Barriers to Pre-Exposure Prophylaxis (PrEP) use for HIV: an integrative review / Barreras para el uso de la Profilaxis Previa a la Exposición (PrEP) para el VIH: una revisión integradora / Barreiras para o uso da Profilaxia Pré-Exposição (PrEP) ao HIV: uma revisão integrativa

ABSTRACT Objectives: to identify and synthesize scientific evidence on the barriers and difficulties for Pre-exposure Prophylaxis (PrEP) use and compliance for HIV. Methods: an integrative literature review, using the MEDLINE/PubMed, Cumulative Index to Nursing and Allied Health Literature (CINAHL), Academic Search Premier and Scopus (Elsevier) databases. Results: all (100%) the articles included identified that PrEP users experience some type of structural barrier related to health services such as long distance from the units, suboptimal logistics for taking pills and professional resistance to prescribing PrEP. Furthermore, 63.21% identified social barriers, such as stigma about sexuality and HIV, in addition to individual barriers such as alcohol use, adverse effects, and concerns about long-term toxicity. Conclusions: the barriers to PrEP use are multifactorial. Effective interventions are needed to support PrEP users in accessing, complying with, and retaining health services.

RESUMEN Objetivos: identificar y sintetizar evidencias científicas sobre las barreras y dificultades para el uso y la adherencia a la Profilaxis Pre-Exposición (PrEP) para el VIH. Métodos: revisión integrativa de la literatura, utilizando las bases de datos MEDLINE/PubMed, Cumulative Index to Nursing and Allied Health Literature (CINAHL), Academic Search Premier y Scopus (Elsevier). Resultados: todos (100%) de los artículos incluidos identificaron que los usuarios de PrEP experimentan algún tipo de barrera estructural relacionada con los servicios de salud, como la larga distancia de las unidades, la logística subóptima para la toma de pastillas y la resistencia profesional a prescribir la PrEP. Además, el 63,21% identificó barreras sociales, como el estigma sobre la sexualidad y el VIH, además de las barreras individuales como el consumo de alcohol, los efectos adversos y las preocupaciones sobre la toxicidad a largo plazo. Conclusiones: las barreras para el uso de la PrEP son multifactoriales. Se necesitan intervenciones eficaces para ayudar a los usuarios de la PrEP a acceder, adherirse y conservar los servicios de salud.

RESUMO Objetivos: identificar e sintetizar as evidências científicas sobre as barreiras e dificuldades para o uso e adesão da Profilaxia Pré-exposição (PrEP) para o HIV. Métodos: revisão integrativa da literatura, utilizando as bases de dados MEDLINE/PubMed, Cumulative Index to Nursing and Allied Health Literature (CINAHL), Academic Search Premier e Scopus (Elsevier). Resultados: todos (100%) os artigos incluídos identificaram que os usuários da PrEP experimentam algum tipo de barreira estrutural relacionada aos serviços de saúde, como longa distância das unidades, logística subótima para retirada de pílulas e resistência profissional para prescrição da PrEP. Ademais, 63,21% identificaram barreiras sociais, como estigma sobre a sexualidade e HIV, além de barreiras individuais, como uso de álcool, efeitos adversos e preocupações com a toxicidade a longo prazo. Conclusões: multifatoriais são as barreiras para o uso da PrEP. Intervenções efetivas são necessárias para apoiar os usuários da PrEP no acesso, adesão e retenção nos serviços de saúde.

Avaliação do uso da Profilaxia Pré-Exposição ao HIV: coorte retrospectiva / Evaluation of the use of pre-exposure HIV prophylaxis: retrospective cohort / Evaluación del uso de profilaxis pre-exposición al VIH: cohorte retrospectiva

Objetivo: Identificar o perfil da população que buscou a Profilaxia Pré-Exposição ao HIV (PrEP) no Paraná e, entre os usuários da PrEP, avaliar modificações nos comportamentos de risco de adquirir infecções sexualmente transmissíveis (IST's), além de alterações nos exames laboratoriais de monitoramento. Métodos: Coorte retrospectiva com dados secundários obtidos do Sistema de Controle Logístico de Medicamentos acessados em 2018 e 2019. Investigou-se o perfil sociodemográfico da população que buscou a PrEP, de forma a correlacioná-lo aos segmentos prioritários para o uso do medicamento profilático. Entre os usuários, avaliaram-se dados comportamentais, testes diagnósticos para IST's, funções renal e hepática referentes a diferentes momentos no decorrer do uso. Os resultados comparados deram-se por meio dos testes Wilcoxon e Exato de Fisher. Resultados: 255 pessoas buscaram a PrEP. Predominaram-se o sexo masculino (92,28%), homossexuais (78,04%), de 20 a 39 anos (83,53%), brancos (71,76%), com 12 ou mais anos de estudo (74,90%). Para uso da PrEP elegeram-se 188 pessoas. Entre estas, durante o uso, observou-se aumento de práticas sexuais sem preservativo (p=0,012), diminuição no número de parceiros e do consumo de álcool (p=0,001), aumento da atividade de enzimas hepáticas ALT/AST (p=0,018), sem diferença no diagnóstico do HIV e outras IST's. Conclusão: Homens que fazem sexo com homens predominaram na busca pela profilaxia. Entre os usuários da PrEP, apesar do aumento de práticas sexuais desprotegidas, não houve aumento do diagnóstico de IST's no período do estudo. O medicamento da PrEP demonstrou bom perfil de segurança nos exames laboratoriais de seguimento.

