O uso contínuo da terlipressina após a ligadura endoscópica em hemorragia varicosa aguda necessita de mais evidências: um estudo piloto / Rational for continuing terlipressin after endoscopic variceal ligation in acute variceal haemorrhage needs further evidence: a pilot study

ABSTRACT Background Variceal hemorrhage (VH) is a medical emergency. Prompt endoscopic variceal ligation (EVL) is therapeutic. Terlipressin is used in VH and continued for 2—5 days even after EVL. As hemostasis is primarily achieved by EVL, the benefit of continuing trelipressin after EVL is unknown. Objective To evaluate the efficacy of continuing terlipressin after EVL to prevent re-bleed and mortality. Methods In this pilot study, after EVL 74 patients of VH were randomized into two treatment groups TG2 & TG5, received terlipressin (1 mg IV bolus q 4 hourly) for 2 days and 5 days respectively and one control group (TG0), received 0.9% normal saline (10 mL IV bolus q 4 hourly) and followed up for 8 weeks. Results A total of 9 (12.6%) patients had re-bleed with maximum 4 (5.6%) patients in TG5 group followed by 3 (4.2%) in TG2 and 2 (2.8%) in TG0 groups (P=0.670). The overall mortality was 15 (21.1%) patients, 6 (8.5%) patients in TG0 group, followed by 5 (7.0%) in TG5 and 4 (5.6%) in TG2 group (P=0.691). Adverse drug reactions were significantly higher in treatment groups with maximum 18 (24.32%) patients in TG5, followed by 8 (10.8%) in TG2 and 2 (2.7%) in TG0 groups (P=0.00). Duration of hospital stay was also significantly higher in treatment group, 6.63 (±0.65) days in TG5 followed by 3.64 (±0.57) in TG2 and 2.40 (±0.50) days in TG0 groups (P=0.00). Conclusion The rational for continuing terlipressin after EVL is doubtful as it didn't have any benefit for the prevention of re-bleed or mortality; rather it increased the risk of adverse drug reactions and duration of hospital stay. Further randomized clinical trials are encouraged to generate more evidence in support or against continuing terlipressin after EVL.

RESUMO Contexto A hemorragia varicosa (HV) é emergência médica. A ligadura endoscópica imediata das varizes (LEV) é terapêutica. A terlipressina é usada em HV e contínua por 2—5 dias mesmo após a LEV. Como a hemostasia é alcançada principalmente pela LEV, o benefício do uso contínuo da terlipressina após o evento é desconhecido. Objetivo Avaliar a eficácia da terlipressina contínua após a LEV para evitar o ressangramento e a mortalidade. Métodos Neste estudo piloto, após a LEV, 74 pacientes com HV foram randomizados em dois grupos de tratamento TG2 & TG5, que receberam terlipressina (1 mg EV em bolus a cada 4 horas) durante 2—5 dias, respectivamente, e um grupo controle (TG0), que receberam soro fisiológico normal de 0,9% (10 mL EV em bolus a cada 4 horas) e foram seguidos por 8 semanas. Resultados Um total de 9 (12,6%) pacientes tiveram ressangramento, 4 (5,6%) no grupo TG5, seguidos por 3 (4,2%) no TG2 e 2 (2,8%) no grupo TG0 (P=0,670). A mortalidade geral de pacientes foi de 15 (21,1%), 6 (8,5%) no grupo TG0, seguidos por 5 (7,0%) no TG5 e 4 (5,6%) no TG2 (P=0,691). As reações adversas de medicamentos foram significativamente maiores em grupos de tratamento em 18 (24,32%) pacientes no TG5, seguidos por 8 (10,8%) no TG2 e 2 (2,7%) em grupo TG0 (P=0,00). A duração da internação hospitalar também foi significativamente maior no grupo de tratamento, 6,63 (±0,65) dias no TG5, seguido por 3,64 (±0,57) em TG2 e 2,40 (±0,50) dias em grupos TG0 (P=0,00). Conclusão O uso racional para a continuação da terlipressina após a LEV é duvidoso, pois não teve qualquer benefício para a prevenção de ressangramento ou mortalidade; pelo contrário, aumentou o risco de efeitos adversos e duração da internação hospitalar. Outros ensaios clínicos randomizados são necessários para gerar mais evidências em apoio ou contra a terlipressina contínua após a LEV.

