Validación de un instrumento para la aplicación de los principios bioéticos principialistas en los protocolos de investigación clínica

El artículo informa acerca de la validación de un instrumento sobre la aplicación de los principios bioéticos de la corriente principialista en cada uno de los elementos de los protocolos de investigación clínica. Para ello, se realizó la valoración de un instrumento de 173 ítems por medio del método Delphi, con la colaboración de 12 expertos latinoamericanos en bioética de la investigación. El instrumento tuvo dos rondas de revisión. Al final solo se tuvieron 171 ítems, en el que se aplicaron los principios bioéticos en 208 ocasiones, de los cuales 87 (41,82%) pertenecían a Beneficencia, 63 (30,29%) a No Maleficencia, 36 (17,31%) a Justicia y 22 (10,58%) a Autonomía. En cuanto a la congruencia de los principios en general respecto de las variables de los elementos del protocolo de investigación clínica, se encontró en 189 (90,87% IC 95% 86.10 a 94.41) ocasiones, K=0.98 (0.01), p=<0.0001. Se concluye que ell instrumento validado nos brinda la opción de aplicar los principios bioéticos de la corriente principialista a cada uno de los elementos de los protocolos de investigación clínica.

The aim of this article is to report on the validation of an instrument on the application of principialist bioethical principles in each of the elements of clinical research protocols. To this end, a 173-item instrument was evaluated using the Delphi method, with the collaboration of 12 Latin American experts in research bioethics. The instrument underwent two rounds of revision. In the end there were only 171 items, in which the bioethical principles were applied 208 times, of which 87 (41.82%) belonged to Beneficence, 63 (30.29%) to Non-Maleficence, 36 (17.31%) to Justice and 22 (10.58%) to Autonomy. Regarding the congruence of the principles in general with respect to the variables of the elements of the clinical research protocol, it was found on 189 (90.87% CI 95% 86.10 to 94.41) occasions, K=0.98 (0.01), p=<0.0001. It is concluded that the validated instrument gives us the option of applying the bioethical principles of the principialist current to each of the elements of the clinical research protocols.

O objetivo deste artigo é informar acerca da validação de um instrumento sobre a aplicação dos princípios bioéticos da corrente principialista em cada um dos elementos dos protocolos de investigação clínica. Para isso, realizou-se a valoração de um instrumento de 173 itens por meio do método Delphi, com a colaboração de 12 especialistas latino-americanos em bioética da investigação. O instrumento teve duas rodadas de revisão. Ao final, analisou-se 171 itens, aos quais se aplicaram os princípios bioéticos em 208 ocasiões, dos quais 87 (41,82%) pertenciam a Beneficência, 63 (30,29%) a Não Maleficência, 36 (17,31%) a Justiça e 22 (10,58%) a Autonomia. Quanto à congruência dos princípios em geral, a respeito das variáveis dos elementos do protocolo de investigação clínica, encontrou-se em 189 (90,87% IC 95% 86.10 a 94.41) ocasiões, K=0.98 (0.01), p=<0.0001. Concluiu-se que o instrumento validado nos dá a opção de aplicar os princípios bioéticos da corrente principialista a cada um dos elementos dos protocolos de investigação clínica.

Evidente, meu caro Watson: investigando em psicanálise / Evident, my dear Watson: investigating in psychoanalysis / Evidente, mi querido Watson: investigando en psicoanálisis / Évident, mon cher Watson: rechercher en psychanalyse

Com base em um lapso, em que o autor confundiu uma frase do detetive Sherlock Holmes, discutem-se as várias formas de investigação psicanalítica. Aborda-se a questão da cientificidade, as diferenças entre as pesquisas empíricas e as investigações clínicas, os instrumentos utilizados pelo clínico (intuição, imaginação, reverie, firasa, serendipidade) e a questão da validação em psicanálise. Com base no do conceito de campo analítico discute-se a inevitabilidade de o analista ser participante de fenômenos imprevisíveis, ao mesmo tempo que tem de objetivar sua subjetividade. O modelo do teatro, em que o analista deverá transitar por várias funções, é apresentado. Finalmente, utilizando material clínico, mostra-se a importância da observação minuciosa das rupturas do enquadre. Essas rupturas costumam indicar a presença de fatos novos que, diante da minuciosa investigação, podem enriquecer o conhecimento psicanalítico. Abordam-se também as dificuldades de sua publicação.

