Las reacciones adversas como causa de hospitalización / Hospitalization caused by adverse drug reactions

RESUMEN Las reacciones adversas a los medicamentos como causa de morbilidad y mortalidad, frecuentes y prevenibles, han sido poco estudiados. Existen diversos factores que pueden influir sobre la frecuencia de aparición de los efectos indeseables como: factores fisiológicos o patológicos, independientemente de los condicionantes medioambientales y socioculturales. Los acontecimientos adversos de las drogas, son frecuentes en los entornos hospitalarios y provocan daños sustanciales, con una carga significativa a los hospitales; debido a la prolongación de la estadía del paciente y al aumento de las tasas de admisión, lo que eleva los costes hospitalarios. Las tasas de prevalencia de hospitalización por problemas relacionados con los medicamentos, varían entre el 5 y el 12% en los diversos estudios. Se necesita mejorar la seguridad de la utilización de los medicamentos e incluir estrategias a la práctica clínica habitual; para aminorar el impacto negativo de una reacción adversa.

ABSTRACT Adverse Drug Reactions are frequent and preventable, a poorly studied cause of morbidity and mortality. Several factors may influence the occurrence of these undesirable effects. They may involve physiological or pathological factors, apart from the environmental and socio-cultural environment. Increasing data suggest that, adverse drug events are frequent in hospital environments and may cause substantial damage. They become a huge burden for hospitals due to prolonged hospitalizations and high admission rates, which affect hospital costs. Hospitalization rates prevalence for drug-related problems range from 5% to 12%, in the studies review. It is necessary to improve safe use of medicines and strategies for the usual clinical practice, to reduce the negative impact of Adverse Drug Reactions.

Notificaciones espontáneas de sospechas de reacciones adversas a los medicamentos. Instituto Pedro Kourí / Spontaneous reporting of suspected drug adverse reactions in "Pedro Kouri" Institute of Tropical Medicine

Introducción: las reacciones adversas a los medicamentos se relacionan con la seguridad de los productos farmacéuticos. Están asociadas con altas tasas de morbilidad y mortalidad y alta carga económica para la sociedad. En el Instituto Pedro Kourí las notificaciones de reacciones adversas son inestables y no cuentan con un análisis general de los reportes. Objetivo: caracterizar las reacciones adversas a los medicamentos notificadas en el Instituto Pedro Kourí durante el periodo 2011 a 2013. Método: estudio de farmacovigilancia, observacional, descriptivo y transversal, a partir de todos los reportes de reacciones adversas notificados por los profesionales del Instituto durante el período de tiempo seleccionado. Se clasificaron según la imputabilidad, la frecuencia y el tipo de reacción. Fueron identificados los fármacos sospechosos y se estudiaron los pacientes que las manifestaron. Resultados: se reportaron 77 reacciones adversas, relacionadas todas con medicamentos antinfecciosos, de ellos los antirretrovirales con el 75,3 por ciento fue el grupo farmacológico que más se asoció con la producción de las mismas. La mayoría de los reportes se corresponden con pacientes masculinos (80,5 por ciento) y jóvenes (51,9 por ciento). Clasificaron como probables el 66,0 por ciento y definitivas el 6,4 por ciento. Conclusiones: todas las reacciones adversas a los medicamentos reportadas en el Instituto durante el trienio 2011-2013 se presentaron en pacientes con VIH/SIDA y se destacó la severidad de las mismas(AU)

Introduction: Adverse drug reactions are related to safety of pharmaceuticals, to high morbidity and mortality rates and to high economic burden upon the society. In Pedro Kouri Institute of Tropical Medicine, the adverse drug reaction notifications are inconsistent and there is no general analysis of reports. Objectives: To characterize the adverse drug reactions reported in Pedro Kouri Institute in the period of 2011 through 2013. Method: Observational, descriptive and cross-sectional pharmacovigilance study based on all the reports on adverse drug reactions by the professionals of the Institute during the selected period of time. They were classified according to attributable cause, frequency and type of reaction. Suspected drugs were identified and the patients who manifested these reactions were also studied. Results: Seventy seven adverse reactions were reported and all of them were related to anti-infection drugs; antiretrovirals accounted for 75.3 percent and was the drug group mostly associated to them. The majority of reports were made on males (80,5 percent) and young people (51,9 percent). They were classified as probable in 66 percent of cases and definitive in 6,4 percent. Conclusions: All the adverse drug reactions reported in the Institute in the 2011 to 2013 period were observed in HIV/aids patients and were severe ones(AU)

Hypoglycaemic complications with diabetes mellitus management: the predominant adverse drug reaction presenting to the accident and emergency department of the University Hospital of the West Indies / Complicaciones hipoglicémicas en el tratamiento de la diabetes mellitus: las reacciones adversas a los medicamentos que de manera predominante se presentan en la división de accidentes y emergencias del Hospital Universitario de West Indies