Objective: To identify the profile of the population that sought HIV Pre-Exposure Prophylaxis (PrEP) in Paraná; and assess, among PrEP users, changes in risk behaviors for acquiring sexually transmitted infections (STIs) as well as changes in monitoring laboratory tests. Methods: Retrospective cohort with secondary data obtained from the Drug Logistics Control System accessed in 2018 and 2019. The sociodemographic profile of the population that sought PrEP was investigated to correlate it with priority segments for the use of prophylactic medication. Among users, behavioral data, diagnostic tests for STIs, kidney, and liver functions were evaluated at different times during use. The results were compared using the Wilcoxon and Fisher's Exact tests. Results: 255 people sought PrEP. Males predominated (92.28%), homosexuals (78.04%), from 20 to 39 years old (83.53%),white people (71.76%), with 12 or more years of schooling (74.90%). For the use of PrEP, 188 people were elected. Among them, during the usage, was noticed an increase in sexual practices without a condom (p=0.012), a decrease in the number of partners and alcohol consumption (p=0.001), an increase in the activity of liver enzymes ALT/AST (p=0.018), with no difference in the diagnosis of HIV and other STI's. Conclusion: Men who have sex with men predominated in the search for prophylaxis. Among PrEP users, despite the increase in unprotected sexual practices, there was no increase in the diagnosis of STIs during the study period; PrEP drugs showed a good safety profile in follow-up laboratory tests.

Objetivo: Identificar el perfil de la población que fue en busca de la Profilaxis pre-exposición al VIH (PrEP) en Paraná y, de entre los usuarios de la PrEP, evaluar los cambios de conducta de riesgo para tener infecciones de transmisión sexual (ITS) además de las alteraciones de las pruebas de laboratorios para el monitoreo. Métodos: Cohorte retrospectiva con datos secundarios del Sistema de Control Logístico de Medicamentos con acceso en 2018 y 2019. Se investigó el perfil sociodemográfico de la población que fue en busca de la PrEP, para correlacionarlo con los segmentos prioritarios para el uso del medicamento profiláctico. De los usuarios se ha evaluado los datos comportamentales, las pruebas de diagnósticos para las ITS, las funciones renales y hepática referente a distintos momentos durante el uso. Los resultados comparados se han dado a través de las pruebas de Wilcoxon y el Exacta de Fisher. Resultados: 255 personas han buscado la PrEP. Hubo el predominio para el sexo masculino (92,28%), homosexuales (78,04%), entre los 20 y 39 años (83,53%), blancos (71,76%), con 12 o más años de estudio (74,90%). Se há elegido 188 personas para el uso de la PrEP. De entre ellas, durante el uso, se observó el aumento de las prácticas sexuales sin condón (p=0,012), la disminución del número de compañeros y del consumo del alcohol (p=0,001), el aumento de la actividad de enzimas hepáticas ALT/AST (p=0,018), sin diferencia en el diagnóstico del VIH y de otras ITS. Conclusión: Los hombres que tienen sexo con hombres prevalecieron para la búsqueda de la profilaxis. De entre los usuarios de la PrEP, a pesar del aumento de las prácticas sexuales sin protección no hubo el aumento del diagnóstico de ITS en el período del estudio. El medicamento de la PrEP demostró un perfil bueno de seguridad en las pruebas de laboratorios de seguimiento.

Experiencias de homofobia y adherencia al tratamiento antirretroviral (TAR) en hombres que tienen sexo con hombres (HSH) / Experiences of homophobia and adherence to antiretroviral treatment (ART) in men who have sex with men (MSM)

Resumen El objetivo del estudio fue conocer la relación de las experiencias de homofobia con la adherencia al tratamiento anti-retroviral (TAR) en hombres que tienen sexo con hombres (HSH). Para ello, se realizó una encuesta transversal con una muestra por conveniencia de HSH que vivían con VIH (n=340) atendidos en dos instituciones públicas de salud de la Ciudad de México. La información sobre la adherencia al TAR en el mes previo de los participantes y sus experiencias de violencia, discriminación y homofobia internalizada se recopiló mediante un cuestionario. Entre 14% y 33% de los HSH reportaron alguna experiencia de discriminación y entre 41% y 60% experimentaron violencia. Cuando los HSH habían experimentado ambos tipos de estresores, el riesgo de baja adherencia TAR fue mayor (RP=6.49 para mes previo) que cuando habían experimentado sólo una de ellas (RP=4.36 para violencia y RP=5.67 para discriminación). Los profesionales de la salud deben ser sensibles a cómo el ambiente sociocultural puede afectar las prácticas de autocuidado de HSH, incluyendo la adherencia al TAR.

