Procedimiento de evaluación de la fase inicial del tiro libre del baloncesto

El procedimiento que se presenta se elaboró con el objetivo de determinar indicadores para la evaluación de la fase inicial del tiro libre del baloncesto, en la categoría 9-10 años. En la confección del mismo, se tuvieron en cuenta los bajos porcientos de efectividad tanto en intentados y anotados, como las deficiencias en la ejecución obtenidas en el estudio preliminar, realizado a 120 niños de la zona occidental, con un dominio de solo el 25 % de los aspectos biomecánicos a alcanzar, en el proceso de enseñanza; ello constituyó una de las principales motivaciones para la confección del procedimiento evaluativo. El análisis documental, la observación a través de guías estructuradas y las técnicas de videografía, así como la entrevista, permitieron detectar las insuficiencias en la evaluación de la ejecución del tiro libre en la iniciación deportiva. En el trabajo, se realizó la valoración, mediante criterio de especialistas y criterio de usuarios, y deja abierto un espacio para ampliar acciones de orden metodológico y de carácter científico, técnico, fisiológico, teórico y psicológico que sirvan al desarrollo de los profesores y entrenadores de base.

O procedimento apresentado foi elaborado com o objetivo de determinar indicadores para a avaliação da fase inicial do lance livre no basquetebol, na categoria de 9 a 10 anos de idade. Em sua elaboração, foram levados em conta os baixos percentuais de eficácia tanto nos arremessos tentados como nos arremessos marcados, bem como as deficiências na execução obtidas no estudo preliminar, realizado em 120 crianças da zona oeste, com um domínio de apenas 25% dos aspectos biomecânicos a serem alcançados no processo de ensino; isso constituiu uma das principais motivações para a elaboração do procedimento de avaliação. A análise documental, a observação por meio de guias estruturados e técnicas de videografia, bem como a entrevista, permitiram detectar as insuficiências na avaliação da execução do lance livre na iniciação esportiva. No trabalho, a avaliação foi realizada por meio de critérios de especialistas e critérios de usuários, e deixa um espaço aberto para ampliar ações de ordem metodológica e de natureza científica, técnica, fisiológica, teórica e psicológica que sirvam ao desenvolvimento de professores e treinadores de base.

The procedure presented was developed with the objective of determining indicators for the evaluation of the initial phase of the basketball free throw, in the 9-10-year-old category. In its preparation, the low percentages of effectiveness in both attempted and scored were taken into account, as well as the deficiencies in execution obtained in the preliminary study, carried out on 120 children from the western zone, with a mastery of only 25% of the biomechanical aspects to be achieved in the teaching process; this constituted one of the main motivations for the preparation of the evaluation procedure. The documentary analysis, observation through structured guides and videography techniques, as well as the interview, made it possible to detect insufficiencies in the evaluation of the execution of the free throw in sports initiation. In the work, the assessment was carried out, through the criteria of specialists and the criteria of users, and leaves open a space to expand actions of a methodological order and of a scientific, technical, physiological, theoretical and psychological nature that serve the development of teachers and coaches. base.

Priapismo y leucemia mieloide crónica en adolescente. Debut poco frecuente. Reporte de caso / Priapism and chronic myeloid leukemia in an adolescent. Rare debut presentation. A case report

El priapismo es una erección dolorosa y persistente acompañada o no de estímulo sexual. Una causa poco frecuente de esta anormalidad es la leucemia mieloide crónica. Se han reportado pocos casos de priapismo como manifestación inicial de una leucemia de este tipo en pacientes adolescentes. A continuación, se informa el caso de un paciente de 16 años de edad que presentó priapismo como manifestación inicial de una leucemia mieloide crónica. Durante su evolución, no se realizó aspiración de los cuerpos cavernosos. Se inició tratamiento hematológico específico y, ante la persistencia del priapismo, fue necesario realizar un shunt de cuerpos cavernosos en dos ocasiones, tratamiento a pesar del cual existen altas probabilidades de secuelas.

Priapism is a painful and persistent erection, with or without sexual stimulation. A rare cause of such abnormality is chronic myeloid leukemia. Few cases of priapism as an initial manifestation of this type of leukemia have been reported in adolescent patients. Here we describe the case of a 16-year-old patient who presented with priapism as the initial manifestation of chronic myeloid leukemia. No cavernosal aspiration was performed. A specific hematological treatment was started and, given the persistence of priapism, the patient required 2 corpora cavernosa shunt procedures; despite this treatment, there is a high probability of sequelae.

Ângulo de fase como preditor de massa muscular em pacientes com doença inflamatória intestinal / Phase angle as a predictor of muscle mass in patients with inflammatory bowel disease

ABSTRACT Malnutrition/sarcopenia is frequent in patients with inflammatory bowel diseases (IBD), and results in muscle catabolism, impacting treatment response, postoperative complications, and quality of life. Objective: This study aims to assess whether the phase angle (PhA) is a parameter for predicting reduced muscle mass in patients with IBD. Methods: Adult patients with IBD were included in this cross-sectional study. For the estimation of muscle mass and the calculation of the PhA, we used bioelectrical impedance analysis (BIA). Crohn's disease (CD) and ulcerative colitis (UC) activity scores were defined using the Harvey-Bradshaw index and partial Mayo score, respectively. The area under the ROC curve was calculated to identify the PhA cut-off point for reduced muscle mass. Results: The sample consisted of 145 patients, with 39 (26.9%) with IBD in the active phase. There was a correlation of the PhA with skeletal muscle mass (SMM) (rs 0.35, P<0.001) and with the skeletal muscle mass index (SMI) (rs 0.427, P<0.001), and the associations remained in the most active form (moderate or severe) of IBD. The ROC curve analysis indicated that the cut-offs points of the PhA ≤5.042 for female and PhA ≤6.079 for male can be used to predict muscle mass reduction. Conclusion: The PhA can be considered a predictor of muscle mass reduction in IBD patients, and we can use it for screening and monitoring the evolution of malnutrition.

RESUMO A desnutrição/sarcopenia é frequente em pacientes com doenças inflamatórias intestinais (DII), resultando em catabolismo muscular, com impacto nas respostas aos tratamentos, complicações cirúrgicas e na qualidade de vida. Objetivo: Este estudo tem como objetivo, avaliar se o ângulo de fase (AF) é um parâmetro para a predição de redução de massa muscular em pacientes com DII. Métodos: Pacientes adultos com DII foram incluídos neste estudo transversal. A estimativa da massa muscular e o cálculo do AF foram realizados a partir do exame de bioimpedância elétrica (BIA). As atividades da doença de Crohn e retocolite ulcerativa foram definidas pelo índice Harvey-Bradshaw e escore parcial de Mayo, respectivamente. A área de curva ROC foi calculada para identificar o ponto de corte do AF para a massa muscular reduzida. Resultados: A amostra foi composta por 145 pacientes, sendo 39 (26.9%) com DII em fase ativa. Houve correlação do AF com massa muscular esquelética (MME) (rs 0.35, P<0.001) e com o índice de massa muscular esquelética (IMME) (rs 0.427, P<0.001), mantendo-se as associações na forma mais ativa (moderada ou grave) da DII. A análise da curva ROC indicou que os pontos de corte de AF ≤5.042 para mulheres e ≤6.079 para homens podem ser usados para prever a redução da massa muscular. Conclusão: O AF pode ser considerado um preditor de redução de massa muscular nos pacientes com DII e ser utilizado para triagem e acompanhamento da evolução da desnutrição.

