ABSTRACT
Introducción: es en la actualidad la asociación de interferón pegilado y ribavirina la terapia más aceptada internacionalmente para el tratamiento de la hepatitis crónica C. En el 2011 comienza la aplicación en Matanzas de dicha combinación, utilizándose el interferón pegilado cubano (PEG-Heberon), con el cual se abrió un nuevo camino en el manejo terapéutico de esta enfermedad. Objetivo: describir los primeros resultados en Matanzas de la aplicación del PEG-Heberon y la ribavirina en el tratamiento de la hepatitis crónica C. Métodos: estudio descriptivo-prospectivo. Universo, 19 pacientes procedentes de la Consulta Provincial de Hepatología del Hospital Universitario Clínico Qurúrgico Comandante Faustino Pérez. Las variables estudiadas fueron: sexo, grupo etáreo, tipo de paciente, forma de presentación, efectos adversos, conducta ante estos, respuestas bioquímica y virológica al tratamiento. Resultados: predominaron los pacientes del sexo femenino (57,9 %), edad promedio de 41,7 ± 9,2 años, vírgenes de tratamiento (73,7 %) y con forma clínica asintomática (68,4 %). Se registraron efectos adversos en el 100 % de los casos, todos los clínicos fueron leves y entre los hematológicos el 70,4 % resultaron leves. No se reportaron eventos graves ni suspensiones del tratamiento. Se obtuvo respuesta bioquímica al concluir tratamiento en el 89,4 % y sostenida en el 78,9 %. La virológica se logró en el 78,9 % al término del tratamiento y en el 68,4 % seis meses después de este. Conclusión: se logró una elevada adherencia a la terapia combinada resultando tolerada y segura para los pacientes con tasas aceptables de respuesta virológica sostenida (RVS).
Introduction: currently, the association of pegylated interferon and ribavirin is internationally the most accepted therapy for the treatment of chronic hepatitis C. The application of this combination began in Matanzas in 2011, using the Cuban pegylated interferon (PEG-Heberon), setting up a new way in the therapeutic management of this disease. Objective: to describe the first results of the PEG-Heberon and ribavirin application in the treatment of chronic hepatitis C in Matanzas. Methods: descriptive- prospective study. Universe: 19 patients from the provincial consultation of Hepatology of the University Clinic-surgical Hospital Comandante Faustino Pérez in the period from October 2011 to October 2013. The studied variables were: sex, age groups, type of patient, presentation way, adverse reactions, behavior against them, biochemical and virologic answers to treatment. Results: there it was a predominance of female patients (57,9 %); the average age was 41,7 ± 9,2 years; treatment-virgins (73,7 %) and asymptomatic clinical forms (68,4 %). There were adverse reactions in 100 % of the cases; all the clinical ones were mild and among the hematologic ones, 70,4 % were light. There were neither serious events nor cancelations of the treatment. There was a biochemical answer at the end of the treatment in 89,4 % and a maintained one in 78,9 %. The virological answer was achieved at the end of the treatment in 78,9 %, and six months after treatment in 68,4 % of the patients. Conclusion: a high adherence to the combined therapy was achieved, being tolerated and safe for the patient, with acceptable rates of continuous virological answers.