Abstract The aim of the study was to know the relationship of homophobic experiences with adherence to antiretroviral treatment (ART) in men who have sex with men (MSM) in Mexico City (CDMX). A cross-sectional study was conducted with a convenience sampling of MSM who lived with HIV, treated at two public health institutions at Mexico City (n=340). A questionnaire was applied to record information related to the adherence to ART of the participants and their experiences of violence and discrimination associated with homophobia and internalized homophobia. Between 14% and 33% of MSM reported experiences of discrimination and between 41% and 60% experienced violence. When participants had jointly experienced both types of stressors, the risk of low adherence to ART in the previous month was higher (RP=6.49) than when they had experienced only one of them (RP=4.36 for violence and RP=5.67 for discrimination). Health professionals must be sensitive to how the sociocultural environment can affect self-care among MSM including ART adherence.

Adverse reactions to antiretroviral therapy: a prevalent concern / Las reacciones adversas al tratamiento antirretroviral: una preocupación frecuente / Reações adversas à terapia antirretroviral: uma preocupação frequente

ABSTRACT The risk-benefit ratio of antiretroviral therapy (ART) is usually considered favorable due to the urgent need to control the HIV/AIDS epidemic. Current studies have shown that combined ART (two or more drugs, from two different classes) is the most effective, with benefits that go beyond clinical management of the disease playing a crucial role in preventing HIV transmission. Therefore, early identification of HIV infection followed by immediate initiation of ART has been encouraged worldwide. However, the success of this strategy has been threatened by poor engagement of patients in HIV care, which may be related to drug harms. In addition, ART is required for the life course, creating the potential for adverse drug reactions (e.g., lipodystrophies). Therefore, adverse drug reactions are a prevalent concern among people living with HIV/AIDS, even in the current era of early initiation of ART ("early ART"), with most drugs considered much safer than those used in previous eras. Accurate diagnosis, recording, and reporting, followed up with proper management and prevention, and intensive surveillance, of new and known adverse reactions to ART, should be strongly encouraged as part of the care continuum.

RESUMEN La relación entre los riesgos y beneficios del tratamiento antirretroviral (TAR) generalmente se considera favorable debido a la urgente necesidad de controlar la epidemia de VIH/SIDA. Los estudios actuales han revelado que la politerapia antirretrovírica (dos o más medicamentos de dos clases diferentes) es la más eficaz porque no solo trata la enfermedad, sino que tiene una función crucial como método preventivo de la transmisión del VIH. Por consiguiente, en todo el mundo se ha promovido el diagnóstico temprano de la infección por el VIH seguido del inicio inmediato del TAR. Sin embargo, la efectividad de esta estrategia ha sido comprometida por la baja retención de pacientes en los servicios de salud, que puede estar asociada a seguridad en el uso de los medicamentos. Además, dado que estos pacientes deben recibir TAR durante toda la vida, aumenta la probabilidad de que presenten reacciones adversas a los medicamentos (por ejemplo, lipodistrofias). De esta forma, las reacciones adversas a los antirretrovirales se tornaron una constante preocupación, incluso en la era actual de inicio precoz de la TAR, en que los medicamentos son considerados más seguros que aquellos utilizados en el pasado. El diagnóstico preciso, registro y notificación de las reacciones adversas, seguidos de manejo y prevención adecuados, y vigilancia intensiva para detectar reacciones adversas (nuevas y conocidas) deben ser fuertemente recomendadas como parte de la cascada del cuidado continuado.

RESUMO A relação risco-benefício da terapia antirretroviral (TARV) é considerada favorável devido à urgente necessidade de controlar a epidemia de HIV/aids. Estudos recentes demonstram que a TARV combinada (dois ou mais medicamentos de duas classes distintas) é altamente efetiva, apresentando benefícios que ultrapassam o objetivo do manejo clínico da doença, pois contribui de forma significativa para a prevenção da transmissão do HIV. Recomenda-se, portanto, o diagnóstico precoce da infecção pelo HIV e o início imediato da TARV em todo o mundo. Todavia, a efetividade dessa estratégia tem sido comprometida pela baixa retenção de pacientes nos serviços de saúde, que pode estar associada à segurança no uso dos medicamentos. Além disso, o uso da TARV se faz necessário por toda a vida, o que possibilita a ocorrência de reações adversas (como lipodistrofias). Dessa forma, as reações adversas aos antirretrovirais se tornaram uma constante preocupação, mesmo na era atual de início precoce da TARV, em que os medicamentos são considerados mais seguros do que aqueles utilizados no passado. O diagnóstico preciso, o registro e a notificação das reações adversas, acompanhados de tratamento e prevenção adequados, além de intensiva vigilância para detecção de reações adversas (novas e conhecidas) devem ser fortemente recomendadas como parte da cascata do cuidado contínuo.

