Investigation on Construction Status of Biomedical Research Ethics Committee Involving Human Beings in Medical Institutions in Guangzhou / 中国医学伦理学

【Objective:】 To investigate the construction status of biomedical research ethics committee involving human beings in medical institutions in Guangzhou, and to provide the basis for the standardized management of ethics committee. 【Methods:】 The convenience sampling method was conducted to investigate the construction status of biomedical research ethics committee involving human beings in 58 medical institutions in Guangzhou. The SPSS 21.0 statistical software was used to analyze the data, and the chi-square test was used for difference analysis. 【Results:】 58 medical institutions had set up biomedical research ethics committee involving human beings. 50.00% of the ethics committees hired full-time secretaries, 33.96% of the ethics offices were administratively independent, 52.83% of the ethics offices were equipped with full-time staff, 79.17% of the ethics committees submitted paper documents for review, and 48.61% of ethics committees organized training irregularly. Comparison of the management of ethics committees of drug clinical trials and non-drug clinical trials was statistically significant (P<0.05). 【Conclusion:】 The management of ethics committee is generally good, but the standardization construction still needs to be further strengthened. It is recommended to strengthen the discipline construction and informatization construction of ethics committee, standardize the special training of ethics, improve the supervision systems of ethics committee, unify the construction standards of ethics committee, so as to improve the ability of ethics review, and effectively protect the safety, rights and interests of subjects.

Fundamentos bioéticos que utilizan los comités de ética para la evaluación de investigaciones en seres humanos, en Antioquia / Bioethical Foundations Used by Ethics Committees for the Evaluation of Research on Human Beings, in Antioquia / Fundamentos bioéticos utilizados pelos comitês de ética para a avaliação da pesquisa em seres humanos, em Antioquia, Colômbia

Resumen: Los comités de ética de investigación (CEI) son grupos de carácter interdisciplinar encargados de la evaluación de proyectos de investigación en los cuales participan seres humanos directa o indirectamente. Los CEI tienen diferentes funciones, procedimientos y fundamentos, tanto nacionales como internacionales, bajo los cuales se rigen para llevar a cabo su función. El objetivo del proyecto es describir los fundamentos bioéticos que tienen en cuenta los CEI al momento de establecer los criterios de evaluación de un proyecto de investigación, para ello, se realizó una entrevista se-miestructurada (encuesta) a un integrante o al CEI en pleno. Los resultados obtenidos muestran una diferencia en la aplicación de los fundamentos, que en algunos casos depende de si el CEI está o no certificado. Se encontró que los CEI no usan los mismos fundamentos porque los desconocen, no les aplican o lo hacen parcialmente. Se concluye que todos los CEI aplican la Resolución 008430 de 1993 para la evaluación, sin embargo, son flexibles en su aplicación porque esta no abarca la diversidad y complejidad de las investigaciones actuales, por lo que es urgente su actualización.

Summary: Research ethics committees (REC) are interdisciplinary groups responsible for the evaluation of research projects in which human beings take part directly or indirectly. RECS have different functions, procedures, and basics, both national and international, under which they are governed to carry out their function. The aim of the project is to describe bioethical foundations that consider REC when establishing a research project evaluation criterion, for this, a semi-structured interview (survey) was carried out with a member or the REC in full. The results obtained show a difference in the application of the basics, which in some cases depends on whether REC is certified or not. It was found that RECS do not use the same grounds, because they are not known, they are not applicable or partially apply. It is concluded that all RECS apply Resolution 008430 of 1993 for evaluation, however, they are flexible in their application because they do not include the diversity and complexity of the current research, so it is urgent to update it.

Resumo: Os Comitês de Ética em Pesquisa (CEI, na sigla em espanhol) são grupos interdisciplinares responsáveis por avaliar projetos de pesquisa nos quais seres humanos participam direta ou indiretamente. Os CEI têm diferentes funções, procedimentos e fundamentos, nacionais e internacionais, sob as quais são governados para desempenhar sua função. O objetivo do projeto é descrever os fundamentos bioéticos que são levados em consideração pelos CEiquando eles estabelecem os critérios de avaliação de um projeto de pesquisa, para esse fim, foi realizada uma entrevista semiestruturada (enquete) com um integrante ou a todo o CEI. Os resultados obtidos mostram uma diferença na aplicação dos fundamentos, que em alguns casos varia se o CEI em questão for certificado ou não. Verificou-se que os CEI não usam os mesmos fundamentos porque não os conhecem, não os aplicam ou o fazem parcialmente. Conclui-se que todos os CEI aplicam a Resolução 008430 de 1993 para a avaliação, no entanto, eles são flexíveis em sua aplicação porque ela não abrange a diversidade e complexidade da pesquisa atual, por isso é urgente atualizá-la.

Análisis comparativo de las pautas del consejo de organizaciones internacionales de ciencias médicas (CIOMS)2016. (Parte 3 de 3) / Comparative analysis of the standards of the council of international organizations of medical sciences (CIOMS)2016. (Part 3 of 3)

El este tercer trabajo se presenta el análisis comparativo de las últimas pautas de CIOMS 2016, realizado por estudiantes de la VI Cohorte de la Maestría en Bioética como parte de la evaluación de la asignatura Bioética e Investigación. En estas pautas se abordan de forma novedosa temas tan importantes como la investigación en grupos vulnerables, en situaciones de desastre y brotes de enfermedades de orden natural o creadas por el hombre e investigaciones con conglomerados, así como la compensación por daños, manejo de datos cuando se utiliza el entorno virtual y herramientas digitales y el conflicto de interés, lo cual proporcionará a los investigadores un aporte en su formación y una rápida adaptación a la nueva propuesta CIOMS(AU)

