fueron recolectados datos de los registros del comité de prevención del óbito infantil y fetal; éstos contabilizados por medio de frecuencia y porcentajes simples y presentados en la forma de tabla. De los 74 óbitos investigados, 51 (69%) fueron neonatales y 23 (31%) post neonatales, resaltando las ciudades con menos de 20 mil habitantes, donde la mortalidad neonatal ocurrió en mayor porcentaje, con 82%. En cuanto a la evitabilidad de los óbitos, 82% podrían ser evitados, con porcentaje mayor en las ciudades con más de 50 mil habitantes. Las causas de muerte encontradas fueron relacionadas al periodo perinatal y a las malformaciones congénitas. De acuerdo con las medidas de evitabilidad, en 30 (40,5%) de los óbitos así clasificados, las más encontradas fueron las relacionadas con la atención a la mujer embarazada. Las medidas más indicadas por el comité fueron las de promoción a la salud y prevención primaria, 84 (34%) de las recomendaciones, con destaque para las acciones de educación en salud, evaluación del riesgo gestacional y planificación familiar.
Subject(s)
Humans , Infant , Primary Health Care , Health Evaluation , Infant MortalityABSTRACT
Analizar las características de la mortalidad materna ocurrida en el Distrito Capital durante los años 2008-2009, aplicando el modelo de las tres demoras. Estudio descriptivo, retrospectivo y transversal de las muertes maternas ocurridas durante el período enero 2008 - diciembre 2009. Se registraron 78 muertes maternas. La razón de mortalidad materna fue de 98,97 por cada 100 000 nacidos vivos para 2008 y 103,9 por cada 100 000 nacidos vivos para 2009. Predominaron las muertes de causa obstétrica directa (57,7 por ciento) representada por los trastornos hipertensivos del embarazo (40 por ciento), hemorragias (31,1 por ciento) y sepsis (26,7 por ciento). La principal causa indirecta fue la sepsis (62,2 por ciento). La demora 3 fue identificada mayormente en las historias clínicas registradas (69,2 por ciento) seguida de la demora 1 (38,5 por ciento). Treinta pacientes ameritaron referencia a otros centros para la atención médica definitiva, la mayoría (80 por ciento) requirió una referencia y demoraron menos de seis horas en llegar al centro donde ocurrió la defunción (36,7 por ciento). Los principales motivos de referencia fueron no contar con atención obstétrica (33,3 por ciento) y no contar con terapia intensiva de adultos (26,6 por ciento). Un gran número de muertes fue catalogado como evitable (59 por ciento). La tasa de mortalidad materna es elevada, y resulta más alta que las cifras presentadas en Venezuela para el año 2007 (56,6 por ciento). Predomina la demora tres, por falta de personal médico especializado y necesidad de referencia a otro centro y en segundo lugar la demora 1 por identificación tardía de los síntomas
Analyze the characteristics of maternal mortality occurred in the Capital District for the 2008- 2009 years, applying the three delays model. Descriptive, retrospective cross-sectional study of maternal deaths during the period January 2008 - December 2009. 78 maternal deaths were recorded. The maternal mortality ratio was 98.97 for every 100 000 live births for 2008 and 103.9 per 100 000 live births for 2009. Predominated the deaths of direct obstetrical cause (57.7 percent) represented by the hypertensive disorders of pregnancy (40 percent), hemorrhage (31.1 percent) and sepsis (26.7 percent). The main indirect cause was sepsis (62.2 percent). 3 Delay was identified mostly in the recorded histories (69.2 percent) followed by delay 1 (38.5 percent). Thirty patients deserved reference to other definitive medical care centers, the majority (80 percent) required a reference and took less than six hours to get to the Center where the death occurred (36.7 percent). The main reasons of reference were not having obstetric care (33.3 percent) and not count on intensive care for adults (26.6 percent). A large number of deaths were listed as avoidable (59 percent). The rate and maternal mortality is high, and is higher than the figures reported for the year 2007 (56.6 percent) in Venezuela. Predominant delay three, due to lack of specialized medical staff and need to refer to another center and secondly delay 1 by late identification of the symptoms
Subject(s)
Pregnancy , Hypertension, Pregnancy-Induced/mortality , Hypertension, Pregnancy-Induced/pathology , Maternal Mortality/trends , Live Birth , ObstetricsABSTRACT
El presente estudio pretende determinar la frecuencia, evitabilidad y consecuencias de los Eventos Adversos (EA) ocurridos en los servicios de hospitalización basándose en las fichas epidemiológicas e historias clínicas de pacientes que hayan tenido un evento durante este periodo. Como resultados se encontró con mayor frecuencia los Eventos Adversos (EA) son debidos a algún procedimiento (63%): suspensión quirúrgica (38%), seguido de otras complicaciones R/C intervención quirúrgica o procedimiento (13.3%), viéndose mayormente afectada la población masculina (61%), en edades de 10 a 29 años (37%). El servicio donde se presentan más frecuentemente estos eventos es cirugía (52%). Esta problemática produce deterioro físico en un 100% en el paciente, además de aumentar la estancia hospitalaria de 1-2 días (91.7%), siendo el mayor factor causal el tipo de asistencia sanitaria que recibe el paciente. Estos eventos pudieron haber sido evitados en un 74% de los casos. En conclusión el presente estudio mostró que los eventos adversos ocurridos con mayor frecuencia fueron los relacionados con algún procedimiento y/o cuidados, siendo de estos, los más comunes la cancelación de turnos quirúrgicos y quemaduras, erosiones y contusiones (incluyendo fracturas consecuentes) respectivamente. Lo que produjo una prolongación de los días de estancia, lo cual no ocasionó directamente situaciones de gravedad o repercusiones importantes en el estado de salud del paciente; pero la aparición de estos Eventos Adversos (E.A) son completamente prevenibles, puesto que tiene que ver directamente con las prácticas de cuidado impartidas por el personal de salud, que requieren mayor concentración al momento de realizar cualquier procedimiento, si se toman en cuenta las medidas necesarias para garantizar la seguridad del paciente.
