ORTODOXIA Y FISURAS EN EL DISEÑO Y EJECUCIÓN DE ESTUDIOS DESCRIPTIVOS / ORTHODOXY AND FISSURES IN THE DESIGN AND IMPLEMENTATION OF DESCRIPTIVE STUDIES / ORTODOXIA E FISSURAS NO PROJETO E EXECUÇÃO DE ESTUDOS DESCRITIVOS

Introducción: En diversos contextos se alude la investigación descriptiva en términos peyorativos por endilgarle sesgos e impacto exiguo en el estudio de factores de riesgo. Esto podría atribuirse al desconocimiento de sus fundamentos conceptuales y metodológicos. Objetivo: Recabar las ventajas de los estudios descriptivos a partir de una revisión de sus fundamentos conceptuales y metodológicos. Métodos: Revisión narrativa sobre las ventajas, usos y limitaciones de los estudios descriptivos, sumado al análisis de algunos aspectos metodológicos. Resultados: Se presentan las particularidades de los estudios descriptivos en términos de sus tipologías, usos, ventajas y limitaciones. En relación con la fase conceptual de toda investigación se analizan las características específicas del problema, justificación, objetivos y marco teórico de un estudio descriptivo. En la fase metodológica se contrastan algunos autores que han estudiado temas determinantes para garantizar la validez de la investigación descriptiva como la clasificación y control de sesgos, la identificación de la confusión y el análisis estadístico. Al finalizar, se hace explícito el contenido de un artículo descriptivo a la luz de sus exigencias epidemiológicas y estadísticas. Conclusión: La investigación descriptiva es la que expone de manera más veraz y directa la realidad de un fenómeno de estudio, por ello es necesario conocer sus exigencias conceptuales y operativas para mitigar concepciones erradas sobre su alcance.

Introduction: In some contexts the descriptive researching has been referred with derogatory terms by its biases and low impact in the study of risk factors. This could be attributed to a lack of conceptual and methodological foundations. Objective: To seek the advantages of the descriptive studies from a review of its conceptual and methodological foundations. Methods: Narrative review of the benefits, uses and limitations of descriptive studies, coupled with the analysis of some methodological aspects. Results: the specific items of descriptive studies are presented in terms of their types, uses, advantages and limitations. Regarding the conceptual phase of the research was analyzed the problem, grounds, objectives and theoretical framework. In the methodological phase are presented some determinants to ensure validity of descriptive researching as the classification and control of bias, confounding and statistical analysis. At the end it is showed the content of a descriptive article in the light of their needs and epidemiological statistics. Conclusion: Descriptive researching is exposing more accurate and directly the reality of a phenomenon under study, so it is necessary to understand its conceptual and operational requirements to mitigate misconceptions about its scope.

Introdução: Em muitos contextos se fala pejorativamente da investigação por descritiva impingirlhe sesgos e pouco impacto no estudo de fatores de resgo. Isso pode ser atribuído ao desconhecimento dos fundamentos conceptuais e metodológicos. Objetivo: Coletar as vantagens dos estudos descritivos com uma revisão dos fundamentos conceptuais e metodológicos. Métodos: Revisão narrativa das vantagens, fusos e limitações dos estudos descritivos, mais o análises de alguns aspetos metodológicos. Resultados: Presentam-se as particularidades dos estudos descritivos em términos de suas tipologias, aplicações, vantagens e limitações. Em relação com a fase conceptual de toda investigação, as características específicas do problema, justificação, objetivos e marco teórico dum estudo descritivo foram analisados. Na fase metodológica alguns autores que tem tratado o tema foram contrastados. Eles tem estudado temas determinantes para garantir a validez da investigação descritiva como a classificação y controle de riscos, a identificação da confusão e o análises estadístico. Ao final se fiz claro o conteúdo duma apresentação descritiva guiado pelas exigências epidemiológicas e estadísticas. Conclusão: A investigação descritiva é a que mostra da melhor maneira a realidade dum fenómeno de estudo. Assim é preciso conhecer seus exigências conceptuais e operativas para mitigar conceitos errados no alcance.