In this third work, the comparative analysis of the latest CIOMS 2016 guidelines, carried out by students of the VI Cohort of the Master in Bioethics, as part of the evaluation of the subject Bioethics and Research is presented. These guidelines deal in a novel way with important issues such as research in vulnerable groups in situations of disaster and outbreaks of natural or man-made diseases and investigations with clusters, as well as compensation for damages, data management when the virtual environment and digital tools and the conflict of interest are used, which will provide researchers with a contribution in their training and a rapid adaptation to the new CIOMS proposal(AU)

Hacia una fundamentación de la bioética ambiental desde la visión de Fritz Jahr, Aldo Leopold y Van Rensselaer Potter / Towards the Foundations of Environmental Bioethics from the View of Fritz Jahr, Aldo Leopold, and Van Rensselaer Potter / Em direção a uma fundamentação da bioética ambiental a partir da visão de Fritz Jahr, Aldo Leopold e Van Rensselaer Potter

Propósito/Contexto. Este artículo hace una reflexión acerca de los planteamientos ecológicos inherentes al cuerpo teórico de la bioética, en la búsqueda de una delimitación de la bioética ambiental, a partir de los planteamientos de Fritz Jahr, Aldo Leopold, Van Rensselaer Potter y de autores latinoamericanos que promueven un cambio de paradigma en la relación del ser humano con los ecosistemas. Metodología/Enfoque. Se hace una investigación cualitativa, apoyada en un análisis hermenéutico de los estudios bioéticos consultados, correspondientes al periodo de 1970 a 2018. Se usan programas especializados para establecer relaciones de coocurrencia y la visualización de las comunidades semánticas. Resultados/Hallazgos. La dimensión ambiental de la bioética se estructuró a partir de las ideas fundantes de Jahr, Leopold y Potter, que marcan una línea conceptual que establece un abandono de la ética antropocéntrica, para avanzar hacia un modelo ecocéntrico. Por tanto, la bioética ambiental asume un rol integrativo entre el ser humano y las comunidades ecosistémicas. Discusión/Conclusiones/Contribuciones. Se consolidan, como ejes estructurantes de la bioética ambiental, la defensa de la vida, la creación de relaciones armónicas entre las personas y los seres no humanos. También se amplían los límites de la moral humana para incluir a los animales, las plantas y el territorio en nuevos escenarios de convivencia; así mismo, se establece la naturaleza como sujeto de derechos.

Purpose/Context. This article reflects on the ecological approaches to the body of bioethics theories to delimit environmental bioethics based on Fritz Jahr, Aldo Leopold, Van Rensselaer Potter, and Latin American authors who promote a paradigm shift in the human being-ecosystem relationship. Method/Approach. This qualitative research is supported by a hermeneutical analysis of bioethical studies between 1970 and 2018. It uses specialized programs to establish cooccurrence relationships and view semantic communities. Results/Findings. The environmental dimension of bioethics was structured from the founding ideas of Jahr, Leopold, and Potter, who established a conceptual line that abandons anthropocentric ethics to move towards an ecocentric model. Therefore, environmental bioethics assumes an integrating role between humans and ecosystem communities. Discussion/Conclusions/Contributions. The defense of life and the creation of harmonious relationships between people and non-human beings are con-solidated as structuring lines of environmental bioethics. The limits of human morality are also expanded to include animals, plants, and territory in new coexistence settings, and nature is established as a subject of rights.

Objetivo/Contexto. Este artigo faz uma reflexão ao respeito das abordagens ecológicas inerentes ao corpo teórico da bioética, na procura de uma delimitação da bioética ambiental, a partir das abordagens de Fritz Jahr, Aldo Leopold, Van Rensselaer Potter e autores latino-americanos que a promovem. uma mudança de paradigma na relação dos ser humano com os ecossistemas. Metodologia/Abordagem. Foi feita uma pesquisa qualitativa, apoiada na análise hermenêutica dos estudos bioéticos consultados, correspondentes ao período de 1970 a 2018. Foram utilizados programas especializados para estabelecer relações de coocorrência e a visualização das comunidades semânticas. Resultados/Descobertas. A dimensão ambiental da bioética estruturouse a partir das ideias fundadoras de Jahr, Leopold e Potter, que marcam uma linha conceitual que estabelece um abandono da ética antropocêntrica, para caminhar em direção a um modelo ecocêntrico. Por isso mesmo, a bioética ambiental assume uma função integrador entre o ser humano e as comunidades ecossistêmicas. Discussão/Conclusões/Contribuições. Consolidam-se como eixos estruturantes da bioética ambiental, a defesa da vida, a criação de relações harmoniosas entre as pessoas e os seres não humanos. Também são expandidos os limites da moralidade humana para incluir aos animais, as plantas e o território em novos cenários de coexistência; assim mesmo, estabelecese a natureza como sujeito de direitos.

Análisis comparativo de las pautas del consejo de organizaciones internacionales de ciencias médicas (CIOMS) 2016. (Parte 1 de 3) / Comparative analysis of the standards of the council of international organizations of medical sciences (CIOMS) 2016. (Part 1 of 3)

Para la realización de investigaciones científicas en seres humanos es fundamental el cumplimiento de la Declaración de Helsinki, cuya última actualización se publicó en el 2013. Para los países de América Latina esta declaración se adaptó como las Pautas CIOMS, por lo que también fue necesario actualizar y su publicación ocurrió en el 2016. Como parte de la evaluación de la asignatura Bioética e Investigación, se solicitó a los estudiantes de la VI Cohorte de la Maestría en Bioética de la Facultad de Medicina, UCV, que realizarán un análisis comparativo de éstas con las pautas contempladas en la edición anterior del 2002 a fin de proporcionar a los investigadores un aporte en su formación y una rápida adaptación a la nueva propuesta. Para el desarrollo de estos trabajos se agruparon las pautas en grandes temas afines y se presentan en tres entregas(AU)