Review of HIV treatment progress, gaps, and challenges in the Caribbean, 2005-2015 / Examen del progreso, los retos y las brechas en torno al tratamiento de la infección por el VIH en el Caribe, 2005-2015

ABSTRACT Objective To highlight the current context of the HIV response in the Caribbean and what remains to be addressed to close gaps in HIV treatment and care and end AIDS by 2030. Methods We reviewed and analyzed reports from peer-reviewed and gray literature for the period of 2005–2015 on HIV treatment progress and gaps in the Caribbean, based on searches done in four bibliographic databases and three organizations’ websites and/or libraries. Data were extracted using forms detailing study objectives, thematic areas for HIV care and treatment in the Caribbean, results, and other key information. Before being included in the descriptive review, each publication was assessed for its relevance to the HIV response in the Caribbean. Results We carefully analyzed a total of 62 sources addressing HIV treatment coverage in the Caribbean, including peer-reviewed articles, gray literature reports, and abstracts. The Caribbean has made remarkable progress in reducing new infections and in increasing health care access. Coverage with antiretroviral (ARV) treatment rose between 2005 and 2015, and HIV-related mortality fell by half. Despite the decline in HIV incidence rates, some Caribbean countries have reported challenges with linkages to care, access and adherence to ARV treatment, and viral suppression. Conclusion The risk of HIV infection in the Caribbean among at-risk populations, including men who have sex with men, transgender persons, and sex workers, is disproportionately high. Caribbean countries need to work together to face the HIV threat. National programs need to fast-track HIV treatment services and accelerate other responses to HIV by 2020, and then maintain sustained actions up through 2030.

RESUMEN Objetivo Destacar el contexto actual de la respuesta a la infección por el VIH en el Caribe y las acciones pendientes para subsanar las brechas en el tratamiento y la atención de la infección por el VIH y poner fin al sida para el 2030. Métodos Se examinaron y analizaron informes tanto de la bibliografía revisada por pares como la bibliografía gris en el período comprendido entre el 2005 y el 2015 sobre el progreso y las brechas en el tratamiento de la infección por el VIH en el Caribe, encontrados por medio de búsquedas en cuatro bases de datos bibliográficas y sitios web o bibliotecas de tres organizaciones. Los datos se extrajeron empleando formularios que detallaban los objetivos del estudio, las áreas temáticas de la atención y el tratamiento de la infección por el VIH en el Caribe, los resultados y otra información de importancia. Antes de incluirlos en el examen descriptivo, se evaluó la relevancia de cada publicación en lo concerniente a la respuesta a la infección por el VIH en el Caribe. Resultados Se hizo un análisis pormenorizado de un total de 62 fuentes que abordaban la cobertura del tratamiento de la infección por el VIH en el Caribe, entre las que se incluyeron artículos sometidos a revisión de pares, informes de bibliografía gris y resúmenes. El Caribe ha logrado avances notables en la reducción del número de nuevas infecciones y el aumento del acceso a la atención de salud. La cobertura del tratamiento antirretroviral (ARV) se incrementó entre el 2005 y el 2015 y la mortalidad atribuible a la infección por el VIH se redujo a la mitad. Si bien las tasas de incidencia de la infección por el VIH han disminuido, algunos países del Caribe han informado que los vínculos entre la atención, el acceso y el cumplimiento del tratamiento antirretroviral, así como la supresión de la carga viral, plantean retos. Conclusiones El riesgo de contraer la infección por el VIH en las poblaciones en riesgo, especialmente en el caso de los hombres que tienen relaciones sexuales con otros hombres, las personas transgénero y los profesionales del sexo, es desproporcionadamente alto en el Caribe. Los países del Caribe deben unir esfuerzos para enfrentarse a la amenaza del VIH. Los programas nacionales deben agilizar los servicios de tratamiento de la infección por el VIH y acelerar otras respuestas a la infección por el VIH para el 2020 y, posteriormente, aplicar medidas sostenidas para mantener los logros hasta el 2030.