Consideraciones bioéticas sobre los incentivos a participantes voluntarios sanos en investigaciones Fase I

Los ensayos clínicos en Fase I se realzan con la participación de voluntarios sanos de prueban la seguridad y tolerabilidad de los productos farmacéuticos en investigación. En ellos, los participantes están expuestos a riesgos de medicamentos del estudio sin la posibilidad de un beneficio médico directo y, por lo general, deben pasar días o semanas en un centro de investigación. Los incentivos, como pagos monetarios se utilizan para incentivar la inscripción y compensar a los participantes por su tiempo. Estas características de los ensayos voluntarios sanos de fase I crean un contexto de investigación que difiere notablemente de la mayoría de las otras investigaciones clínicas, pues la mayoría de ellos son personas vulnerables económicamente. Este artículo presenta el objetivo de analizar factores bioéticos que inciden en el otorgamiento de incentivos a participantes voluntarios sanos en investigaciones Fase I.

Phase I Clinical Trials are conducted with the participation of healthy volunteers to test the safety and tolerability of pharmaceutical products. In them, participants are exposed to study drug risks without the possibility of direct medical benefit and usually must spend days or weeks at a research site. Incentives such as monetary payments are used to encourage enrollment and compensate participants for their time. These characteristics of Phase I healthy volunteer trials create a research context that differs markedly from most other clinical research, as most of them are financially vulnerable individuals. This paper aims to analyze bioethical factors that influence the granting of incentives to healthy volunteer participants in Phase I research.

Associação entre força de preensão manual e ângulo de fase em idosos da Estratégia Saúde da Família: um estudo transversal / Association between handgrip strength and phase angle in older adults from the Family Health Strategy: a cross-sectional study

Introdução: a Força de Preensão Manual (FPM) é um indicador de saúde e funcionalidade do idoso, que diminui com o passar do tempo, impactada por aspectos como mudanças na composição corporal. Objetivo: investigar a associação entre o Ângulo de Fase Padronizado (AFP) e FPM em idosos comunitários da Atenção Primária à Saúde (APS). Metodologia: estudo transversal, com pessoas de 60 anos ou mais, atendidos na APS. A variável dependente foi a FPM medida com dinamômetro e a independente principal foi o AFP com base no sexo e faixa etária, calculado a partir do ângulo de fase obtido pela bioimpedância. Foi realizada a regressão logística com entrada por bloco, sendo incluídas no modelo as variáveis que apresentaram associação com nível crítico menor do que 10%. Resultados: dos 296 indivíduos avaliados, 28,0% exibiram baixa FPM e 15,9% apresentaram AFP < ­ 1,65°. As variáveis inseridas no modelo final de regressão logística, juntamente com o AFP, foram sexo, faixa etária, Índice de Massa Corporal (IMC) e Circunferência da Panturrilha (CP). A análise mostrou que o AFP < ­ 1,65° aumenta a chance do idoso apresentar baixa FPM, tanto na análise sem ajuste (OR = 2,71; IC 95% 1,43-5,15), quanto no modelo final (OR = 2,35; IC 95% 1,14-4,87). Conclusão: o AFP mostrou-se associado à FPM, independentemente da interação com sexo, faixa etária, IMC e CP. A sua utilização pode contribuir na avaliação de idosos, especialmente quando a aferição da FPM não for possível.

Introduction: Handgrip Strength (HGS) is an indicator of health and functionality of the older adults, which decreases over time, impacted by aspects including changes in body composition. Objective: to investigate the association between the Standardized Phase Angle (SPA ) and HGS in community-dwelling older adults in Primary Health Care (PHC). Methodology: cross-sectional study, with people aged 60 or over, assisted in the PHC. The dependent variable was the HGS measured using a dynamometer. The main independent variable was the SPA based on gender and age range, calculated from the phase angle obtained by bioimpedance. Block-by-block logistic regression was performed, including variables that were associated with a critical level lower than 10% in the model. Results: of the 296 individuals assessed, 28.0% had low HGS and 15.9% had SPA < ­ 1.65°. The variables inserted in the final logistic regression model, together with the SPA , were gender, age group, Body Mass Index (BMI) and Calf Circumference (CC). The analysis showed that SPA < ­ 1.65° increases the chance of the older adults having low HGS, both in the unadjusted analysis (OR = 2.71; 95% CI 1.43-5.15) and in the final model (OR = 2.35; 95%CI 1.14-4.87). Conclusion: the SPA was associated with HGS, regardless of the interaction with sex, age group, BMI and CC. Its use can contribute to the evaluation of the older adults, especially when HGS measurement is not possible.

Succession of the sessile benthic community at a coral reef restoration site

Introduction: Ecosystem restoration facilitates ecological succession. When a coral reef experiences a disturbance, the community of sessile benthic organisms can follow a successional trajectory that favors the dominance of coral or a change of state to an ecosystem dominated by algae. Objective: To better understand the impact of coral transplants on succession of the sessile benthic community. Methods: To measure and monitor the coral cover (cm2) of Pocillopora spp., and the composition of the associated benthic community, experimental and control coral reef patches were established at the coral restoration site in Golfo Dulce, South Pacific Costa Rica. Thirty Pocillopora spp. colonies were attached to nails on the substrate in an experimental patch. The control coral patch contained nails with non-transplanted colonies. Both treatments were photographed monthly during a period of eight months. Changes in the coverage of coral and other sessile benthic organisms were measured from the images and compared over time between the experimental and control patches. Results: The coral transplants experienced bleaching events in August through September 2019 and January through February 2020. The first bleaching event possibly due to sedimentation, and the second to high temperatures. By the end of the experiment, 83 % of the colonies had survived. The live colonies grew significantly following transplantation; > 67 % of their initial coverage area after eight months. In the experimental patch, the areas of Pocillopora spp., coralline crustose algae (CCA), and cyanobacteria increased while the area of algal turf decreased. The increase in coral coverage and CCA, and decrease in algal turf in the experimental patch could be due to herbivores attracted to transplants. The increase in cyanobacteria in the experimental patch could be the result of higher temperatures and may have been a factor in the death of colonies. Conclusions: The transplantation of Pocillopora spp. colonies in Golfo Dulce changed the early successional trajectory of the sessile benthic community to favor the dominance of coral dominance in the experimental patch. These results may be useful in informing expectations for future restoration efforts.

Introducción: La restauración de ecosistemas facilita la sucesión ecológica. Cuando un arrecife de coral experimenta una perturbación, la comunidad de organismos sésiles bentónicos puede seguir una trayectoria de sucesión que favorezca la dominancia del coral o un cambio de estado a un ecosistema dominado por algas. Objetivo: Comprender mejor el impacto de los trasplantes de coral en la sucesión de la comunidad bentónica sésil. Métodos: Para medir y monitorear la cobertura de coral (cm2) de Pocillopora spp. y la composición de la comunidad bentónica asociada se establecieron parches de arrecifes de coral experimentales y de control en el sitio de restauración de coral en Golfo Dulce, Pacífico Sur de Costa Rica. Treinta colonias de Pocillopora spp., se trasplantaron a los clavos en el sustrato en el parche experimental. El parche de coral de control contenía clavos sin colonias trasplantadas. Ambos tratamientos fueron fotografiados mensualmente durante un periodo de ocho meses. Los cambios en la cobertura de coral y otros organismos bentónicos sésiles se midieron a partir de las imágenes y se compararon a lo largo del tiempo entre los parches experimentales y de control. Resultados: Los trasplantes de coral experimentaron eventos de blanqueamiento de agosto a septiembre de 2019 y de enero a febrero de 2020. El primer evento de blanqueamiento puede haber sido el resultado de la sedimentación y el segundo puede deberse a las altas temperaturas. Al final del experimento, el 83 % de las colonias habían sobrevivido. Las colonias vivas crecieron significativamente después del trasplante; > 67 % de su área de cobertura inicial después de ocho meses. En el parche experimental, las áreas de Pocillopora spp., algas coralinas costrosas (ACC) y cianobacterias aumentaron mientras que el tapete de algas disminuyó. El aumento en la cobertura de coral y ACC, y la disminución en tapetes de algas en el parche experimental podría deberse a los herbívoros atraídos por los trasplantes. El aumento de cianobacterias en el parche experimental podría ser el resultado de temperaturas más altas y puede haber sido un factor en la muerte de las colonias. Conclusiones: El trasplante de las colonias de Pocillopora spp. en Golfo Dulce cambiaron la trayectoria de sucesión temprana de la comunidad bentónica sésil para favorecer la dominancia del coral en el parche experimental. Estos resultados pueden ser útiles para informar las expectativas de futuros esfuerzos de restauración.

