Eficacia y seguridad de la combinación de fexofenadina con montelukast en el tratamiento de la rinitis alérgica / Efficacy and safety of combined therapy of fexofenadine and montelukast for the treatment of allergic rhinitis

El propósito de este trabajo fue revisar la literatura científica que evalúa la eficacia y seguridad de las monoterapias de fexofenadina y montelukast, la terapia combinada (fija o en asociación) de montelukast - fexofenadina, así como de montelukast con otros antihistamínicos de segunda generación en el tratamiento de la rinitis alérgica. Se realizó una estrategia de búsqueda bibliográfica de múltiples etapas, en donde se identificaron estudios basados en ensayos clínicos y estudios no aleatorizados (ensayo controlado no aleatorizado, controlado antes-después, de series de tiempo interrumpidas, con controles históricos, de cohorte, de casos y controles, estudio transversal, y series de casos) en pacientes con rinitis alérgica, en las bases de datos MEDLINE/ PubMed, Scopus, Web of Science, Biblioteca Cochrane, Redalyc y Colección BVS y debido a la cantidad de resultados obtenidos se incluyó la búsqueda en Hinari. Con base en esta revisión se concluye que las combinaciones de antihistamínicos de segunda generación y antagonistas de leucotrienos y, en particular, la combinación fija de fexofenadina ­ montelukast es eficaz, segura y favorece la adherencia al tratamiento, y a largo plazo también ayuda a alcanzar el objetivo terapéutico.

The purpose of this work was to review the scientific literature that evaluates the efficacy and safety of monotherapies of fexofenadine and montelukast, the combined therapy (fixed-dose or separate drug combinations) of montelukast-fexofenadine, as well as the use of montelukast together with other second-generation antihistamines in the treatment of allergic rhinitis. A multistage literature search strategy was designed, including clinical trials and non-randomized studies (non-randomized controlled trial, controlled before-after study, interrupted time series study, historical control study, cohort study, case-control study, crosssectional study, and case series) evaluating patients with allergic rhinitis. The databases MEDLINE/PubMed, Scopus, Web of Science, Cochrane Library, Redalyc, BVS Collection, and, due to the number of results obtained, Hinari were included. Based on this review, the conclusion is that the combinations of secondgeneration antihistamines with leukotriene antagonists and, in particular, the fixed combination of fexofenadine-montelukast are effective, safe and promote treatment adherence. In the long term, they also help achieve therapeutic goals.

Evaluación clínica del tratamiento de la rinitis alérgica perenne con spray nasal de Fluticasona y Azelastina / Clinical evaluation of perennial allergic rhinitis treatment with Fluticasone and Azelastine nasal spray

Introducción: La azelastina es un antihistamínico tópico nasal, exento de los molestos efectos sistémicos, la cual asociada con fluticasona, ha mostrado excelentes resultados en el control de la rinitis alérgica. Objetivo: Evaluar los resultados del tratamiento del spray nasal de azelastina y fluticasona. Diseño: Observacional descriptivo prospectivo. Materiales y métodos: Se evaluaron 76 pacientes de ambos sexos, con edades entre los 12 y 59 años, con diagnóstico de rinitis alérgica en el que se midieron los síntomas: obstrucción, prurito, estornudos y rinorrea. La severidad de los síntomas fue valorada por el propio paciente de 0 a 10 pretratamiento, a la semana, dos, tres y cuatro semanas de iniciado el tratamiento, el cual fue igual para todos los pacientes, con control ambiental y la atomización de 2 puff en cada fosa nasal del spray de azelastina y fluticasona. Se hizo seguimiento de los síntomas nasales y la aparición de efectos colaterales. Resultados: Se observó una diferencia estadísticamente significativa entre el puntaje obtenido previo al tratamiento y en la evaluación posterior desde la primera semana de uso y hasta el momento del seguimiento final a la cuarta semana (p<0,0001 Friedman F). Conclusiones: El spray nasal de azelastina y fluticasona, es muy útil en el control de los síntomas de rinitis alérgica, mostrando además un adecuado perfil de seguridad.