Comparação das características de citação entre os relatos de caso/séries de casos versus demais desenhos de estudos nos artigos publicados em periódicos brasileiros de Oftalmologia / Comparison of the citation characteristics between the case reports/cases series versus the other study designs in the articles published in brazilian journals of ophthalmology

Objetivo: Comparar as características de citação entre relatos de caso / séries de casos versus demais desenhos de estudos publicados nos periódicos brasileiros de oftalmologia indexados no Science Citation Index Expanded (SCIE). Métodos: Artigos originais foram identificados a partir da revisão dos documentos publicados nos "Arquivos Brasileiros de Oftalmologia" ou "Revista Brasileira de Oftalmologia". Todos os documentos listados no SCIE, de 01/01/2008 a 31/12/2009, foram incluídos, exceto: "editoriais"; "correções"; "cartas"; e "biografias". Os desfechos foram as distribuições, número de citações, média do número de citações e probabilidade de citação. Resultados: A pesquisa revelou 382 artigos. A distribuição dos artigos segundo desenho do estudo foram relatos de caso 106, séries de casos 50, estudos transversais 92, ensaios clínicos fase I / fase II 40, ensaios clínicos fase III / fase IV 29, revisões não-sistemáticas 33 e estudos experimentais 32. A média do número de citações foi menor (p<0,001) entre relatos de caso / séries de casos (0,55) quando comparados aos outros desenhos de estudos (1,04). A probabilidade de citação foi menor (p<0,001) entre relatos de caso/séries de casos (31,4%) quando comparados aos outros desenhos de estudos (48,7%). Conclusão: Os relatos de caso / séries de casos apresentaram média do número de citações e probabilidade de citação menores que os demais desenhos de estudo. Os resultados deste estudo sugerem que os conselhos editoriais devem publicar apenas relatos de caso / séries de casos originais ou muito raros que tenham repercussão clínica. Este esforço trará benefícios para o pesquisador, para o oftalmologista que estiver em busca ...

Objective: To compare the citation characteristics of the case reports and the case series versus the other study designs of articles published, in 2008-2009, in Brazilian journals of ophthalmology indexed in Science Citation Index Expanded (SCIE). Methods: This study was a systematic review. Original articles were identified by review of documents published at the two Brazilians ophthalmology journals indexed at SCIE ("Arquivos Brasileiros de Oftalmologia" and "Revista Brasileira de Oftalmologia"). All documents ("articles" and "reviews") listed at SCIE from January 1, 2008 to December 31, 2009 were included, except: "editorial materials"; "corrections"; "letters"; and "biographical items". The outcomes were the distributions, the number of citations (through the end of second year after publication date), the mean of the number of citations, and the likelihood of citation (cited at least once vs. no citation), according the study design of the article. Results: The search at the Web of Science revealed 382 articles. The distribution of articles according to study design was: Case Reports 106 articles (27.7%) Case Series 50 (13.1%), Sectional Studies 92 (24.1%), Clinical Trials, Phase I or Phase II 40 (10.5%), Clinical Trials, Phase III or Phase IV 29 (7.6%), Non-Systematic Reviews 33 (8.6%) and Experimental Studies 32 (8.4%). The citation count was statistically lower (P < .001) in the Case Reports/Case Series (0.55 - SD 1.05) compared with the others study designs (1.04 - SD 1.63). The likelihood citation was statistically lower (P < .001) in the Case Reports/Case Series (49/156 - 31.4%) compared with the others study designs (110/226 - 48.7%). Conclusion: Case reports and case series showed lower number of citations and likelihood citation than others study designs. The results of this study suggest that the editorial boards should publish only original or very rare Case Reports / Case Series with clinical significance ...