Cese en el desarrollo radicular. Secuelas orales del Síndrome de Stevens-Johnson: Reporte de un caso / Cesse no desenvolvimento radicular. Sequelas orais da síndrome de Stevens-Johnson: relato de caso / Cease in root development. Oral sequelae of Stevens-Johnson Syndrome: A case report

Resumen El Síndrome de Stevens-Johnson (SSJ) y la Necrólisis Epidérmica Tóxica (NET) son enfermedades que se encuentran dentro del espectro de las reacciones adversas cutáneas severas. Estas enfermedades comprometen cavidad oral entre el 25% y 50% de los casos. Se presenta el caso de un paciente de 10 años de edad que sufrió unataque agudo de SSJ a la edad de 6 años. Con implicación de la cavidad oral debido a las secuelas que presenta mucosa oral, raíces cortas y poco desarrolladas en todos los órganos dentario sin otra causa atribuible en su historial médico, diferente al SSJ. La edad a la que se presentó la enfermedad y el estadio de desarrollo dental señalan como causa probable el ataque agudo de SSJ, lo que permite concluir que durante su curso ocurrió un daño en la vaina epitelial de Hertwig, provocando apoptosis y, en consecuencia, un cese en el desarrollo radicular.

Abstract Stevens-Johnson Syndrome (SJS) and Toxic Epidermal Necrolysis (TEN) are diseases that are within the spectrum of severe cutaneous adverse reactions. These diseases compromise the oral cavity in 25% to 50% of the cases. We present a case of a 10-year-old patient who suffered an acute attack of SJS at the age of 6 years. In the oral cavity, he presented sequelae in the oral mucosa, delayed root developed in all teeth, with no other cause attributable in its medical history, different to the SJS. The age at which the disease occurred and the stage of dental development point to that the acute SJS as a probable cause, which allows us to conclude that damage occurred in the Hertwig epithelial sheath during its course, causing apoptosis and, consequently, a cessation in root development.

Resumo A síndrome de Stevens-Johnson (SJS) e a Necrólise Epidérmica Tóxica (NET) são doenças que estão dentro do espectro de reações adversas cutâneas graves. Essas doenças comprometem a cavidade oral em 25% a 50% dos casos. É apresentado um caso de um paciente de 10 anos de idade que sofreu um ataque agudo de SJS aos 6 anos de idade. Na cavidade oral, apresentava sequelas na mucosa oral, raízes curtas e pouco desenvolvidas em todos os dentes, sem outra causa atribuível no seu histórico médico, diferente da SJS. A idade em que a doença ocorreu e o estágio do desenvolvimento dentário apontam o ataque agudo da SJS como causa provável, o que permite concluir que o dano ocorreu na bainha epitelial de Hertwig durante o seu curso, causando apoptose e, consequentemente, cesse no desenvolvimento radicular.

Síndrome Dress relacionada ao uso de Alopurinol: relato de caso / Dress Syndrome related to the use of allopurinol: case report

A síndrome DRESS é uma reação adversa a medicamentos pouco conhecida dentro da prática clínica, porém com grande potencial de letalidade devido a combinação de manifestações cutâneas e envolvimento de múltiplos órgãos. Objetivo: identificar possíveis reações adversas graves e incomuns secundárias ao uso de medicações usadas frequentemente na prática clínica. Métodos: Trata-se de um relato de caso construído com base em levantamento de dados do prontuário do paciente e análise a partir de um referencial teórico para comprovação de sua relevância na prática clínica. Resultado: Enfatizou-se a importância de um reconhecimento precoce dessa condição, a fim de evitar desfechos graves

The DRESS syndrome is an adverse drug reaction that is unsual in clinical practice, but with a high potential for lethality, due to the combination of cutaneous manifestations and involvement of multiple organs. Objective: identify possible serious and unusual adverse reactions secondary to the use of medications frequently used in clinical practice. Methods: This is a case report built on the basis of data collection from the patient's medical record and analysis from a theoretical framework to prove its source in clinical practice. Outcome: The importance of early recognition of this condition was emphasized, in order to avoid serious outcomes

La Farmacovigilancia en Cuba y la Infranotificaciones de Reacciones Adversas a los Medicamentos / Pharmacovigilance in Cuba and Adverse Reactions to Drugs Underreporting / Farmacovigilância em Cuba e Subnotificações de Reções Adversas a Medicamentos / Pharmacovigilance à Cuba et Sous-déclaration des Réactions Indésirables aux Médicaments

Resumen Objetivo: Efectuar una revisión de los conocimientos sobre la Farmacovigilancia, el suministro de información sobre sospechas de RAM, que es tanto un deber moral para el médico y otros profesionales de salud como un aspecto de la atención al paciente y la infranotificación de estos reportes. Material y métodos: La revisión fue realizada en las bases de datos LILACS, PAHO, SciELO, EMBASE, PubMed e Infomed, los motores de búsqueda Google y Google Scholar donde se colocaron palabras claves para la búsqueda de la información en artículos originales, tesis, otros artículos de revisión bibliográfica y revistas de elevado índice de citación publicados desde 1937 a 2017, en los idiomas español o inglés. Resultados: Se identificaron 100 artículos, de los cuales 30 fueron seleccionados como útiles verificados para actualizar los conceptos relacionados con las disciplinas de Farmacovigilancia. En la práctica clínica existen varios factores que pueden dificultar la detección de las RAM y como consecuencia contribuir a la infranotificación. Conclusiones: La infranotificación en Farmacovigilancia es una realidad mundial, observándose que la mayoría de las publicaciones analizadas que proceden de Europa (Alemania, España y Reino Unido) y en países de América Latina como Colombia, reconocen bajos índices de notificación.