From a lapsus in which the author confused a sentence of Detective Sherlock Holmes, the various forms of psychoanalytic investigation are discussed. It's addressed the question of scientificity, the differences between empirical research and clinical investigations, the instruments used by the clinician (intuition, imagination, reverie, firasa, serendipity) and the question of validation in psychoanalysis. From the concept of analytical field it is discussed the inevitability of the analyst to be a participant of unforeseeable phenomena, while at the same time he/she needs to objetify his/her subjectivity. The model of the theater, in which the analyst must go through several functions, is presented. Finally, using clinical material, the importance of close observation of setting ruptures is shown. These ruptures usually indicate the presence of new facts that, in the face of meticulous investigation, can enrich psychoanalytic knowledge. The difficulties of its publication are also discussed.

En base a un lapso, donde el autor confundió una frase del detective Sherlock Holmes, se examinan las varias formas de investigación psicoanalítica. Se enfoca el tema de la cientificidad, las diferencias entre la investigación empírica y las investigaciones clínicas, los instrumentos utilizados por el clínico (intuición, imaginación, reverie, firasa, seredipidad) y la cuestión de la validación en psicoanálisis.. A partir del concepto de campo analítico se discute la inevitabilidad del analista estar involucrado en fenómenos imprevisibles al mismo tempo que tiene que objetivar su subjetividad. Se presenta el modelo del teatro, donde el analista debe transitar por varias funciones. Finalmente, usando material clínico, se muestra la importancia de la observación cuidadosa de las roturas del encuadre. Estos trastornos a menudo indican la presencia de nuevos hechos que, sometidos a una investigación minuciosa, pueden enriquecer el conocimiento psicoanalítico. Las dificultades de su publicación también se discuten.

D'un lapsus où l'auteur a confondu une phrase du détective Sherlock Holmes, sont examinés diverses formes de recherche psychanalytique. Il est abordé la question de la scientificité, les différences entre la recherche empirique et les investigations cliniques, les instruments utilisés par le clinicien (intuition, imagination, rêverie,firasa, serendipité) et la question de la validation en psychanalyse. Du concept du champ analytique il est discuté de l'inévitabilité de l'analyste d'être impliqué dans des phénomènes imprévisibles, en même temps qu'il devez objectiver sa subjectivité. Le modèle de théâtre, où l'analyste doit marcher par différentes fonctions est discuté. Enfin, en utilisant du matériel clinique, l'importance d'une observation attentive des ruptures du cadre analytique est montrée. Ces troubles indiquent souvent la présence de faits nouveaux qui, si sont recherchés en details, peuvent enrichir la connaissance psychanalytique. Les difficultés de sa publication sont également discutées.

Las espacialidades en la investigación clínica médica. El Instituto de Investigaciones Médicas de la Universidad de Buenos Aires, 1957-1976 / The Role of Space in Clinical Medical Research. The Instituto de Investigaciones Médicas of the Buenos Aires University, 1957-1976 / As espacialidades na investigação clínica médica. O Instituto de Investigações Médicas da Universidade de Buenos Aires, 1957-1976

Objetivo: este trabajo trata sobre la configuración de prácticas de transmisión, producción y uso de conocimiento científico en términos del establecimiento de diferentes espacialidades en la investigación clínica médica. Desarrollo: se reconstruyen las actividades desarrolladas en el Instituto de Investigaciones Médicas (IIM) de la Universidad de Buenos Aires, durante la dirección de Alfredo Lanari entre 1957 y 1976, por medio del uso de material documental y de archivo y del análisis de entrevistas realizadas a protagonistas de la época. Conclusiones: (i) la diferenciación y a la vez la interconexión de espacialidades fueron elementos centrales de la ideología y cultura institucional del Instituto de Investigaciones Médicas Lanari; (ii) los distintos espacios tales como la sección trasplantes y el servicio de diálisis hicieron del Instituto un lugar con reputación nacional e internacional al tiempo que otorgaron identidad y autoridad hacia su interior; (iii) la construcción de autoridad y jerarquía cognitiva implicó la puesta en juego de un conjunto de espacialidades tales como el ateneo y las residencias médicas y (iv) las formas de enseñanza y reclutamiento implementadas supusieron una nueva ecología común.

Objective: this paper study how scientific knowledge is, transmitted, produced and used in terms of the establishment of different spaces, in clinical and medical research. Content: we analyze the way research activities developed at the Instituto de Investigaciones Médicas de la Universidad de Buenos Aires, during Alfredo Lanari was its director, between 1957 and 1976, using data from documental archives and form personal interviews. Conclusions: (i) differentiation and interconnection of spaces were central issues of the institutional culture and ideology of the Instituto de Investigaciones Médicas Lanari; (ii) different spaces such as transplant section and dialysis service help the Institute to build itself as a place with national and international reputation as well as to reinforce internal authority and identity; (iii) cognitive authority and hierarchies construction mobilized a set of spaces such as medical residencies and seminars (the ateneo) and (iv) teaching and recruitment reforms involved a new common ecology.