Potential drug interactions in patients given antiretroviral therapy / Potenciais interações de drogas em pacientes de terapia antirretroviral / Posibles interacciones de drogas en los pacientes que recibieron terapia antiretroviral

ABSTRACT Objective: to investigate potential drug-drug interactions (PDDI) in patients with HIV infection on antiretroviral therapy. Methods: a cross-sectional study was conducted on 161 adults with HIV infection. Clinical, socio demographic, and antiretroviral treatment data were collected. To analyze the potential drug interactions, we used the software Micromedex(r). Statistical analysis was performed by binary logistic regression, with a p-value of ≤0.05 considered statistically significant. Results: of the participants, 52.2% were exposed to potential drug-drug interactions. In total, there were 218 potential drug-drug interactions, of which 79.8% occurred between drugs used for antiretroviral therapy. There was an association between the use of five or more medications and potential drug-drug interactions (p = 0.000) and between the time period of antiretroviral therapy being over six years and potential drug-drug interactions (p < 0.00). The clinical impact was prevalent sedation and cardiotoxicity. Conclusions: the PDDI identified in this study of moderate and higher severity are events that not only affect the therapeutic response leading to toxicity in the central nervous and cardiovascular systems, but also can interfere in tests used for detection of HIV resistance to antiretroviral drugs.

RESUMO Objetivo: investigar potenciais interações droga-droga (PDDI) em pacientes infectados com HIV em terapia de antirretroviral. Métodos: um estudo de corte transversal foi conduzido em 161 pessoas infectadas com o HIV. Dados de tratamentos clínicos, sociodemográficos e antirretrovirais foram coletados. Para analisar a possível interação medicamentosa, nós usamos o software Micromedex(r). A análise estatística foi feita por regressão logística binária, com um valor P de ≤0.05, considerado estatisticamente significativo. Resultados: dos participantes, 52.2% foram expostos a potenciais interações droga-droga. No total, houve 218 interações droga-droga, das quais 79.8% ocorreram entre drogas usadas para a terapia antirretroviral. Houve uma associação entre o uso de cinco ou mais medicamentos e possíveis interações droga-droga (p = 0.000), e entre o período de tempo de terapia antirretroviral acima de seis anos e possíveis interações droga-droga (p < 0.00). O impacto clínico foi sedação prevalente e cardiotoxicidade. Conclusões: as PDDI identificadas neste estudo de severidade moderada e superior são eventos que não somente afetam o resultado terapêutico levando a toxicidade nos sistema nervoso central e cardiovascular, mas também podem interferir em testes utilizados para a detecção da resistência do HIV aos medicamentos antirretrovirais.

RESUMEN Objetivo: investigar las posibles interacciones fármaco-fármaco (PDDI en inglés) en pacientes con infección por VIH que reciben terapia antirretroviral. Métodos: un estudio transversal se llevó a cabo en 161 adultos con infección por VIH. Se recogieron datos clínicos, socio demográficos, y de tratamiento antirretroviral. Para analizar las posibles interacciones entre medicamentos, se utilizó el software Micromedex(r). El análisis estadístico se realizó mediante regresión logística binaria, considerando estadísticamente significativo un valor de p de ≤0.05. Resultados: de todos los participantes, el 52,2% fueron expuestos a posibles interacciones entre fármacos. En total, aparecieron 218 interacciones entre fármacos potenciales, de las que el 79,8% se produjo entre los fármacos utilizados para el tratamiento antirretroviral. Se observó una asociación entre el uso de cinco o más medicamentos y posibles interacciones fármaco-fármaco (p = 0,000) y entre el período de tiempo de la terapia antirretroviral de más de seis años y las posibles interacciones fármaco-fármaco (p <0.00). El impacto clínico fue la sedación prevalente y cardiotoxicidad. Conclusiones: las PDDI identificadas en este estudio de gravedad moderada y superior son eventos que no sólo afectan a la respuesta terapéutica con riesgo de toxicidad en el sistema nervioso central y cardiovascular, pero también pueden interferir en las pruebas utilizadas para la detección de la resistencia del VIH a los antirretrovirales.

Histoplasmosis diseminada, reporte de casos desde el año 2008 al 2012 en el Hospital San Juan de Dios, San José, Costa Rica / Treatment efficacy of the disseminated histoplasmosis in Costa Rica with the Use of Amphotericin B deoxycholate and Fluconazole. Report of 15 cases since 2008 to 2012 at the Hospital San Juan de Dios