Plano amostral, ponderacao e efeitos do delineamento da Pesquisa Nacional de Saude Bucal / Prevalencia y extension de la caries dentaria radicular en adultos y ancianos / Sampling plan, weighting process and design effects of the Brazilian Oral Health Survey

OBJETIVO: Apresentar aspectos do plano de amostragem da Pesquisa Nacional de Saúde Bucal (Projeto SBBrasil), com questões teóricas e operacionais que não devem ser ignoradas nas análises dos dados primários. MÉTODOS: A população de estudo compreende cinco grupos demográficos de áreas urbanas brasileiras no ano de 2010. Amostragem por conglomerados em dois ou três estágios foi usada adotando diferentes unidades primárias. Pesos amostrais e efeitos de delineamento (deff) foram as medidas utilizadas para avaliar a consistência das amostras. RESULTADOS: No total, foram alcançados 37.519 indivíduos. Estimativas de deff , embora aceitáveis na sua maioria, apresentaram distorções em alguns domínios. A maioria (90%) das amostras apresentou resultados concordantes com a precisão proposta no plano amostral. As medidas preventivas contra perdas e efeito do processo de conglomerados no tamanho mínimo das amostras mostrou-se efetiva e a maioria das estimativas para deff não ultrapassou o valor 2, mesmo para os resultados decorrentes da ponderação. CONCLUSÕES: As amostras alcançadas no inquérito SBBrasil 2010 se aproximaram das principais proposições de precisão do delineamento. Algumas probabilidades resultaram desiguais entre unidades primárias de um mesmo domínio. Os usuários desse banco de dados devem considerar essa particularidade, introduzindo pesos amostrais nos cálculos das estimativas pontuais, erros padrão, intervalo de confiança e efeitos do delineamento. .

OBJETIVO: Estimar la prevalencia y la extensión de la caries radicular en la población adulta y anciana de Brasil. MÉTODOS: A partir de los datos de la Investigación Nacional de Salud Bucal (SBBrasil 2010) se examinaron 9.564 adultos y 7.509 ancianos en domicilios de las 26 capitales y en el Distrito Federal y de 150 municipios del interior de cada macro región. Se implementaron criterios de diagnóstico establecidos por la Organización Mundial de la Salud. Para estudio de la prevalencia y de extensión se utilizó el índice de caries radicular y el índice de raíces cariadas y obturadas. RESULTADOS: La prevalencia de caries radicular fue de 16,7% en los adultos y 13,6% en los ancianos; el índice de raíces cariadas y obturadas fue de 0,42 y 0,32 respectivamente, siendo la mayor parte compuesta por caries no tratadas. Se observaron diferencias en la experiencia de caries radicular entre capitales y macro regiones, con valores mayores en capitales del Norte y Noreste. El índice de caries radicular en los adultos varió de 1,4% en Aracaju (SE) a 15,1% en Salvador (BA) y en los ancianos de 3,5% en Porto Velho (RO) a 29,9% en Palmas (TO). Se verificó incremento de caries radicular con la edad y mayor expresividad de la enfermedad en hombres de ambos grupos etarios. CONCLUSIONES: Se identificó una gran variación de la prevalencia y extensión de la caries radicular entre y dentro de las regiones de Brasil, tanto en adultos como en ancianos, y la mayor parte de la caries radicular se encuentra no tratada. Se recomienda la incorporación de este agravio al sistema de vigilancia en salud bucal, debido a su tendencia creciente. .

OBJECTIVE: To present aspects of the sampling plan of the Brazilian Oral Health Survey (SBBrasil Project). with theoretical and operational issues that should be taken into account in the primary data analyses. METHODS: The studied population was composed of five demographic groups from urban areas of Brazil in 2010. Two and three stage cluster sampling was used. adopting different primary units. Sample weighting and design effects (deff) were used to evaluate sample consistency.  RESULTS: In total. 37.519 individuals were reached. Although the majority of deff estimates were acceptable. some domains showed distortions. The majority (90%) of the samples showed results in concordance with the precision proposed in the sampling plan. The measures to prevent losses and the effects the cluster sampling process in the minimum sample sizes proved to be effective for the deff. which did not exceeded 2. even for results derived from weighting. CONCLUSIONS: The samples achieved in the SBBrasil 2010 survey were close to the main proposals for accuracy of the design. Some probabilities proved to be unequal among the primary units of the same domain. Users of this database should bear this in mind, introducing sample weighting in calculations of point estimates, standard errors, confidence intervals and design effects. .

