Lengua vellosa negra en lactante

RESUMEN Introducción: La lengua vellosa negra es un trastorno benigno adquirido, de presentación inusual en pediatría. Consiste en una glositis benigna caracterizada por una hipertrofia de las papilas filiformes linguales, con aumento de su queratinización, lo cual condiciona que la superficie adquiera un aspecto velloso con un color que varía de pardo negruzco a negro, debido a la presencia de microorganismos productores de sustancias cromógenas. Objetivo: Describir las principales características de esta entidad y revisar los conceptos más actuales. Presentación del caso: Lactante de 10 meses que es llevado a consulta al notar la madre que el niño presentaba una lengua de color negro, con antecedentes de haber sido tratado con cefalexina debido a un impétigo contagioso 10 días antes. El examen físico mostró un aumento de volumen de las papilas filiformes linguales, posiblemente vinculada al uso del antibiótico, asociada a una defectuosa limpieza de la lengua. En el estudio microbiológico se aisló Cándida albicans, que se consideró como hallazgo concomitante. El tratamiento consistió en medidas de limpieza de la lengua con buena respuesta. Conclusiones: La lengua vellosa negra es una enfermedad autolimitada rara en lactantes, de diagnóstico clínico y buen pronóstico. El tratamiento debe ir encaminado al empleo de medidas higiénicas, como terapéutica de primera línea. El tratamiento antifúngico por lo general es innecesario. Hasta donde conocemos, este es el primer caso en Cuba, documentado en la literatura médica.

ABSTRACT Introduction: Black hairy tongue is an acquired benign disorder, of unusual presentation in pediatrics. It consists of a benign glossitis characterized by a hypertrophy of the lingual filiform papillae, with increased keratinization, which conditions that the surface acquires a hairy appearance with a color that varies from blackish brown to black, due to the presence of microorganisms that produce chromogenic substances. Objective: Describe the main characteristics of this entity and review the most current concepts. Case Presentation: A 10-month-old infant who is taken to the consultation when the mother notices that the child had a black tongue, with a history of having been treated with cephalexin due to a contagious impetigo 10 days before. Physical examination showed an increase in volume of the lingual filiform papillae, possibly linked to the use of the antibiotic, associated with a defective cleaning of the tongue. In the microbiological study, Candida albicans was isolated, which was considered as a concomitant finding. The treatment consisted of tongue cleaning measures with good response. Conclusions: Black hairy tongue is a rare self-limiting disease in infants, with a clinical diagnosis and a good prognosis. Treatment should be aimed at the use of hygienic measures, as first-line therapy. Antifungal treatment is usually unnecessary. As far as we know, this is the first case in Cuba, documented in the medical literature.

El consumo de medicamentos en pacientes de la tercera edad / The consumption of medicines in elderly patients

Introducción: Los adultos mayores generalmente presentan diferentes patologías, lo que implica un alto consumo de medicamentos, con lo cual, este grupo poblacional constituye uno de los que mayor cantidad de errores pueden cometer en el uso de fármacos. Objetivo: Evaluar el comportamiento del consumo de fármacos en una población perteneciente a la tercera edad. Métodos: Se realizó un estudio descriptivo de corte transversal en un consultorio médico del municipio Arroyo Naranjo de La Habana en el período entre octubre de 2018 y mayo de 2019. La población estuvo conformada por 365 pacientes geriátricos con diagnóstico de enfermedad crónica no transmisible (ECNT). Se realizó un muestreo al azar para un total de 67 pacientes seleccionados. Las variables analizadas fueron: edad, sexo, ECNT asociada y medicamentos consumidos. Los datos fueron obtenidos mediante revisión de historias clínicas y entrevistas realizadas. Se realizó un análisis porcentual para determinar prevalencia en cada variable analizada. Resultados: Los medicamentos que más destacaron en la muestra fueron los antihipertensivos e hipoglucemiantes. El consumo de medicamentos fue superior en los pacientes de 75 años en adelante y fundamentalmente en las mujeres. Los hombres, por su parte, constituyeron los más irresponsables en la adherencia al tratamiento. Conclusiones: Existió correspondencia entre los tratamientos y las patologías en la mayoría de los casos con excepción de algunos pacientes en los que la relación beneficio-riesgo del tratamiento no se cumplió totalmente. Sin embargo, de manera global, se considera que no existe un adecuado uso de los medicamentos en la muestra(AU)