Introduction: Azelastine, is a topical nasal antihistamine free of systemic effects, the quality associated with fluticasone, has been excellent in the control of allergic rhinitis. Objective: To evaluate the results of the treatment of the nasal spray of azelastine and fluticasone. Design: Prospective and descriptive study. Methods: 76 patients of both sexes, aged between 12 and 59 years, with a diagnosis of allergic rhinitis in which the symptoms were measured: obstruction, pruritus, sneezing and rhinorrhea. The severity of each symptom was assessed by the patient from 0 to 10 before and after a week, two, three and four weeks, which was the same for all patients, with environmental control and the atomization of 2 puffs in each nostril of the azelastine and fluticasone spray. A follow-up of nasal symptoms and the appearance of side effects. Results: A statistically significant difference was observed between the score obtained before the treatment and in the subsequent evaluation from the first week until the time of the final follow-up at the fourth week (p <0.0001 Friedman F). Conclusion: The nasal spray of azelastine and fluticasone is very useful in the control of the symptoms of allergic rhinitis.

Prevalencia de alergias en niños entre 5 y 14 años con trastorno de déficitde atención e hiperactividad. Medellín, 2012 / Prevalence of allergies in children between 5 and 14 years of age with Attention Deficit and Hyperactivity Disorder. Medellin, 2012

Las enfermedades alérgicas y el trastorno por déficit de atención son entidades frecuentes enla niñez. Alguno autores han sugerido una asociación entre estas.Objetivos: Establecer la prevalencia de alergias en niños con déficit de atención y sus características clínicasy socio-demográficas en la consulta de neurología hecha por los autores.Materiales y Métodos: Estudio descriptivo, prospectivo, de corte transversal, con muestreo no aleatorio yselección de los casos de forma consecutiva. Se entrevistaron 113 niños que cumplían los criterios de inclusión,entre junio y diciembre de 2012. La información fue consignada en un formulario que contenía variables sociodemográficasy clínicas relacionadas con el déficit de atención y con los diferentes tipos de alergias.Resultados: Entre los pacientes entrevistados, la enfermedad alérgica mas frecuente fue la rinitis alérgica conel 37.2%, seguida por el asma, con 31.9%. Sin embargo, solo el asma presentó mayor prevalencia en pacientescon trastorno de déficit de atención e hiperactividad que en la población general. La dermatitis atópica se presentóen 8.8% y alergia alimentaria en 2.7%. En el análisis exploratorio, los niños con dermatitis atópica fueronlos únicos que presentaron una asociación significativa con insomnio (OR 4.23; IC 95%, 1.06-16; p=0.02).Conclusiones: La prevalencia de asma fue mayor en los pacientes estudiados con trastorno de déficit deatención e hiperactividad que la reportada en estudios poblacionales. Para los otros tipos de alergias la prevalencia fue similar...

Allergic diseases and attention deficit disorder are both common in pediatric population.Several authors had suggested an association between this two disorders.Objectives: To establish the prevalence of allergies in children with Attention Deficit and HyperactivityDisorder and their clinical and socio-demographic characteristics. Children included in the study were patientsin the neurologic practice of the authorscriteria were interviewed using a questionnaire that included clinical and socio-demographic variables relatedto Attention Deficit and Hyperactivity Disorder and allergies.Results: Among the 113 patients interviewed, the most common allergic disease was Allergic Rhinitis, whichaccounted for 37.2% of the cases, followed by asthma, which accounted for 31.9%. Asthma presents a higherprevalence in patients with Attention Deficit and Hyperactivity Disorder. Atopic Dermatitis was present in8.8% of the cases and Food Allergy in 2.7%. In an exploratory study, children with Atopic Dermatitis werethe only ones who presented a significant association with Insomnia (OR 4.23; CI 95%, 1.06-16; p=0.02).Conclusions: The prevalence of asthma was greater in those patients with Attention Deficit and HyperactivityDisorder than in those reported in population studies. For other types of allergies, this prevalence was similar....

