A adição de solução de permanganato de potássio ao curativo preconizado por diretrizes internacionais, no local de inserção do cateter venoso central, pode reduzir a prevalência de infecções da corrente sanguínea em unidade de terapia intensiva? um ensaio clínico randomizado / The addition of potassium permanganate solution to the dressing recommended by international guidelines at the insertion site of the central venous catheter may reduce the prevalence of bloodstream infections related to the use of these catheters in an Intensive Care Unit? A randomized controlled trial

As infecções relacionadas à assistência à saúde são muito prevalentes em Unidades de Terapia Intensiva (UTIs), sendo 30% delas relacionadas às infecções da corrente sanguínea; estas são relevantes por aumentar a morbimortalidade e os custos de internação. A proposta deste estudo é avaliar se a adição de permanganato de potássio à 1:10.000 ao curativo nos locais de introdução de cateter venoso central (CVC) é capaz de reduzir as infecções de corrente sanguínea, nos pacientes internados na UTI do Hospital Policlin 9 de julho (HP9Julho). Trata-se de um ensaio clínico, randomizado e controlado que avaliou o banco de dados de controle de infecção hospitalar do HP9Julho, de 353 cateteres/dia que receberam em seus curativos, nos locais de inserção do CVC, realizados conforme recomendações do 2011 CDC Guidelines, a adição da solução de permanganato (KMnO4) à 1:10.000 (Grupo KMnO4), e 353 cateteres/dia que não receberam o KMnO4 (Grupo Controle). Nos resultados, com relação à presença de infecção de corrente sanguínea, foi encontrada uma relação de 7:2, quando comparado o grupo controle com o grupo KMnO4, o que apresenta significância estatística, entretanto. Os grupos KMnO4 e Controle foram avaliados e comparados por meio dos testes de Mann-Whitney e teste Binomial das Proporções com relação a 2 variáveis individuais (gênero e idade) além de 8 variáveis clínicas (intubação orotraqueal, CVD, CVC, cateteres-dia, óbitos, hemocultura positiva, APACHE II e SAPS III), sendo que houve diferença estatisticamente significante apenas entre os valores de hemoculturas positivas (p- valor = 0,05). Portanto, o resultado deste estudo mostrou que a adição de permanganato de potássio 1:10.000, ao curativo recomendado pelo 2011 Guidelines CDC, reduziu as infecções de corrente sanguínea, relacionadas a cateter venoso central, nos pacientes internados na Unidade de Terapia Intensiva do Hospital Policlin 9 de julho

Healthcare-related infections are very prevalent in Intensive Care Units (ICUs), 30% of them related to bloodstream infections; these are relevant because they increase morbidity, mortality and hospitalization costs. The purpose of this study was to evaluate whether the addition of 1:10,000 potassium permanganate to the dressing at central venous catheter introduction (CVC) sites is able to reduce bloodstream infections in ICU patients at Hospital Policlin 9 de July (HP9July). This was a randomized controlled clinical trial evaluating the HP9July hospital infection control database of 353 catheters/day they received in their dressings at CVC insertion sites, according as recommended by the 2011 CDC Guidelines. the addition of permanganate solution (KMnO4) at 1:10,000 (KMnO4 Group), and 353 catheters / day not receiving KMnO4 (Control Group). In the results, regarding the presence of infection in the bloodstream, we have found a ratio of 7:2, when compared the control group with the KMnO4 group, which had statistical significance. The KMnO4 and Control groups were evaluated and compared using the Mann-Whitney test and the Binomial Proportions test for 2 individual variables (gender and age) in addition to 8 clinical variables (orotracheal intubation, CVD, CVC, catheters-day, deaths, positive blood culture, APACHE II and SAPS III), with a statistically significant difference only between the values of positive blood cultures (p-value = 0.05). Therefore, based on the results obtained, we conclude that the addition of potassium permanganate 1: 10,000, to the dressing recommended by the 2011 Guidelines CDC, reduced bloodstream infections, related to central venous catheter, in patients admitted to the Intensive Care Unit of said hospital.

Sensitive spectrophotometric assay of simvastatin in pharmaceuticals using permanganate / Ensaio espectrofotométrico sensíveis de sinvastatina em medicamentos utilizando permanganato

Two simple, sensitive, selective and inexpensive spectrophotometric methods are described for the determination of simvastatin (SMT) in bulk drug and in tablets using permanganate as the oxidimetric reagent. In method A, SMT is treated with a measured excess of permanganate in acetic acid medium and the unreacted oxidant is measured at 550 nm, whereas in method B the reaction is carried out in alkaline medium and the resulting manganate is measured at 610 nm. In method A, the amount of permanganate reacted corresponds to the SMT content and the absorbance is found to decrease linearly with the concentration; and in method B, the absorbance increases with concentration. The working conditions of assays were optimized, and the methods were validated according to the current ICH guidelines. Under optimum conditions, SMT could be assayed in the concentration ranges, 1.47 - 17.67x10-5 and 2.27 - 27.18 x10-6 mol/L by method A and method B, respectively. The calculated molar absorptivities are 3.2 x 10³ and 2.5 x 10(4) L/mol/cm for method A and method B, respectively with corresponding Sandell sensitivity values of 0.0387 and 0.0178 μg/cm². The limits of detection (LOD) and quantification (LOQ) have also been reported. Accuracy and precision for the assay were determined by calculating the intra-day and inter-day at three concentrations; the intra-day RSD was < 2 percent and the accuracy was better than 2.15 percent (RE). The methods were applied successfully for the determination of SMT in tablet dosage form with a high percentage of recovery, good accuracy and precision, and without measurable interference by the excipients. The accuracy was further ascertained from placebo and synthetic mixture analysis and also from the spike-recovery method.