Estudio de la variación de la inclinación de la cabeza y la evolución de la dentición - Parte I: Dentición Primaria Completa y Mixta Primera Fase

Objetivo: estudiar y comparar la inclinación de la cabeza entre niños con dentición primaria completa y dentición mixta primera fase. Materiales y métodos: el estudio incluyó a 80 voluntarios entre 4 y 9 años, a quienes se les tomó una fotografía facial de perfil derecho estandarizada, en Posición Natural de Cabeza. Éstas fueron analizadas mediante software de edición de imágenes para determinar la inclinación de la cabeza de cada voluntario. Para ello, se definió un plano (plano t-ex) formado por el punto Intertrágico (t) y Exocanto (ex) y se comparó respecto a la horizontal verdadera. Los datos obtenidos fueron tabulados, clasificados en dos grupos según el tipo de dentición y analizados estadísticamente. Resultados: el promedio de inclinación del plano t-ex fue de 22,7º en el grupo de niños con dentición primaria completa y de 25,8º en el grupo de niños con dentición mixta primera fase. La diferencia entre ambos grupos fue de 3,1º, con significancia estadística (p = 0,006). Conclusión: la inclinación de la cabeza de los niños con dentición mixta primera fase es mayor en sentido antihorario, respecto a la de los niños con dentición primaria completa.

Objective: to study and compare head tilt among children with complete primary dentition and first transitional period of the mixed dentition stage. Materials and methods: the study included 80 volunteers between 4 and 9 years of age, who were taken a standardized right profile facial photograph in a Natural Head Position. These photographs were analyzed using image editing software to determine the head tilt of each volunteer. For this, a plane (plane t-ex) formed by the Intertragic point (t) and Exocanth (ex) was defined and compared with respect to the true horizontal. The data obtained were tabulated, classified into two groups according to the type of dentition and statistically analyzed. Results: the average t-ex plane inclination was 22.7º in the group of children with complete primary dentition and 25.8º in the group of children with first transitional period of the mixed dentition stage. The difference between both groups was 3.1º, with statistical significance (p = 0.006). Conclusion: the head tilt of children with first transitional period of the mixed dentition stage is greater in an anti-clockwise direction, compared to that of children with complete primary dentition.

Avaliação da dilatação cervical em simuladores de dilatação / Evaluación de la dilatación cervical en simuladores de dilatación / Cervical dilation assessment in dilation simulators

Resumo Objetivo Comparar o número de acertos dos estudantes na avaliação da dilatação cervical em simuladores de dilatação com e sem o uso de uma validação visual direta. Métodos Estudo transversal com 40 alunos de graduação em Obstetrícia de uma Universidade Pública de São Paulo, que avaliaram as dilatações cervicais em simuladores de dilatação às cegas, em três etapas: na primeira, estimaram as dilatações nos simuladores, na segunda, compararam sequencialmente os achados nos simuladores com uma ferramenta de validação visual direta usando a mão dominante e depois a mão não dominante, e na terceira etapa, compararam simultaneamente as estimativas encontradas nos simuladores com a validação visual direta com a mão dominante e não dominante. O desfecho foi o acerto da dilatação cervical nos simuladores de dilatação ou não acerto, com valor de p ≤ 0,05 considerado estatisticamente significativo. Resultados Foram analisadas 240 avaliações e computados os acertos dos estudantes relacionados a avaliação da dilatação cervical dos simuladores. Houve aumento da taxa de acerto de 47,1% com o uso da validação visual direta (OR= 4,689; IC95%: 2,601-8,452; p<0,001). Conclusão O uso de uma validação visual direta aumenta a probabilidade de acertos dos alunos na avaliação da dilatação cervical em simuladores de dilatação.

Resumen Objetivo Comparar el número de aciertos de los estudiantes en la evaluación de la dilatación cervical en simuladores de dilatación con y sin uso de una validación visual directa. Métodos Estudio transversal con 40 alumnos de la carrera de Obstetricia de una universidad pública de São Paulo, quienes evaluaron las dilataciones cervicales en simuladores de dilatación a ciegas, en tres etapas: en la primera, estimaron las dilataciones en los simuladores; en la segunda, compararon secuencialmente los resultados en los simuladores con una herramienta de validación visual directa usando la mano dominante y después la mano no dominante; y en la tercera etapa, compararon simultáneamente las estimativas encontradas en los simuladores con la validación visual directa con la mano dominante y no dominante. El criterio de valoración fue el acierto de la dilatación cervical en los simuladores de dilatación o el no acierto, con un valor de p ≤ 0,05 considerado estadísticamente significativo. Resultados Se analizaron 240 evaluaciones y se computaron los aciertos de los estudiantes relacionados con la evaluación de la dilatación cervical de los simuladores. Hubo un aumento del índice de acierto del 47,1 % con el uso de la validación visual directa (OR= 4,689; IC 95 %: 2,601-8,452; p<0,001). Conclusión El uso de una validación visual directa aumenta la probabilidad de aciertos de los alumnos en la evaluación de la dilatación cervical en simuladores de dilatación.

Abstract Objective To compare the number of hits of students in cervical dilation assessment in dilation simulators with and without the use of direct visual validation. Methods This is a cross-sectional study with 40 undergraduate obstetrics students from a public university in São Paulo, who assessed cervical dilatations in blind dilatation simulators, in three stages: in the first, they estimated dilations in the simulators; in the second, they sequentially compared the findings in simulators with a direct visual validation tool using the dominant hand and then the non-dominant hand; and in the third step, they simultaneously compared the estimates found in simulators with direct visual validation with the dominant and non-dominant hands. The outcome was the success of cervical dilation in dilation simulators or not, with a p-value ≤ 0.05 considered statistically significant. Results We analyzed 240 assessments and computed the hits of students related to cervical dilatation assessment of simulators. There was an increase in the hit rate of 47.1% with the use of direct visual validation (OR= 4.689; 95%CI: 2.601-8.452; p<0.001). Conclusion The use of direct visual validation increases the probability of hits by students in cervical dilation assessment in dilation simulators.

Morphological characterization and taxonomic key for tadpoles of Brazilian Cerrado / Caracterização morfológica e chave taxonômica para girinos do Cerrado Brasileiro

Abstract Currently, amphibians are recognized as the most threatened vertebrate group worldwide. In this context, studies that offer tools for amphibian conservation are strategic to reduce the threats to this group. The absence of detailed descriptions and morphological variation of the anuran larval stage and the lack of identification tools increase the difficulty of anuran larval stage identification by non-specialists. Here we present the morphological characterization of tadpoles of 49 anuran species that occur in the Cerrado biome and transitional areas. Also, we compared our characterization with available descriptions of the tadpole and provided comments about the morphological variation found in our samples. Finally, we produced a taxonomic key as a tool for species identification using the anuran larval stage.