Introducción: la histoplasmosis es una micosis que fue descrita por primera vez en Panamá, producida por la especie Histoplasma capsulatum, un hongo dimórfico endémico de los valles fluviales de América, el cual produce infección sobretodo en personas con deficiencias en la inmunidad celular, particularmente el virus de la inmunodeficiencia humana. Las guías internacionales definen la primera línea de tratamiento contra la histoplasmosis con anfotericina B liposomal hasta que la condición clínica mejore, y entonces traslaparlo a itraconazol oral por al menos 12 meses. Objetivo: determinar las características de la población con histoplasmosis en el Hospital San Juan de Dios, y valorar los resultados del uso combinado de anfotericina B deoxicolato y fluconazol como tratamiento alternativo de anfotericina liposomal e itraconazol. Materiales y métodos: se realizó un estudio retrospectivo con los casos positivos por histoplasmosis entre el año 2008 y el 2012 atendidos en el Hospital San Juan de Dios, obtenidos con datos del laboratorio y de la Clínica de HIV-SIDA del hospital. Se encontraron 36 casos pero debido a problemas técnicos de archivo solo se tuvo acceso a 15 expedientes. Este trabajo contó con el aval del Comité Local de Bioética y su análisis estadístico fue realizado en Excel 2007 con la estimación de las frecuencias absolutas y relativas de las variables de interés. Resultados: se presenta un reporte de 15 casos con el diagnóstico de histoplasmosis hecho por cultivo u observación directa en muestras de médula ósea, y solo uno por biopsia. El 60% eran hombres, el promedio de edad fue cerca de los 35 años, 86,7% tenían virus de la inmunodeficiencia humana con una media de linfocitos CD4 de 60 celulas/mm³. Los 15 pacientes tuvieron histoplasmosis diseminada aguda progresiva como forma de presentación clínica y dos además tuvieron compromiso intestinal. Solo dos pacientes tuvieron una recaída de la histoplasmosis y ambos ...

Background: histoplasmosis is a fungic infectious disease described for the first time in Panama by the specie Histoplasma capsulatum, a dimorphic fungus endemic from the fluvial valleys from America, the disease is developed in very few persons mostly in those with deficience in their celular inmunity particularly with HIV. The International Guidelines define the first line of therapy against histoplasmosis with Liposomal Amphotericin B therapy until the clinical condition improve, and then switched to itraconazole for at least 12 months. Objetive: to know the characteristics of the patients with histoplasmosis at Hospital San Juan de Dios and to state the value of the combined use of amphotericin B deoxycholate and fluconazole as alternative therapy to liposomal amphotericin and itraconazole. Methods: It was made a retrospective study with histoplasmosis positive cases in 2008 to 2012 attended in the Hospital San Juan de Dios, obtained from laboratory and HIV local group files. It was founded 36 cases, and for archive technical reasons we only had access to review 15 clinical records. This study had the local bioethical and research commission approval. The statistical analysis was made in Excell 2007 through the estimation of absolute and relative frecuencies of the variables of interest. Results: this is the case of 15 patients with the diagnosis of histoplasmosis made by culture and direct observation in bone marrow samples, and only one by biopsy. A 60% were male, the average age of the infection onset nearby 35 years old, 86,7% corresponded to HIV patients among which the mean of lymphocites CD4 was 60 cells/mm³. The 15 patients have acute progressive disseminated histoplasmosis as clinical presentation, and two also have intestinal involve. Only two patients had a histoplasmosis relapse and both with HAART desertion associated. Conclusions: it was founded the combination of Amphotericin B deoxycholate, fluconazole and ...

Direct treatment costs of HIV/AIDS in Portugal / Custos diretos com tratamento do VIH/SIDA em Portugal / Costos originados por tratamiento del VIH/SIDA en Portugal

OBJECTIVE To analyze the direct medical costs of HIV/AIDS in Portugal from the perspective of the National Health Service. METHODS A retrospective analysis of medical records was conducted for 150 patients from five specialized centers in Portugal in 2008. Data on utilization of medical resources during 12 months and patients’ characteristics were collected. A unit cost was applied to each care component using official sources and accounting data from National Health Service hospitals. RESULTS The average cost of treatment was 14,277 €/patient/year. The main cost-driver was antiretroviral treatment (€ 9,598), followed by hospitalization costs (€ 1,323). Treatment costs increased with the severity of disease from € 11,901 (> 500 CD4 cells/µl) to € 23,351 (CD4 count ≤ 50 cells/ µl). Cost progression was mainly due to the increase in hospitalization costs, while antiretroviral treatment costs remained stable over disease stages. CONCLUSIONS The high burden related to antiretroviral treatment is counterbalanced by relatively low hospitalization costs, which, however, increase with severity of disease. The relatively modest progression of total costs highlights that alternative public health strategies that do not affect transmission of disease may only have a limited impact on expenditure, since treatment costs are largely dominated by constant antiretroviral treatment costs. .

