ABSTRACT
Resumen Objetivo: Efectuar una revisión de los conocimientos sobre la Farmacovigilancia, el suministro de información sobre sospechas de RAM, que es tanto un deber moral para el médico y otros profesionales de salud como un aspecto de la atención al paciente y la infranotificación de estos reportes. Material y métodos: La revisión fue realizada en las bases de datos LILACS, PAHO, SciELO, EMBASE, PubMed e Infomed, los motores de búsqueda Google y Google Scholar donde se colocaron palabras claves para la búsqueda de la información en artículos originales, tesis, otros artículos de revisión bibliográfica y revistas de elevado índice de citación publicados desde 1937 a 2017, en los idiomas español o inglés. Resultados: Se identificaron 100 artículos, de los cuales 30 fueron seleccionados como útiles verificados para actualizar los conceptos relacionados con las disciplinas de Farmacovigilancia. En la práctica clínica existen varios factores que pueden dificultar la detección de las RAM y como consecuencia contribuir a la infranotificación. Conclusiones: La infranotificación en Farmacovigilancia es una realidad mundial, observándose que la mayoría de las publicaciones analizadas que proceden de Europa (Alemania, España y Reino Unido) y en países de América Latina como Colombia, reconocen bajos índices de notificación.
Abstract Object: The article proposes a pharmacovigilance knowledge review, the provisión of information on suspicion of AMR, which is both a moral duty for the doctor and other health professionals and an aspect of patient care and the underreporting of them. Materials and methods: The review was carried out in the databases LILACS, PAHO, SciELO, EMBASE, PubMed and Infomed, the Google search engines and Google Scholar where keywords were placed for the search of the information in original articles, theses, other articles of bibliographic review and high citation index journals published from 1937 to 2017, in Spanish or English. Results: Consequently 100 articles were identified, 30 of which were selected as verified tools to update the concepts related to Pharmacovigilance discipline. There are several factors in clinical practice that can hinder the detection of ADR and it could contribute to under-reporting. Conclusión: In pharmacovigilance the under-reporting is a global reality, noting that most of the analyzed publications come from Europe (Germany, Spain and the United Kingdom) and in Latin American countries such as Colombia, recognize low reporting rates.
Resumo Objetivo: O artigo propõe uma revisao de literatura sobre farmacovigilancia, fornecendo informações sobre suspeitas de RAM, que é um dever moral para os médicos e outros profissionais de saúde como um aspecto da assistencia ao doente e subnotificação desses relatórios. Materiais e métodos: A pesquisa foi realizada nas bases de dados LILACS, PAHO, SciELO, EMBASE, PubMed e Infomed, nos motores de busca Google e Google Scholar, onde foram colocadas as palavras-chave para encontrar as informações em artigos originais, teses, outros artigos de revisão bibliográfica e de revistas de alto índice de citação publicados de 1937 a 2017, em espanhol ou inglês. Resultados: Foram identificados 100 artigos, dos quais 30 foram selecionados como instrumentos importantes para atualização dos conceitos relacionados á disciplina de farmacovigilancia. Na prática clínica, existem vários fatores que podem dificultar a detecção de RAM e, consequentemente, contribuir para uma subnotificação Conclusão: Na farmacovigilãncia, a subnotificação é uma realidade mundial, observando que a maioria das publicações analisadas provenientes da Europa (Alemanha, Espanha e Reino Unido) e dos países latino-americanos como a Colõmbia, reconhecem baixos índices de notificação.
Résumé Objectif: Procéder á une revue de littérature des connaissances sur la pharmacovigilance et la fourniture d'informations sur la suspicion de Réactions Indésirables aux Médicaments (RIM), qui est autant un devoir moral pour le médecin et pour d'autres professionnels de la santé qu'un aspect des soins aux patients, ainsi que sur la sous-déclaration. Matériaux et méthodes: La revue a été réalisée á l'aide des bases de données LILACS, PAHO, SciELO, EMBASE, PubMed et INFOMED, et des moteurs de recherche Google et Google Scholar, en utilisant des mots clés pour chercher des informations dans des articles originaux, théses, articles de revue de littérature et revues ayant des indices de citations élevés, publiés entre 1937 et 2017, en espagnol ou en anglais. Résultats: 100 articles ont été identifiés, dont 30 ont été sélectionnés comme utiles pour actualiser les concepts en relation avec les disciplines impliquées dans la pharmacovigilance. Dans la pratique clinique, plusieurs facteurs peuvent entraver la détection des RIM et, par conséquent, contribuer á la sous-déclaration. Conclusions: La sous-déclaration en pharmacovigilance est une réalité mondiale. Dans la plupart des publications analysées provenant d'Europe (Allemagne, Espagne et Royaume-Uni) et des pays d'Amérique latine comme la Colombie, on a pu observer la reconnaissance d'un faible taux de déclaration.
ABSTRACT
Esta investigación se fundamenta en la notificación de reacciones adversas a medicamentos (RAM) como actividad principal de la farmacovigilancia en Venezuela, cuyo objetivo principal fue determinar los factores asociados al reporte -o no- de las RAM por parte de los profesionales de la salud (PS) del Hospital Universitario de Caracas ubicado en el Distrito Capital. Se realizó una investigación de campo, descriptiva y de corte transversal ejecutada en el primer trimestre de 2017. Se empleó como técnica de recolección de datos la encuesta a través de un cuestionario estructurado con preguntas cerradas y de selección simple y múltiple aplicada a una muestra de 112 PS, calculada para estudios descriptivos según proporción y estratificado por profesión. El análisis de los datos es presentado en valores porcentuales y absolutos, así como sus respectivos gráficos. Los resultados indican que los PS encuestados tienen cierto grado de información en relación a la farmacovigilancia, 66,1% atribuye la infranotificación de RAM a dudas sobre la relación causal entre el fármaco y la reacción y a desconocimiento del sistema de reporte, 63% de los encuestados no han realizado el reporte de RAM lo cual atribuyen de igual forma a los factores mencionados anteriormente. Del 37% que ha notificado RAM 81% lo hizo por tener certeza de la relación causal entre el fármaco y la reacción y dichas notificaciones fueron enviadas al servicio de farmacia en un 54,8% de los casos. Se concluye que la educación, capacitación y formación continua en materia de farmacovigilancia es necesaria en los PS, así como las estrategias de promoción y difusión del reporte de RAM son herramientas fundamentales para promover la participación de los PS en los sistemas de vigilancia sanitaria
This research is based on the reporting of adverse drug reactions (ADRs) as the main activity of pharmacovigilance in Venezuela, whose main objective was to determine the factors associated with the report - or not - of ADRs by health care professionals (HCP) from the University Hospital of Caracas located in the Capital District. A field-based, descriptive and cross-sectional study was carried out in the first quarter of 2017. The survey was used as a data collection technique through a structured questionnaire with closed questions and simple and multiple selection applied to a sample of 112 HCP, calculated for descriptive studies according to proportion and stratified by profession. The analysis of the data is presented in percentage and absolute values, as well as their respective graphs. The results indicate that the HCP surveyed have some degree of information regarding pharmacovigilance, 66,1% attributed the subreporting of ADRs to doubts about the causal relationship between the drug and the reaction and lack of knowledge of the reporting system, 63% have not The ADRs report was carried out, which attributed similarly to the factors mentioned above. Of the 37% who reported ADRs 81% did so to be certain of the causal relationship between the drug and the reaction and were sent to the pharmacy service in 54,8It is concluded that continuing education and training in pharmacovigilance is necessary for HCP, as well as strategies for promoting and disseminating the RAM report are essential tools to promote the participation of HCP in health surveillance systems