To carry out scientific research on human beings, compliance with the Declaration of Helsinki, whose last update was published in 2013, is essential. For Latin American countries, this statement was adopted as the CIOMS Guidelines, which were last updated and published in 2016. As part of the evaluation of the subject Bioethics and Research, students of the VI Cohort of the Master in Bioethics of the Faculty of Medicine, UCV, were asked to perform a comparative analysis of these with the guidelines contemplated in the previous edition of 2002 to provide researchers with a contribution in their training and a rapid adaptation to the new proposal. For the development of these works, the guidelines were grouped into large related topics and presented in three installments(AU)

Análise das publicações sobre os comitês de ética em pesquisa em Scientific Electronic Library Online (Scielo) / Analysis of publications on research ethics committees in Scientific Electronic Library Online (SciELO) / Análisis de las publicaciones sobre los comités de ética en investigación en Scientific Electronic Library Online (SciELO)

Resumo: Considerando a importância do trabalho desenvolvido pelos Comitês de Ética em Pesquisa (CEPs) e sua implicação com a própria história da formação da bioética, o objetivo deste artigo é analisar as fontes de informação sobre os Comitês de Ética em Pesquisa envolvendo seres humanos presentes na Scientific Eletronic Library Online (SciELO), a fim de mapear os principais aspectos do campo nesta área. Trata-se de pesquisa exploratória descritiva com técnica de análise de revisão sistemática para coleta de dados. Foram recuperados 137 resumos, dos quais foram analisados 41. Pela análise dos dados, verifica-se que há uma intensificação nas publicações sobre este tema a partir de 2010, não apresentando uma clara concentração num periódico específico. A maior parte dos estudos é de cunho teórico e varia entre análises exploratórias de orientação descritiva sobre o papel dos CEPs e críticas sobre a forma em que estes elaboram seus pareceres. Observa-se uma intensificação do debate em relação à análise das pesquisas sociais. Nesse sentido, quatro questões nos parecem marcantes: (a) a ingerência promovida pelos CEPs em relação ao método das pesquisas; (b) a questão da análise ética das pesquisas oriundas das ciências humanas não pode ser vista como uma relação de inclusão ou exclusão; (c) a burocratização dos CEPs; e (d) a questão em relação à necessidade de acreditação dos CEPs.

Abstract: Considering the importance of the work developed by the Research Ethics Committees (REC) and their involvement with the history of bioethics training itself, the objective of this article is to analyze the sources of information on the Research Ethics Committees that involve human beings present in the Scientific Electronic Library Online (SciELO), in order to map the main aspects of the field in this area. This is a descriptive exploratory investigation with systematic review analysis technique for data collection. 137 abstracts were retrieved, of which 41 were analyzed. By analyzing the data, it is verified that there is an increase in the publications on this subject as of 2010, not presenting a clear concentration in a specific newspaper. A large part of the studies is theoretical and varies between exploratory analysis of descriptive guidance on the role of the RES and criticisms on how they prepare their opinions. There is an intensification of the debate regarding the analysis of social research. In this sense, four points seem important to us: (a) the interference promoted by the CIS in relation to the research method; (b) the ethical analysis of the investigations of the human sciences cannot be seen as a relation of inclusion or exclusion; (c) the bureaucratization (burocratização) of the RES; and (d) the need for accreditation of the RES.

Resumen: Considerando la importancia del trabajo desarrollado por los Comités de Ética en Investigación (CEI) y su implicación con la propia historia de la formación de la bioética, el objetivo de este artículo es analizar las fuentes de información sobre los Comités de Ética en Investigación que involucran seres humanos presentes en el Scientific Eletronic Library Online (SciELO), con el fin de mapear los principales aspectos del campo en esta área. Se trata de una investigación exploratoria descriptiva con técnica de análisis de revisión sistemática para la recolección de datos. Fueron recuperados 137 resúmenes, de los cuales se analizaron 41. Por el análisis de los datos, se verifica que hay una intensificación en las publicaciones sobre este tema a partir de 2010, no presentando una clara concentración en un periódico específico. Gran parte de los estudios es de carácter teórico y varía entre análisis exploratorios de orientación descriptiva sobre el papel de los CEI y críticas sobre la forma como estos elaboran sus pareceres. Se observa una intensificación del debate en relación al análisis de las investigaciones sociales. En este sentido, cuatro puntos nos parecen importantes: (a) la injerencia promovida por los CEI con relación al método de las investigaciones; (b) el análisis ético de las investigaciones oriundas de las ciencias humanas no puede ser visto como una relación de inclusión o exclusión; (c) la burocratização de los CEI; y (d) la necesidad de acreditación de los CEI.

Pesquisa genética com seres humanos e repartição de benefícios econômicos decorrentes de biopatentes: perspectivas biojurídicas para políticas de saúde pública no Brasil / Genetic research with human beings and the distribution of economic benefits derived from biopatents: bio-juridical perspectives for public health policies in Brazil

Resumo Analisa-se a possibilidade de repartição de benefícios econômicos decorrentes de biopatentes advindas de pesquisas genéticas com seres humanos. Parte da pergunta: qual o cenário atual da repartição de benefícios econômicos das biopatentes decorrentes de pesquisas genéticas com seres humanos e as perspectivas para a saúde pública no Brasil? O objetivo principal é delinear um panorama atual sobre o tema, internacionalmente e no Brasil, bem como estabelecer prognóstico das possibilidades para a saúde pública no país. Para tanto, utiliza os procedimentos da pesquisa bibliográfica e documental. Apresenta experiências de outros países, como possível base para análise de direitos econômicos dos pesquisadores e a manutenção de um sistema sustentável de saúde pública. Nacionalmente, conclui que a Lei de Acesso à Biodiversidade é um caminho possível, uma vez que determina que a repartição de benefícios econômicos ocorra somente em caso de exploração comercial do invento e não com o depósito da biopatente. Como resultado principal, conclui que, em virtude da necessidade da concretização do direito humano ao acesso à saúde, pensar a possibilidade de repartição de benefícios econômicos decorrentes de biopatentes é uma questão de saúde pública e da construção de um sistema público de saúde universal e sustentável.