Aspectos eticos em estudos longitudinais: o caso do ELSA-Brasil / Ethical issues in longitudinal studies: the case of ELSA-Brasil

Historicamente a discussão acerca da eticidade dos atos em pesquisas com seres humanos privilegiou os estudos experimentais, pelo maior potencial de danos aos sujeitos envolvidos. Todavia, os estudos observacionais também envolvem riscos e suscitam questões relevantes. Neste artigo pretende-se apresentar e discutir aspectos éticos do desenvolvimento do ELSA-Brasil, um estudo longitudinal e multicêntrico, com financiamento público, no qual os sujeitos da pesquisa e pesquisadores pertencem às mesmas instituições. São descritos os procedimentos adotados para atender às exigências e compromissos éticos e a casuística que orientou as ações segundo seus princípios norteadores (beneficência, autonomia e justiça social). São apresentados alguns problemas morais que exigiram ponderação sobre riscos e benefícios na confluência com os objetivos do estudo e comentam-se peculiaridades de um estudo longitudinal e seus potenciais benefícios.

The debate about ethics in research with human beings has historically emphasized experimental studies because of their greater potential to harm the subjects involved. However, observational studies also include risks and relevant questions to be discussed. This article aims to present and discuss the ethical aspects involved in the implementation of ELSA-Brasil, a longitudinal multicenter study, with public funding, in which the research subjects and investigators are employees of the same institutions. The procedures adopted to meet the ethical requirements and commitments are described, as well as the casuistics that guided the actions according to their guiding principles (beneficence, autonomy and social justice). We present some moral problems that required consideration of risks and benefits at the confluence with the study's objectives, and we conclude with comments on the peculiarities and the potential benefits of a longitudinal study.

How to design and write a clinical research protocol in Cosmetic Dermatology* / Como desenhar e escrever um protocolo de pesquisa clínica em Cosmiatria

Cosmetic Dermatology is a growing subspecialty. High-quality basic science studies have been published; however, few double-blind, randomized controlled clinical trials, which are the major instrument for evidence-based medicine, have been conducted in this area. Clinical research is essential for the discovery of new knowledge, improvement of scientific basis, resolution of challenges, and good clinical practice. Some basic principles for a successful researcher include interest, availability, persistence, and honesty. It is essential to learn how to write a protocol research and to know the international and national regulatory rules. A complete clinical trial protocol should include question, background, objectives, methodology (design, variable description, sample size, randomization, inclusion and exclusion criteria, intervention, efficacy and safety measures, and statistical analysis), consent form, clinical research form, and references. Institutional ethical review board approval and financial support disclosure are necessary. Publication of positive or negative results should be an authors' commitment.

Cosmiatria é uma sub-especialidade em grande crescimento. Estudos em ciência básica de alta qualidade têm sido publicados; ao contrário, existem poucos estudos clínicos duplo-cegos, randomizados e controlados, que constituem o maior instrumento para medicina baseada em evidência nessa área. A pesquisa clínica é essencial para a descoberta de novos conhecimentos, melhora das bases científicas, solução de desafios e boa prática clínica. Para ser um pesquisador bem sucedido, os princípios básicos são interesse, disponibilidade, persistência e honestidade. É essencial aprender como escrever um protocolo de pesquisa e conhecer as regras regulatórias nacionais e internacionais. Um protocolo de pesquisa clínica completo deve incluir questão, fundamentos, objetivos, metodologia (desenho, descrição das variáveis, tamanho da amostra, randomização, critérios de inclusão e exclusão, intervenção, parâmetros de eficácia e segurança e análise estatística), termo de consentimento livre e esclarecido, ficha clínica e referências. A aprovação do Comitê de Ética em Pesquisa e a declaração do financiamento são imprescindíveis. A publicação de resultados positivos ou negativos deve ser um comprometimento dos autores.

