Acordo de Compartilhamento de Risco: projeto-piloto no Sistema Único de Saúde / Risk Sharing Agreement: a pilot project in the Brazilian Unified Health System

O Acordo de Compartilhamento de Risco é definido como um acordo no qual o Estado concorda em oferecer acesso temporário a um novo medicamento, enquanto a indústria farmacêutica aceita receber pelo produto conforme o desempenho do medicamento em reais condições de uso. A partilha de risco depende, necessariamente, da coleta de evidências adicionais, que podem se referir aos benefícios terapêuticos ou ao volume de pacientes, conforme avaliação de seu uso na prática. Os autores descreveram a experiência do projeto-piloto de Acordo de Compartilhamento de Risco no Sistema Único de Saúde.

Risk Sharing Agreement is defined as an agreement in which the State agrees to offer temporary access to a new drug, while the pharmaceutical industry accepts to receive the product according to the performance of the drug in real conditions of use. Risk sharing necessarily depends on the collection of additional evidence that may refer to the therapeutic benefits or the volume of patients, according to the assessment of its use in practice. The authors described the experience of the pilot project of a Risk Sharing Agreement in the Unified Health System.

Regresión logística y redes neuronales como herramientas para realizar un modelo Scoring / Logistic regression and neural networks as tools to perform a Scoring model / Regressão logística e redes neuronais como ferramentas para realizar Scoring

Resumen Introducción. El propósito de esta investigación es analizar el riesgo crediticio de una institución financiera no vigilada por la Superintendencia Financiera de Colombia en torno a un modelo scoring que permita determinar el incumplimiento de los clientes correspondiente a su cartera de consumo. Objetivo. Confrontar el poder de pronosticación de dos modelos scoring obtenidos a través de regresión logística y red neuronal. Materiales y métodos. Los modelos se desarrollan con base en una muestra de 43.086 obligaciones correspondiente a una cartera de consumo, utilizando las técnicas estadísticas de regresión logística y red neuronal. La primera está enmarcada en el grupo de los modelos lineales generalizados, los cuales utilizan una función logit y son útiles para modelar probabilidades referentes a un evento en función de otras variables, mientras que la segunda son modelos computacionales cuyo objetivo es resolver problemas utilizando relaciones ya estipuladas y para ello utiliza una muestra base del proceso que se ampara en el éxito del autoaprendizaje producto del entrenamiento. Resultados. Para ambos modelos se logra una precisión del 71% en la base de entrenamiento y del 72 % en la base de comprobación, sin embargo, a pesar de obtener resultados similares, la regresión logística arrojó la menor tasa de malos en la zona de aceptación. Conclusión. Las dos técnicas utilizadas son adecuadas para el estudio y predicción de la probabilidad de incumplimiento de un cliente correspondiente a una cartera de consumo, lo anterior, respaldado por el alto índice de eficacia predictiva en ambos modelos.

Abstract Introduction. The purpose of this research is to analyze the credit risk of a financial institution not supervised by the Financial Superintendence of Colombia around a scoring model that allows determining the default of clients corresponding to their consumer portfolio. Objective. Confront the forecasting power of two scoring models obtained through logistic regression and neural network. Materials and methods. The models are developed based on a sample of 43,086 obligations corresponding to a consumer portfolio, using the statistical techniques of logistic regression and neural network. The first is framed in the group of generalized linear models, which use a logit function and are useful for modeling probabilities related to an event based on other variables; while the second consists in computational models whose objective is to solve problems using relationships already stipulated, employing for this purpose a base sample of the process that is based on the success of the self-learning resulting from training. Results. For both models, an accuracy of 71 % in the training base and 72 % in the testing base is achieved. However, despite obtaining similar results, the logistic regression yielded the lowest rate of bad in the acceptance zone. Conclusion. The two techniques used are suitable for the study and prediction of the probability of default of a client corresponding to a consumer portfolio; the foregoing is supported by the high index of predictive effectiveness in both models.

Resumo Introdução. O propósito de esta pesquisa é analisar o risco creditício de uma instituição financeira não vigilada pela Superintendência Financeira da Colômbia em torno de um modelo scoring que permita determinar o incumprimento dos clientes correspondentes à sua carteira de consumidores. Objetivo. Confrontar o poder de previsão de dois modelos scoring obtidos através de regressão logística e rede neuronal. Materiais e métodos. Os modelos desenvolvam-se com base em uma amostra de 43.086 obrigações correspondentes à una carteira de consumidores, utilizando as técnicas estatísticas de regressão logística e rede neuronal. A primeira está enquadrada no grupo dos modelos lineais generalizados, os quais utilizam uma função logit e são úteis para modelar probabilidades referentes à um evento em função de outras variáveis, em quanto que, a segunda são modelos computacionais cujo objetivo é resolver problemas utilizando relações já estipuladas e para isso utiliza-se uma amostra base do processo que ampara-se no sucesso do autoaprendizagem produto do treinamento. Resultados. Para ambos os modelos se consegue uma precisão do 71% na base do treinamento e do 72% na base da comprovação, mas, não obstante isso, a pesar de obterem resultados semelhantes, a regressão logística mostrou a menor taxa ruim na zona de aceitação. Conclusão. As duas técnicas utilizadas são adequadas para o estudo e previsão da probabilidade do incumprimento de um cliente correspondente à una carteira de consumidores, o que precede, respaldado pelo alto índice de eficiência preditiva em ambos os modelos.