Introduction: Aged adults generally have different pathologies, which implies high consumption of drugs, with which, this population group is one of those that can make the higher number of errors when using medication drugs. Objective: To evaluate the behavior of drug use in an elderly population. Methods: A descriptive cross-sectional study was carried out in a medical office in Arroyo Naranjo municipality, Havana, from October 2018 to May 2019. 365 geriatric patients made up the population they had diagnosis of chronic non-communicable disease (NCD). A random sampling was carried out for a total of 67 selected patients. The variables analyzed were age, sex, associated NCD, and medications used. The data were obtained by studying medical records and interviews. A percentage analysis was carried out to determine prevalence in each variable analyzed. Results: The drugs that stood out the most in the sample were antihypertensive and hypoglycemic drugs. The consumption of drugs was higher in patients aging 75 years and older and mainly in women. Men were the most irresponsible in adherence to treatment. Conclusions: There was correspondence between the treatments and the pathologies in most cases with the exception of some patients in whom the benefit-risk ratio of the treatment was not fully met. However, generally, it is considered that there is no adequate use of the drugs in the sample(AU)

Características clínicas de la hepatotoxicidad asociada a la pirazinamida en pacientes de un hospital de Lima, Perú / Clinical characteristics of pyrazinamide-associated hepatotoxicity in patients at a hospital in Lima, Peru

RESUMEN Con el objetivo de determinar las características de la enfermedad hepática inducida por el medicamento (DILI) se realizó un estudio de pacientes adultos con diagnóstico de tuberculosis y esquema de tratamiento antituberculoso con pirazinamida. El análisis de causa efecto de la DILI fue mediante el proceso de reexposición. Se encontraron 10 pacientes con DILI asociada a pirazinamida, la mediana de edad y de estancia hospitalaria fue de 40,5 años (rango 22-76) y 41 días (rango 11-130), respectivamente. La mediana de presentación del evento fue de 14 días (rango 3-46), 4 pacientes presentaron ictericia, 5 tuvieron patrón hepatocelular, 3 mixtas y 2 colestásicos. La presentación de la DILI fue leve en 6 casos (60%) y moderados en 3 (30%). En conclusión, la DILI asociada a la pirazinamida requiere estancia hospitalaria prolongada, se presenta con ictericia en un poco más de un tercio de los casos siendo el patrón predominante el hepatocelular.

ABSTRACT In order to determine the characteristics of drug-induced liver injury (DILI), adult patients diagnosed with tuberculosis and with an anti-tuberculosis treatment scheme including pyrazinamide were studied. The re-exposure process was used for the cause-effect analysis of the DILI. A total of 10 patients were found with pyrazinamide-associated DILI; the median age and hospital stay were 40.5 years (from 22 to 76 years) and 41 days (from 11 to 130 days), respectively. The median time in which the events appeared was 14 days (from 3 to 46 days); jaundice was observed in 4 patients and radiological patterns such as hepatocellular, mixed and cholestatic were found in 5, 3 and 2 patients, respectively. Mild presentation of DILI was observed in 6 cases (60%) and moderate in 3 (30%). In conclusion, pyrazinamide-associated DILI required prolonged hospital stay, presented jaundice in little more than a third of the cases, and radiologically, the hepatocellular pattern predominated.

Hemorragia alveolar por montelukast: reporte de caso / Montelukast-induced alveolar hemorrhage: report of a case

RESUMEN La hemorragia alveolar difusa es un hallazgo clínico patológico, consecuencia de una lesión en la microcirculación pulmonar que se presenta con sintomatología inespecífica e incluso en pacientes asintomáticos. Se diferencian tres diagnósticos histopatológicos, siendo la capilaritis el más común y secundario a patologías autoinmunes. Se presenta el caso de un paciente, con hallazgo imagenológico y en lavado broncoalveolar, compatible con hemorragia alveolar difusa en quien se descartó como causa, enfermedades autoinmunes e infecciosas; durante la anamnesis, se identificó inicio reciente de montelukast, con relación temporal, respuesta a suspensión, cambio imagenológico y escalas de probabilidad de reacción adversa de Naranjo que apoya el diagnóstico.

