Transcatheter closure of paravalvular leaks: short- and medium-term outcomes / Cierre transcatéter de fugas paravalvulares: resultados a corto y mediano plazo

Abstract Background: Paravalvular leak (PVL) is a frequent and important complication after surgical valvular replacement that can cause heart failure and hemolytic anemia and is associated with poor clinical outcomes. Surgical reoperation has been the standard treatment, but it is associated with high morbidity and mortality. Transcatheter closure is a therapeutic alternative. The aim of the present study is to analyze the feasibility and the short- and medium-term outcomes of the transcatheter closure of PVLs. Methods: Single-center registry of consecutive patients with post-surgical PVLs that underwent transcatheter closure, between January 2006 and December 2016. Efficacy and safety results were analyzed during the procedure and at 6-month follow-up. Results: Twenty-one PVLs (15 mitral, 5 aortic, and 1 tricuspid) were closure during 20 procedures. In the initial echocardiography, 91% of the leaks were severe. The most used device was the Amplatzer Vascular Plug III® in 10 procedures (50%). The three-dimensional transesophageal echocardiography was used in 70% of cases. The device was successfully implanted in 95% of cases, a regurgitation reduction ≥ 1 grade was achieved in 95% of the cases, and the clinical success was 79%. Six-month survival was 100%; however, three cases required valvular surgery (15%). Conclusions: Transcatheter closure of PVLs is a feasible and safe procedure with high rates of technical, echocardiographic, and clinical success in the short and medium term. It is an adequate therapeutic alternative, mainly in high surgical risk patients and multiples comorbidities.

Resumen Introducción: La fuga paravalvular es una complicación frecuente e importante posterior al reemplazo valvular quirúrgico que puede ocasionar insuficiencia cardiaca, anemia hemolítica y se relaciona con malos resultados clínicos. La reintervención quirúrgica ha sido el tratamiento habitual, pero se acompaña de alta morbimortalidad. El cierre transcatéter es una alternativa terapéutica. El objetivo del presente estudio es analizar la factibilidad y los resultados a corto y mediano plazo del cierre transcatéter de fugas paravalvulares con dispositivos oclusores. Métodos: Registro unicéntrico de una serie consecutiva de pacientes con fugas paravalvulares posquirúrgicas que fueron cerradas vía transcatéter con dispositivos oclusores, entre enero del 2006 y diciembre del 2016. Se analizaron los resultados de eficacia y seguridad durante el procedimiento y a seis meses. Resultados: Se trataron 21 fugas paravalvulares (15 mitrales, 5 aórticas y 1 tricuspídea) durante 20 procedimientos. El 91% de las fugas fue grave en la ecocardiografía inicial. El dispositivo utilizado con más frecuencia fue el Amplatzer Vascular Plug III® en 10 procedimientos (50%). Se utilizó ecocardiografía transesofágica tridimensional en 70% de los casos. Se logró implantar el dispositivo con éxito en el 95% de los casos; se consiguió una reducción ≥ 1 del grado de regurgitación en el 95% de las veces y se alcanzó el éxito clínico en el 79%. A seis meses la supervivencia fue del 100%; sin embargo, tres casos requirieron cirugía valvular (15%). Conclusiones: El cierre transcatéter de fugas paravalvulares es un procedimiento factible, seguro y con tasas elevadas de éxito técnico, ecocardiográfico y clínico a corto y mediano plazo. Es una alternativa terapéutica adecuada, en particular en pacientes considerados de alto riesgo quirúrgico y múltiples comorbilidades.

Amplatzer® Vascular Plug III, para cierre de fuga paravalvular mitral residual: imagen de ecocardiograma transesofágico tridimensional / Amplatzer® Vascular Plug III, for closing residual mitral paravalvular leak: three-dimensional transesophageal echocardiography image

La fuga paravalvular es una complicación relevante después del cambio valvular quirúrgico. Tradicionalmente la cirugía ha sido considerada el tratamiento de elección, sin embargo, conlleva una elevada morbimortalidad, así como un incremento en el riesgo de desarrollar fuga paravalvular recurrente. El tratamiento percutáneo de la fuga paravalvular se presenta como una atractiva alternativa. Dicho tratamiento ha sido posible por la capacidad actual de integrar múltiples modalidades de imagen que han ayudado a definir la anatomía del defecto y a planificar y guiar el procedimiento de cierre percutáneo, resultando en mejores desenlaces. El Amplatzer® Vascular Plug III (St. Jude Medical) es el primer dispositivo específicamente diseñado para el cierre percutáneo de la fuga paravalvular con resultados prometedores. Presentamos la imagen ecocardiográfica transesofágica tridimensional del resultado exitoso de cierre percutáneo de una fuga paravalvular mitral residual con un dispositivo Amplatzer® Vascular Plug III (St. Jude Medical), después de un procedimiento inicial de cierre percutáneo con un dispositivo Amplatzer® Duct Occluder (St. Jude Medical).

Paravalvular leak is a significant complication after surgical valve replacement. Traditionally, redo surgery has been considered the treatment of choice, but is associated with high morbidity and mortality as well as increase risk of developing new leaks. Percutaneous treatment of paravalvular leak appears as an attractive alternative. Such treatment has been made possible by the current ability to integrate multiple imaging modalities that have helped to define the anatomy of the defect and planning and guiding the percutaneous closure procedure, thus resulting in better outcomes. The Amplatzer® Vascular Plug III (St. Jude Medical) is the first device specifically designed for percutaneous closure of paravalvular leak with promising results. We present the three-dimensional transesophageal echocardiographic images of a successful outcome of percutaneous closure of a residual mitral paravalvular leak with an Amplatzer® Vascular Plug III device (St. Jude Medical), after an initial procedure of percutaneous closure with an Amplatzer® duct occluder (St. Jude Medical).