A incorporação do nusinersena no Sistema Único de Saúde: uma reflexão crítica sobre a institucionalização da avaliação de tecnologias em saúde no Brasil / The incorporation of nusinersen by the Brazilian Unified National Health System: critical thoughts on the institutionalization of health technology assessment in Brazil / La incorporación del nusinersén al Sistema Único de Salud: una reflexión crítica sobre la institucionalización de la evaluación de tecnologías en salud en Brasil

Resumo: Em abril de 2019, foi assinada a portaria de incorporação do medicamento nusinersena no Sistema Único de Saúde (SUS). É o medicamento mais caro já incorporado ao SUS, para uso no tratamento de atrofia muscular espinhal 5q tipo I. A incorporação é referida como um marco na tomada de decisão sobre novas tecnologias no SUS, a ser viabilizada por meio de acordo de partilha de risco. O trabalho discute o processo de incorporação do nusinersena, destacando aspectos contextuais, temporais e técnicos, além de possíveis consequências para a institucionalização da avaliação de tecnologias em saúde (ATS) no SUS. Seguiu método exploratório, com revisão de informações públicas produzidas pela Comissão de Incorporação de Tecnologias no SUS (CONITEC) e busca em bancos de dados governamentais de preços e compras. Foi produzida linha temporal descrevendo os pontos-chave do processo de incorporação. Houve dois pedidos de incorporação do medicamento. O primeiro, submetido pela Secretaria de Ciência, Tecnologia e Insumos Estratégicos (SCTIE) do Ministério da Saúde, negado por unanimidade, em novembro de 2018. Seguiu-se o pedido do Secretário da SCTIE à Advocacia-Geral da União (AGU), para que pudesse decidir de forma contrária à recomendação do plenário da CONITEC. A AGU recomendou uma nova submissão, feita pela empresa produtora e aprovada por unanimidade, em março de 2019. Não houve acréscimo de novas evidências ou redução de preço que justificassem a mudança de decisão. Não foram identificados os elementos constituintes do acordo de partilha de risco. São sinalizados problemas de transparência e accountability, bem como riscos ao processo de institucionalização da ATS que vinha em curso no SUS.

Abstract: In April 2019, a ruling was signed for the incorporation of the drug nusinersen by the Brazilian Unified National Health System (SUS). Nusinersen is the most expensive drug ever incorporated by the SUS and is used to treat type I 5q spinal muscular atrophy. The incorporation has been described as a milestone in decision-making on new technologies in the SUS, enabled through a risk-sharing agreement. The article discusses the process involved in the incorporation of nusinersen, highlighting the context, timing, and technical issues, in addition to possible consequences for the institutionalization of health technology assessment (HTA) in the SUS. The study used an exploratory method, reviewing public information produced by the Commission for Incorporation of Technologies in the SUS (CONITEC) and searches in government databanks on prices and purchases. A timeline was produced, describing the key points in the process of incorporation. There were two formal requests for the drug's incorporation. The first was submitted by the Division of Science, Technology, and Strategic Inputs (SCTIE) of the Brazilian Ministry of Health and was turned down unanimously in November 2018. This was followed by a petition by the head of the SCTIE to the Attorney General's Office (AGU) to overrule the recommendation by the CONITEC plenary. The AGU recommended a new submission, made by the drug's manufacturing company, which was approved unanimously in March 2019. The was no addition of new evidence or a price reduction to justify the change of decision. No elements were identified in the risk-sharing agreement. This suggests problems of transparency and accountability, as well as risks in the process of institutionalization of HTA that had been underway in the SUS.