ABSTRACT
Introducción: la infección por el virus de la hepatitis C (VHC), problema de salud mundial, es una de las principales causas de hepatitis crónica y cirrosis hepática. Objetivo: identificar si existen diferencias en la frecuencia de presentación de la hepatitis crónica y sus características clínicas, humorales e histopatológicas, entre donantes y no donantes de sangre con anticuerpos al VHC (anti-VHC) positivo. Métodos: el universo de estudio estuvo compuesto por la totalidad de pacientes con anti-VHC positivo, diagnosticado por ultramicroelisa en el Banco Provincial de Sangre, atendidos entre enero 2000-diciembre 2011, en una Consulta Especializada del Hospital General Universitario Vladimir Ilich Lenin de Holguín. Se realizó biopsia hepática a los pacientes. Se seleccionaron dos muestras intencionadas de pacientes con diagnóstico de hepatitis crónica, grupo estudio, 46 donantes y grupo control, 17 no donantes, sin antígeno de superficie del virus B o tratamiento previo de interferón y ribavirina. Resultados: la hepatitis crónica fue mayor (P<0,05) en el grupo control, con formas activas más severas con o sin fibrosis (P<0,001), y alaninoaminotransferasas (ALAT) alteradas (p<0,001), a diferencia del grupo estudio con predominio de hepatitis con actividad ligera o mínima y ALAT normales. Los donantes sintomáticos fueron minoría a diferencia (p<0,001) de los no donantes, 82% con síntomas, en orden decreciente: astenia (14), molestia en hipocondrio derecho (12) y dispepsia (7). Conclusiones: la menor frecuencia de hepatitis crónica con anti-VHC positivo, en los donantes de sangre, con predominio de la actividad mínima y ligera, pudiera deberse al diagnóstico precoz en etapas iníciales de la enfermedad. Los donantes asintomáticos con transaminasas normales preponderaron, sobre los no donantes, lo que pudiera corresponderse con la magnitud de la actividad y el estadio de la hepatitis crónica en aquellos.
Introduction: the hepatitis C virus infection, problem of worldwide health is one of the main causes of chronic hepatitis and liver cirrhosis. Objective: to identify whether there are differences in the frequency of occurrence of chronic hepatitis and their clinical characteristics, humoral and pathological, between donors and non-blood donors with antibodies to HCV (anti-HCV) positive Methods: the study group comprised all patients with anti-HCV positive, diagnosed by ultramicroelisa in Provincial Blood Bank, treated from January 2000 to December 2011, in General University Hospital Vladimir Ilich Lenin of Holguin. Liver biopsy was performed to patients. Two intentional samples were selected: patients diagnosed with chronic hepatitis study group and control group 46 donors, 17 non-blood donors without virus surface antigen pretreatment B or interferon and ribavirin. Results: chronic hepatitis was higher (P <0.05) in the control group, with more active forms with or without severe fibrosis (P <0.001), and alaninoaminotransferasas (ALAT) altered (p <0.001), unlike the study group prevalence of hepatitis with mild activity or minimal and normal ALAT. Donors were minority symptomatic difference (p <0.001) than non-donors, 82% with symptoms, in decreasing order: asthenia (14), right upper quadrant discomfort (12) and dyspepsia (7). Conclusions: the lower frequency of chronic hepatitis with positive HCV in blood donors, predominantly minimal to slight activity, could be due to early diagnosis in early stages of the disease. Asymptomatic donors with normal transaminases predominated on non-donors, which could correspond to the magnitude of the activity and stage of chronic hepatitis those ones.