Resumo Atualmente, os anfíbios são considerados como o grupo de vertebrado mais ameaçado no mundo. Nesse contexto, estudos que disponibilizem ferramentas para ajudar nos esforços de conservação dos anfíbios são estratégicos para se reduzir as ameaças ao grupo. A falta de descrições detalhadas da variação morfológica das larvas de anuros e a falta de ferramentas de identificação para este estágio de desenvolvimento dificultam a atribuição correta dos táxons por não-especialistas. Nós apresentamos neste manuscrito a caracterização morfológica das larvas de 49 espécies de anuros que ocorrem no Cerrado e áreas de transição. Nós também comparamos nossa caracterização com as descrições disponíveis de girinos e discutimos sobre a variação morfológica encontrada entre os trabalhos e nossa amostra. Por fim, também aapresentamos uma chave taxonômica para uma ferramenta para a identificação de espécies de anuros utilizando o estágio larval.

Disincronía miocárdica en pacientes sometidos a estudio de Spect gatillado y análisis de fase / Myocardial dyssynchrony in patients undergoing gated SPECT and phase analysis

Introducción: la perfusión miocárdica mediante SPECT gatillado (tomografía computarizada de emisión de fotón único) y análisis de fase permiten evaluar la disincronía mecánica y la fracción de eyección, indicando quienes podrían responder a la terapia de resincronización cardíaca. Objetivo: describir la frecuencia de disincronía miocárdica y su relación con los resultados del SPECT en el Hospital de San José de Bogotá entre mayo 2018 y febrero 2019. Metodología: estudio transversal en mayores de 18 años, con electrocardiograma de no más de 6 meses y SPECT gatillado. Para la información sociodemográfica, antecedentes cardíacos, parámetros de electrocardiograma y resultados del SPECT se empleó estadística descriptiva y análisis de correspondencias múltiples. Resultados: se incluyeron 539 pacientes con edad promedio de 68 años, 59.8% con sobrepeso y obesidad, 47.7% en clase funcional NYHA (New York Heart Association) III y IV, 48.4% fumadores y 26.9% diabéticos; 48.1% tenían cateterismo cardíaco y 45.3% infarto agudo de miocardio; en 31% la fracción de eyección del ventrículo izquierdo < 50%. La disincronía se determinó con un ancho de banda >135°; hubo disincronía en 202 pacientes (37.5%) que se relacionó con: género masculino, sobrepeso, diabetes, tabaquismo, infarto agudo del miocardio, colocación de stent, fracción de eyección del ventrículo izquierdo <40% o entre 40%-50% y dilatación isquémica transitoria (TID) >1.22 o entre 1.12-1.22. Discusión y conclusiones: el uso de la nueva herramienta del análisis de fase de medicina nuclear es factible y útil para determinar los pacientes respondedores a la terapia de resincronización cardíaca.

Introduction: Myocardial perfusion gated SPECT (simple photon emission computed tomography) with phase analysis allows the assessment of mechanical dyssynchrony and ejection fraction, for prediction of response to cardiac resynchronization therapy. Objective: to describe myocardial dyssynchrony frequency and its relationship with SPECT results at Hospital de San José de Bogotá between May 2018 and February 2019. Methodology: cross-sectional study in patients aged over 18 years, with a less than 6 months electrocardiogram and gated SPECT. Sociodemographic data, cardiovascular history, electrocardiogram parameters and SPECT results were evaluated using descriptive statistics and multiple correspondence analysis. Results: five-hundred-thirty-nine patients with a mean age of 68 years were included, 59.8% had overweight and obesity, 47.7% were NYHA (New York Heart Association) functional class III and IV, 48.4% smokers and 26.9% diabetics; 48.1% received cardiac catheterization and 45.3% had history of acute myocardial infarction; left ventricular ejection fraction was < 50% in 31%. Dyssynchrony was determined with a >135° bandwidth; dyssynchrony was evidenced in 202 patients (37.5%) and was related to male gender, overweight, diabetes, smoking, acute myocardial infarction, stent placement, left ventricular ejection fraction <40% or 40%-50% and transient ischemic dilation (TID) >1.22 or 1.12-1.22. Discussion and conclusions: the new nuclear medicine phase analysis tool is feasible and useful to identify cardiac resynchronization therapy responders.

Psicopedagogia para gente grande Atendimento psicopedagógico na idade madura / Psychopedagogy for grown-ups Psychopedagogical care in the mature age

O presente estudo surgiu da observação, em nossa prática profissional, de que o adulto, para lidar com questões de aprendizagem, por diferentes motivos, pode se beneficiar de atendimento psicopedagógico. Para tanto, o levantamento de fontes, de leitura e análise bibliográfica possibilitou investigarmos as necessidades da fase madura, revisando paradigmas, suas características e peculiaridades. Ao longo do trabalho, ressaltamos o resgate e/ou fortalecimento da autonomia e autoria como personagens de grande valor, sempre tendo como alvo a qualidade de vida. O estudo nos leva, ainda, a pensar no seguinte questionamento proposto por vários autores: temos mais um estágio cognitivo além dos propostos por Piaget? Propomos também a intenção de pensar acerca das diferentes possibilidades do atendimento psicopedagógico, ampliando nosso olhar e nossa escuta.

The present study arose from the observation, in our professional practice, that the adult, to deal with learning issues, for different reasons, can benefit from psychopedagogical care. Therefore, the survey of sources of reading and bibliographic analysis made it possible to investigate the needs of the mature phase, reviewing paradigms, their characteristics and peculiarities. Throughout the work, we emphasize the rescue and/or strengthening of autonomy and authorship as characters of great value, always having as a target the quality of life. The study also leads us to think about the following question proposed by several authors: do we have one more cognitive stage in addition to those proposed by Piaget? We also propose the intention of thinking about the different possibilities of psychopedagogical care, expanding our look and our listening.

Utilidad de la determinación del perfil de ácidos grasos / Usefulness of the determination of the fatty acids profile

Resumen Al tener en cuenta las consecuencias de los desequilibrios nutricionales en el desarrollo de las enfermedades, se considera importante determinar el perfil de ácidos grasos (AG) en dietas con distintas fuentes lipídicas y su impacto sobre los AG del suero de ratas. Se prepararon dietas con distintas fuentes lipídicas y completas en el resto de los nutrientes. Las fuentes lipídicas fueron: manteca, aceite de oliva, aceite de girasol alto oleico, aceite de girasol y aceite de soja (control). Los animales recibieron las dietas durante 10 días. Se determinó el perfil de AG de las dietas y del suero de las ratas por cromatografía gaseosa. Los cambios en el perfil de AG en suero se producen en función de la fuente lipídica aportada por la dieta. Por ende, es importante esta determinación como diagnóstico de la deficiencia de ácidos grasos esenciales, EPA y DHA, cuyas funciones son fundamentales para el funcionamiento del organismo.

Abstract Taking into account the consequences of nutritional imbalances in the development of diseases, it is considered important to determine the profile of fatty acids (FA) in diets with different lipid sources and their impact on serum FA of growing rats. Diets with different lipid sources and complete in the rest of the nutrients were prepared. The lipid sources used were butter, olive oil, high oleic sunflower oil, sunflower oil, and soybean oil (control). Animals were fed with experimental and control diets for 10 days. The FA profile of the diets and of rat serum was determined by gas chromatography (GC). Changes in FA profile in serum occur depending on the source of fat provided by the diet. Therefore, the determination of fatty acids is of utmost importance, as a diagnosis of the deficiency of essential fatty acids, EPA and DHA, whose functions are essential for the proper functioning of the body.