ABSTRACT Diffuse alveolar hemorrhage is a pathological finding, defined as a consequence of a lesion in pulmonary microcirculation which occurs with non-specific symptoms, and sometimes it may show no symptoms. Three histopathological diagnoses are to be differentiated. The most common is capillary inflammation, which is secondary to autoimmune conditions. We present the case of a patient with image studies and bronchoalveolar lavage compatible with diffuse alveolar hemorrhage, in whom autoimmune and infectious causes were ruled out. The history of the patient indicated recent use of montelukast, being this time-related with the patient's clinical condition. The patient responded when the drug was withheld, image studies showed particular findings, and results in the Naranjo ADR scale supported the diagnosis.

Reacciones adversas por medicamentos en embarazadas cubanas / Adverse Drug Reactions in Cuban Pregnant Women from 2003 to 2013

Introducción: La vigilancia poscomercialización de la seguridad de los medicamentos en las gestantes es esencial para prevenir los efectos perjudiciales de los fármacos. Objetivos: Caracterizar las reacciones adversas medicamentosas en embarazadas reportadas al Sistema de Farmacovigilancia e identificar nuevos efectos adversos. Método: La primera etapa del estudio fue descriptiva y transversal y la segunda fue analítica. El estudio se realizó desde 2003 hasta 2013. La fuente de información fue la base de datos nacional de Farmacovigilancia. Para detectar las señales, se calculó el riesgo relativo proporcional (RRP). Los pares medicamento-reacción adversa con RRP> 2 (p ≤ 0,05), se sometieron a evaluación cualitativa por expertos. Resultados: La tasa de notificación reacciones adversas fue de 1 536,6 / 105 embarazadas. El grupo de 40 y más años (2 357,8 / 10 5) resultó ser el más afectado. Las reacciones adversas medicamentosas predominantes fueron vómito (22,8 por ciento), leves (52,8 por ciento), probables (64,9 por ciento) y frecuentes (65,9 por ciento), producidas más por antivirales (21,1 por ciento) y oseltamivir (21,9 por ciento). Los licenciados en farmacia (37,2 por ciento) reportaron más desde la atención secundaria de salud (60,9 por ciento). Se detectaron 7 avisos y una señal. Conclusiones: Las reacciones adversas medicamentosas en embarazadas detectadas en una década mostraron características diferentes a lo reportado a nivel internacional y nacional. Se generó la señal de una nueva reacción adversa por un antiviral que estaba en vigilancia intensiva(AU)

Introduction: There is no knowledge of the characteristics of adverse drug reactions in Cuban pregnant women or the signs of new adverse reactions during a decade of notification. Objectives: To characterize adverse drug reactions in pregnant women reported to the Pharmacovigilance System from 2003 to 2013. To identify signs of new adverse reactions. Method: This study had two stages. The first stage was descriptive and transversal, the second was analytical. The source of information was the national pharmacovigilance database. We calculated the relative proportional risk (RRP) to detect signals. Experts subjected the drug-adverse reaction pairs with RRP > 2 (p ? 0, 05) to qualitative evaluation. Results: The reporting rate of adverse reactions was 1 536, 6 / 105 pregnant. The age group of 40 and older (2 357, 8 / 105) was the most affected. The predominant adverse drug reactions were vomiting (22, 8 percent), mild (52, 8 percent), probable (64, 9 percent) and frequent (65, 9 percent) produced more by antiviral drugs (21,1 percent) and oseltamivir (21,9 percent). Graduates in pharmacy (37, 2 percent) reported more from secondary health care (60,9 percent). Seven warnings and a signal were detected. Conclusions: Adverse drug reactions in pregnant women detected in a decade showed different characteristics than those reported at the international and national levels. The signal of a new adverse reaction was generated by an antiviral that was under intensive surveillance(AU)

Úlceras por hidroxiurea en paciente con policitemia vera / Ulcers to hydroxyurea in a patient with polycythemia vera

La hidroxiurea es un agente citostático que inhibe la síntesis de ADN. Se considera el tratamiento de primera línea para algunos trastornos mieloproliferativos, enfermedad de células falciformes, casos severos de psoriasis refractaria y como adyuvante en la terapia de VIH. Se ha informado de que algunos pacientes tratados con hidroxiurea pueden tener úlceras en las extremidades inferiores. Paciente femenino de 67 años de edad con antecedentes de policitemia vera tratada con hidroxiurea durante un año, se deriva a dermatología por presentar úlceras bilaterales en extremidades inferiores. Al examen físico se evidencian dos lesiones ulceradas en la región calcánea. Se realiza una biopsia de piel, y muestra signos no específicos de inflamación. Se decide la interrupción de la hidroxiurea y se inicia la terapia adyuvante con pentoxifilina. Las lesiones se resolvieron en dos meses, dejando una pequeña cicatriz residual. Es importante recordar esta rara complicación inducida por el uso prolongado de la hidroxiurea y, de esta manera, realizar un diagnóstico precoz y tratamiento adecuado, que hasta el momento es básicamente la suspensión de la hidroxiurea.

