Contratos de acceso a recursos genéticos y solicitudes de patente en Colombia: Mitos y realidades / Contracts for access to genetic resources and patent applications in Colombia: Myths and realities

RESUMEN Se realiza un análisis empírico y actualizado de las solicitudes de patente en trámite ante la oficina colombiana de patentes y que requieren de contrato de acceso a recursos genéticos y/o productos derivados (CARG o PD). Se identifican 15 casos y a partir del análisis del trámite, se describen los principales mitos existentes sobre este tema, analizando para cada uno si se trata de afirmaciones ciertas o falsas. Se destaca que hay mejoras en los tiempos y número de contratos de acceso firmados por parte del Ministerio de Ambiente y Desarrollo Sostenible (MADS), que los solicitantes de patente y/o apoderados no están haciendo un correcto uso de la declaración juramentada o divulgación de origen sobre uso de recursos genéticos y/o productos derivados, y que aún se debe mejorar en la identificación de casos que requieren CARG o PD por parte de la Superintendencia de Industria y Comercio (SIC). Asimismo, se estudian las obligaciones adquiridas por los firmantes del CARG o PD y los beneficios monetarios y no monetarios acordados con el MADS, encontrando que mientras las obligaciones suelen ser estándar para todos los CARG o PD, los beneficios pactados tanto monetarios como no monetarios sí son distintos. Se enuncian estadísticas actualizadas de los contratos de acceso firmados. Se concluye identificando los principales temas y destinatarios que deben reforzarse en las capacitaciones de estos asuntos y los espacios para mejorar la interacción entre el MADS, la SIC y los usuarios e investigadores.

ABSTRACT An empirical and updated analysis is made of the patent applications that are processed in the Colombian patent office and that require a contract for access to genetic resources or derivatives (CARG or PD). 15 cases of this type of requests are identified and from the study of the process, the main existing myths on this subject are identified, analyzing for each one whether they are true or false statements. It is highlighted that there are improvements in the times and number of access contracts signed by the Ministry of Environment and Sustainable Development (MADS), that patent applicants and /or attorneys are not making a correct use of the sworn statement about the use of genetic resources or PD, and that still needs to be improved in the identification of cases that require CARG or PD by the Patent Office Superintendence of Industry and Commerce (SIC). Likewise, the obligations acquired by the signatories of the CARG or PD and the monetary and non-monetary benefits that the MADS is demanding are analyzed, finding that while the obligations are usually standard for all the CARG or PD, the agreed benefits, both monetary and non-monetary are different. It concludes by identifying the main topics and actors on which the training on these issues should be reinforced and the spaces to improve the interaction between the patents and environmental authorities.

Conservación de la diversidad genética en el Perú: desafíos en la implementación del régimen de acceso a recursos genéticos y distribución de beneficios / Conserving the genetic diversity in Peru: challenges in the implementation of an access and benefit-sharing regime

Esta contribución debate los grandes retos que enfrenta Perú en la implementación nacional del régimen de acceso a recursos genéticos y distribución de beneficios, tema conocido por las siglas "ABS" del inglés Access and Benefit-Sharing. El ABS es un mecanismo que incentiva la conservación de la diversidad genética mediante la distribución justa y equitativa de los beneficios que se deriven de la utilización de recursos genéticos entre el país que los provee y el usuario de éstos. Perú afronta cuatro desafíos en relación con el tema: (1) su procedimiento de acceso a recursos genéticos es complejo y burocrático, desalentándose así la negociación de contratos sobre ABS. (2) el rol de la "institución nacional de apoyo" ha sido desvirtuado, exacerbándose su función de mero controlador; con ello se han perdido valiosas colaboraciones científicas a favor de las instituciones científicas locales. (3) la legislación peruana sobre ABS posee efectos retroactivos, infringiendo el principio de seguridad jurídica que debe reinar en toda relación contractual. (4) si bien se han previsto medidas de cumplimiento y un punto de verificación de acuerdo a lo establecido por el Protocolo de Nagoya, no se establece un control sobre la legalidad del acceso a recursos genéticos y conocimiento tradicional asociado al uso de éstos cuando ellos provengan de cualquier otro país que no sea el Perú. Al finalizar el artículo se proponen algunas mejoras a realizar a fin de afrontar los desafíos encontrados en el estudio.