OBJETIVO Analizar los costos médicos originados por tratamiento de VIH/SIDA, de acuerdo con la perspectiva del Servicio Nacional de Salud, en Portugal. MÉTODOS Se realizó análisis retrospectivo de registros médicos en muestra de 150 pacientes de cinco centros especializados, en 2008. Se obtuvieron datos de utilización de recursos médicos y de las características de los pacientes, en horizonte temporal de 12 meses. Se aplicó el costo unitario a cada componente de costo, usando fuentes oficiales y datos de contabilidad de los hospitales. RESULTADOS El costo promedio anual del tratamiento fue de 14,277€ por paciente. La parcela de costo más importante fue el relacionado con el tratamiento antiretrovial (9,598€), seguido por los costos de internación (1,323€). Los costos de tratamiento con severidad aumentaron de 11,901€ (> 500 CD4 células/µl) para 23,351€ (CD4 ≤ 50 células/µl). La progresión de los costos se debe mayormente al aumento de los costos de internación, dado que los costos por tratamiento antiretrovial se mantienen constantes a lo largo de las fases. CONCLUSIONES El elevado costo del tratamiento antiretrovial es compensado por el costo relativamente bajo de la internación, a pesar de que éste aumenta con la severidad. La baja progresión de los costos totales revela que estrategias de salud pública alternativas que no alteren la transmisión de la enfermedad tendrán sólo impacto limitado en los gastos, dado que los costos son mayormente influenciados por el tratamiento antiretrovial. .

OBJETIVO Analisar dos custos diretos médicos com VIH/SIDA, de acordo com a perspetiva do Serviço Nacional de Saúde, em Portugal. MÉTODOS Efetuou-se análise retrospectiva de registros médicos em amostra de 150 pacientes de cinco centros especializados em 2008. Foram obtidos dados de utilização de recursos médicos durante 12 meses e das características dos pacientes nesse período. Aplicou-se o custo unitário a cada componente de custo, usando fontes oficiais e dados contabilísticos dos hospitais. RESULTADOS O custo médio anual de tratamento foi de 14.277 euros por paciente. A parcela de custo mais importante foi o custo com o tratamento antirretroviral (9.598 euros), seguido dos custos de internação (1.323 euros). Os custos de tratamento com severidade aumentaram de 11.901 euros (> 500 CD4 células/µl) para 23.351 euros (CD4 ≤ 50 células/µl). A progressão dos custos deve-se principalmente ao aumento dos custos de internação, dado que os custos com tratamento antirretroviral se mantêm constantes ao longo dos estádios. CONCLUSÕES O custo elevado do tratamento antirretroviral é compensado com o custo relativamente baixo da internação, apesar deste aumentar com a severidade. A baixa progressão dos custos totais revela que estratégias de saúde pública alternativas que não alterem a transmissão da doença terão apenas impacto limitado nas despesas, dado que os custos são largamente influenciados pelo do tratamento antirretroviral. .

Evaluación de la respuesta y seguridada diferentes esquemas de tratamiento antirretroviral en Colombia / Response assessment and safety of different schemes of Anti-HIV Agents in Colombia / Avaliação da resposta e segurança a diferentes esquemas de tratamento antirretroviral em Colombia

Introducción: establecer variables asociadas a falla terapéutica, adherencia al tratamiento, cambio de esquema y efectos indeseables asociados al tratamiento de VIH/SIDA.Métodos: estudio de corte transversal realizado en población de pacientes condiagnóstico de VIH/SIDA en tratamiento antirretroviral de 19 ciudades colombianas afiliados al Sistema General de Seguridad Social en Salud. Se evaluaron variables socio-demográficas, esquemas terapéuticos, tiempo desde inicio de la terapia y cambio de esquema, reporte de falta de adherencia, falla terapéutica y efectos indeseables. Se hicieron análisis bivariados y multivariados. Resultados: se hallaron 510 pacientes; el tratamiento antirretroviral sufriómodificaciones al primer esquema en 56,4% de casos. Se reportó: falta de adherencia en 38,8%, falla terapéutica en 26,5% de pacientes; las reacciones adversas más frecuentes fueron: dislipidemia (14,9%), intolerancia gástrica (9,2%) y anemia (7,1%). El régimen de tratamiento Lamivudina/Zidovudina + Efavirenz se asoció con menor riesgo de cambio de esquema (p<0,001), de falla terapéutica (p<0,001) y de intolerancia (p<0,001). El fracaso terapéutico se asoció con antecedentes de neumocistosis, tomar 7 píldoras al día, repartidas en 3 a 4 dosis diarias, en tratamiento para diferentes comorbilidades, con falta de adherencia y efectos indeseables asociados a los antirretrovirales. Conclusiones: la identificación de los esquemas de tratamiento asociados con peortolerabilidad por su riesgo de afectar la adherencia al manejo del VIH, con mástabletas diarias y consumidos varias veces al día, permite orientar la selección de medicamentos que garanticen mayor adherencia y tolerabilidad.