Abstract Object: The article proposes a pharmacovigilance knowledge review, the provisión of information on suspicion of AMR, which is both a moral duty for the doctor and other health professionals and an aspect of patient care and the underreporting of them. Materials and methods: The review was carried out in the databases LILACS, PAHO, SciELO, EMBASE, PubMed and Infomed, the Google search engines and Google Scholar where keywords were placed for the search of the information in original articles, theses, other articles of bibliographic review and high citation index journals published from 1937 to 2017, in Spanish or English. Results: Consequently 100 articles were identified, 30 of which were selected as verified tools to update the concepts related to Pharmacovigilance discipline. There are several factors in clinical practice that can hinder the detection of ADR and it could contribute to under-reporting. Conclusión: In pharmacovigilance the under-reporting is a global reality, noting that most of the analyzed publications come from Europe (Germany, Spain and the United Kingdom) and in Latin American countries such as Colombia, recognize low reporting rates.

Resumo Objetivo: O artigo propõe uma revisao de literatura sobre farmacovigilancia, fornecendo informações sobre suspeitas de RAM, que é um dever moral para os médicos e outros profissionais de saúde como um aspecto da assistencia ao doente e subnotificação desses relatórios. Materiais e métodos: A pesquisa foi realizada nas bases de dados LILACS, PAHO, SciELO, EMBASE, PubMed e Infomed, nos motores de busca Google e Google Scholar, onde foram colocadas as palavras-chave para encontrar as informações em artigos originais, teses, outros artigos de revisão bibliográfica e de revistas de alto índice de citação publicados de 1937 a 2017, em espanhol ou inglês. Resultados: Foram identificados 100 artigos, dos quais 30 foram selecionados como instrumentos importantes para atualização dos conceitos relacionados á disciplina de farmacovigilancia. Na prática clínica, existem vários fatores que podem dificultar a detecção de RAM e, consequentemente, contribuir para uma subnotificação Conclusão: Na farmacovigilãncia, a subnotificação é uma realidade mundial, observando que a maioria das publicações analisadas provenientes da Europa (Alemanha, Espanha e Reino Unido) e dos países latino-americanos como a Colõmbia, reconhecem baixos índices de notificação.

Résumé Objectif: Procéder á une revue de littérature des connaissances sur la pharmacovigilance et la fourniture d'informations sur la suspicion de Réactions Indésirables aux Médicaments (RIM), qui est autant un devoir moral pour le médecin et pour d'autres professionnels de la santé qu'un aspect des soins aux patients, ainsi que sur la sous-déclaration. Matériaux et méthodes: La revue a été réalisée á l'aide des bases de données LILACS, PAHO, SciELO, EMBASE, PubMed et INFOMED, et des moteurs de recherche Google et Google Scholar, en utilisant des mots clés pour chercher des informations dans des articles originaux, théses, articles de revue de littérature et revues ayant des indices de citations élevés, publiés entre 1937 et 2017, en espagnol ou en anglais. Résultats: 100 articles ont été identifiés, dont 30 ont été sélectionnés comme utiles pour actualiser les concepts en relation avec les disciplines impliquées dans la pharmacovigilance. Dans la pratique clinique, plusieurs facteurs peuvent entraver la détection des RIM et, par conséquent, contribuer á la sous-déclaration. Conclusions: La sous-déclaration en pharmacovigilance est une réalité mondiale. Dans la plupart des publications analysées provenant d'Europe (Allemagne, Espagne et Royaume-Uni) et des pays d'Amérique latine comme la Colombie, on a pu observer la reconnaissance d'un faible taux de déclaration.

A evolução da farmacovigilância no Brasil / The evolution of the pharmacovigilance in Brazil

Este trabalho faz um breve relato sobre os aspectos conceituais e os marcos históricos que envolvem a Farmacovigilância. São abordados os caminhos que levaram ao desenvolvimento da Farmacovigilância no mundo e no Brasil, finalizando com as perspectivas da formação de um serviço de qualidade que contribuirá para minimizar os potenciais danos dos medicamentos e assim servir à saúde pública e aumentar o senso de confiança dos pacientes nos medicamentos.

This work makes a brief story on the conceptual aspects and the historical landmarks that involve the Pharmacovigilance. There are related the ways that had taken the development of the Pharmacovigilance in the world and Brazil, concluding with the perspectives of the development of a qualified service that will contribute to minimize the injury caused by drugs use and so serving to the public health and increasing the reliable sense of the patients in drugs use.