Resumo Tendo em conta as consequências dos desequilíbrios nutricionais no desenvolvimento das doenças, considera-se importante determinar o perfil de ácidos graxos (AG) em dietas com diferentes fontes lipídicas e o seu impacto nos AG do soro de ratos. Foram elaboradas dietas com diferentes fontes lipídicas e completas no restante dos nutrientes. As fontes lipídicas utilizadas foram: manteiga, azeite, óleo de girassol alto oleico, óleo de girassol e óleo de soja (controle). Os animais foram alimentados com dietas por 10 dias. O perfil de AG das dietas e o soro dos ratos foi determinado por cromatografia gasosa. Alterações no perfil de AG em soro ocorrem dependendo da fonte lipídica fornecida pela dieta. Por isso, esta determinação é de extrema importância, como diagnóstico da deficiência de ácidos graxos essenciais, EPA e DHA, cujas funções são essenciais para o funcionamento do organismo.

Abordagem do paciente terminal: aspectos psicodinâmicos - "A morte como símbolo de transformação" / Approach to terminally ill patients: Psychodynamic aspects - "Death as a symbol of transformation" / Abordaje del paciente terminal: aspectos psicodinámicos - "La muerte como símbolo de transformación"

O autor discute a importância de se resgatar a morte como algo natural, tirando-a do interdito em que se encontra. Tenta mostrar o quanto este aspecto cria distorções para a vida, determinando uma série de distúrbios na conduta médica, em especial na abordagem do paciente terminal. Defende a ideia de que é uma doença da nossa cultura ocidental e a situação que leva a esta repressão é negação da morte. Dentro das referências teóricas da Psicologia Analítica de Jung, o autor propõe condutas para se tentar resgatar a vivência simbólica da morte restituindo-se a polaridade dialética Vida-Morte. Defende a proposição de que a vida só pode ter um sentido pleno se não negarmos a morte. Propõe que, como no parto, o progresso da Medicina se harmonize com respeito aos limites da Vida e da personalidade do paciente, frequentemente desrespeitados. Discute a morte como símbolo fundamental dentro do processo de individuação.

The author discusses the importance of readdressing death as something natural, retrieving it from the interdict in which it finds itself. He attempts to show the extent to which this aspect creates distortions to life, determining a series of disorders in medical conduct, especially in the approach to terminally ill patients. He defends the idea that it is a disease of our Western culture and that the situation that leads to this repression is the negation of death. In line with the theoretical references of Jung's Analytical Psychology, the author proposes conducts to try to rescue the symbolic experience of death and restore the life-death dialectical polarity. He supports the proposition that life can only have a full meaning if we do not negate death. He proposes that, as in childbirth, the progress of medicine should harmonize with respect to the limits of life and the patient's personality, which are often disrespected. He discusses death as a fundamental symbol within the individuation process.

El autor discute la importancia de rescatar la muerte como algo natural, sacándola del entredicho en que se encuentra. Intenta mostrar cuánto este aspecto crea distorsiones para la vida, determinando una serie de perturbaciones en la conducta médica, especialmente en el abordaje del paciente terminal. Defiende la idea de que es una enfermedad de nuestra cultura occidental y la situación que lleva a esta represión es la negación de la muerte. Dentro de los referentes teóricos de la Psicología Analítica de Jung, el autor propone conductas para tratar de rescatar la experiencia simbólica de la muerte, restituyendo la polaridad dialéctica Vida-Muerte. Defiende la proposición de que la vida sólo puede tener pleno sentido si no negamos la muerte. Propone que, como en el parto, el progreso de la Medicina debe armonizar respecto a los límites de la Vida y de la personalidad del paciente, que muchas veces son irrespetados. Se habla de la muerte como símbolo fundamental dentro del proceso de individuación.

Curso optativo sobre ataxia espinocerebelosa tipo 2 en la Universidad de Ciencias Médicas de Holguín

Introducción: Recientemente inició la formación de profesionales en una nueva modalidad de Programas Técnico Superior de Ciclo Corto en la especialidad Neurofisiología Clínica, en la Universidad de Ciencias Médicas de Holguín, atendiendo a la alta incidencia de enfermedades neurológicas, como la ataxia espinocerebelosa tipo 2, que constituye un serio problema de salud en Cuba. Un programa de curso optativo que aborde esta temática, contribuye al conocimiento de esta enfermedad para su investigación y posibles tratamientos. Objetivo: Diseñar un programa de curso optativo sobre diagnóstico e intervención físico-terapéutica en la fase prodrómica de la ataxia espinocerebelosa tipo 2 para estudiantes de Neurofisiología Clínica Primer Año en la Facultad de Enfermería ¨Arides Estévez Sánchez¨ de Holguín. Método: Se realizó una investigación didáctica metodológica utilizando los métodos empíricos: observación; teóricos: histórico-lógico, estudio documental, dialéctico; análisis-síntesis e inducción-deducción. Resultados: Se propuso un programa para curso optativo basado en la búsqueda de información científica y métodos empíricos, el cual fue estructurado en cuatro temas, con carácter presencial y duración de 24 horas. Se presentaron los contenidos por temas, objetivos, conocimientos esenciales a adquirir, habilidades principales a dominar y sistema de evaluación. Conclusiones: La aplicación de este programa contribuye a desarrollar habilidades en los profesionales en formación, en el conocimiento de la fase prodrómica de esta enfermedad.

Introduction: It recently began the training of professionals in a new modality of Programas Técnico Superior de Ciclo Corto (Short Cycle Superior Technical Programs) in the Clinical Neurophysiology specialty, at the Universidad de Ciencias Médicas de Holguín, attending to the high incidence of neurological diseases, such as spinocerebellar ataxia type 2, which constitutes a serious health problem in Cuba. This is an elective course program that addresses this topic and contributes to the knowledge of this disease, in order to improve research and possible treatments. Objective: To design an elective course program on diagnosis and physical-therapeutic intervention in the prodromal phase of spinocerebellar ataxia type 2 for first year Clinical Neurophysiology students at the ¨Arides Estévez Sánchez¨ School of Nursing in Holguín. Method: A methodological didactic research was carried out using the empirical methods: observation; theoretical: historical-logical, documentary study, dialectical; analysis-synthesis and induction-deduction. Results: A program was proposed for an optional course, based on the search for scientific information and empirical methods, which was structured in four themes, in face-to-face modality and with a duration of 24 hours. The contents were presented by themes, objectives, essential knowledge to acquire, main skills to master and evaluation system. Conclusions: The application of this program contributes to developing skills in training professionals, in the knowledge of the prodromal phase of this disease.

Introdução: Iniciou-se recentemente a formação de profissionais em uma nova modalidade de Programas Técnicos Superiores de Ciclo Curto na especialidade de Neurofisiologia Clínica, na Universidad de Ciencias Médicas de Holguín, atendendo à alta incidência de doenças neurológicas, como a ataxia espinocerebelar tipo 2, que constitui um grave problema de saúde em Cuba. Um programa de disciplina eletiva que aborde esse tema contribui para o conhecimento dessa doença para sua investigação e possíveis tratamentos. Objetivo: Elaborar um programa de disciplina eletiva sobre diagnóstico e intervenção fisioterapêutica na fase prodrômica da ataxia espinocerebelar tipo 2 para alunos do primeiro ano de Neurofisiologia Clínica da Escola de Enfermagem ¨Arides Estévez Sánchez¨ de Holguín. Método: Foi realizada uma pesquisa didática metodológica utilizando os métodos empíricos: observação; teórico: histórico-lógico, estudo documental, dialético; análise-síntese e indução-dedução. Resultados: Foi proposto um programa para um curso opcional baseado na busca de informações científicas e métodos empíricos, o qual foi estruturado em quatro temas, com caráter presencial e duração de 24 horas. Os conteúdos foram apresentados por temas, objetivos, conhecimentos essenciais a adquirir, principais competências a dominar e sistema de avaliação. Conclusões: A aplicação deste programa contribui para o desenvolvimento de competências nos profissionais em formação, no conhecimento da fase prodrómica desta doença.