This essay intends to debate the major challenges that Peru faces as it implements a national regime on Access to genetic resources and Benefit-Sharing (ABS). The ABS encourages the conservation of genetic diversity by means of the fair and equitable distribution of the benefits arisen from the utilization of genetic resources. Distribution is to take place between the providing country and the user of the resources. Peru features four main weaknesses in relation to ABS: (1) Firstly; its national legislation on the topic sets a bureaucratic and complex procedure that hinders the negotiation of fructiferous ABS contracts. (2) The role of the "national scientific partner" has been distorted and true opportunities for scientific cooperation are missed. (3) Peruvian legislation on ABS establishes retroactive effects infringing the principle of legal certainty. (4) Even though the national legal framework establishes a set of compliance measures and a checkpoint to verify the legal access of genetic resources in accordance to the Nagoya Protocol, these measures do not cover the control of genetic resources and traditional knowledge associated to their utilization from countries other than Peru. Improvements to face the challenges encountered are offered at the end of the article.

Bioprospecting in Colombia

A pesar del avance en el marco reguladorinternacional sobre bioprospección, la normatividad internacarece de uniformidad en torno a la política internacional enla materia. Por tal razón, se analizó la eficacia de la políticacolombiana sobre bioprospección en consonancia con lasdirectrices y tratados internacionales, para evidenciar su nivelde cumplimiento. Se solicitó información a las autoridadesambientales sobre los permisos de estudio con fines deinvestigación científica en diversidad biológica y acceso arecursos genéticos y se consultó el registro de los grupos deinvestigación en Colombia a la luz de la regulación nacional.Se evidenció que la actividad científica en bioprospecciónha crecido en los últimos cinco años tanto en númerode grupos de investigación (30%) como en número deproyectos registrados (ocho veces). Sin embargo, el númerode proyectos no coincide con el número de permisos,verificándose un margen de informalidad (70%). Losobstáculos para la legalización de las actividades científicasen biodiversidad hace necesario cambiar las normas paraque el Estado cumpla con su deber de promoción de lainvestigación en el tema...

Despite the evolution of international policy on bioprospecting, Colombian regulations on the matter stilllack uniformity with these international policies. Here we examine the effectiveness of Colombian policyon bioprospecting and its consonance with international guidelines and treaties. To this end, we requestedinformation from the environmental authorities regarding study permits issued for scientific research onbiodiversity and access granted to genetic resources. We also examined the number of research groups inColombia registered under national directives. We found that scientific bioprospecting has increased inthe last five years both in number of research groups (30%) and in the number of registered projects (8times); however, the number of undertakings does not match the number of permits issued, suggestinga margin of informality (70%) in the execution of these activities. For the State to fulfill its duty andpromote research in biodiversity, a change in policy must take place to remove the obstacles that hinderthe legalization of scientific bioprospecting activities...

Apesar da evolução das políticas internacionaisem bioprospeção, os regulamentos Colombianos carecemde uniformização com estas políticas. Examinámos aeficácia das políticas Colombianas em bioprospeção e suaconcordância com normas e tratados internacionais. Paraeste fim, solicitamos informação das autoridades ambientaissobre licenças de emissão de estudo para a investigaçãocientífica sobre biodiversidade e acesso concedido a recursosgenéticos. Ademais, examinamos o número de gruposde investigação em Colômbia registados sob diretrizesnacionais. Descobrimos que a bioprospeção científica temaumentado nos últimos cinco anos, tanto em número degrupos de investigação (30%) como no número de projetosinscritos (8 vezes), porém o número de projetos não coincidecom o número de licenças emitidas, sugerindo uma margemde informalidade (70%) na execução dessas atividades. Parao Estado cumprir o seu dever e promover a investigaçãoem biodiversidade, uma mudança na política deve ser feitapara remover os obstáculos que impedem a legalização dasatividades científicas de bioprospeção.