This study aims to determine the frequency, preventability and consequences of adverse events (AEs) occurring in hospital services based on epidemiologic and clinical records of patients who have had an event during this period. As a result of this most frequently encountered adverse events (AE) it was found that they were due to procedure (63%)as surgical suspension (38%), followed by other complications R / C surgery or procedure (13.3%). the most affected population are male (61%), aged 10 to 29 years (37%). The service in which these events occur more frequently is surgery (52%). This problem causes physical damage by 100% in the patient, moreover it will increase the hospital stay of 1-2 days (91.7%), it is the largest causing factor the type of health care to the patient. These events could have been avoided in 74% of cases. In conclusion this study showed that adverse events occurred most frequently were related to any procedure and / or care. They were the most common; surgical termination of turns and burns, abrasions and contusions (including resulting fractures) respectively. It produced prolongation of the days of stay, which not directly causes serious situations or significant impact on patient health status, but the occurrence of these adverse events (AEs) are completely preventable, since they are related to the practices of care given by health personnel, who require more concentration when performing any procedure, if one takes into account the measures necessary to ensure patient safety
Subject(s)
Patient Safety , Incidence , Impacts of Polution on HealthABSTRACT
Sobre la equidad se dice que tiene sus fundamentos en los derechos humanos fundamentales, la equidad no es igualdad; la desigualdad para ser equitativa requiere justificación ética y moral. En Cuba, la equidad es premisa para las decisiones como de forma implícita se anuncia en La Historia me absolverá. El sistema de salud cubano tiene como finalidad fundamental producir salud de la mejor manera posible y tiene, además, dos indicadores principales: la eficacia social y la satisfacción social. La equidad es condición estratégica, necesaria, para el acceso a los servicios de salud según necesidades y posibilidades. Se muestra que en Cuba la reforma del sector de la salud es un proceso continuo y sostenible y que decisiones políticas, disposiciones legales, y los valores de la sociedad, aseguran el acceso a los servicios de salud de todos los cubanos. La accesibilidad se entiende como la facilidad de acceder y recibir la atención de salud que se necesite, de forma integral y oportuna pero es necesario avanzar más en ella; la lista de espera, el orden de llegada son medidas administrativas para adecuar de alguna forma la demanda con la capacidad real existente en los servicios. La evitabilidad, concepto clave para la equidad se considera fuente de acción para eliminar, reducir, neutralizar las causas, subjetivas más y objetivas menos, que demoran la atención aún dentro del sistema de salud único, estatal, integral y gratuito.
This article offered the following elements on the term equity. Equity is rooted in the fundamental human rights; equity does not mean equality. For inequality to be equitable it requires ethical and moral justification and in Cuba equity is a premise for decisions as it was implicitly announced in "History will abssolve me". The cuban healthcare system is aimed at producing health in the best possible way based on two main indicators, that is, social efficacy and social satisfaction. Equity is a necessary strategic condition for access to health services according to needs and possibilities. The article demonstrated that the health sector reform in Cuba is a steady and sustainable process and that political decision-making, legal provisions and the society´s values assure the access of every Cuban to healthcare services. Accesibility is understood as easy way to gain access to and receive health care services whenever needed in a comprehensive and timely way, but it is imperative to advance further in this regard. The waiting list, the order of arrival are administrative measures to somehow adjust the demand to the real health service capacities; however, avoidability is considered the key concept for equity as a source of action to eliminate, reduce, neutralize the causes, more subjective than objective, that delay care to patient even in a comprehensive free state-run and unique healthcare system like ours.