Abstract The possibility of sharing economic benefits from biopatents derived from genetic research with human beings is analyzed. One starts from the following question: what is the current scenario of the distribution of economic benefits stemming of biopatents from genetic research with humans and the perspectives for public health in Brazil? The main objective is outlining a current panorama on the subject, both internationally and in Brazil, as well as establishing a prognosis of public health possibilities in the country. To do so, bibliographical and documentary research procedures are employed. Experiences from other countries are presented as a possible basis for analyzing the researchers' economic rights and for maintaining a sustainable public health system. Nationally, one can conclude that the Law of Access to Biodiversity is a possible route, as it determines that the distribution of economic benefits should occur only in case of commercial exploitation of the invention, and not with the bio-patent deposit. As the main result, it is concluded that, due to the need for materializing the human right to health, thinking about the possibility of sharing economic benefits derived from biopatents is a matter of public health, leading to the construction of a universal and sustainable public health system.

La calidad del agua de los acueductos de las áreas urbanas del departamento del meta, colombia

El agua de buena calidad es esencial para la vida y la salud humana. El objetivo de este estudio fue caracterizar los resultados del análisis de calidad de agua de los acueductos de los municipios del departamento del Meta. Se diseñó un estudio descriptivo de los registros sobre la evaluación de calidad del agua para consumo humano, provenientes de acueductos del Meta entre el 2008 y el 2014. Se realizaron 3326 análisis, físico-químicos y microbiológicos, que evidenciaron que solo el 15% de los registros se encontraban dentro del nivel libre de riesgo, es decir, que se consideran potables o aptos para el consumo humano. El 85% de los registros restantes se ubicaron en niveles de riesgo que oscilan entre bajo y sanitariamente inviable, lo que significa que el agua no es apta para consumo humano, porque genera riesgo para la salud. Los análisis de calidad del agua de los acueductos adscritos a municipios del departamento del Meta demuestran un bajo cumplimiento de los estándares de calidad para alcanzar las condiciones óptimas para el consumo humano.

A good water quality is essential for human life and health. The aim of this research was to characterize the findings of the water quality analysis of the water supply infrastructure in the municipalities of the department of Meta. A descriptive study of the records of drinking water quality of the water supply infrastructure in Meta between 2008 and 2014 was developed. There were carried out 3,326 physical-chemical and microbiological analyzes that showed that only 15% of the records have non-risk level, therefore, it is considered drinking water for human consumption; the remaining 85% of records were found in risk level, showing a low water quality, which is not suitable for human consumption, since, it generates risk for health. The analysis of water quality of water supply infrastructure of municipalities of the department of Meta show that there is a low compliance with the water quality standards required to meet the optimal conditions for human consumption.

Água de boa qualidade é essencial para a vida e a saúde humana. O objetivo deste estudo foi caracterizar os resultados da análise da qualidade da água dos aquedutos dos municípios do departamento de Meta. Foi realizado um estudo descritivo dos registros da avaliação da qualidade da água para consumo humano de aquedutos de Meta entre 2008 e 2014. Foram realizadas 3.326 análises físico-químicas e microbiológicas que mostraram que apenas 15% dos registros estão no nível sem risco e, portanto, apenas esta porcentagem é considerada adequada para consumo humano ou para beber; os restantes 85% dos registros foram encontrados em níveis sanitários de risco de baixo a inviável, o que não é adequado para consumo humano, pois gera risco à saúde. A análise da qualidade da água dos aquedutos dos municípios do departamento de Meta mostra um baixo cumprimento dos padrões de qualidade para alcançar as condições ótimas para o consumo humano.

La transición del comportamiento alimentario: una explicación desde la teoría de la conducta / Feeding Behavior Transition: An Explanation from Behavior Theory

La Teoría de la Conducta representa un medio para explicar la transición del comportamiento alimentario de los seres humanos, pues organiza los eventos psicológicos y clasifica cualitativamente las funciones estímulo-respuesta. Por esta razón, el propósito del presente documento es abordar el proceso de transición del comportamiento alimentario, detallando las cinco funciones psicológicas propuestas por dicha teoría, con la finalidad de diferenciar los cambios conductuales de las prácticas alimentarias tradicionalmente explicadas en función de factores biológicos y culturales en la transición de la dieta. El análisis se organizó de tal modo que se distinguieron las dimensiones de los sistemas de alimentación respecto a las funciones psicológicas propuestas por Ribes y López en 1985.

Behavior Theory represents a way to explain to human's feeding behavior transition. This theory organizes the psychologist's events and classifies stimulus-response functions through qualitative analysis. For this reason, the purpose of the present document is to approach the feeding behavior transition processes detailing the five psychological functions proposed by Behavior Theory. The target was to characterize the behavioral changes of feeding practices in diet transition that were explained through biological and cultural factors traditionally. The analysis was organized until way that feeding systems dimensions were distinguished to respect to the psychological functions proposed by Ribes and López in 1985.

Exposición de seres humanos a alimentos y cosméticos que contienen colorantes: un estudio de encuestas / Human beings’ exposure to food and cosmetics containing colorants: a study based on surveys / Exposição de seres humanos a alimentos e cosméticos que contêm corantes: um estudo de pesquisas

La mayor parte de la población de Argentina se concentra en ciudades y consume productos industrializados que contienen aditivos, entre los que se incluyen los colorantes. Los colorantes más utilizados en cosméticos y productos de higiene personal coinciden con los más utilizados en alimentos. Se realizaron encuestas para evaluar preliminarmente el consumo de los productos citados por parte de diferentes muestras poblacionales. Se realizó además el análisis de los rótulos de dichos productos para conocer el listado de colorantes declarados. Los resultados muestran consumos similares en encuestas en papel realizadas en San Martín y en otras realizadas on line. Encuestas realizadas en Caleta Olivia fueron de un tamaño de muestra de prueba. Los alimentos más consumidos fueron las golosinas y las bebidas gaseosas; los cosméticos y productos de higiene personal más consumidos fueron pasta dental, jabón, champú y acondicionador de cabello. La tartrazina y otros colorantes azoicos fueron principalmente declarados en gran cantidad de productos. En cosméticos se agregó el azul brillante. El dióxido de titanio fue importante en algunas categorías de productos. Nuevas encuestas sobre frecuencias y cantidades consumidas, y la cuantificación de los colorantes en los productos permitirán conocer su incorporación diaria posible por personas de las franjas etarias seleccionadas.