Hydroxyurea is a cytostatic agent that inhibits DNA synthesis. It is considered the first line treatment for some myeloproliferative disorders, sickle cell disease, severe cases of refractory psoriasis and as adjuvant in VIH therapy. It has been reported that some patients treated with hydroxyurea may have leg ulcers. A 67 year old female patient with a history of polycythemia vera treated with hydroxyurea for a year, is derived to dermatology for presenting bilateral lower extremity ulcers. Physical examination demonstrated two ulcerated lesions in the calcaneal region. A skin biopsy is performed, and it shows non-specific signs of inflammation. Discontinuation of hydroxyurea is decided and initiate adjuvant therapy with pentoxifylline. These ulcerative lesions were resolved within two months, leaving a small residual scar. It is important to remember this rare complication induced by prolonged use of hydroxyurea and thus, early diagnosis and appropriate treatment can be made, which so far is basically the suspension of hydroxyurea.

Reacciones adversas no descritas en embarazadas de Cuba / Non-described adverse reactions in pregnant women in Cuba

Introducción: el perfil de seguridad de los medicamentos en las embarazadas es incompleto, porque estas se excluyen de los ensayos clínicos. El propósito de la Farmacovigilancia es detectar reacciones adversas nuevas a medicamentos. Objetivo: caracterizar las reacciones adversas no descritas en embarazadas en Cuba. Método: se realizó un estudio descriptivo y transversal. El universo fue las reacciones adversas medicamentosas en embarazadas registrada en la base de datos del sistema de Farmacovigilancia cubano, la muestra fue de 126 reacciones no descritas reportadas de 2003 a 2012. Las variables fueron datos demográficos, reacción adversa, gravedad, sistema de órganos, medicamento, grupo farmacológico, nivel de atención y notificador; se consideró reacción adversa medicamentosa no descrita, aquella que no aparece en el Formulario Nacional de Medicamentos. El análisis estadístico fue descriptivo. Resultados: las reacciones adversas no descritas predominaron en gestantes de 20 a 30 años (57 por ciento), con edad gestacional sin precisar (77 por ciento). El 2003 fue el año de mayor reporte (26,0 por ciento). Las reacciones indeseables más frecuentes fueron cefalea, taquicardia y náuseas (7,9 por ciento), las moderadas (52,3 por ciento), que afectaron el sistema nervioso central (21,4 por ciento), producidas por antimicrobianos (23 por ciento), Prenatal® (14,2 por ciento) y fármacos con categoría de riesgo B (33 por ciento) en el embarazo, reportadas más por médicos (67 por ciento) del nivel secundario de salud (56 por ciento). Conclusiones: las reacciones adversas medicamentosas no descritas en embarazadas representaron una pequeña proporción de las notificadas en la década estudiada, con características similares a las reacciones adversas descritas solo para gravedad, categoría de riesgo del fármaco en embarazo y profesional notificador(AU)

Introduction: The safety profile of drugs in pregnant women is incomplete because they are excluded from the clinical assays. The purpose of pharmacosurveillance is to detect new adverse drug reactions. Objective: To characterize the non-described adverse reactions in pregnant women in Cuba. Method: A descriptive and cross-sectional study was conducted and the universe of study was adverse drug reactions in pregnant women reported to the database of the Cuban pharmacosurveillance system. The sample was made up of 126 non described reactions reported from 2003 to 2012. The variables were demographic data, adverse reaction, severity, system of organs, medication, pharmacological group, level of care and notification. Non described adverse reaction was considered as that one not included in the National Formulary of Drugs. The statistical analysis was descriptive. Results: Non described adverse reactions predominated in pregnant women aged 20 to 30 years (57 percent), with imprecise gestational age (77 percent). The most reported year (26 percent) was 2003. The most common undesirable reactions were headache, tachycardia and nauseas (7.9 percent), the mild reactions (52.3 percent) affected the central nervous system (21.4 percent) caused by antimicrobials (23 percent), Prenatal® (14.2 percent) and risk B drugs (33 percent) in pregnancy reported more by physicians (67 percent) of the secondary health care level (56 percent). Conclusions: Adverse drug reactions which are not described in pregnant women represented a small portion of the notified ones in the studied decade, with similar characteristics to those of described adverse reactions in terms of severity, category of drug risk in pregnancy and notifying professional(AU)

