Pain and physical activity for one individual: a comparison of models / Dor e atividade física para um indivíduo: uma comparação de modelos

Aims: there is increasing awareness that for effective patient care we need more than only randomized controlled trials with groups of participants and that carefully collected single case (N = 1) data have several important advantages over traditional group-level studies. With the advance of technology, collecting relevant data from a single case is becoming easier by the day, and this offers tremendous opportunities for understanding how behaviors displayed by an individual can be influenced by one or several key variables. For example, how pain experienced influences the amount of time spent on physical exercise. Method: using publicly available observational single case data, five models are compared: a classical ordinary least squares (OLS) linear regression model; a dynamic regression model (DRM); a two-level random-intercepts model (2LRI); a continuous covariate first-order autoregressive correlation model (CAR1); and an ordinary least squares model with time trend (OLST). These models are compared in terms of overall model fit statistics, estimates of the relation between physical activity (response variable of interest) and pain (covariate of interest), and residual statistics. Results: 2LRI outperforms all other models on both overall model fit and residual statistics, and provides covariate estimates that are in between the relative extremes provided by other models. CAR1 and OLST demonstrate an almost identical performance and one that is substantially better than OLS ­ which performs worst ­ and DRM. Conclusion: for observational single case data, DRM, CAR1, OLST, and 2LRI account for the serial correlation that is typically present in single case data in somewhat different ways under somewhat different assumptions, and all perform better than OLS. Implications of these findings for observational, quasi-experimental, and experimental single case studies are discussed.

Objetivos: há uma crescente conscientização de que, para um atendimento eficaz ao paciente, precisamos de mais do que apenas ensaios clínicos randomizados com grupos de participantes e que os dados de caso único cuidadosamente coletados (N = 1) têm várias vantagens importantes sobre os estudos tradicionais em nível de grupo. Com o avanço da tecnologia, coletar dados relevantes de um único caso está se tornando mais fácil a cada dia, e isso oferece enormes oportunidades para entender como os comportamentos exibidos por um indivíduo podem ser influenciados por uma ou várias variáveis-chave. Por exemplo, como a dor experimentada influencia a quantidade de tempo gasto no exercício físico. Método: usando dados de caso único observacionais disponíveis publicamente, cinco modelos são comparados: um modelo clássico de regressão linear de mínimos quadrados ordinários (OLS); um modelo de regressão dinâmica (DRM); um modelo de interceptações aleatórias de dois níveis (2LRI); um modelo de correlação autorregressiva de primeira ordem covariável contínua (CAR1); e um modelo ordinário de mínimos quadrados com tendência temporal (OLST). Esses modelos são comparados em termos de estatísticas gerais de ajuste do modelo, estimativas da relação entre atividade física (variável de resposta de interesse) e dor (covariável de interesse) e estatísticas residuais. Resultados: o 2LRI supera todos os outros modelos tanto no ajuste geral do modelo quanto nas estatísticas residuais e fornece estimativas de covariáveis que estão entre os extremos relativos fornecidos por outros modelos. CAR1 e OLST demonstram um desempenho quase idêntico e substancialmente melhor que o OLS, que apresenta o pior desempenho, e o DRM. Conclusão: para dados observacionais de caso único, DRM, CAR1, OLST e 2LRI são responsáveis pela correlação seriada que normalmente está presente em dados de caso único de maneira um pouco diferentes sob suposições um pouco diversas, e todos têm um desempenho melhor que o OLS. Implicações dessas descobertas para estudos de caso único observacionais, quase-experimentais e experimentais são discutidas.

Design Concept and Method of Case Report Forms in Optimum Research on Famous TCM ;Doctors’ Experienced Prescriptions / 中国中医药信息杂志

Optimum research on famous TCM doctors’ experienced prescriptions can optimize the composition of prescriptions which originated from experienced prescriptions, clarify the functions of indications and efficacy features of experienced prescriptions. Case report forms which are normally adapted to clinical new medicine study cannot meet the demand of observational study to optimize experienced prescriptions. This article expounded design features, structure elements and collection timing and proposed requirements for information collection through practice of case report forms in the optimum research on famous TCM doctors’ experienced prescriptions, with a purpose to realize the optimization of experienced prescriptions through observational study on famous TCM doctors’ experienced prescriptions and provide evidence for further clinical research on experienced prescriptions.

Comunicação criança-acompanhante-pediatra: estudo observacional em diferentes níveis de assistência / Child-caregiver-pediatrician communication: an observational study at different levels of care / Comunicación niño-acompañante-pediatra: estudio observacional en diferentes niveles de asistencia

A comunicação em contextos pediátricos apresenta muitos desafios, pois a presença de uma tríade (paciente-acompanhante-pediatra) exige competências específicas em cada etapa da consulta. Essa pesquisa visou analisar e comparar as comunicações de tríades entre os níveis de assistência primária (centro de saúde) e terciária (hospital). Doze tríades foram observadas, sendo os comportamentos registrados em protocolos específicos e gravações (áudio e vídeo). Desenvolveram-se dois subsistemas de análise interacional. Constatou-se que, no primeiro subsistema (finalidade dos conteúdos comunicacionais), os comportamentos de incentivo à participação, incentivo à interação e comunicar informações foram mais observados no centro de saúde. No segundo subsistema (recursos da comunicação), os comportamentos facilitadores e perturbadores também foram mais emitidos na assistência primária. Conclui-se que, no centro de saúde, prevaleceu uma consulta centrada no paciente, com maior incentivo à sua participação, e, no hospital, a consulta centrou-se preponderantemente no acompanhante ou no médico.

Communication in pediatric settings presents many challenges, because of the presence of a triad (patient-caregiver-pediatrician) which requires specific skills in each step of an encounter. This study aimed to analyze and compare the communication in triads between the primary (health center) and tertiary (hospital) care levels. Twelve triads were observed, with the behaviors registered in specific protocols and recordings (audio and video). Two subsystems of interactional analysis were developed. In the first subsystem (purpose of communication content), the behavior of encouraging participation, encouraging interaction and communicating information was more observed in the health center. In the second subsystem (communication resources), facilitating and disruptive behaviors were also more recurrent in the primary care setting. Therefore, we conclude that in the health care center, consultations focused on patients, prevailed with greater incentive towards participation. In the hospital, the appointments focused mainly on the caregiver or the doctor.

La comunicación en el contexto pediátrico presenta muchos desafíos, porque la presencia de una tríada (paciente-acompañante-pediatra) requiere habilidades específicas en cada paso de la consulta. Este estudio tuvo con objetivo analizar y comparar las comunicaciones de tríadas entre los niveles de atención primaria (centro de salud) y terciaria (hospital). Doce tríadas fueron observadas, siendo los comportamientos registrados en protocolos específicos y grabaciones (audio y vídeo). Dos subsistemas de análisis interacciónale fueron desarrollados. Se encontró que, en el primer subsistema (propósito de los contenidos comunicacionales), los comportamientos de incentivo a la participación y comunicar informaciones fueron más observados en el centro de salud. En el segundo subsistema (recursos de la comunicación), los comportamientos facilitadores y perturbadores también fueron más emitidos en la asistencia primaria. Se concluyó que en el centro de salud ha prevalecido una consulta centrada en el paciente, con mayor incentivo a su participación y que en el hospital, la consulta se centró principalmente en el acompañante o en el médico.

Methodological Challenges in Observational Research: A Pharmacoepidemiological Perspective.

Pharmacoepidemiology is the science of studying the effects of utilizing pharmaceutical and biological products in the population, and in most cases this science is conducted in observational epidemiological designs, including retrospective database analysis. Observational pharmacoepidemiology is associated with a myriad of methodological challenges that affect study conclusions and related causal inferences. However, if these challenges are addressed and effectively dealt with, observational studies can have important and impactful clinical, regulatory, and public health outcomes. This article examines common challenges in retrospective database analysis and serves as an introductory text to important methodological concepts in research involving medication use, including confounding by indication, time-dependent confounding, informative censoring, depletion of susceptibles, and immortal time bias.