ABSTRACT
INTRODUCCIÓN: el tratamiento de la hepatitis crónica C continúa siendo un reto. La combinación que mejores resultados ha demostrado, es la de interferón con ribavirina, pero puede originar efectos adversos con dificultades para la adherencia al tratamiento que en ocasiones, incluso, obligan a suspenderlo. OBJETIVO: identificar las reacciones adversas del tratamiento de la combinación de interferón con ribavirina. MÉTODOS: se realizó un estudio de una serie de 13 pacientes con hepatitis crónica C, atendidos durante los años 2006 y 2007 en consulta especializada del Hospital Universitario Vladimir Ilich Lenin tratados con interferón alfa-2b humano recombinante y ribavirina (Heberviron). RESULTADOS: la fiebre, cefalea, escalofríos, astenia, mialgias y artralgias fueron los efectos adversos más frecuentes, así como síntomas digestivos: anorexia, náuseas, epigastralgia; psíquicos: depresión; hematológicos: anemia y leucopenia. Se observó hipotiroidismo asociado a un cuadro reumatoide en una paciente en la que fue necesario suspender el tratamiento, así como en uno con trombopenia y otro con leucopenia. CONCLUSIONES: al indicar tratamiento con Heberviron al paciente con hepatitis crónica C, hay que tener presente, la frecuencia y magnitud de los efectos secundarios, pues pueden interferir con la adherencia y la respuesta al tratamiento, y ocasionar un impacto negativo en la calidad de vida de los pacientes
INTRODUCTION: The treatment of chronic hepatitis C is still a challenge. The combination with the better results is that of interferon with ribavirin, but it may to create adverse effects including difficulties to follow the treatment which on occasions, even to oblige us to suspend it. OBJECTIVE: To identify the adverse reactions to treatment with the combination of interferon and ribavirin. METHODS: A study was conducted in 13 patients presenting with chronic hepatitis C seen during 2006 and 2007 in the specialized consultation of the "Vladimir Ilich Lenin" University Hospital treated with human recombinant alpha-2b interferon (Heberviron). RESULTS: Fever, headache, chills, asthenia, myalgias and arthralgias were the more frequent adverse effects, as well as digestive symptoms: anorexia, nauseas, epigastralgia and the psychic type: depression, and hematologic type: anemia and leukopenia. Also, there was a hypothyroidism associated with a rheumatoid picture in a patient being necessary to suspend the treatment, as well as in another presenting with thrombopenia and another one with leukopenia. CONCLUSIONS: Prescribing the treatment with Heberviron in the patient with chronic hepatitis C, we must to take into account the frequency and magnitude of side effects, since it may be to interfere with fulfilment of and with the response to treatment and also to create a negative impact in the quality of life of patients
ABSTRACT
La hepatitis crónica C ha adquirido rango de pandemia. El virus de la hepatitis C se ha convertido en la causa principal de hepatitis crónica, cirrosis hepática, hepatocarcinoma, y trasplante de hígado a nivel mundial. OBJETIVO: identificar los efectos adversos asociados a la terapia combinada interferón alfa 2b recombinante más ribavirina durante la evolución del tratamiento y hasta 8 semanas después de finalizado, así como los principales efectos asociados a salidas temporales o definitivas de esta terapia. MÉTODOS: estudio de farmacovigilancia cuya serie estuvo conformada por 122 pacientes con hepatitis crónica C atendidos en el Instituto de Gastroenterología desde mayo de 2001 hasta mayo de 2006. Se utilizó interferón alfa 2b recombinante (3 millones de unidades 3 veces por semana) más ribavirina (1 000 o 1 200 mg diarios en dependencia del peso corporal) durante 48 semanas. RESULTADOS: el 88,5 por ciento del total de casos presentó efectos adversos; de ellos el 79,5 por ciento correspondió al síndrome seudogripal, seguido de manifestaciones hematológicas, neuropsiquiátricas, gastrointestinales, entre otras menos frecuentes. El 6,6 por ciento de la serie presentó salidas temporales del tratamiento por efecto adverso distinto de la anemia y 4 pacientes, salidas definitivas del estudio, tres por anemia hemolítica severa y uno con hipertiroidismo no controlable. CONCLUSIONES: la terapia combinada interferón alfa 2b recombinante más ribavirina resulta segura, donde el mayor número de casos presentó síndrome seudogripal como efecto adverso más frecuente. Las manifestaciones hematológicas asociadas a las salidas definitivas del estudio permitieron recomendar seguimiento estricto de la hemoglobina y profundizar en el diagnóstico y tratamiento de los principales efectos adversos presentes en otros sistemas y asociados a esta terapia