Reacciones adversas medicamentosas durante el acto anestésico en pacientes sometidos a cirugía electiva en el centro quirúrgico del Hospital Almanzor Aguinaga Asenjo de octubre 2008 - marzo 2009 / Adverse Drugs Reactions during anesthetics procedures in patients undergoing elective surgery in Surgical Center ­ Almanzor Aguinaga Asenjo Hospital ­ October 2008-March 2009

Objetivo: Describir un diagnóstico situacional de las condiciones de trabajo y perfil sanitario de los profesionales de salud y técnicos del Hospital Nacional Almanzor Aguinaga Asenjo (HNAAA). Materiales y métodos: Estudio descriptivo, transversal, en la cual participaron todos los trabajadores de salud (73 médicos (as), 91 enfermeras y 73 técnicos (as) de enfermería) del Hospital Nacional Almanzor Aguinaga Asenjo. La recolección de datos se realizó aplicando una encuesta individual a cada sujeto del estudio durante 4 semanas en el mes de septiembre y octubre del año 2009. Resultados: Se aplicaron 237 cuestionarios, el 47.3% en su mayoría corresponden al femeninos, con edades comprendidas entre los 40 - 59 años, por otro lado un 38.4% del sexo femenino tienen como grupo ocupacional Enfermera, un 25.3% son técnicas y un 3% son médicos, así mismo tenemos que en un 27.8% del sexo masculino tienen como grupo ocupacional medico, un 5.5% técnicos y finalmente con un 0% del sexo masculino son enfermeros. Conclusiones: Según el tipo de enfermedades o problemas de salud existentes en los profesionales de salud y técnicos del HNAAA, resultó que el 19% de los encuestados tiene problemas músculo esqueléticas. Y respecto a las condiciones de trabajo, los factores que más resaltaron fueron los riesgos biológicos y ergonómicos.(AU)

Objetive: To describe a situational analysis of working conditions and health profile of the health professionals and technicians of the National Hospital Almanzor Aguinaga Asenjo (HNAAA). Materials and Methods: A descriptive, crosssectional, with the participation of all health workers (73 doctors (as), 91 nurses and 73 technicians (as) nursing) National Hospital Almanzor Aguinaga Asenjo. Data collection was performed by applying an individual survey each study subject during four weeks in September and October of 2009. Results: 237 questionnaires were applied, 47.3% correspond mainly to female, aged between 40-59 years old, on the other hand 38.4% of females have as Nurse occupational group, 25.3% are technical and 3 % are doctors, also we have a 27.8% male as an occupational group have medical, technical 5.5% and finally to 0% are male nurses. Conclusions: Depending on the type of disease or existing health problems health professionals and technicians HNAAA, was that 19% of respondents have musculoskeletal problems. And with regard to working conditions, the factors that were highlighted biological and ergonomic hazards.(AU)

Papel de las enfermeras en la notificación de reacciones adversas medicamentosas en Castilla y León (España) / Role of nurses in the reporting of adverse drug reactions in Castilla y León (Spain)

Resumen:

El sistema de notificación voluntaria de reacciones adversas es el método más universal de farmacovigilancia y consiste en la recogida (y posterior comunicación) de aquellas reacciones no deseadas que pueden aparecer tras el uso de los fármacos en humanos. Se implantó en 1982 en España y en 1986 en Castilla y León. El objetivo de este estudio es conocer la participación enfermera en este campo. Se ha realizado un estudio observacional retrospectivo con búsquedas de las notificaciones realizadas en el periodo de 1986 y el 18 de noviembre de 2010 en la Comunidad Autónoma de Castilla y León en FEDRA 2.0 (Farmacovigilancia Española Datos de Reacciones Adversas). Se han recibido un total de 7.537 notificaciones en este periodo, de las cuales 237 (3%) han sido realizadas por enfermeras. Los años 2009, 2004 y 2002, y las provincias de Ávila, Palencia y Valladolid fueron las que más actividad enfermera tuvieron; siendo mayor en los centros de salud y los servicios de emergencias. En conclusión, el papel de las enfermeras en la farmacovigilancia de Castilla y León ha existido y existe, pero es mínimo. Es necesario reforzar la formación sobre este tema y realizar campañas de sensibilización.

Prevalencia de interacciones potenciales evitables entre antidepresivos y otros medicamentos en pacientes colombianos / Prevalence of Avoidable Potential Interactions Between Antidepressants and Other Drugs in Colombian Patients

Objetivos: Determinar potenciales interacciones medicamentosas con antidepresivos y otros fármacos que pueden generar problemas relacionados con medicamentos mediante la búsqueda activa en bases de datos de pacientes afiliados al Sistema General de Seguridad Social en Salud. Métodos: Estudio descriptivo a partir de las bases de datos de dispensación de medicamentos de Audifarma S.A. a unos 4 millones de usuarios del pa ís; se hizo una revisión sistemática de potenciales interacciones de antidepresivos entre sí y con anticolinérgicos en los meses de octubre a noviembre y con tramadol durante todo el a ño 2010. Resultados: Se identificó un promedio mensual de 114.465 usuarios de antidepresivos. De estos, 5.776 (5,0 %) recibían dos antidepresivos simultáneamente y 178 (0,2 %), tres. La combinación más frecuente fue fluoxetina + trazodona (n = 3.235, el 56,9 % de los casos). A unos 1.127 (1,0 %) pacientes se les prescribió de manera simultánea un anticolinérgico. A 2.523 (2,1 %) usuarios se les dispensó al mismo tiempo tramadol, con lo que se elevaba el riesgo de aparición de síndrome serotoninérgico. Conclusiones: Las interacciones medicamentosas representan un riesgo potencial que muchas veces los médicos subestiman. La farmacovigilancia es una herramienta útil para optimizar recursos y prevenir resultados negativos relacionados con la medicación. Se recomienda considerar la búsqueda sistematizada para reforzar los programas de vigilancia de uso racional de medicamentos en el pa ís.

Objectives: To determine the possible drugs interactions with antidepressive agents in data bases of patients in the Health Insurance System of Colombia. Methods: From data bases of about 4 million users in Colombia, a systematic review of drugs dispensation statistics was made to identify drug interactions between antidepressive agents, cholinergic antagonists and tramadol in 2010. Results: We identified 114,465 monthly users of antidepressive agents. Of these, 5776 (5.0 %) received two, and 178 (0.2 %) received three antidepressive agents simultaneously. The most frequent combination was fluoxetine+trazodone (n =3235; 56.9 % of cases). About 1127 (1.0 %) patients were prescribed a cholinergic antagonist simultaneously; 2523 (2.1 %) users were dispensed tramadol at the same time, while raising the risk of serotonin syndrome. Conclusions: Drug interactions represent a potential risk that is often underestimated by physicians. Pharmacovigilance is a useful tool to optimize resources and prevent negative outcomes associated with medication. It is recommended that systematic search is made to enhance surveillance programs for the rational use of medicines in this country.

Relevancia de la farmacovigilancia hospitalaria en la práctica médica actual / Importance of pharmacovigilance in current medical practice

Las reacciones adversas medicamentosas (RAM) generan actualmente una notable morbimortalidad, llegando a representar entre la cuarta y sexta causa de muerte y hasta un 12% de las hospitalizaciones en países desarrollados. Este es, además, un problema creciente. El objetivo del trabajo fue revisar la incidencia de RAM en un hospital de alta complejidad. Se revisó la base de datos del sistema de farmacovigilancia, desde junio de 2008 hasta febrero de 2012. Para determinar la causabilidad de una droga en un evento médico se aplicó el índice de Naranjo de efectos indeseables medicamentosos. Se consideró RAM grave a aquella que provoca la internación, la prolonga, compromete seriamente la vida, genera discapacidad permanente o teratogénesis o induce la muerte. Se detectaron 2420 RAM en este período. 469 (19.38%; IC 95%: 17.80-20.95) fueron serias, principalmente debido a que fueron causa de hospitalización (n = 287). Hubo 14 muertes atribuibles a RAM. Los grupos farmacológicos más frecuentemente asociados a toxicidad fueron drogas cardiovasculares, antibióticos, neuropsiquiátricas y corticoides. Las RAM más frecuentes afectaron al sistema endocrinometabólico, causaron hepatotoxicidad, nefrotoxicidad y farmacodermias. Las causas más frecuentes de hospitalización por RAM fueron infecciones graves asociadas a tratamiento inmunosupresor y hemorragia digestiva por anticoagulación y antiinflamatorios no esteroides. La incidencia de RAM en pacientes hospitalizados y el número de hospitalizaciones por este motivo fue elevado. Las drogas involucradas fueron similares a las comunicadas en la bibliografía internacional, salvo la alta incidencia de RAM relacionadas a inmunosupresores.