Methodological adequacy of articles published in two open-access Brazilian cardiology periodicals / Adequação metodológica dos artigos publicados em dois periódicos brasileiros de cardiologia disponíveis em open-access

CONTEXT AND OBJECTIVE: The use of rigorous scientific methods has contributed towards developing scientific articles of excellent methodological quality. This has made it possible to promote their citation and increase the impact factor. Brazilian periodicals have had to adapt to certain quality standards demanded by these indexing organizations, such as the content and the number of original articles published in each issue. This study aimed to evaluate the methodological adequacy of two Brazilian periodicals within the field of cardiology that are indexed in several databases and freely accessible through the Scientific Electronic Library Online (SciELO), and which are now indexed by the Web of Science (Institute for Scientific Information, ISI). DESIGN AND SETTING: Descriptive study at Brazilian Cochrane Center. METHODS: All the published articles were evaluated according to merit assessment (content) and form assessment (performance). RESULTS: Ninety-six percent of the articles analyzed presented study designs that were adequate for answering the objectives. CONCLUSIONS: These two Brazilian periodicals within the field of cardiology published methodologically adequate articles, since they followed the quality standards. Thus, these periodicals can be considered both for consultation and as vehicles for publishing future articles. For further analyses, it is essential to apply other indicators of scientific activity such as bibliometrics, which evaluates quantitative aspects of the production, dissemination and use of information, and scientometrics, which is also concerned with the development of science policies, within which it is often superimposed on bibliometrics.

CONTEXTO E OBJETIVO: A utilização de métodos científicos rigorosos tem contribuído para o desenvolvimento de artigos científicos de excelente qualidade metodológica, o que permite a promoção da sua citação, bem como o aumento do fator de impacto. Os periódicos nacionais tiveram que se adequar a alguns padrões de qualidade exigidos pelos indexadores, como por exemplo o conteúdo e o número de artigos originais publicados em cada fascículo. O objetivo foi avaliar a adequação metodológica de dois periódicos brasileiros, na área de cardiologia, indexados em várias bases de dados e disponíveis em livre acesso na Scientific Electronic Library Online (SciELO) e atualmente indexados na Web of Science (Institute for Scientific Information, ISI). TIPO DE ESTUDO E LOCAL: Estudo descritivo realizado no Centro Cochrane do Brasil. MÉTODO: Todos os artigos foram avaliados quanto ao mérito (conteúdo) e quanto à forma (desempenho). RESULTADO: Foi observada uma taxa de 96 por cento de adequação metodológica entre os artigos avaliados, que apresentaram desenho de estudo adequado para responder o objetivo proposto. CONCLUSÕES: Esses dois periódicos brasileiros na área da cardiologia publicaram artigos metodologicamente adequados, considerando os critérios de qualidade utilizados. Assim, esses periódicos podem ser considerados para consulta e como veículos para a publicação de artigos futuros. Para análises posteriores, é essencial a aplicação de outros indicadores de atividade científica, como a bibliometria, que avalia aspectos quantitativos da produção, disseminação e uso da informação, e a cienciometria, que também considera o desenvolvimento de políticas de ciência, e que muitas vezes se sobrepõe à bibliometria.