Chronic hepatitis C has reached the category of pandemic. The hepatitis C virus is the main cause of chronic hepatitis, hepatic cirrhosis, hepatocarcinoma and liver transplantation worldwide. OBJECTIVE: to identify the side effects of a combined therapy of recombinant interpheron alpha 2b plus ribavirin during the treatment and up to 8 weeks afterwards, as well as the main effects related to temporary or definitive withdrawal. METHODS: a pharmacological surveillance study was performed in which 122 patients with chronic hepatitis C, who had been seen at the Institute of Gastroenterology from May 2001 to May 2006, were included. Recombinant interferon alpha 2b (3 million units administered 3 times a week) plus ribavirin (1 000 or 1 200 mg daily depending on the body weight) was the therapy used for 48 weeks. RESULTS: of the total number of cases, 88,5 percent had side effects; 79,5 percent of which corresponded to pseudocold syndrome followed by hematological, neuropsychiatric and gastrointestinal manifestations, and other less frequent ailments. In the studied group, 6,6 percent had to interrupt their treatment temporarily due to some side effect different from anemia whereas 4 patients gave up the study, three affected by severe hemolytic anemia and one with uncontrollable hyperthyroidism. CONCLUSIONS: the combined therapy of recombinant interferon alpha 2b plus ribavirin proved to be safe; the most frequent side effect was pseudocold syndrome in the majority of cases. The hematological manifestations that made the patients to give up the study led to recommend a strict follow-up of hemoglobin levels and thorough diagnosis and treatment of the main side effects found in other systems and associated to this combined therapy
Subject(s)
Humans , Hepatitis C, Chronic/drug therapy , Interferon-alpha/therapeutic use , Ribavirin/therapeutic useABSTRACT
Se ha establecido una relación epidemiológica entre hepatitis C crónica (HCV) Y Diabetes Mellitus tipo 2. El objetivo del presente estudio fue determinar de forma prospectiva la prevalencia de Diabetes Mellitus(DM) e intolerancia a la Glucosa en ayunas (IGA) en pacientes con hepatitis C crónica no tratados o naive, en comparación con la población general y con pacientes con enfermedades hepáticas de diferente etiología. Se incluyo una muestra de 13 pacientes que acudieron a la consulta de la Fundación Zuliana del Hígado desde Enero del año 2008 hasta Diciembre del año 2009 en el estudio. La prevalencia de DM e IGA fue de 38% comparado con 8% de la Población general (Centro Venezolano de información y estadística) y 25% del grupo control de 16 pacientes con enfermedades hepáticas de otras etiologías. De los 13 pacientes, cinco fueron Genotipo 1b, uno genotipo 1a y siete Genotipo 2a. De los pacientes con DM o IGA, dos fueron Genotipo 1b, uno 1a y dos 2a. De los cinco pacientes con DM o IGA cuatro tenían antecedente familiares de Diabetes. En conclusión, pacientes con HCV crónica tienen una mayor prevalencia de DM e IGA en comparación con la población general y con pacientes afectados por enfermedades hepáticas de otra etiología. El Genotipo no tuvo relación en este estudio con la DM o la IGA; los marcadores antropométricos de Obesidad estuvieron asociados en tres de los cinco pacientes lo cual sumado a la historia familiar de Diabetes siguiere una relación multifactorial en la patogénesis de la DM en los pacientes con HCV.
An epidemiologic link between chronic Hepatitis C (HCV) and Type 2 Diabetes mellitus (DM) has been established. The objective of the present study was to prospectively determine the prevalence of Diabetes Mellitus (DM) and impaired fasting glucose (IFG) in patients with hepatitis C not treated or naive, in comparison with the general population and patients with other hepatic diseases. A sample of 13 patients who went to the outpatient clinic of the Zuliana Foundation of the Liver, from January of year 2008 to December of year 2009 was included in the study. The prevalence of DM and IGA was of 38% compared with 8% of the general Population (Center Venezuelan of information and statistic) and 25% of the group control of 16 patients with other hepatic diseases. Of 13 patients five were Genotype 1b, one genotype 1a and seven Genotype 2a. Of the patients with DM or IGA, two were Genotype 1b, one 1a and two 2a. Of the five patients with DM or IGA four had family history of Diabetes. In conclusion, patients with chronic HCV have a greater prevalence of DM and IGA in comparison with the general population and patients affected by different hepatics diseases. There was not relation in this study between the Genotype with the DM or the IGA; the anthropomorphic markers of Obesity were associated in three of the five patients, which added to the familiar history of Diabetes will follow a multifactorial relation in the pathogenesis of the DM in the patients with HCV.