Dois métodos espectrofotométricos simples, sensíveis, seletivos e baratos são descritos para a determinação de sinvastatina (SMT) a granel e em comprimidos, utilizando permanganato como reagente oxidimétrico. No método A, a SMT é tratada com excesso conhecido de permanganato em meio de ácido acético e o oxidante que não reage é medido a 550 nm, enquanto no método B, a reação é efetuada em meio alcalino e o manganato resultante é medido a 610 nm. No método A, a quantidade de permanganato que reage corresponde ao conteúdo de SMT e a absorbância diminui linearmente com o aumento da concentração; no método B, a absorbância aumenta com o aumento da concentração. As condições de trabalho do ensaio foram otimizadas e os métodos, validados de acordo com as normas do ICH. Sob condições ótimas, a SMT pode ser ensaiada nas faixas de concentração de 1,47- 17,67x10-5 e de 2,27-27,18 x10-6 mol/L pelo método A e B, respectivamente. As absortividades molares calculadas são 2 x 10³ e 2,5 x 10(4) L/ mol/cm, respectivamente, para os métodos A e B, com os valores correspondentes de sensibilidade de Sandell de 0,0387 e 0,0178 μg/cm². Os limites de detecção (LOQ) também foram relatados. A exatidão e a precisão do ensaio foram determinadas pelo cálculo de três concentrações intra- e inter-dia; a RSD intra-dia foi <2 por cento e a exatidão foi melhor que 2,15 por cento (RE). Os métodos foram aplicados com sucesso à determinação de SMT em comprimidos com alta porcentagem de recuperação, boa exatidão e precisão e sem interferência mensurável dos excipientes. A exatidão foi posteriormente determinada no placebo e na mistura sintética e, também, pelo método de spike recovery.

Determination of olanzapine by spectrophotometry using permanganate / Determinação de olanzapina por espectrofotometria utilizando permanganato

Two new spectrophotometric methods using permanganate as the oxidimetric reagent for the determination of olanzapine (OLP) were developed and validated as per the current ICH guidelines. The methods involved the addition of known excess of permanganate to OLP in either acid or alkaline medium followed by the determination of unreacted permanganate at 550 nm (method A) or bluish-green color of manganate at 610 nm (method B). The decrease in absorbance in method A or increase in absorbance in method B as a function of concentration of OLP was measured and related to OLP concentration. Under optimized conditions, Beer's law was obeyed over the ranges 2.0 to 20 and 1.0 to 10 μg mL-1 in method A and method B, respectively. The calculated molar absorptivity values were 1.34 x 10(4) and 2.54 x 10(4) l mol-1cm-1 for method A and method B respectively, and the respective Sandell sensitivities were 0.0233 and 0.0123 μg cm-2. The LOD and LOQ for method A were calculated to be 0.37 and 1.13 μg mL-1and the corresponding values for method B were 0.16 and 0.48 μg mL-1. Intermediate precision, expressed as RSD was in the range 0.51 to 2.66 percent, and accuracy, expressed as relative error ranged from 0.79 to 2.24 percent. The proposed methods were successfully applied to the assay of OLP in commercial tablets with mean percentage recoveries of 102 ±1.59 percent (method A) and 101 ±1.53 percent (method B). The accuracy and reliability of the methods were further confirmed by performing recovery tests via standard addition procedure.

Dois métodos espectrofotométricos novos, usando o permanganato como o reagente oxidimétrico para a determinação da olanzapina (OLP) foram utilizados e validados de acordo com as diretrizes atuais do ICH. Os métodos envolveram a adição de excesso conhecido de permanganato à OLP em meio ácido ou alcalino, determinando-se o permanganato que não reagiu em 550 nm (método A), ou pela cor verde-azulada do manganato a 610 nm (método B). A diminuição da absorbância no método A ou o aumento da absorbância no método B, em função da concentração de OLP, foi medida e relacionada à concentração de OLP. Sob condições otimizadas, a lei de Beer foi obedecida, nas faixas de concentração de 2,0 a 20 e 1,0 a 10 ao μg mL-1, no método A e no método B, respectivamente. Os valores de absortividade molar foram de 1,34 x 104 e 2,54 x 104 l mol-1cm-1 para o método A e para o método B, respectivamente, e as sensibilidades respectivas de Sandell foram de 0,0233 e 0,0123 μg cm-2. Os LOD e os LOQ para o método A calculados foram 0,37 e 1,13 μg mL-1e os valores correspondentes para o método B foram 0,16 e 0,48 μg mL-1. A precisão intermediária, expressa como RSD, encontrou-se na faixa de 0,51 a 2,66 por cento, e a exatidão, expressa como o erro relativo, variou de 0,79 a 2,24 por cento. Os métodos propostos foram aplicados com sucesso ao ensaio de OLP em comprimidos comerciais, com porcentagens médias de recuperação de 102± 1,59 por cento (método A) e de 101± 1,53 por cento (método B). A exatidão e a confiabilidade dos métodos foram confirmadas executando testes de recuperação através de procedimento padrão de adição.