Bodas de oro de la Sociedad Argentina de Farmacia Hospitalaria / The Argentine Society of Hospital Pharmacy ́s Golden Anniversary

Desde la década de los años sesenta, la función institucional del farmacéutico fue cambiando a expensas del desarrollo de la industria farmacéutica, orientando su objetivo hacia el paciente. Esto llevó a un cambio radical en la profesión, y particularmente, en las instituciones asistenciales. En la Argentina, fue un grupo de profesionales de la Cátedra de Farmacotecnia, de la FFyB (UBA), quienes comenzaron a promover las ideas del nuevo paradigma de la Farmacia Hospitalaria. Estos pioneros formaron, el 24 de octubre de 1969, la Sociedad Argentina de Farmacéuticos de Hospital (SAFH). Desde el inicio se comenzó a difundir y fomentar el intercambio del nuevo modelo en las instituciones asistenciales y se impulsaron los conceptos que hoy son una realidad en los establecimientos sanitarios del país, como la residencia farmacéutica, la esterilización, las especialidades farmacéuticas, la nutrición parenteral, el fraccionamiento de citostáticos, la farmacovigilancia y la farmacia clínica entre otros. Poco a poco, este paradigma fue extendiéndose por los hospitales argentinos, en especial en la Ciudad de Buenos Aires, donde el Hospital de Niños fue parte de esa transformación

In the early sixties the institutional role of the pharmacist was changing at the expense of the development of the pharmaceutical industry; orienting its objective towards the patient. This led to a radical change in the profession, particularly in healthcare institutions. In Argentina it was a group of professionals from the FFyB Chair of Pharmacotechnics (UBA) who began to promote the ideas of the new paradigm of Hospital Pharmacy. These pioneers formed, on October 24, 1969, the Argentine Society of Hospital Pharmacists (SAFH). From the first moments, the exchange of the new model in healthcare institutions began to be disseminated and promoted and promoted the concepts that today are a reality in the country's health establishments such as pharmaceutical residence, sterilization, pharmaceutical specialties, parenteral nutrition, cytostatic fractionation, pharmacovigilance and clinical pharmacy among others. Gradually this paradigm was spreading through hospitals in Argentina, particularly in the City of Buenos Aires and Hospital de Niños was part of that transformation

Propuesta de actualización de los requisitos legales exigidos para el registro sanitario de especialidades farmacéuticas en la República Bolivariana de Venezuela / Proposal for updating the norms of the pharmaceutical products review board. Legal requirements for the health register pharmaceutical specialties. Bolivarian Republic of VenezuelaUBLIC OF VENEZUELA

En Venezuela, los requisitos legales exigidos para el Registro Sanitario de medicamentos, se encuentran en las Normas de Junta Revisora de Productos Farmacéuticos, que datan del año 1998. Se propone la actualización de las normas sobre los aspectos legales, que permita tanto a la Industria Farmacéutica y al personal que labora en el ente regulador, conocer y manejar, dichos requisitos en aras de mejorar la concesión del Registro Sanitario de medicamentos en Venezuela. Así mismo, se revisan los requisitos legales exigidos por las Autoridades Sanitarias de España, México, Argentina y Estados Unidos para otorgar el Registro Sanitario. La investigación, se encuentra enmarcada en la línea de Buenas Prácticas Regulatorias, el tipo y diseño escogido desde el punto de vista del contexto y la fuente, es una investigación documental. Por los resultados obtenidos, la normativa venezolana, se encuentra dentro de una línea común con los requisitos exigidos por otras Autoridades Reguladoras. Así mismo, debido a que la mayor parte de las solicitudes devueltas obedecen a otros factores que no implican una imposibilidad de cumplimiento, la norma objeto de esta investigación no requiere una modificación significativa.

In Venezuela, the legal requirements demanded by the Sanitary Register of medicines, are contained in the Norms of the Pharmaceutical Products Review Board, dated since 1998. It is proposed to update the norms about the legal aspects that allow to the Pharmaceutical Industry and also to the employees who work in the regulatory system, to know and to handle, those requirements in order to improve the concession of the Sanitary Registry of medicines in Venezuela. Also, the legal requirements demanded by the Sanitary Authorities of Spain, Mexico, Argentina and the United States to allow the Sanitary Register are reviewed. The research, is framed in the line of Good Regulatory Practices, the type and design chosen from the point of view of context and source, is a documentary research. By the results obtained, the Venezuelan regulations, are within a common line with the requirements demanded by other Regulatory Authorities. Likewise, because of the most part of returned applications are due to other factors that do not imply an impossibility of compliance, the norm object of this investigation does not require a significant modification.