Validation of impregnation process for homeopathic globules by spectrophotometric-UV method

We compared the impregnation techniques for globules according to the Manual of Technical Norms for Homeopathic Pharmacies (MNTFH) of the Association of Homeopathic Pharmacists (ABFH), Brazilian Homeopathic Pharmacopoeia (FHB) and variations of these techniques. The variables were evaluated in this procedure, three different sizes of globules (N o . 3, 5 and 7), the hydroalcoholic solution of 70% (v/v) Minoxidil 2% (w/v) was used to impregnate the globules in concentrations of 2, 3, 4, 5% (v/w) and the impregnation at 10 %(v/w) was used hydroalcoholic solutions at 70, 80 and 90% (v/v), and four impregnation techniques various ( A -glass, B -paper, C -cup and D -FHB). As the results of content uniformity did not demonstrate a normal distribution, the one way ANOVA and a nonparametric statistical model were used for evaluation. Considering the average, the standard deviation (SD), the individual variance of each group and the principal components analysis graphs (PCA), it was observed that the “A” impregnation of globules technique, with 5% (v/w) of the impregnation concentrations and the No.5 globule presented the best uniformity of dose. As to the drying, there was a need to use a heat source.

Compararam-se as técnicas de impregnação para glóbulos segundo o Manual de Normas Técnicas para Farmácias Homeopáticas (MNTFH) da Associação Brasileira de Farmacêuticos Homeopatas (ABFH), Farmacopeia Homeopática Brasileira (FHB) e variações destas técnicas. As variáveis avaliadas neste processo foram: três tamanhos diferentes de glóbulos (n.º 3, 5 e 7); a solução hidroalcóolica a 70% (v/v) de minoxidil a 2% (p/v) foi utilizada para impregnar os glóbulos nas concentrações de 2, 3, 4, 5% (v/p) e na impregnação a 10% (v/p) utilizaram-se as soluções hidroalcóolicas a 70, 80 e 90% (v/v); e quatro técnicas de impregnação diferentes ( A -vidro, B -papel, C -copo e D -FHB). A impregnação foi validada através da uniformidade de dose por conteúdo, sendo o minoxidil a substância quantificada. Como os resultados da uniformidade de dose por conteúdo não demonstraram distribuição normal, utilizaram-se o One way ANOVA e um modelo estatístico não paramétrico para sua avaliação. Considerando-se a média, o desvio padrão (DP), a variância individual de cada grupo e os gráficos de análise de componentes principais (ACP), observou-se que a impregnação que utilizou o glóbulo nº5, a concentração para impregnação de 5% (v/p), graduação alcoólica de 70% (v/v) e técnica “A” apresentou a melhor uniformidade de dose. Quanto à secagem, verificou-se a necessidade do uso de uma fonte de calor.

Estudo dos fatores impregnação e secagem nas características de glóbulos utilizados em homeopatia / Study of impregnation and drying factors in the characteristics of globules used in homeopathy

Glóbulos são uma das formas farmacêuticas mais dispensadas em farmácias homeopáticas no Brasil. Este trabalho teve como objetivo comparar técnicas de impregnação especificadas na Farmacopéia Homeopática Brasileira 2ª Edição e Manual de Normas Técnicas para Farmácia Homeopática 3ª Edição e na prática em farmácias homeopáticas do município de Florianópolis, Santa Catarina, Brasil. As variáveis de formulação percentual de insumo ativo (3 e 10 por cento) e tipo de impregnação (simples e tríplice) e a variável de processo temperatura de secagem (20 e 50ºC) foram analisadas através de planejamento fatorial 2³. As respostas estudadas foram o peso antes e após impregnação e o tempo de desagregação. Os resultados mostraram maior diferença de peso com impregnação a 10 por cento e secagem a 50ºC, independente do tipo de impregnação. O tempo de desagregação não foi influenciado pelas variáveis em estudo (p < 0,05). Verificou-se melhor homogeneidade para a formulação com impregnação tríplice a 10 por cento.

Globules are one of the most dosage forms dispensed in homeopathic pharmacies in Brazil. This work aimed at comparing different impregnation techniques specified in the Brazilian Homeopathic Pharmacopoeia 2 Edition and Manual of Technical Norms for Homeopathic Pharmacy 3 Edition and the practical in homeopathic pharmacies in the city of Florianópolis, state of Santa Catarina, Brazil. The formulations variables percent active raw material (3 and 10 percent), impregnation type (simple and triple) and the process variable drying temperature (20 and 50ºC) were analyzed through a factorial design 2³. The studied answers were the weight before and after the impregnation and time of disaggregation. The results show a larger weight difference with the 10 percent impregnation and the drying of 50ºC, regardless of the impregnation type. The time of disaggregation wasn't influenced by the studied variables (p < 0.05). The best homogeneity was verified for the formulation with triple impregnation at 10 percent.