El anillo vaginal de progesterona como soporte de la fase lútea en fertilización in vitro

Objetivo. Comparar la efectividad del anillo vaginal y las cápsulas vaginales de progesterona en el soporte de la fase lútea en procedimientos de fertilización in vitro. Métodos. Estudio retrospectivo que evaluó los resultados de embarazo en mujeres receptoras de embriones logrados de donación de ambos gametos al comparar la efectividad del anillo vaginal y las cápsulas vaginales de progesterona en el soporte de la fase lútea en procedimientos de fertilización in vitro. Resultados. 38 mujeres usaron el anillo vaginal y 46 aplicaron las cápsulas vaginales como soporte de la fase lútea. Se halló tasas similares de implantación (36,5% versus 36,9%), embarazo clínico (52,6% versus 50,0%) y nacido vivo (50,0% versus 45,7%). Conclusiones. Se halló tasas similares de implantación, embarazo clínico y nacido vivo con el empleo del anillo vaginal y las cápsulas vaginales de progesterona en el soporte de la fase lútea en procedimientos de fertilización in vitro. Debido a la comodidad de su uso y a las adecuadas tasas de embarazo, el anillo vaginal de progesterona se constituye como una alternativa importante en el soporte de la fase lútea en la fertilización in vitro.

Objective: To compare the effectiveness of the vaginal ring and vaginal progesterone capsules in supporting the luteal phase in in vitro fertilization procedures. Methods: Retrospective study that evaluated pregnancy outcomes in female recipients of embryos obtained from donation of both gametes by comparing the effectiveness of the vaginal ring and vaginal progesterone capsules in supporting the luteal phase in in vitro fertilization procedures. Results: Thirty-eight women used the vaginal ring and 46 applied vaginal capsules as luteal phase support. Similar rates of implantation (36.5% versus 36.9%), clinical pregnancy (52.6% versus 50.0%) and live birth (50.0% versus 45.7%) were found. Conclusions: Similar implantation, clinical pregnancy and live birth rates were found with the use of the vaginal ring and vaginal progesterone capsules in the support of the luteal phase in in vitro fertilization procedures. Due to the convenience of its use and adequate pregnancy rates, the progesterone vaginal ring is an important alternative in the support of the luteal phase in in vitro fertilization.

The Addition of Dydrogesterone after Frozen Embryo Transfer in Hormonal Substituted Cycles with Low Progesterone Levels / Uso adicional de didrogesterona após transferência de blastocisto em ciclos substituídos com valores baixos de progesterona

Abstract Objective To determine whether a rescue strategy using dydrogesterone (DYD) could improve the outcomes of frozen embryo transfer cycles (FET) with low progesterone (P4) levels on the day of a blastocyst transfer. Methods Retrospective cohort study including FET cycles performed between July 2019 and October 2020 following an artificial endometrial preparation cycle using estradiol valerate and micronized vaginal P4 (400 mg twice daily). Whenever the serum P4 value was below 10 ng/mL on the morning of the planned transfer, DYD 10 mg three times a day was added as supplementation. The primary endpoint was ongoing pregnancy beyond 10 weeks. The sample was subdivided into two groups according to serum P4 on the day of FET: low (< 10 ng/mL, with DYD supplementation) or normal (above 10 ng/mL). We performed linear or logistic generalized estimating equations (GEE), as appropriate. Results We analyzed 304 FET cycles from 241 couples, 11.8% (n = 36) of which had serum P4 below 10 ng/mL on the FET day. Baseline clinical data of patients was comparable between the study groups. Overall, 191 cycles (62.8%) had a biochemical pregnancy, of which 131 (44,1%) were ongoing pregnancies, with a 29,8% miscarriage rate. We found no statistically significant differences in the hCG positive (63 vs 64%) or ongoing pregnancy rates (50 vs 43,3%) between those FETs with low or normal serum P4 values, even after multivariable logistic regression modelling. Conclusion Our results indicate that DYD 10 mg three times a day administered in women who perform FET with P4 serum levels < 10 ng/mL, allows this group to have pregnancy rates beyond 12 weeks at least as good as those with serum levels above 10 ng/mL.

Resumo Objetivo Determinar se uma estratégia de resgate usando didrogesterona (DYD) pode melhorar os resultados dos ciclos de transferência de embriões congelados (TEC) com baixos níveis de progesterona (P4) no dia de uma transferência de blastocisto. Métodos Estudo de coorte retrospectivo que incluiu ciclos TEC realizados entre julho de 2019 e outubro de 2020 após um ciclo de preparação endometrial artificial usando valerato de estradiol e P4 vaginal micronizado (400 mg duas vezes ao dia). Sempre que o valor de P4 sérico estava abaixo de 10 ng/mL na manhã da transferência planejada, adicionou-se 10 mg de DYD tri-diário como suplementação. O desfecho primário foi gravidez evolutiva após 10 semanas. A amostra foi subdividida em dois grupos de acordo com o P4 sérico no dia da TEC: baixo (< 10 ng/mL, com suplementação de DYD) ou normal (acima de 10 ng/mL). Realizamos equações de estimativa generalizada linear ou logística (GEE), conforme apropriado. Resultados Analisaram-se 304 ciclos de FET de 241 casais, dos quais 11,8% (n = 36) tinham valores de P4 sérico abaixo de 10 ng/mL no dia da TEC. Os dados clínicos e demográficos dos pacientes eram comparáveis entre os grupos. Globalmente, 191 ciclos (62,8%) tiveram uma gravidez bioquímica, dos quais 131 (44,1%) foram gestações em curso, com uma taxa de aborto espontâneo de 29,8%. Não encontramos diferenças estatisticamente significativas na taxa de gravidez bioquímica (63 vs. 64%) ou nas taxas de gravidez evolutiva (50 vs. 43,3%) entre TEC com valores séricos de P4 baixos ou normais, mesmo após modelação com regressão logística multivariável. Conclusão Nossos resultados indicam que a suplementação com DYD 10 mg três vezes ao dia em mulheres com níveis séricos de P4 abaixo de 10 ng/mL em ciclos de TEC substituídos parecem conseguir resultados pelo menos tão bons como nos ciclos com valores superiores para taxas de gravidez em curso além de 12 semanas.

Ilex paraguariensis: the effect of genotypes and growth phase on biomass, secondary metabolism and antioxidant activity of in vitro cultivated calli / Ilex paraguariensis: el efecto de los genotipos y la fase de crecimiento sobre la biomasa, metabolismo secundario y la actividad antioxidante de los callos cultivados in vitro

Yerba mate ( Ilex paraguariensis ) produces several secondary metabolites of interest to the phar maceutical industry, such as chlorogenic acids and methylxanthines. These compounds have been produced in vitro by callus culture from different species. However, for I. paraguariensis , no studies upon the production of these compounds in vitro have been p erformed to date. In this work, we show that the concentration of secondary metabolites from I. paraguariensis callus is possible and highly dependent on the callus growth phase. We observed that the best phase for the production of secondary compounds in calli of yerba mate is the stationary growth phase on both genotypes tested. In this phase, higher levels of phenolic compounds, chlorogenic acid and 3,5 - dicaffeoylquinic acid and greater antioxidant activity were observed. Chlorogenic acid and 3,5 - dicaffe oylquinic acid presented positive correlation with antioxidant activity. For the first time, secondary compounds were reported in yerba mate calli cultivated in vitro .

