Efeito de sabonete líquido e em barra na pele de recém-nascidos a termo saudáveis: ensaio clínico randomizado / Effect of liquid and bar soap on the skin of healthy full-term newborns: a randomized clinical trial

Introdução. A pele do recém-nascido (RN) é mais fina, tem maior perda de água transepidérmica (TEWL), e menor hidratação do estrato córneo (SCH), comparada a dos adultos; seu pH varia entre 5,5 e 7,5. Tais características predispõem a ressecamento, infecções e doenças dermatológicas, como a dermatite atópica (DA). Sabonetes adequados previnem ou minimizam essas alterações e favorecem o amadurecimento da pele. Não há disponíveis estudos sobre o efeito dos sabonetes comumente usados no Brasil na pele de RN. Objetivos. 1 - Analisar as informações de rotulagem, características físicas e físico-químicas de sabonetes usados em RN; 2 - Comparar o efeito do sabonete líquido e em barra sobre o pH, TEWL, SCH, teor de sebo e integridade da pele de RN a termo saudáveis; 3 - Verificar a relação entre variáveis demográficas e clínicas sobre os parâmetros biométricos da pele de RN a termo no período neonatal. Métodos. Tese desenvolvida em três etapas: 1- