Respuesta a medicamentos biológicos en pacientes con artritis reumatoide según nivel de actividad al inicio / Response to biological agents in patients with rheumatoid arthritis according to disease activity state at the beginning of treatmen

Introducción: la Ley Ricarte Soto (LRS) permite a pacientes con artritis reumatoide refractaria acceder a medicamentos biológicos. Sin embargo con esta regulación los pacientes inician éstos con actividad alta de enfermedad por un período prolongado, luego de recibir al menos 3 fármacos sintéticos. Previo a la implementación de esta ley no era necesario cumplir estos requisitos. Objetivos:comparar la respuesta a tratamiento lograda con el uso de medicamentos biológicos según niveles de actividad al inicio mediante la comparación de pacientes con biológicos antes y después de la LRS. Métodos: tomando datos del Programa de atención de pacientes con artritis reumatoide de la Red de Salud UC-Christus se compraró grupos de pacientes que accedieron a biológicos pre y post implementación de la LRS. Se analizó el cambio en DAS28 y la categorización de actividad de enfermedad según DAS28. Se realizó una regresión lineal evaluando edad, seropositividad y DAS28 pre tratamiento. Resultados: se encontró una diferencia significativa en el cambio de DAS28 a los 6 meses de tratamiento (p=0,02) y en la regresión solo con el DAS28 pre tratamiento (p=0,00). Dentro del grupo de pacientes que requirió cambio de biológico, los pacientes post ley iniciaron la terapia más activos y presentaban mayor persistencia de actividad severa a los 6 meses de tratamiento (11% vs 25%).Conclusiones: si bien el nivel de actividad al inicio no influyó en la respuesta a los 6 meses de tratamiento, si influyó en la persistencia de actividad severa en quienes requirieron cambio de biológico.

Introduction: Chilean regulations (Ley Ricarte Soto (RS) allow patients with refractory rheumatoid arthritis to have access to biological agents, but because of the requirements of the law, they spend a long period with active disease. Objectives: To compare the effective-ness of treatment with biological agents according to baseline disease activity by comparing subjects initiating biologics previous to and after ley RS. Methods: Using data from the rheumatoid arthritis clinic at Red Salud UC-Christus, we compared groups of patients who had access to biological agents before and after the implementation of the RS law. Change in DAS 28 was analyzed as well as disease activity categories according to DAS 28. We performed linear regression evaluating age, seropositivity, and baseline DAS28. Results: We found a significant difference in the DAS28 score delta at six months of treatment (p=0.02). In linear statistically significant association in the treatment response with the pre-treatment DAS28 (p=0.00), but in the group of patients that required more than one biological agent, the post-LRS group had a higher pre-treatment DAS28 and a higher rate of high disease activity (11% vs. 25%) after six months of treatment. Discussion: Although the baseline disease activity level did not influence the final response to treatment, it had an impact on the persistence of severe activity in patients that required more than one biologic agent

Factores pronósticos de remisión en pacientes con leucemia linfoblástica aguda posterior a primer recaída / Prognostic factors of remission in patients with acute lymphoblastic leukemia after a first relapse

Objetivos: Identificar aquellos factores que impactan en la respuesta terapéutica para alcanzar una segunda remisión (2 RC) en pacientes con leucemia aguda linfobl´stica (LAL) en recaída. Métodos: Estudio observacional y analítico anidado en una cohorte retrospectiva de adultos (>18 años) portadores de LAL que fueron atendidos durante 2008-2014 y que interrumpieron el protocolo HGMLAL07 al detectarse recaída e iniciaron otro esquema. Resultados: Se estudiaron 69 pacientes y el 62,3% (n = 43) correspondía a hombres. La media de edad fue de 29 años. Los regímenes terapéuticos empleados fueron: alta intensidad (55,1%) [Hyper-CVAD (n = 34), IDA-Flag (n = 1), mitoxantrona-DARAC (n = 3) ], moderada intensidad (4,3%) [Esquemas de reinducción (n = 3) ] y tratamiento paliativo de baja intensidad con soporte transfusional (40,6%, n = 28). Solo 19 pacientes (27,5%) integraron una 2 RC. La media de supervivencia fue 120 (2- 575) días y el 29% sobrevivió al año de seguimiento. El uso de un segundo régimen intensivo o moderado no brindó ventaja sobre el esquema conservador (prueba log-Rank, p = 0,812). Ninguna variable demostró valor pronóstico sobre la supervivencia a 1 año. La duración de la primera RC (OR 6,78, p = 0,005, 95% IC: 1,7532-26,2803) y recibir un primer tratamiento intensivo (OR 0,22, p = 0,018, 95% IC: 0,0661-0,7813) fueron variables pronósticas de falla terapéutica para alcanzar la 2 RC. Conclusiones: Poseer una primera RC < 1 año fue un factor de riesgo importante para no integrar una 2 RC. No se identificaron factores pronósticos de supervivencia ni superioridad de alguno de los esquemas de rescate empleados.

Aims: To identify those factors that affect therapeutic response to achieve a second remission (2 RC) in patients with acute lymphoblastic leukaemia (ALL) in relapse. Methods: Observational, descriptive and analytical study nested in a retrospective cohort of adults (> 18 years-old) ALL carriers treated during the period from 2008 to 2014 that disrupted the HGMLAL07 protocol when relapse was detected and began another therapeutic scheme. Results: The study included 69 patients, of whom 62.3% (n = 43) were males, and the mean age was 29 years-old. The therapeutic regimens used were: high intensity (55.1%) [Hyper-CVAD (n = 34), IDA-Flag (n = 1), mitoxantrone-DARAC (n = 3) ], moderate intensity (4.3%) [Re-induction schemes (n = 3) ], and palliative treatment of low intensity with transfusion support (40.6%, n = 28).Only 19 patients (27.5%) achieved a 2 RC. The median overall survival was 120 (2-575) days, 29% of patients were alive at one year. Using a high or moderate intensity regime as the rescue scheme gave no advantage over the conservative one (log-rank test, P = .812). None of the variables showed prognostic value of survival at one year. The duration of the first RC (OR 6.78, P = .005, 95% CI; 1.75 -26.28) and receiving high intensity treatment (OR 0.22, P = 018, 95% CI: 0.06 -0.78) were predictors of treatment failure to achieve 2 RC. Conclusions: To achieve a first RC < 1 year was an important risk factor for not achieving a 2 RC. No prognostic factors for survival were identified. None of the schemes used for rescue showed superiority.

Descripción del estado de salud y calidad de vida en pacientes tratados con etanercept dentro de un programa de atención para artritis reumatoide en un centro especializado en Colombi / Description of health status and quality of life in rheumatoid arthritis patients treated with etanercept in a care program in a Colombian specialist center

Resumen Objetivo: Realizar un análisis descriptivo de la actividad de la enfermedad medida por DAS28, de la funcionalidad medida por HAQ (Health Assessment Questionnaire) y escala de depresión, tras un año de seguimiento en un programa de gerenciamiento de la enfermedad «Evaluación día¼, para pacientes colombianos con artritis reumatoide que iniciaron tratamiento con etanercept (Enbrel®). Materiales y métodos: Se diseñó un programa como parte del manejo integral de la enfermedad que comprendía cuatro visitas e incluía paraclínicos, evaluación por reumatólogo, psicólogo, terapeuta físico y ocupacional, y clinimetría. Resultados: Se incluyeron 91 sujetos. Al ingreso del programa, 42 pacientes (80.7%) fueron clasificados con actividad moderada y grave. Al año, la remisión fue alcanzada en 25%. El número de pacientes que presentaron una reducción mayor de 1.2 en el DAS28, respecto al inicio del tratamiento, fue de 19 (37.5%). La medida promedio de HAQ al inicio fue 1,07 y mejoró al disminuir a 0,96 en el último control, aunque en 11 de los individuos (13,5%) no se realizó la medición. Al ingreso del programa, 33.3% de los pacientes, tenía algún grado de depresión mayor de acuerdo con la escala de Zung y al año de la observación sólo la presentaba el 21.9%. Conclusiones: La descripción de estos programas de gerenciamiento es importante para contar con data propia de los pacientes colombianos con artritis reumatoide y brindar el manejo integral que se requiere en las enfermedades crónicas. Los resultados obtenidos parecen corresponder a los descritos en otras observaciones.

Abstract Objective: We conducted a descriptive analysis of rheumatoid arthritis activity according to DAS28, and functionality with HAQ (Health Assessment Questionnaire), and depression scales after one year of follow-up, in a disease management program «Evaluación día¼ for Colombian patients whom started treatment with etanercept. Methods: We designed a program as part of an integral disease management. It involved four visits, including: lab tests, questionnaires, and clinical evaluation by rheumatologist, psychologist, physical and occupational therapist. Results: 91 patients were included. At the beginning of the program, 80.7% of the individuals were classified in moderate and severe disease activity. At the end of follow-up, disease remission by DAS28 was reached in 25% of the patients. The number of patients who experienced DAS28 reduction more than 1.2 points was 19 (37.5%). HAQ average at baseline was 1.07 and improved to 0.96 at the end of the follow-up. At baseline, 33.3% of patients had a mayor depression according to Zung Score and, after one year, this score was present in 21.9% of the patients. Conclusions: The description of this disease management program is important for the understanding of rheumatoid arthritis in Colombia and it may offer an integral treatment, which is necessary in all chronic diseases. The results found in this analysis seem to be similar as described in other observations.