Subject(s)
Humans , Male , Adult , Female , /diagnosis , /pathology , Hepatitis C, Chronic/complications , Hepatitis C, Chronic/diagnosis , Glucose Intolerance/metabolism , Immune System , Immunoassay , InterferonsABSTRACT
El virus de la hepatitis C se ha convertido en la causa principal de hepatitis crónica, cirrosis hepática, hepatocarcinoma, y trasplante de hígado a nivel mundial. OBJETIVO: El presente estudio estuvo dirigido a determinar la evolución virológica, bioquímica e histológica de los pacientes con hepatitis crónica C bajo terapia combinada Interferón a 2b recombinante más ribavirina e identifica los principales factores asociados a las tasas obtenidas de respuesta virológica sostenida. MÉTODOS: Ensayo clínico-terapéutico fase IV, abierto, no controlado y multicéntrico rectorado por el Instituto de Gastroenterología y el Centro de Ingeniería Genética y Biotecnología en el período comprendido de mayo de 2001 a mayo de 2006. La muestra estuvo conformada por 122 pacientes con hepatitis crónica C que cumplieron con criterios de inclusión y exclusión predeterminados. Se utilizó interferón a 2b recombinante (3 millones de unidades 3 veces por semana) más ribavirina (1 000 o 1 200 mg diarios en dependencia del peso corporal) durante 48 sem. RESULTADOS: Se obtuvo una tasa de respuesta virológica y bioquímica sostenida a la semana 72 de 32,8 y 50,8 por ciento respectivamente. Un 41,3 por ciento del total de pacientes experimentó mejoría histológica a expensas de la reducción de la fibrosis y pocos cambios en la inflamación. CONCLUSIONES: Teniendo en cuenta la tasa de respuesta global obtenida, se consideró como tratamiento eficaz para la hepatitis crónica C y se recomendó profundizar en el conocimiento de las características de la infección en Cuba así como en opciones de tratamiento más eficaces para esta enfermedad
The hepatitis C virus becomes in leading cause of chronic hepatitis, hepatic cirrhosis, hepatocarcinoma and liver transplant at world level. OBJECTIVE: The aim of present study is to determine the virological, biochemical and histological course of patients presenting with Chronic hepatitis C under a combination of recombinant Interferon alfa-2b plus Ribavirin and to identify the main factors associated with the rates obtained of virological response. METHODS: A non-controlled and multicenter phase IV clinical-therapeutical trial was sponsored by the Institute of Gastroenterology and the Genetics and Biotechnology Engineering Center from May, 2002 to May, 2006. Sample included 122 patients diagnosed with chronic hepatitis C fulfilling the predetermined inclusion and exclusion criteria. Recombinant Interferon alfa-2b (3 millions of t.i.d units) was used plus Ribavirin (1000 or 1200 mg daily depending on the body weight) during 48 weeks. RESULTS: We achieved a sustained biochemical and virological response rate of 32,8 and 50,8 percent, respectively at week 72. A 41,3, percent from the total of patients had a histological improvement at the expense of reduction of fibrosis and a few changes in inflammation level. CONCLUSIONS: Raking into account the global response rate achieved this combined treatment was considered effectiveness for chronic hepatitis C and we recommended to deepen in the knowledge of infection in Cuba, as well as in more efficient treatment options for this disease
Subject(s)
Humans , Hepatitis C, Chronic/therapy , Interferon-alpha , Ribavirin/therapeutic use , Virology/analysisABSTRACT