Adverse drug reactions (ADRs) are cause of significant morbi-mortality They are between the fourth and sixth cause of mortality in developed countries and cause nearly 12% of hospitalizations. The objective of this publication was to analyze the incidence of ADRs in a tertiary care hospital in Buenos Aires City. The hospital phamacovigilance database for the period June 2008- February 2012, was analyzed. The Naranjo score was applied to assess drug causality. We consider serious an ADRs when it potentially compromised life, induced hospitalization or prolonged it, caused discapacity, teratogenesis or death. In this period, a total of 2420 ADRs were detected: 469 (19.38%; CI 95%: 17.80 - 20.95) were serious, mainly because they induced hospitalization (n = 287). There were 14 ADRs-related deaths. Cardiovascular and neuropsychiatric drugs, antibiotics and corticoids were those most frequently related to toxicity. Endocrine-metabolic disorders, hepatotoxicity, nephrotoxicity and pharmacodermy were the most frequently involved. Among the ADR most frequently associated to hospitalization were Immunosuppressant-associated severe infections and upper gastrointestinal bleeding related to oral anticoagulants and non steroids anti-inflammatory drugs. The ADRs incidence in hospitalized patients and ADRs related hospital admissions were considered relatively high. Drugs involved were similar to those reported in the international bibliography except for the higher incidence of immunosuppressants related admissions here observed.

Brote psicótico agudo y rabdomiólisis tras el uso de lovastatina / Psychotic acute episode and rhabdomyolysis after lovastatin ingestion

Introducción: Las estatinas son los medicamentos más recetados en el mundo, por el beneficio y la seguridad que ofrecen. Sin embargo, pueden causar reacciones adversas a escala neurológica, gastrointestinal, renal y muscular. Objetivo: Es describir el curso clínico de una paciente con reacción adversa medicamentosa a la lovastatina. Métodos: Reporte de caso y revisión de la literatura. Resultados: Mujer de 52 años con psicosis súbita y rabdo-miólisis secundaria al consumo de lovastatina, clínica que remite con la suspensión del fármaco. La relación causal se establece a través de la escala de Naranjo, con puntuación de 6 (probable reacción adversa medicamentosa). Conclusión: La manifestación simultánea de psicosis y rabdomiólisis representa un caso clínico atípico y único consecuente a la ingesta de lovastatina…

Introduction: Statins are the most prescribed drugs worldwide given the benefit and security they offer. However, they can cause severe neurological, gastrointestinal, renal and mus-cular side effects. Objective: To describe the clinical course of a female patient with adverse drug reaction to Lovastatin. Methods: Case report and literature review. Results: 52-year old woman with sudden psychosis and rhabdomyolysis secondary to Lovastatin and ending after the drug suspension. The causal relationship was corroborated with a score of 6 (probable ADR) on Naranjo’s Scale. Conclusions: The simultaneous manifestation of psychosis and rhabdomiolysis represents an atypical and unique case following Lovastatin ingestion…

Notificación de sospechas de reacciones adversas de los medicamentos más consumidos en la República Bolivariana de Venezuela e indicados por la Misión Médica Cubana / Notification of side effects suspicion for the medication most consumed in the Bolivarian Republic of Venezuela and prescribed by Cuban Medical Mission

Se realizó una investigación observacional, descriptiva y transversal sobre el consumo de medicamentos en la República Bolivariana de Venezuela durante el bienio 2007-2008, prescritos por médicos cubanos, con vistas a determinar las sospechas de reacciones adversas a estos. Entre los principales resultados sobresalió que el fumarato ferroso en tabletas fue el fármaco más consumido y el captopril el de mayor notificación de efectos colaterales, con 459, mientras que en sentido general predominaron las respuestas medicamentosas indeseables en adultos (73,0 por ciento). Se concluyó que el uso de fármacos no devino el factor determinante en las sospechas de repercusiones negativas, pues estas resultaron ser numerosas en algunos de los menos empleados y viceversa, lo cual pudo atribuirse a otros factores como disponibilidad, hábitos de prescripción, desconocimiento de acciones secundarias y pereza en la notificación, entre otros, que debían investigarse para sostener los hallazgos descritos.