Objetivo: este trabalho trata sobre a configuração de práticas de transmissão, produção e uso de conhecimento científico em termos do estabelecimento de diferentes espacialidades na investigação clínica médica. Desenvolvimento: reconstroem-se as atividades desenvolvidas no Instituto de Investigações médicas (IIM) da Universidade de Buenos Aires, durante a direção de Alfredo Lanari entre 1957 e 1976, através do uso de material documental e de arquivo e da análise de entrevistas realizadas a protagonistas da época. Conclusões: (i) a diferenciação e ao mesmo tempo a interconexão de espacialidades foram elementos centrais da ideologia e cultura institucional do Instituto de Investigações Médicas Lanari, (ii) os distintos espaços tais como a seção transplantes e o serviço de dialise fizeram do Instituto um lugar com reputação nacional e internacional ao tempo que outorgaram identidade e autoridade a seu interior, (iii) a construção de autoridade e hierarquia cognitiva implicou a posta em jogo de um conjunto de espacialidades tais como o ateneu e as residências médicas e (iv) as formas de ensino e recrutamento implementadas supuseram uma nova ecologia comum.

Acne na mulher adulta: investigação e manejo / Acne in adult woman: clinical approach and management

Este artigo tem como objetivo revisar a investigação e os principais tratamentos da acne na mulher adulta, que se mostra cada vez mais prevalente. Com suas causas e tratamentos em grande parte diferenciados da acne no adolescente, apresenta também impactos psicossociais importantes, afetando consideravelmente a qualidade de vida dessas pacientes.

This article aims to review the diagnostic and clinical approach of acne in adult women, which prevalent has been increasing a lot recently. The etiology and treatment of this pathology vary a lot between the teenage and adult acne. Acne in adult woman is associated with psychosocial impact and impairment in life quality.

Conocimiento deeestudiantes de medicina sobre l ética de la investigación clínnica con medicamentos / Knowledge ofmediical students about clinical research ethics on drugs / Conheciento de eestudantes de medicina obre a ética da investigação cllínica com medicamentos

Para esta investigación, realizamos un estudio descriptivo analítico, con el fin de conocer los conceptos éticos que manejan los estudiantes sobre la investigación clínica farmacológica con seres humanos, por medio de una encuesta anónima y voluntaria a 238 estudiantes matriculados en los semestres IV a IX de la carrera de Medicina, en la Facultad de Medicina y Ciencias de la Salud, de la Universidad Militar Nueva Granada (UMNG). Evidenciamos que el conocimiento promedio de los conceptos éticos en investigación clínica de medicamentos oscila entre el 50 % y el 60 %, y no hay un cambio hacia el incremento de estos porcentajes a medida que se avanza en el curso de los semestres académicos. Con base en este primer diagnóstico, nos proponemos reforzar la formación ética de los estudiantes con actividades complementarias como seminarios o cátedras que se desarrollen en toda la formación clínica. Las diferentes actividades estarán encaminadas a formar un criterio ético y a preparar a los estudiantes para su futuro desempeño.

For this research, we performed a descriptive analytical study to estimate the knowledge of our students about ethics concepts in pharmacological clinical research on human beings. Two hundred and thirty eight registered students, terms IV to IX, in the Faculty of Medicine and Health Sciences of the Army University "Nueva Granada" (UMNG) were anonymously and volunteering surveyed. We noticed that the average knowledge about ethical principles in clinical research, among the surveyed students, was from 50 % to 60 %. No differences were observed between students registered in different terms. Based on the results of this first diagnosis, we propose to reinforce the ethical education of medical students by including, along the clinical area, complementary activities such as seminaries or subjects. Those activities would be designed not only to give information about ethics and guidelines, but also to build up judgment, which we consider it is essential for the professional practice.