Most people in Argentina nowadays live in cities and consume industrialized products containing additives, including colorants. Colorants more frequently used in cosmetics and personal care products are usually the same as the ones used in food. Preliminary surveys were carried out to evaluate the consumption of the cited products by different population samples. Colorants declared in the food labels of these products were also investigated. The results show similar patterns in surveys filled on paper sheets carried out in San Martín city and in surveys filled "on line". Other surveys, carried out in Caleta Olivia city were considered as proof surveys, due to their small sample size. Sweets and carbonated beverages reached the highest percentages of food consumption, and tooth pastes, soaps, shampoos and hair conditioners were the cosmetic and personal care products most consumed by respondents. Tartrazine and other azo-compounds were highly distributed in the ingredient section of the products. Brilliant blue was also highly declared in cosmetics and personal care products. Titanium dioxide was important in selected categories of products. Further investigations on the frequency of intake of these products and the quantification of colorants there will make it possible to calculate the possible daily intake for these selected age groups.

A maior parte da população da Argentina concentra-se em cidades e consome produtos industrializados que contêm aditivos, incluindo corantes. Os corantes mais utilizados em cosméticos e produtos de higiene pessoal coincidem com os mais utilizados em alimentos. Pesquisas para avaliar de forma preliminar o consumo dos produtos mencionados foram realizadas por parte de diferentes amostras populacionais. Também foram analisados os rótulos de tais produtos para conhecer a listagem de corantes declarados. Os resultados apresentam consumos similares em pesquisas de campo realizadas em San Martin e em outras realizadas online. Pesquisas realizadas em Caleta Olivia foram de um tamanho de amostra de prova. Os alimentos mais consumidos foram guloseimas e refrigerantes; os cosméticos e produtos de higiene pessoal mais consumidos foram pasta de dentes, sabonete, shampoo e condicionador de cabelo. A tartrazina e outros corantes azoicos foram principalmente declarados em grande quantidade de produtos. Em cosméticos se adicionou o azul brilhante. O dióxido de titânio foi importante em algumas categorias de produtos. Novas pesquisas sobre frequências e quantidades consumidas, e a quantificação dos corantes nos produtos, permitirão conhecer sua possível incorporação diária por pessoas das faixas etárias selecionadas.

Una misma deontología para distintas ciencias?: revisión de pautas nacionales e internacionales en ética de la investigación científica / Uma mesma deontologia para distintas ciências? Revisão de pautas nacionais e internacionais em ética da investigação científica / One same deontology for different sciences? Review of national and international guidelines in ethics of scientific research

Se realizó una revisión de normas jurídicas chilenas y códigos éticos internacionales asociados a la investigación científica con seres humanos, a través de una metodología mixta de análisis de contenido, con el propósito de identificar la presencia de vocablos asociados a la psicología, comprendida como una ciencia intermedia entre la biomedicina y las ciencias sociales. Se busca conocer las consideraciones éticas presentes en ambos tipos de normativas, para delimitar las diferencias entre aquellas asociadas a las ciencias biomédicas y las que corresponden a la psicología. Los resultados muestran una escasa presencia de normas ligadas a las particularidades de la psicología y un limitado y pobre uso de sus conceptos, evidenciando que la bioética, mayoritariamente basada en los desarrollos de la biomedicina, no responde adecuadamente a las necesidades de resolución de conflictos éticos en el contexto investigativo de la ciencia psicológica.

A review of legal Chilean norms and international ethical codes about research involving human beings was carried out, through a mix methodology of content analysis, with the purpose of identifying the presence of words associated to psychology, as an intermediate science between biomedicine and social sciences. Finding ethical issues present in both types of norms was looked out to delimit the differences between those associated to biomedical sciences and those to psychology. Results show a scarce presence of norms linked to the particularities of psychology and a limited and poor use of concepts, demonstrating that bioethics, mainly based on biomedical developments, does not respond adequately to the needs for conflict resolution in the research context of psychology.

Foi realizada uma revisão de normas jurídicas chilenas e códigos éticos internacionais associados à investigação científica com seres humanos, através de uma metodologia mista de análise de conteúdo, com o propósito de identificar a presença de vocábulos associados à psicologia, compreendida como uma ciência intermediária entre a biomedicina e as ciências sociais. Busca-se conhecer as considerações éticas presentes em ambos os tipos de normativas, para delimitar as diferenças entre aquelas associadas às ciências biomédicas e as que correspondem à psicologia. Os resultados mostram uma escassa presença de normas ligadas às particularidades da psicologia e um limitado e pobre uso de seus conceitos, evidenciando que a bioética, majoritariamente baseada nos desenvolvimentos da biomedicina, não responde adequadamente às necessidades de resolução de conflitos éticos no contexto investigativo da ciência psicológica.

Reflexividade como éthos da pesquisa qualitativa / Reflexivity as the ethos of qualitative research

Este ensaio, cuja finalidade é subsidiar a reflexão sobre a ética em pesquisa antropológica e qualitativa, busca ressaltar o caráter compreensivo, relacional e reflexivo desse processo, assim como as vantagens e os problemas que advêm das lógicas diferentes e, muitas vezes, dos interesses conflitantes entre o pesquisador e seus interlocutores. O texto se divide em quatro partes e contempla: (a) o sentido ético dessas formas de abordagem; (b) o comportamento ético do pesquisador no campo; (c) a ética na análise do material empírico; (d) cuidados éticos na elaboração dos resultados de estudos antropológicos e qualitativos, valendo-se de alguns exemplos clássicos da literatura internacional. O texto conclui refletindo sobre a distinção entre as exigências dos Comitês de Ética e a Ética da pesquisa propriamente dita: é preciso ter claro que o sentido abrangente da ética que inclui a responsabilidade do pesquisador não pode ser condensado nos instrumentos exigidos para julgamento dos projetos porque estão em jogo, além do desenvolvimento da pesquisa, o sentido social do trabalho, as relações institucionais com os financiadores, a forma de tratar a equipe de pesquisa, os estudantes nela incluídos e os compromissos com a comunidade científica.

This paper seeks to promote reflection on ethics in anthropological and qualitative research and emphasize the comprehensive, relational and reflective character of this process, as well as the advantages and problems that arise from different logic and often conflicting interests between researchers and their interlocutors. The text is divided into four parts and addresses the ethical: (a) significance of these approaches; (b) behavior of the researcher in the field; (c) analysis of the empirical material; and (d) considerations in the preparation of results of anthropological and qualitative studies, using some classic examples from the international literature. The paper concludes by reflecting on the distinction between the requirements of the Ethics Committee and the Ethics of research itself. It must be clear that the comprehensive sense of ethics which includes the responsibility of the researcher cannot be condensed in the instruments required for the judgment of projects because the following elements are involved in the development of research, namely the social significance of the work, the institutional relations with fund providers, how to treat staff and research students in academic work and commitments with the scientific community.

Una propuesta alternativa a la concepción del llamado capital humano / Incorporation of sociological and axiological elements to the process of individuals' formation

La teoría del capital humano, pese a su gran aceptación universal, ha sido criticada desde diversas perspectivas. Sin embargo, en no pocas ocasiones se asimila con insuficientes reflexiones sobre su significación más profunda. No se trata de criticar el término capital humano; tampoco de redefinirlo. Se trata de romper con la lógica de pensamiento de la teoría que lo sustenta (la lógica de pensamiento de la teoría neoclásica) y formular una nueva concepción que englobe las nociones acerca de la formación de los individuos y su importancia para el progreso de la sociedad, desde el desarrollo libre, universal y emancipador de los seres humanos. En este sentido, una sociedad no excluyente y emancipadora no puede limitar el papel del ser humano a su función en el proceso productivo, sino que debe considerar su participación activa y consciente en la transformación de la realidad, en aras de su desarrollo pleno y universal. Esto último condiciona la necesidad de avanzar en propuestas alternativas que superen la estrechez de las consideraciones meramente económicas que sustentan la teoría del capital humano, a partir de la incorporación de elementos sociológicos y axiológicos al proceso de formación de los individuos.

The theory of human capital, in spite of its great universal acceptance, has been criticized from diverse perspectives. However, in not few occasions it is assimilated with insufficient reflections on its deeper significance. It is not about criticizing the human capital term; neither about redefining it. It is about breaking up with the logic of thought of the theory that sustains it (the logic of thought of the neoclassical theory) and to formulate a new conception that includes the notions about the individual’s formation and their importance for the progress of the society, from the free, universal and emancipating development of the human beings. In this sense, a non-excluding and emancipating society cannot limit the role of human beings to their function in the productive process. It should rather consider their active and conscious participation in the transformation of the reality, for the sake of their full and universal development. There for the need to advance in alternative proposals that overcome the narrowness of the merely economic considerations that sustains the theory of the human capital, starting from the incorporation of sociological and axiological elements to the process of individuals' formation.

Análise da dignidade penal e carência de tutela penal nas pesquisas envolvendo seres humanos / Analysis of criminal dignity and the lack of criminal protection in relation to research involving human beings

A evolução da humanidade estimula o desenvolvimento das tecnologias, notadamente no que tange às pesquisas envolvendo seres humanos. Nesse âmbito reside a proteção das pessoas ante os riscos das pesquisas. Este artigo analisa a dignidade penal e carência de tutela penal nas pesquisas envolvendo seres humanos. Nele é constatada a existência de situações graves que demonstram a necessidade desta tutela e a carência de instrumentos aptos a garantir a imperatividade de documentos que regulam a matéria. O artigo afirma que o Direito Penal é o meio estatal mais eficaz para a tutela da vida e integridade física. Salienta que a existência de termo de consentimento para a realização dessas pesquisas é necessária, mas não afasta, contudo, a responsabilidade penal eventualmente existente.

The evolution of humanity encourages the development of technologies, especially in regard to researchinvolving human beings. In this context lies the protection of people from the risks of research. The articleanalyzes the criminal dignity and the lack of criminal protection in relation to research involving human beings. It notes serious situations that demonstrate the need for this protection and the lack of instruments thatguarantee the imperativeness of documents about this subject. It states that Criminal Law is the most effective way to protect life and physical integrity. The article says the consent form is necessary, but it doesn’t avoidthe criminal responsibility.

Ética na pesquisa em Psicologia: princípios, aplicações e contradições normativas / Ethics in research in Psychology: principles, applications and normative contradictions / Ética en la investigación en Psicología: principios, aplicaciones y contradicciones normativas

As polêmicas entre pesquisadores sobre os princípios éticos e morais norteadores do planejamento e sobre o desenvolvimento de suas atividades com seres humanos são cada vez mais frequentes. O presente artigo foi elaborado com o objetivo de apresentar reflexões que possam contribuir para clarear as contradições dos princípios éticos defendidos pelos pesquisadores/psicólogos em referência à aplicação da Resolução CNS no 196/96, bem como em relação ao conteúdo do Projeto de Lei no 78/2006. Tenta-se apreender os significados de tais contradições no desenvolvimento da pesquisa em Psicologia. Elaborado, inicialmente, para contribuir com os debates no Fórum de Ética realizado no XIII Simpósio de Pesquisa e Intercâmbio Científico em Psicologia, promovido pela Associação Nacional de Pesquisa e Pós-Graduação em Psicologia, o texto se vale da análise interpretativa de documentos, que é confrontada com a experiência das autoras em pesquisa e com referências bibliográficas. Em síntese, o texto situa a questão da ética na pesquisa diante do quadro normativo existente no País, desenvolve a análise dos documentos normativos e sugere algumas alternativas de ação tendo em vista o aperfeiçoamento do quadro regulatório.

The controversies among researchers about the ethical and moral principles that guide the planning and the development of their activities with human beings have become more frequent. This article was elaborated with the objective of presenting reflections that might contribute to enlighten the contradictions of the ethical principles supported by psychologist researchers and which are related to the application of CNS Resolution nº 196/96 and to the content of Law Project nº 78/2006. This is an attempt to understand the meanings of such contradictions in the development of psychological research. The text was developed initially to contribute with the discussions of the Forum on Ethics held at the XIII Symposium of Research and Scientific Exchange in Psychology, sponsored by the National Association for Research and Graduate Studies in Psychology, and it consists in an interpretative analysis of documents, compared with the research experience of one of the authors and the review of literature. In short, the text deals with the question of ethics in research in relation to the norms set in the country, develops the analysis of institutional documents and suggests some alternatives of action aimed at improving the regulatory framework.

Las polémicas entre los investigadores sobre los principios éticos y morales guías de la planificación y sobre el desarrollo de sus actividades con seres humanos son cada vez más frecuentes. El presente artículo fue elaborado con el objetivo de presentar reflexiones que puedan contribuir para aclarar las contradicciones de los principios éticos defendidos por los investigadores/psicólogos en referencia a la aplicación de la Resolución CNS 196/96 así como con relación al contenido del Proyecto de Ley 78/2006. Se intenta abarcar los significados de tales contradicciones en el desarrollo de la investigación en Psicología. Elaborado, inicialmente, para contribuir con los debates en el Foro de Ética realizado en el XIII Simposio de Investigación e Intercambio Científico en Psicología, promocionado por la Asociación Nacional de investigación y Posgrado en Psicología, el texto se vale del análisis interpretativo de documentos, que es confrontada con la experiencia de las autoras en investigación y con referencias bibliográficas. En síntesis, el texto sitúa la cuestión de la ética en la investigación ante el cuadro normativo existente en el País, desarrolla el análisis de los documentos normativos y sugiere algunas alternativas de acción teniendo en vista el perfeccionamiento del cuadro regulatorio.

Ocho años en bioética / Oito anos em bioética / Eight years of bioethics

Este trabajo presenta la experiencia que significó el paso por el Programa Internacional de Formación en Ética de la investigación biomédica y psicosocial del Centro Interdisciplinario de Estudios en Bioética de la Universidad de Chile (2003-2004) y algunas reflexiones respecto de la integración de lo aprendido en mi posterior labor en comités de ética y programas académicos de ética de investigación. Asimismo, en la elaboración de regulaciones que permitan una mejor evaluación ética y científica.

This article presents the experience acquired by participating in the international ethics of biomedical and psychosocial research training program of the Interdisciplinary Center for Studies on Bioethics of the University of Chile (2003-2004) and some reflections about the integration of knowledge acquired in my posterior work at scientific ethical review committees and ethics of research academic programs. Furthermore, in the elaboration of regulations for improving scientific and ethical review.

Este trabalho apresenta a experiência que significou a passagem pelo Programa Internacional de Formação em Ética da Pesquisa Biomédica e Psicossocial do Centro Interdisciplinar de Estudos em Bioética da Universidade do Chile (2003-2004) e algumas reflexões a respeito da integração do que foi aprendido em meu posterior labor em comitês de ética e programas acadêmicos de ética em pesquisa; assim como na elaboração de regulamentações que permitam uma melhor avaliação ética e científica.

Pesquisa envolvendo seres humanos / Research involving humans

Termo comumente usado na linguagem científica e médica o que lhe conferelivre trânsito na língua. Mas convém observar alguns questionamentos que podem obstar seu uso preferencial oumesmo formal. O termo pesquisa envolvendo seres humanos encerra um galicismo por seugerúndio com função adjetiva, fato há muito apontado porbons profissionaisde letras, e constitui uma questão semântica de dubiedade, pois todas aspesquisas envolvem seres humanos ora como pesquisadores, ora como sujeitosou ambos e outros componentesda equipe e mesmo os que a contemplam comoutras finalidades.

Term commonly used in scientific language and the medical which transit conferelivre in the language. But it should be noted some questionsthat may impede its use preferred or even formal. The term research involving human closed by a human Gallicism seugerúndio with adjectival function, a fact pointed out by long profissionaisde good lyrics, and is an issue semantic ambiguity, because all aspesquisas involve humans either as researchers,sometimes as both sujeitosou and other componentsteam and even those who contemplate comoutras purposes.