Sensibilización a ácaros e inmunoglobulina E total en niños alérgicos / Sensitization to Mites and Total IgE in Allergic Children

La incidencia y prevalencia de las enfermedades alérgicas en la infancia han aumentado considerablemente en los países desarrollados en los últimos 20-30 años. Se ha demostrado el papel de los alergenos inhalantes en la exacerbación de las alergias respiratorias. Son los ácaros del polvo doméstico los principales agentes causales. La contaminación ambiental y los cambios climáticos, entre otros factores, han contribuido al incremento de estas enfermedades, dentro de las cuales las más frecuentes en pediatría son las alergias respiratorias y a su vez dentro de estas últimas la rinitis alérgica y el asma bronquial. En este artículo se realiza una revisión sobre rinitis alérgica, asma bronquial y valores de IgE en niños, con énfasis en la epidemiología y factores desencadenantes.

Incidence and prevalence of allergic diseases during childhood have significantly increased in developed countries over the last 20 to 30 years. The role of the inhalant allergens in exacerbating respiratory allergies has been demonstrated. House dust mites are the main causative agents. Environmental pollution and climate changes, along with other factors, have contributed to the increase of these diseases. Among such conditions the most frequent in children are respiratory allergies, particularly allergic rhinitis and bronchial asthma. The current article presents a review on allergic rhinitis, bronchial asthma and IgE levels in children, emphasizing on epidemiology and trigger factors.

Bioequivalencia de un rociador nasal de propionato de fluticasona genérico y el producto comercial / Bioequivalence of generic and branded fluticasone propionate nasal spray

Objetivo. Comparar la bioequivalencia de tres formulas farmacéuticas nasales de propionato de fluticasona administradoscon un rociador nasal. Materiales y métodos. Ensayo clínico aleatorizado, abierto, de dosis única, cruzado a tresbrazos en 60 voluntarios sanos de ambos sexos entre 18 y 55 años de edad. El tratamiento consistió en una dosis nasalúnica (800 mcg) de rociador nasal de propionato de fluticasona (RNF), Flonase®, y Flixonase® en cinco visitas: una visita de selección, tres visitas de administración del medicamento y una de evaluación final. Se obtuvo muestras desangre a intervalos apropiados para análisis farmacocinético. El parámetro primario para determinar la bioequivalencia de las fórmulas farmacéuticas estudiadas fue el área bajo la curva de concentración-tiempo (AUC0-t). Como parámetro secundario se consideró la concentración máxima de la droga (Cmax). RNF se comparó separadamente a Flonase® y Flixonase®. Resultados. Se demostró bioequivalencia entre RNF y Flonase® (n=55) utilizando la transformación logarítmica invertida de AUC0-t (relación RNF a Flonase® = 1,021; IC90 por ciento, 0,88 a 1,19), y Cmax (relación = 0,995; IC90 por ciento, 0,92 a 1,07). Ambas medidas se encuentran dentro del rango aceptable de bioequivalencia (0,80 a 1,25). También se demostró la bioequivalencia entre RNF y Flixonase® (n=54) para AUC0-t (relación = 0,949; IC 90 por ciento 0,81 a 1,10) y Cmax (relación = 0,939, IC90 por ciento, 0,87 a 1,02). Se encontró que los tres tratamientos presentaron relativamente pocos efectos adversos. Conclusiones. RNF a una dosis de 800 mcg es bioequivalente tanto a Flonase® como Flixonase® administradas a voluntarios sanos. El perfil de seguridad de RNF es consistente con los de Flonase® y Flixonase®.