Dada la creciente incidencia y prevalencia de la infección crónica por el Virus de la hepatitis crónica C, con estimados de infección de alrededor del 3 por ciento de la población mundial, se realizó una revisión bibliográfica sobre los aspectos más relevantes de la evolución histórica que han experimentado las terapias antivirales utilizadas en el tratamiento de esta enfermedad. Se realizó una puesta al día sobre esta temática desde sus orígenes, con especial énfasis en las perspectivas futuras de esta terapéutica, actualmente en estudio por parte de la comunidad científica internacional. Para la realización de esta obra fueron consultadas 69 citas bibliográficas que incluyen metanálisis disponibles en MEDLINE desde 1998 hasta la actualidad, así como las publicaciones de los resultados de las investigaciones realizadas en nuestro país sobre este tema
A bibliographic review on the more significant features of historical course experienced by the antiviral therapies used in treatment of Chronic Hepatitis C virus was carried out due to the increasing incidence and prevalence of this disease with infection estimates about 3 percent of the world population. A updating was carried out on this subject matter from its origins with special emphasis on future perspectives of this therapeutics, nowadays under consideration by the international scientific community. For the carrying out of present work 69 bibliographic references were reviewed including the meta-analyses available in MEDLINE from 1998 up to present time, as well as the publications of researches results performed in our country on this subject
Subject(s)
Humans , Antiviral Agents/therapeutic use , Hepatitis C, Chronic/therapy , Infection Control/methods , Combined Modality Therapy/methodsABSTRACT
Se realizó un estudio observacional descriptivo de 69 donantes de sangre, con anticuerpos al virus C positivo detectados en el Banco de Sangre Provincial, remitidos a la consulta provincial del Hospital Universitario Provincial Vladimir Ilich Lenin, entre enero de 2000 a diciembre de 2006, y a quienes se le realizó biopsia hepßtica translaparoscópica. Con el objetivo de estimar las alteraciones clínicas, humorales, laparoscópicas e histopatológicas hepáticas se revisaron las boletas de solicitud de biopsia. Hubo predominio de las hepatitis crónicas con actividad mínima (12; 33,33 por ciento) y ligera (13; 36,1 por ciento). La mayoría de los pacientes estaban asintomßticos (62; 89,9 por ciento, y con transaminasas normales (47; 68,1 por ciento). La laparoscopia constituyó una prueba muy específica, con un 84,4 por ciento de especificidad, con un considerable valor de una prueba positiva, 75 por ciento, para el diagnóstico de la hepatitis crónica. Sin embargo, las bajas cifras de la sensibilidad (41 por ciento) y del valor predictivo de una prueba negativa (57,1 por ciento) para el diagnóstico de la hepatitis crónica, reafirman que la biopsia hepßtica sigue siendo la prueba de oro para el diagnóstico de esta enfermedad.
An observational and descriptive study was made on 69 blood donors, who had positive C virus antibodies detected by the provincial blood bank and had been referred to Vladimir Ilich Lenin provincial university hospital from January 2000 to December 2006. They were performed translaparoscopic hepatic biopsy. For the purpose of estimating clinical, humoral, laparoscopic and histopathological hepatic disorders, the biopsy request forms were checked. Chronic hepatitis predominated, with minimal activity (12; 33.335) and slight activity (13; 36.1 percent). Most of patients were asymptomatic (62; 89.9 percent) and their transaminase values were normal (47; 68.1 percent). Laparoscopy was a very specific test showing 84.4 percent specificity, with a high value (75 percent) in a positive test for chronic hepatitis diagnosis. However, low figures of sensitivity (41 percent) and of the predictive value in a negative test (57.1 percent) for chronic hepatitis diagnosis reaffirmed that hepatic biopsy continues to be the golden test for the diagnosis of this disease.