Para esta pesquisa, realizarmos um estudo analítico descritivo, a fim de conhecer os conceitos éticos que lidam com alunos ao respeito da pesquisa clínica farmacológica com seres humanos, por meio de uma pesquisa anônima e voluntária para 238 alunos matriculados nos semestres IV até IX na carreira de Medicina, na Faculdade de Medicina e Ciências da Saúde, da Universidade Militar Nueva Granada (UMNG). Conseguimos evidenciar que a media do conhecimento dos conceitos éticos em pesquisa clínica de medicamentos varia entre o 50% e o 60%, e não há um cambio no sentido de aumentar esses percentuais à medida que avança ao longo dos semestres académicos. Com base neste primeiro diagnóstico, a gente se propõe reforçar a formação ética dos alunos com atividades complementarias como seminários ou palestras que se desenvolvem durante todo o treinamento clínico. As diferentes atividades serão encaminhadas a formar um critério ético e para preparar aos alunos para o seu desempenho futuro.

Equilíbrio, coordenação e agilidade de idosos submetidos à prática de exercícios físicos resistidos / Balance, coordination and agility of older individuals submitted to physical resisted exercises practice

OBJETIVOS: Avaliar o equilíbrio, a coordenação e a agilidade dos idosos submetidos a exercícios físicos. MÉTODOS: 61 idosos do gênero masculino, com idades entre os 60-75 anos, designados aleatoriamente para um grupo de exercícios resistidos com carga progressiva (n=39) ou para um controle submetido a exercícios sem carga (n=22). O grupo exercício resistido participou de um programa de 24 semanas, com 3 visitas por semana, em dias não consecutivos. Foram avaliados após o término do treinamento, pela Escala de Equilíbrio de Berg, do Teste de Tinetti e do Timed UP & GO. RESULTADOS: Comparando-se os dois grupos verificou-se um melhor desempenho estatisticamente significativo para o grupo experimental em relação ao controle para os testes Timed "Up & Go". (p=0,02) e para o Tinetti Total (p=0.046) e para o Tinetti marcha (p=0.029). Desta forma, não encontramos diferença na Escala de Equilíbrio de Berg e no teste de Tinetti equilíbrio. CONCLUSÃO: O programa de treinamento de força durante 24 semanas mostrou-se favorável na melhora dos desempenhos funcional e motores de idosos.

OBJECTIVES: To evaluate balance, coordination and agility of older subjects submitted to physical exercise. METHODS: 61 male older subjects, aged between 60-75 years, randomly assigned to a resisted exercises with gradual load (n=39) group or to a control group submitted to exercise without load (n=22). The resisted exercise group participated in a 24 week-program, with 3 weekly visits, in not consecutive days. After the training ending, they were evaluated through the Berg Balance Scale and the Tinetti and Timed UP & GO tests. RESULTS: Comparing the two groups, better statistical significant performance was verified for the experimental group for the Timed "Up & Go" (p=0.02), for the Total Tinetti (p=0.046) and for the Tinetti gait tests (p=0.029). Therefore, we did not find difference in the Berg Balance Scale or in the Tinetti balance test. CONCLUSION: The strength training program during 24 weeks behaved favorable in improving functional and motor performance of older subjects.

Quilúria / Chyluria

A ruptura ou fistulização de vasos linfáticos para o interior do sistema excretor urinário dá origem à quilúria, que tem na bancroftose a sua principal etiologia. Pode ser, raramente, também causada por neoplasia, malformação linfática, traumatismo abdominal, assim como outras doenças infecciosas como a tuberculose. Os autores propõem as diretrizes gerais para a condução do portador de "urina leitosa" em áreas endêmicas e não endêmicas de filariose bancroftiana. Ressaltam a importância dos exames de triagem e de outros mais sofisticados para uma investigação etiológica a partir da realização de anamnese e de exame físico criteriosos. Enfatizam a necessidade de que a doença deve ser conduzida através de uma abordagem mais abrangente, que compreenda, além da médica, a assistência social e a nutricional. Na grande maioria dos casos, o controle da quilúria está basicamente fundamentado na educação e na adequação do paciente a uma dieta hipolipídica/hiperprotéica e rica em líquidos.

The rupture or fistulization of lymph vessels into the urinary system, known as chyluria (milky urine), is caused mainly by bancroftian filariasis. On rare occasions chyluria may also be caused by neoplasia, lymphatic malformation, abdominal trauma, as well as other infectious diseases such as tuberculosis. The authors proposed general guidelines to manage patients suffering from milky urine in Bancroftian filariasis endemic and non-endemic areas. They emphasized the importance of a careful diagnostic process accomplished using screening procedures, evaluating a detailed history of illness and performing a careful physical examination, targeting on the most suitable diagnostic tools for each case. In addition, they emphasized the need to manage the patient from a broader perspective, which goes beyond the medical aspect, involving also social and nutritional contexts. In the great majority of cases, controlling chyluria is fundamentally based on patient education and adjustment to a low lipid, high protein diet in addition to increased fluid intake.