Submissão de protocolos de um programa de pós-graduação às normas brasileiras de ética em pesquisa / Submission of graduate program protocols to the brazilian research ethics norms

Introdução. A avaliação de protocolos por Comitês de Ética em Pesquisa é instrumento de controle social que previne abusos e estimula o respeito à dignidade dos sujeitos participantes. Objetivo. Avaliar a submissão de pesquisas de programa de pós-graduação aos comitês de ética.Método. Avaliaram-se as pesquisas desenvolvidas no Programa de Pós-Graduação em Ciências da Saúde da Universidade de Brasília a um comitê de ética em pesquisa, no período de agosto 1996 a dezembro 2006. Usou-se como referência teórica a Resolução 196/96 do Conselho Nacional de Saúde. Resultados. Foi constatado que 73,7% das dissertações e 80% das teses que envolviam seres humanos como sujeitos de pesquisa foram submetidos ao Comitê no período estudado. Observou-se, ainda, um salto quantitativo ocorrido no ano de 2001 das dissertações e, no ano 2000, das teses, prevalecendo a partir desses anos uma percentagemsignificativamente superior de trabalhos encaminhados.Conclusão. No processo de desenvolvimento do Programa de Pós-Graduação em Ciências da Saúde, houve crescente conscientização dos mestrandos, doutorandos e orientadores quanto à importância da avaliação ética, mostrando-se a relevância da construção de postura bioética necessária para a formação acadêmica e profissional dosegressos.

Introduction. The evaluation of protocols by Research Ethics Committees is an instrument of social control that prevents abuse and encourages respect for the dignity of participants as subjects. Objective. The study aimed to evaluate the submission of graduate program researches to the ethics committees. Method. Researches developed in the Graduate Program in Health Sciences of the University of Brasilia wereevaluated, in the period from August 1996 to December 2006, using as a theoretical reference the Resolution 196/96 of the National Health Council.Results. It was found that 73.7% of dissertations and 80% of the thesis involving human beings as research subjects were submitted to the Research Ethics Committees within the studied period. It was also noticed a quantitative jump occurred in 2001 for dissertations and in 2000 for thesis, prevailing from these years a significantly higherpercentage of papers submitted. Conclusion. In the process of Graduate Program in Health Sciences development, there was a growing awarenessby the master degree?s students, doctor degree?s students and advisors on the importance of ethical evaluation, demonstrating the relevance of building a bioethics posture required for the academic and professional formation of egresses.

Comités de ética en investigación con seres humanos: relevancia actual en Colombia Experiencia de la Fundación Santa Fe de Bogotá / Human research ethics committees: their relevance in Colombia today The experience at the Fundación Santa Fe de Bogotá

En este artículo se revisan los antecedentes históricos que propiciaron la aparición de los Comités de Ética de Investigación con Seres Humanos en el mundo, su fundamentación ética, la principal reglamentación a nivel internacional y la existente en Colombia. Enmarcado en ese contexto y por la relevancia que tienen en la actualidad, se hace un recuento de la creación, el desarrollo y las actividades del Comité de Ética en la Investigación de la Fundación Santa Fe de Bogotá. Este comité, creado en 1983, ha ejercido sus funciones durante 25 años con la búsqueda permanente de la excelencia en todas sus actividades dirigidas a la protección de la dignidad, los derechos y el bienestar de los sujetos que participan en investigaciones biomédicas y sociales (Acta Med Colomb 2011; 36: 98-104).

This article reviews the historical background that led to the appearance of Human Research Ethics Committees the world, their ethical foundations, the main international regulations, and the ones existing in Colombia. Framed in this context and its relevance today, an account is presented of the creation, development, and activities of the Committee of the Fundación Santa Fe de Bogotá. This committee, created in 1983, has held office for 25 years with the ongoing pursuit of excellence in all activities aimed at protecting the dignity, rights, and welfare of subjects participating in biomedical and social research (Acta Med Colomb 2011; 36: 98-104).

Occurrence of ticks (Acari: Ixodidae) on human hosts, in three municipalities in the State of Pará, Brazil / Parasitismo por carrapatos (Acari: Ixodidae) em humanos, em três municípios do Estado do Pará

Assuming the existence of tick parasitism in humans in the State of Pará, an aggregate observational study was developed along a transversal line in three cities of the State, during two years. Interviews and examinations of 2,160 townspeople and tourists were carried out, without discrimination of ethnic, sex, age, or social status, and classified for effects analyzed for four bands of age, six types of activities in the society, and two sexes. Larvae, nymphs, and adults of ticks had been identified with cases of parasitism involving six species, of the genus Amblyomma, the genus Ixodes, Rhipicephalus sanguineus, Anocentor nitens, and Ornithodorus talaje (the first case registered in Pará), infecting human beings. Adults and agricultural workers were most frequently attacked, followed by students. A. cajennense and R. sanguineus are the species most frequent in the parasitism affecting humans, and A. cajennense is the dominant species. The statistical prevalence was largest in Cachoeira do Arari, Ilha do Marajó. In Santarém the greatest average intensity of parasitism was for R. sanguineus, and in the other locations it wasfor A. cajennense. Agricultural workers faced the greatest risk from parasitism, and to place in practice elementary measures of prevention would reduce by 25 percent the number of cases.

Com a hipótese de parasitismo por carrapatos em humanos no Estado do Pará, foi desenvolvido estudo observacional, agregado, transversal em três mesoregiões do Estado, durante dois anos. Foram entrevistados e examinados 2.160 munícipes, e turistas, sem discriminação étnica, de sexo, idade, e social, classificados para efeito de análises em quatro faixas de idade, seis tipos de atividades na sociedade, e dois sexos. Houve casos de parasitismo por larvas, ninfas, e adultos de carrapatos, envolvendo seis espécies do gênero Amblyomma, o gênero Ixodes, Rhipicephalus sanguineus, Anocentor nitens e Ornithodorus talaje (primeiro registo para o Estado). Adultos e os trabalhadores rurais são os mais atacados, seguidos dos estudantes. A. cajennense e R. sanguineus são as espécies mais freqüentes no parasitismo de humano, e A. cajennense é a espécie dominante. A prevalência foi superior a 40 por cento nos três municípios, e estatisticamente maior em Cachoeira do Arari, Ilha de Marajó. Em Santarém R. sanguineus teve a maior intensidade média de parasitismo, nos outros municípios foi por A. cajennense. Estar em atividade rural dobra o risco do parasitismo, e o esclarecimento da população, para colocar em prática medidas elementares de prevenção reduziria em 25 por cento o número de casos.