La yerba mate ( Ilex paraguariensis ) produce varios metabolitos secundarios de interés para la industria farmacéutica, como los ácidos clorogénicos y las metilxantinas. Estos compuestos se han producido in vitro mediante cultivo de ca llos de diferentes especies. Sin embargo, para I. paraguariensis , hasta la fecha no se han realizado estudios sobre la producción de estos compuestos in vitro . En este trabajo, mostramos que la concentración de metabolitos secundarios desde callos de I. pa raguariensis es posible y altamente dependiente de la fase de crecimiento del callo. Observamos que la mejor fase para la producción de compuestos secundarios en callos de yerba mate es la fase de crecimiento estacionario en ambos genotipos probados. En es ta fase se observaron niveles más altos de compuestos fenólicos, ácido clorogénico y ácido 3,5 - dicafeoilquínico y una mayor actividad antioxidante. El ácido clorogénico y el ácido 3,5 - dicafeoilquínico presentaron correlación positiva con la actividad antio xidante. Por primera vez, se reportaron compuestos secundarios en callos de yerba mate cultivados in vitro .

Conocimiento sobre la valoración de hematíes dismórficos en sedimento urinario en profesionales de laboratorio clínico de Lima metropolitana / Knowledge about the assessment of dysmorphic red blood cells in urinary sediment in clinical laboratory professionals in metropolitan Lima

Introducción: A pesar de la existencia de directrices internacionales para la correcta valoración de la hematuria dismórfica, es frecuente que su categorización presente mucha variabilidad, inclusive entre los profesionales del mismo laboratorio. Objetivo: Determinar el nivel de conocimiento de profesionales tecnólogos médicos para la valoración de hematíes dismórficos en sedimento urinario. Material y Métodos: Estudio transversal observacional. Se aplicó un instrumento de medición para evaluar el conocimiento sobre la fase preanalítica y analítica de la valoración de hematíes dismórficos en sedimento urinario a 113 profesionales con más de tres años de experiencia en el área de uroanálisis y que laboran en centros hospitalarios estatales y privados. Resultados. La media del puntaje obtenido fue de 5,4±1,9 de 10 puntos posibles; El 85,0% de los encuestados presento un conocimiento medio e insuficiente y solo el 15,0% un conocimiento avanzado; Se observo asociación entre los niveles de conocimiento y años de experiencia (p=0,006), no se evidenció asociación significativa con la variable sexo (p=0,791) y sedes hospitalarias (p=0,888). Discusión: Se evidenció un bajo conocimiento en los dominios preanalíticos y analíticos para la valoración de hematíes dismórficos, además de una asociación significativa entre el nivel de conocimiento y los años de experiencia del profesional.

Background: Despite the existence of international guidelines for the correct assessment of dysmorphic hematuria, its categorization frequently presents a lot of variability, even among professionals in the same laboratory. Objective: To determine the level of knowledge of professional medical technologists for the assessment of dysmorphic red blood cells in urinary sediment. Material and Methods: Observational cross-sectional study. Ameasurement instrument was applied to assess knowledge about the preanalytical and analytical phase of the assessment of dysmorphic red blood cells in urinary sediment to 113 professionals with more than three years of experience in the area of urinalysis and who work in state and private hospitals. Results.The mean score obtained was 5.4±1.9 out of 10 possible points; 85.0% of the respondents presented medium and insufficient knowledge and only 15.0% advanced knowledge; An association was observed between levels of knowledge and years of experience (p=0.006), no significant association was found with the variable gender (p=0.791) and hospital locations (p=0.888). Discussion: Low knowledge was evidenced in the preanalytical and analytical domains for the assessment of dysmorphic red blood cells, in addition to a significant association between the level of knowledge and the years of experience of the professional.

Efetividade da infusão estendida de Piperacilina-tazobactana - Meropenem no tratamento de pacientes sépticos adultos queimados através da modelagem farmacocinética farmacodinâmica, PK/P / Meropenem and piperacillin/tazobactam by extended infusion and PK/PD approach for drug effectiveness

Introdução: Meropenem (MER) e Piperacilina/Tazobactana (PTZ) são agentes antimicrobianos largamente prescritos para pacientes grandes queimados internados em Unidade de Terapia Intensiva (UTI) com infecções nosocomiais causadas por Gram-negativos sensíveis CIM 2 mg/L, Enterobacteriaceae, EB e Non-enterobacteriaceae, NEB. A síndrome da resposta inflamatória sistêmica (SRIS) que ocorre durante o choque séptico no grande queimado pode causar alteração na farmacocinética do paciente em terapia intensiva, de modo que a dose recomendada pode não atingir o alvo desejado contra Gram-negativos de sensibilidade intermediária CIM >2 mg/L. Objetivo: Investigar a efetividade dos beta-lactâmicos piperacilina e meropenem na infusão estendida comparada à infusão intermitente recomendada, para os pacientes sépticos grandes queimados através da abordagem farmacocinética-farmacodinâmica (PK/PD). Ética, casuística e procedimentos: Autor e co-autores declararam não haver conflito de interesse. O protocolo foi aprovado, registro CAAE 07525118.3.0000.0068. No presente protocolo de estudo investigaram-se 36 pacientes sépticos grandes queimados, ambos os gêneros (12F/24M) em terapia intensiva do choque séptico com piperacilina-tazobactana 4,5g q6h ou meropenem 1g q8h. Os pacientes incluídos foram estratificados em dois grupos com base na administração através da infusão intermitente, 0,5 h (G1) ou da infusão estendida, 3 h (G2), ambos com 16 pacientes cada. Duas amostras sanguíneas (1,5mL/cada) foram coletadas no estado de equilíbrio (Steady State), 3ª e 5ª hora do início da infusão. Os níveis séricos de PTZ e MER foram mensurados através de cromatografia líquida, e a farmacocinética (PK) dos dois grupos de pacientes foi comparada aos dados reportados em voluntários sadios. A abordagem PK/PD foi aplicada para avaliação da cobertura do antimicrobiano a partir da estimativa do índice de predição de efetividade (% fΔT>CIM) e da probabilidade de alcançar o alvo terapêutico (PTA) com base no alvo PK/PD recomendado, 100%fΔT>CIM. Resultados e discussão: As características de admissão dos pacientes G1/G2 foram expressas através de mediana e interquartil: Clcr 115 (90-148) / 127 (90-170) ml/min; 30 (24-31) / 27 (24- 33,5) anos, 70 (61-75) / 71 (65-75) kg, 30 (20-42) / 33,9 (18-38,4)% área total de superfície queimada, SAPS3 53 (45-57) / 48 (37,8-59,5). Na admissão dos pacientes na UTI registrou-se G1/G2: trauma térmico (17/16), trauma elétrico (1/2), lesão inalatória (11/11), ventilação mecânica (16/9) e vasopressores foram necessários em 15/8 pacientes, G1/G2. Ocorreram diferentes alterações na farmacocinética dos dois beta-lactâmicos após a infusão estendida versus a infusão intermitente quando comparadas com dados relatados em voluntários sadios. Evidenciou-se prolongamento da meia vida decorrente do aumento do volume de distribuição. Estes resultados impactaram diferentemente a cobertura. O monitoramento de biomarcadores inflamatórios expressos em medianas (G1/G2) evidenciou aumento do PCR: 232/183mg/L e leucocitose (leucócitos 11/14 mil cel/mm3, neutrófilos 9/10 mil cel/mm3) na fase precoce do choque séptico. Relativamente à microbiologia dos isolados, a erradicação dos patógenos ocorreu para todos os pacientes após a infusão estendida contra Gram-negativos sensíveis (CIM: 2 mg/L), e de sensibilidade intermediária (CIM 4mg/L) como a K. pneumoniae e P. aeruginosa, enquanto a infusão intermitente garantiu erradicação de patógenos apenas até CIM 2 mg/L. Conclusão: Evidenciou-se a superioridade da infusão estendida frente à infusão intermitente na cobertura dos dois antimicrobianos, no alvo terapêutico considerado 100%fΔT>CIM. Registraram-se alterações na farmacocinética destes agentes nos pacientes frente aos dados reportados para voluntários sadios. Diferença significativa entre grupos (G1/G2) foi encontrada com relação meia vida biológica, e ao volume de distribuição tanto pata a piperacilina quanto para o meropenem