Resumen: En abril de 2019, se firmó el decreto de incorporación del medicamento nusinersén en el Sistema Único de Salud brasileño (SUS). Es el medicamento más caro que se ha incorporado al SUS para su uso en el tratamiento de la atrofia muscular espinal 5q tipo I. La incorporación del mismo está considerada como un marco de referencia en la toma de decisiones sobre nuevas tecnologías en el SUS, que puede ser viable mediante el acuerdo de distribución de riesgo. El trabajo discute el proceso de incorporación del nusinersén, destacando aspectos contextuales, temporales y técnicos, además de posibles consecuencias para la institucionalización de la evaluación de tecnologías en salud (ETS) en el SUS. El trabajo siguió el método exploratorio, con una revisión de la información pública, generada por la Comisión de Incorporación de Tecnologías en el SUS (CONITEC) y la búsqueda en bancos de datos gubernamentales de precios y compras. Se creó una línea temporal, describiendo los puntos-clave del proceso de incorporación. Hubo dos peticiones de incorporación del medicamento. La primera, sometida a la Secretaría de Ciencia, Tecnología e Insumos Estratégicos (SCTIE) del Ministerio de Salud, rechazada por unanimidad, en noviembre de 2018. A lo que le siguió la petición del Secretario de la SCTIE a la Abogacía-General de la Unión (AGU), para que pudiese decidir en otro sentido respecto a la recomendación del pleno de la CONITEC. La AGU recomendó una nueva remisión, realizada por la empresa productora y aprobada por unanimidad, en marzo de 2019. No se produjo un incremento de nuevas evidencias o una reducción del precio que justificasen el cambio de decisión. No se identificaron los elementos constituyentes del acuerdo de distribución de riesgo. Se señalaron los problemas de transparencia y rendición de cuentas, así como riesgos para el proceso de institucionalización de la ETS que estaba en curso en el SUS.

Valoraciones entorno al riesgo financiero en las medianas empresas de la Provincia de Manabí / Assessments about financial risk in the medium-sized companies of Manabí / Valorações meio ao risco financeiro nas médias empresas da Província de Manabí

Resumen Introducción: El riesgo financiero en las empresas es uno de los problemas científicos de relevancia, que preocupan a: empresarios, gerentes, emprendedores, entre otros. La sostenibilidad y eficiencia de las empresas, en especial de las medianas empresas, depende, en gran medida, del sistema financiero que adopten. Evaluar la probabilidad de riesgo, adquiere una gran relevancia. La presente investigación realizada en la provincia de Manabí, tiene como objetivo analizar la necesidad de la introducción del análisis del riesgo en el financiamiento de las medianas empresas (Me). Para el desarrollo de la investigación se utilizaron materiales y métodos, entre los que se puede mencionar: el análisis de documentos, el método hipotético deductivo, el método comparativo, la abstracción científica, el análisis de documentos y el método hermenéutico. En calidad de resultados fundamentales de la investigación se pueden citar: la determinación de las fuentes de financiamientos para la Me, el perfeccionamiento de la definición de riesgo financiero y las sugerencias para un uso racional de los recursos financieros y para obtención de crédito. Conclusión. Se caracterizó la mediana empresa de la provincia, determinando así las vías de financiamientos para las mismas.

Abstract Introduction: Financial risk in companies is one of the relevant scientific problems, which concern: entrepreneurs, managers, entrepreneurs, among others. The sustainability and efficiency of companies, especially medium-sized companies, depends to a large extent on the financial system they adopt. Assess the probability of risk, acquires great relevance. The present investigation carried out in the province of Manabí, has like objective analyze the necessity of the introduction of the analysis of the risk in the financing of the medium companies (Me). For the development of the research materials and methods were used, among which we can mention: the analysis of documents, the deductive hypothetical method, the comparative method, scientific abstraction, the analysis of documents and the hermeneutical method. The following are fundamental results of the research: the identification of financing sources for the Me, the improvement of the definition of financial risk and the suggestions for a rational use of financial resources and for obtaining credit. Conclusion. The medium-sized company of the province was characterized, thus determining the means of financing for them.

Resumo Introdução: O risco financeiro nas empresas é um dos problemas científicos relevantes, que dizem respeito a: empresários, gestores, empresários, entre outros. A sustentabilidade e a eficiência das empresas, especialmente as médias empresas, dependem em grande medida do sistema financeiro que adotam. Avalie a probabilidade de risco, adquira grande relevância. A presente investigação realizada na província de Manabí, tem como objetivo analisar a necessidade da introdução da análise do risco no financiamento das médias empresas (Me). Para o desenvolvimento dos materiais e métodos de pesquisa foram utilizados, dentre os quais podemos citar: a análise de documentos, o método hipotético-dedutivo, o método comparativo, a abstração científica, a análise de documentos e o método hermenêutico. A seguir, são apresentados os resultados fundamentais da pesquisa: a identificação de fontes de financiamento para o eu, o aprimoramento da definição de risco financeiro e as sugestões para o uso racional dos recursos financeiros e para obtenção de crédito. Conclusão A empresa de tamanho médio da província foi caracterizada, determinando assim os meios de financiamento para eles.