EpiDoc®: plataforma de comunicação em epidemiologia / EpiDoc®: a communication platform in epidemiology

Introdução: EpiDoc® é um modelo para transferência de conhecimento na área de metodologia da pesquisa. Está baseado no conceito de estratégias de colaboração para a aprendizagem (learning communities ou communities of practice) mediante a união de esforços entre os interesses comuns de um grupo de profissionais. O objetivo deste projeto é desenvolver uma plataforma de comunicação para a transferência de conhecimento e desenvolvimento de competências em uma comunidade de prática de metodologia da pesquisa em saúde. Métodos:. A plataforma de comunicação está desenvolvido com a tecnologia de páginas de servidor ASP (Active Server Pages), interagindo com uma base de dados Microsoft SQL Server 2000. Na fase da avaliação, tomou-se uma amostra de 38 pessoas para responder a pesquisa de opinião de 84 perguntas que inclui as diferentes áreas a avaliar como são os conteúdos, a tecnologia, o ambiente educativo, os problemas e dificuldades, assim como os elementos positivos do processo de aprendizagem. Resultados: A plataforma divide-se basicamente em 2 zonas, uma pública e outra privada, e pode ser observado em inglês, espanhol e português. A plataforma conta com os seguintes módulos: Controle de acesso; biblioteca; administração de cursos; apresentações; assinatura de usuários para distribuição eletrônica de materiais educativos; correio eletrônico e correio massivo; salas virtuais de Chat; foros de discussão; manipulação de documentos entre tutores e usuários; aplicação de provas de avaliação para os usuários; geração automática de certificados; métricas e relatórios de atividades. A avaliação foi feita com uma amostra de 38 estudantes de um curso de Epidemiologia Clínica. O 94 % dos estudantes ficaram satisfeitos ou muito satisfeitos com a experiência de aprendizagem. O 95% considerou que tinha adquirido novas habilidades de comunicação e colaboração ao estudar por meio virtual. Para o 76% facilitou-se o trabalho em equipe, assim como para o 84% melhorou...

Introduction: Epidoc® is a model for the transference of knowledge in the field or research methodology. It is based on the concept of collaboration strategies for learning (learning communities or communities of practice) by the joint effort among common interests of a professional group. The objective of this project is to develop a communication platform for the knowledge transference and developing of competences in a community which practices the Research Methodology in the health field. Methods: The communication platform was designed with a technology of ASP (Active Server Pages) interacting with a Microsoft SQL Server 2000 data base. For the evaluation phase a sample of 38 people was taken to answer an opinion questionnaire of 84 questions which include the different areas to evaluate such as the contents, the technology, the learning environment, the problems and the difficulties and also all the positive elements of the learning process. Results: The communication platform is divided in two zones, one public and one private and is available in three different languajes: English, Spanish and Portuguese. The platform contains the following modules: access control; library; courses administration; presentations; subscriptions for electronic distribution of educational materials; electronic and massive mail; Chat virtual rooms; discussion forums; documents management between users and mentors; implementation of evaluation test for the users; generation of certificates; metrics and activities reports. The evaluation was implemented with a sample of 38 students from a Clinical Epidemiology course. 94% of the students were satisfied or very satisfied by the learning experience. 95% considered that they had acquired new communication and collaboration abilities at studying by the virtual way. For 76% the group work was eased as for 84% noticed an improve capacity to learn form the others, interacting among others...

Desenhos de pesquisa

The purpose of this study is to analyze the classifications and concepts found at the literature regarding the research models on scientific studies commonly used in medical articles. This paper provides elements to facilitate the creation of a research model. It also helps the researcher to identify which is the research model of an article. This article will enable the reader of a scientific paper to have a more accurate sense of criticism of the Methods of a study.

O presente estudo de revisão visa uniformizar a nomenclatura e os conceitos classificatórios existentes na literatura, relativos aos desenhos ou modelos de estudo científico mais comumente utilizados em pesquisas na área clínico-cirúrgica geral. Procurou-se facilitar a elaboração do delineamento de um projeto de pesquisa científica, visando sua aplicabilidade. Esta revisão também tem o intuito de auxiliar o cirurgião-pesquisador a identificar qual foi o delineamento proposto em um artigo, assim como desenvolver um senso de crítica metodológica mais apurada sobre o mesmo, além de desmistificar a miscelânea conceitual existente na literatura.