Evaluation of adverse drug reactions (ADRs) is important to the assessment of risk factors in an aim to ensure maximum benefits of drug therapy. This study was done to assess the types of ADRs presenting to the Accident and Emergency department (A&E) of the University Hospital of the West Indies. Admissions to the A&E associated with drugs were followed on a weekly basis for 19 weeks from October 2007 to February 2008 using the patient logbook. Medical records of patients with suspected ADRs were collected and evaluated by an Emergency Medicine Consultant of A&E to confirm the occurrence of ADRs and the suspected drug. Of the 8170 admissions to A&E, 48 (0.6%) were related to ADRs, with most occurring in females and the mean age (± standard error) was 58.9 (± 3.4) years. Drug induced hypoglycaemia accounted for 28 (56.3%) cases of ADRs and included mainly patients on insulin, with or without a sulphonylurea therapy. Most of these diabetic patients also had co-morbidities and were on multi-drug therapy (18). Allergic reactions accounted for 10 (21%) of the ADR outcomes. Other drugs accounting for ADRs included cardiovascular drugs (10.4%), analgesic/anti-inflammatory medications (8.3%), drugs acting on the central nervous system (8.3%) and anti-infectives (8.3%). It is concluded that drug-induced hypoglycaemia is the major ADR presenting to the A&E of the University Hospital of the West Indies; it is a preventable ADR and therefore further investigation should evaluate possible factors attributed to the occurrences.

La evaluación de reacciones adversas a los medicamentos (RAMs) es importante a la hora de evaluar los factores de riesgo con el objeto de asegurar beneficios máximos con la terapia medicamentosa. Este estudio fue realizado con el propósito de evaluar los tipos de RAMs que se presentan en la División de Accidentes y Emergencias (DAE) del Hospital Universitario de West Indies. Los ingresos al DAE asociados con medicamentos, fueron seguidos de forma hebdomadaria por un período de 19 semanas, desde octubre de 2007 hasta febrero de 2008, usando el libro de registro de pacientes. Las historias clínicas de los pacientes sospechosos de RAMs fueron recogidas y evaluadas por un Consultante de Medicina de Emergencia del DAE con el fin de confirmar que se trataba en efecto de un caso de RAM y verificar el medicamento de sospecha. De los 8170 ingresos al DAE, 48 (0.6%) guardaban relación con RAMs, siendo el caso que la mayor parte ocurrió con hembras y la edad promedio (± error estándar) fue 58.9 (± 3.4) años. La hipoglicemia inducida por medicamento representó 28 (56.3%) casos de RAMs e incluyó principalmente a pacientes bajo el uso de insulina, con o sin una terapia sulfonilurea. La mayoría de estos pacientes diabéticos también presentaban co-morbosidades y estaban bajo terapia multi-medicamentosa (18). Las reacciones alérgicas representan 10 (21%) de los resultados de ADR. Otros medicamentos causantes de RAMs incluyeron los medicamentos cardiovasculares (10.4%), los analgésicos/anti-inflamatorios (8.3%), los medicamentos que actúan sobre el sistema nervioso central (8.3%) y los anti-infecciosos (8.3%). Se concluye que la hipoglicemia inducida por medicamento es la RAM mayor que se presenta al DAE del Hospital Universitario de West Indies. Se trata de una RAM prevenible, y por ende las investigaciones ulteriores deben evaluar los posibles factores responsables de estas ocurrencias.

Importancia de la farmacovigilancia en pediatría / Importance of pharmacovigilance in the Mexican pediatric population

Con el objetivo de destacar la importancia de la farmaco vigilancia en pediatría, se efectuó una revisión con especial énfasis en sus aspectos generales y conceptuales, sustentados en la Norma Oficial Mexicana y otras. Se describen las diferentes clasificaciones de las Reacciones Adversas a los Medicamentos (RAM) y de los Eventos Adversos a los Medicamentos (EAM). Utilizando como fuente la base de datos del Centro de Monitoreo Internacional de los Medicamentos, en la que se analiza hasta el año 2006 el estado actual de los reportes de las RAM de 82 países, en el que México se ubica, por grupos de edad y por número de reportes, en un lugar intermedio con el resto de los países. Se destaca el impacto de las RAM en la población general en aspectos de morbilidad, mortalidad, secuelas y economía. Se comunican las experiencias de grupos internacionales sobre el impacto de los EAM y las RAM en la edad pediátrica y neonatal. Se mencionan varias recomendaciones que permitirán que en México se implante o mejore un sistema de farmacovigilancia en los niños, en el que el Hospital Infantil de México Federico Gómez ha iniciado un ambicioso programa.

In order to emphasize the importance of pharmacovigilance in children, a review was carried out with special emphasis on general and conceptual aspects outlined in the Mexican Official Norm and other documents. The different classifications from the Adverse Drug Reactions (ADR) and Adverse Drug Events (ADE) are discussed. Using the data base of the WHO Collabotatory Center for Drugs International Monitoring, uppsala Monitoring Center (Sweden) we analyzed up to the year 2006 the present status of the ADR reports from 82 countries. Mexico ranks in the middle classified by age groups and number of reports in the data base. The impact of ADR stands out in the general population according to morbidity, mortality, sequealaes and cost considerations. The impact of ADE and ADR in new-borns and pediatric patients reports the experiences of international groups. Several recommendations are mentioned that will allow a system of pharmacovigilance to be established or improved for children in Mexico. The Hospital Infantil of Mexico has initiated an ambitious program.