Introduction: estimate variables associated with treatment failure, treatment adherence, schema change and adverse reactions associated with the treatment of HIV/AIDS.Methods: cross-sectional study conducted in a population of patients with HIV/ AIDS antiretroviral treatment in 19 cities of Colombia affiliates at Social Security System in Health. We assessed socio-demographic variables, treatment regimens, and time from start of therapy and schema change, report non-adherence, treatment failure and adverse reactions. Were used bivariate and multivariate analysis.Results: we found 510 patients, antiretroviral therapy was modified to the first scheme in 56.4% of cases, nonadherence in 38.8%, treatment failure in 26.5% of patients, and the most common adverse reactions were: dyslipidemia (14.9%), gastric intolerance (9.2%) and anaemia (7.1%). The treatment regimen Lamivudine / Zidovudine + Efavirenz was associated with lower risk of schema change (p <0.001), treatment failure (p <0.001) and intolerance (p <0.001). Treatment failure was associated with a history of pneumocystosis, taking 7 pills a day, divided into 3-4 daily doses, in treatment for different comorbidities, lack of adherence and adverse effects associated with antiretrovirals.Conclusions: the identification of treatment regimens associated with poorer tolerability for their risk of affecting adherence to HIV management, with more tablets daily and consumed several times a day can guide the selection of drugs to ensure greater adherence and tolerability.

Introdução: estabelecer variavéis associadas à falha terapêutica, aderência ao tratamento, mudança de esquema e efeitos indesejaveis associados ao tratamento de VIH/SIDA.Métodos: estudo de corte transversal realizado em grupos de pacientes com diagnóstico de VIH/SIDA em tratamento antirretroviral de 19 cidades colombianas filiados ao Sistema Geral de Segurança Social em Saúde. Avaliaram-se variavéis socio-demográficas, esquemas terapêuticos, tempo desde o inicio da terapia e mudança de esquema, anotação sobre falta de aderência, falha terapêutica e efeitos indesejaveis. Foram feitas análises bivariados y multivariados.Resultados: acharam-se 510 pacientes, e o tratamento antirretroviral sofreu modificações ao primeiro esquema em 56,4% dos casos, se reportou: falta de aderência em 38,8%, falha terapêutica em 26,5% dos pacientes; as reações adversas mais frequentes foram: dislipidemia (14,9%), intolerência gástrica (9,2%) e anemia (7,1%). O regime de tratamento Lamivudina/Zidovudina + Efavirenz se associou com menor risco de mudança de esquema (p<0,001), de falha terapêutica (p<0,001) e de intolerância (p<0,001). O fracasso terapêutico se associou com antecedentes de neumocistosis, tomar 7 comprimidos por dia, distribuido em 3 a 4 doses diárias, em tratamento para diferentes comorbilidades, com falta de aderência e efeitos indesejados associados aos antirretroviraies.Conclusões: a identificação dos esquemas de tratamento associados com pior tolerância pelo risco de afetar a aderência ao tratamento do VIH, com mais comprimidos diários e consumidos várias vezes ao dia, permite orientar a seleção de medicamentos que garantam maior aderência e tolerabilidade.

Efectividad y seguridad del esquema genérico lamivudina/zidovudina/efavirenz en pacientes VIH (+). Estudio fase IV y comparación con el mismo esquema de medicamentos innovadores / Effectiveness and safety of generic lamivudine/zidovudine/efavirenz in HIV (+) patients. Phase IV study and comparison with generic and innovator drugs

Antecedentes: El fortalecimiento de la política de productos competidores (genéricos) se puede acompañar de interrogantes sobre la calidad y, por tanto, sobre la efectividad de algunos de estos medicamentos. Los estudios fase IV son una opción válida para valorar la efectividad y seguridad de estos medicamentos. Objetivos: Valorar la efectividad y seguridad del esquema genérico Lamivudina/Zidovudina/Efavirenz en pacientes con VIH/SIDA que no han recibido terapia antirretroviral, que son atendidos en un programa de atención integral ambulatoria especializada, y comparar estos resultados con los datos de eficacia y seguridad reportados en un estudio de referencia (que utiliza el mismo esquema de medicamentos innovadores y fue realizado con pacientes con condiciones similares). Métodos: Se realizó un estudio clínico abierto no controlado del tipo fase IV. Se valoró la efectividad (disminución de carga viral en plasma y aumento de linfocitos CD4+) y seguridad (reacciones adversas) del esquema genérico Lamivudina/Zidovudina/Efavirenz durante 12 meses en pacientes mayores de 18 años VIH (+), que no habían recibido terapia antirretroviral y con indicación para recibirla. Los seguimientos clínicos y el seguimiento farmacoterapéutico fueron utilizados como estrategias de valoración y recolección de datos. Los resultados fueron comparados con los resultados reportados en un estudio referencia, contrastando la hipótesis de no inferioridad de dichos resultados. Resultados: El estudio incluyó 47 pacientes, de los cuales 33 estuvieron presentes hasta el final del estudio. Al año de tratamiento, en 28 pacientes (el 85%) la carga viral (valorada por indetectabilidad de las copias de RNAm viral/mL) alcanzó una disminución estadísticamente significativa, mientras que en 30 pacientes (el 91%) el recuento de linfocitos T-CD4+ mayor a 200 células/mm3 alcanzó un aumento progresivo y estadísticamente significativo. Para la comparación se halló un artículo que cumplió con...