Objective: Comparison of the bioequivalence of three pharmaceutical formulations of fluticasone propionate nasal administered with a nasal spray (FANS). Materials y Methods: A randomized, open-label, single-dose, three-way crossover study in 60 healthy volunteers of both sexes between 18 and 55 years old. Subjects received a single intranasal dose (800 mcg) of FANS, Flonase®, and Flixonase® in 5 visits: screening, 3 dosing visits, and end of study. Forty-eight hours to 7 days were allowed between dosing visits. Blood was drawn for pharmacokinetics analysis at appropriate intervals. The primary pharmacokinetic parameter for determination of bioequivalence of the formulations was the areaunder the plasma concentration-time curve (AUC0-t). Secondary parameters included the maximum plasma concentration (Cmax). FANS was compared to Flonase® and to Flixonase® separately. Results: Bioequivalence between FANS and Flonase® (n=55) was demonstrated by the inverse log transformed AUC0-t (ratio FANS to Flonase® = 1.021; 90 per cent CI, 0.88 to 1.19), and Cmax, (ratio = 0.995; 90 per cent CI, 0.92 to 1.07), which are within the acceptable range of 0.80 to 1.25. Bioequivalence between FANS and Flixonase® (n=54) was also demonstrated for AUC0-t (ratio = 0.949; 90 per cent CI 0.81 to 1.10) and Cmax (ratio = 0.939, 90 per cent CI, 0.87 to 1.02). Active treatments were well tolerated and there were relatively few adverse events. Conclusions: A single dose of FANS 800 mcg is pharmacokinetically bioequivalent to both Flonase® and Flixonase® when administered to healthy subjects. The safety profile of FANS was consistent with that noted for Flonase® and Flixonase®.

Efecto del ambiente rural sobre la prevalencia de rinitis alérgica en escolares de Mexicali, Baja California, México / The effects of a rural environment on the prevalence of allergic rhinitis among schoolchildren in Mexicali, Baja California, Mexico

OBJETIVOS: Determinar la prevalencia de síntomas de rinitis alérgica en escolares de Mexicali, Baja California, México, y evaluar la influencia del medio ambiente rural sobre esta afección. MÉTODOS: Estudio transversal poblacional mediante la aplicación de un cuestionario estandarizado en una muestra aleatoria de 2 087 escolares de 6 a 7 años (1 078 niñas y 1 009 niños) residentes en la ciudad de Mexicali, Baja California, México. Se evaluó la asociación entre variables de exposición y antecedentes clínicos personales y familiares, y dos variables dependientes: síntomas nasales y síntomas nasales y oculares, en ausencia de catarro o gripe, con sus razones de posibilidades (OR, odds ratios) e intervalos de confianza de 95 por ciento (IC95 por ciento). El estudio, realizado entre febrero y julio de 2004, utilizó la metodología del Estudio Internacional de Asma y Alergia en la Infancia (ISAAC). RESULTADOS: Las prevalencias generales de síntomas nasales y síntomas nasales y oculares fueron de 25,0 por ciento y 10,5 por ciento, respectivamente. Los niños y las niñas que habían vivido en el campo o zona rural en algún momento presentaron menor probabilidad de padecer síntomas nasales (OR = 0,43; IC95 por ciento: 0,24 a 0,77) y síntomas nasales y oculares (OR = 0,39; IC95 por ciento: 0,16 a 0,93), después de ajustar por factores de confusión. CONCLUSIONES: El contacto con el medio rural en los primeros años de vida disminuyó el riesgo de presentar rinitis alérgica en la población estudiada, independientemente de los antecedentes familiares de asma.

OBJECTIVES: To assess the prevalence of allergic rhinitis symptoms among schoolchildren in Mexicali, Baja California, Mexico, and determine what impact a rural environment might have on this condition. METHODS: A population-based, cross-sectional study using a standardized questionnaire administered to a random sample of 2 087 schoolchildren 6-7 years of age (1 078 girls and 1 009 boys) living in the city of Mexicali, Baja California, Mexico. The study analyzed associations between exposure variables and personal and family health history, and two dependent variables-nasal symptoms and nasal and ocular symptoms, in the absence of a cold or flu-using odd ratios (OR) and 95 percent Confidence Intervals (95 percentCI). The study took place in February-July 2004 and followed the methodology of the International Study of Asthma and Allergies in Childhood (ISAAC). RESULTS: The general prevalence of nasal symptoms and nasal and ocular symptoms was 25.0 percent and 10.5 percent, respectively. The boys and girls who had ever lived on a farm or in a rural area had a lower probability, adjusted for confounding variables, of presenting nasal symptoms (OR = 0.43; 95 percentCI: 0.24-0.77), or nasal and ocular symptoms (OR = 0.39; 95 percentCI: 0.16-0.93). CONCLUSIONS: In the study population, exposure to a rural environment in early childhood decreased the risk of developing allergic rhinitis, regardless of a family history of asthma.