A descriptive, observational, and cross-sectional research on medication consumption, prescribed by Cuban doctors, in the Bolivarian Republic of Venezuela was carried out during the biennium 2007-2008 in order to determine the suspicion of adverse events. Ferrous fumarate pills, the treatment most used, and captopril, the medication of higher side effects notification, with 459, prevailed among the main results. Whereas, in general sense, non-desirable responses brought on by medication were relevant in adults (73,0 percent). It was concluded that drug use did not become a determinant factor in the suspicion of adverse events because it was numerous in some of the medication less consumed and vice versa, which could have been due to some factors, such as availability, prescription habits, secondary actions unawareness, and laziness for the notification, and the like, that should have been investigated so as to sustain the findings described.

Uso de oseltamivir durante la pandemia de gripe a (H1N1): análisis de las reacciones adversas reportadas al sistema nacional de farmacovigilancia de ANMAT / Use of oseltamivir during influenza A (H1N1) pandemic: analysis of adverse reactions reported to the ANMAT national pharmacovigilance system

INTRODUCCIÓN: Oseltamivir es un medicamento antiviral usado para profilaxis y tratamiento de la gripe. Sus efectos adversos son conocidos a través de los ensayos clínicos y por la experiencia adquirida en la última epidemia de gripe aviar. Dentro de las reacciones más graves se han reportado casos de anafilaxia, eventos cutáneos y manifestaciones psiquiátricas como alucinaciones, delirium e ideación suicida. OBJETIVO: en julio de 2009, el departamento de Farmacovigilancia de ANMAT lanzó el Plan Nacional de Farmacovigilancia para Drogas Antivirales con el objetivo de recolectar mayor información de seguridad de estos medicamentos durante su uso masivo, con especial atención a las manifestaciones cutáneas, hepáticas y neuropsiquiátricas. MÉTODOS: se analizaron todas las notificaciones recibidas durante junio - noviembre de 2009. Los datos considerados fueron: sexo, edad, notificador, modalidad terapéutica, severidad, clasificación delefecto adverso principal e imputabilidad asignada. RESULTADOS: serecibieron 179 notificaciones, la mayoría asociadas a la modalidad tratamiento. Las reacciones adversas más reportadas involucraron al sistema gastrointestinal, siendo en su mayoría leves y autolimitadas. Con respecto a los casos psiquiátricos reportados, su severidad y variabilidad obliga a prestar especial atención a estas notificaciones. Se reportaron además casos de prolongación del Intervalo QTc, evento no descripto previamente en la literatura. CONCLUSIÓN: Dada la escasa experiencia en la Argentina y el estrecho perfil de seguridad de este fármaco, es indispensable continuar con una vigilancia activa del mismo.

INTRODUCTION: Oseltamivir is an antiviral drug used for profhylaxis and treatment of influenza. Adverse effects are known through clinical trials and in large part by the experience gained after its use in the last outbreak of avian influenza in Asia. Among the most serious reactions are reported cases of anaphylaxis, cutaneous events and psychiatric symptoms such as hallucinations, delirium and suicidal behaviour. OB JECTIVE: in line with various international regulatory authori ties, during July 2009, the ANMAT through Pharmacovigilance Department launched the National Pharmacovigilance Plan for antiviral drugs used for prophylaxis and treatment of the pandemic H1N1 influenza virus. The plan called for reporting any signs or symptoms, paying particular attention to the cutaneous, hepatic and neuropsychiatric symptoms. METHOD:we analyzed all reports received during June to November 2009. The data considered were: sex, age, notifier, therapeutic modality, severity, classification of main side effect and imputation assigned. RESULTS: 179 notifications were received, most associated with treatment modality. As can be seen world wide, in Argentina, the great majority of reported adverse reactions involve the gastrointestinal system, being mostly mild and self-limiting. Given the variability and severity of psychiatric cases reported it is very important to pay close attention to these reports. Reported cases include the QTc interval prolongation, an event not previously described in the literature. CONCLUSIONS: it is essential to continu e with proactive monitoring of this drug because of the limited current experience and the benefits/ risks ratio of the safety profile of this drug.