Background: Meropenem (MER) and Piperacillin/Tazobactam (PTZ), antimicrobial betalactam agents are widely prescribed to burn patients from the Intensive Care Unit (ICU) with nosocomial infections caused by Gram-negative strains. Change in the pharmacokinetics of critically ill patient occurs during the systemic inflammatory response syndrome (SIRS) at the course of septic shock. Then, the recommended dose administered by intermittent infusion, 0.5 hr cannot reach the target against gram-negative strains MIC > 2 mg/L. Subject: To investigate drug effectiveness of the beta-lactams piperacilin and meropenem in extended infusion compared to the recommended intermittent infusion in critically ill septic burn patients using pharmacokinetic-pharmacodynamic (PK/PD) approach. Ethics, Casuistry and Methods: All authors declared there is no conflict of interests. Ethical approval CAAE, register 07525118.3.0000.0068. It was investigated in the study protocol 36 septic burn patients of both genders (12M / 24F), undergoing antimicrobial therapy with PTZ 4.5 g q6h or MER 1g q8h. Based on the chosen antimicrobial therapy and drug infusion prescribed by the physician, patients were stratified in groups with intermittent 0.5h infusion (G1) or with the extended 3h infusion (G2), both groups with 16 patients each. Two blood samples were collected at the steady state (1.5mL / each), at the 3rd and 5th hrs of starting the infusion. Serum levels were measured by liquid chromatography. Pharmacokinetics (PK) of MER or PTZ was compared to data reported in healthy volunteers for both groups of patients. PK/PD approach was applied to estimate the drug effectiveness index (fΔT> MIC) and to assess the probability of target attained (PTA) based on the recommended PK/PD target, 100% fΔT> MIC. Results and discussion: Characteristics of patients admission G1/G2 were: Clcr 115(90- 148)/127(90-170) ml/min; 30(24-31)/27(24-34) yrs, 70(61-75)/71(65-75) kg, 30(20- 42)/33.9(18-38.4)% total burn surface area, SAPS3 53(45-57)/48(37.8-59.5), medians (interquartile): thermal trauma occurred (17/16), electric trauma (1/2), inhalation injury (11/11), mechanical ventilation (9/16) and vasopressors required in 15/8 patients. It was demonstrated that different PK changes occurred for both beta-lactam agents after the extended or intermittent infusion by comparison with data reported in healthy volunteers. PK changes were related to the prolongation of biological half-life and increases on volume of distribution with impact on pharmacodynamics. On the other hand, meropenem total body clearance reduced by 50% at the earlier period of septic shock could be explained by the reduction of MER-transporters expression in the tubular renal secretion, once only patients with renal function preserved were included in the study protocol. Inflammatory biomarkers increased at the earlier period of septic shock: C-rp 232/183mg/L; leukocytes 11/14*103cel/mm3, neutrophils 9/10*103cel/mm3, medians, G1/G2. Clinical and microbiological cure was obtained for all patients of G1 against MIC < 2mg/L after intermittent 0.5 h infusion; while PK/PD target was attained for G2 patients undergoing antimicrobial therapy with MER or PTZ by extended infusion against gram negative strains K. pneumoniae, P. aeruginosa up to MIC 4mg L. Conclusion: Superiority of the extended infusion over intermitent infusion was obtained for the two antimicrobials was evidenced, in the therapeutic target considered 100%fΔT>CIM. Changes in the pharmacokinetics of these agents were recorded in patients compared to data reported for healthy volunteers. A significant difference between groups (G1/G2) was found in relation to biological half-life and volume of distribution for both piperacillin and meropenem

La aprobación de CoronaVac en Brasil y Chile: algunas lecciones sobre los retos regulatorios de vacunas / Approval of CoronaVac in Brazil and Chile: some lessons on vaccine regulatory challenges / A aprovação da CoronaVac no Brasil e no Chile: algumas lições sobre os desafios regulatórios de vacinas

RESUMEN Este análisis compara y sistematiza algunos hitos de la aprobación en Brasil y Chile de la vacuna CoronaVac del laboratorio chino Sinovac, desde diciembre 2020 hasta octubre 2021, respecto de cómo se fundamentó su eficacia e inmunogenicidad. A tal fin se realizó un análisis exhaustivo de la documentación oficial pública sobre la aprobación de la vacuna en ambos países; asimismo, se consideraron artículos técnicos pertinentes sobre la materia, y la divulgación y discusión realizada en los medios de comunicación. En uno y otro caso se expresó nítidamente una puja de una amplia gama de actores privados y públicos en torno a la medición y difusión de las cifras de eficacia. Esto permite visualizar los sendos retos que enfrentan y enfrentarán los países de medianos ingresos para certificar la calidad de productos en una era epidemiológica pandémica, y la necesidad de fortalecer institucionalmente las autoridades regulatorias, para viabilizar una evaluación proba y certera de la calidad de las vacunas, en cuanto a su seguridad y eficiencia.

ABSTRACT This analysis compares and systematizes some of the milestones (between December 2020 and October 2021) in the approval by Brazil and Chile of the CoronaVac vaccine made by the Chinese laboratory Sinovac, with regard to how the efficacy and immunogenicity of the vaccine was determined. To this end, a comprehensive analysis was conducted of official public documentation of the vaccine's approval in both countries; likewise, relevant technical articles on the subject, as well as dissemination and discussion in the media were considered. In both cases, a wide range of private and public actors expressed clearly competing interests in the measurement and dissemination of figures on the vaccine's efficacy. This reveals the challenges that middle-income countries face—and will continue to face—when certifying the quality of products in a pandemic period, and the need to institutionally strengthen regulatory authorities to ensure a sound and accurate evaluation of vaccine quality, in terms of safety and efficiency.

RESUMO Esta análise compara e sistematiza alguns marcos da aprovação, no Brasil e no Chile, da vacina CoronaVac, do laboratório chinês Sinovac, de dezembro de 2020 a outubro de 2021, especificamente sobre como sua eficácia e imunogenicidade foram fundamentadas. Para tanto, foi realizada uma análise exaustiva da documentação pública oficial sobre a aprovação da vacina em ambos os países. Da mesma forma, foram considerados artigos técnicos pertinentes sobre o assunto, e divulgações e discussões realizadas na mídia. Em ambos os casos, uma disputa de interesses de uma ampla gama de atores privados e públicos em torno da medição e divulgação dos números referentes à eficácia foi claramente expressa. Isso permite visualizar os enormes desafios que os países de renda média enfrentam e enfrentarão para certificar a qualidade dos produtos em um contexto epidemiológico de pandemia e a necessidade de fortalecer institucionalmente as autoridades reguladoras para viabilizar uma avaliação íntegra e acertada da qualidade das vacinas em relação a sua segurança e eficiência.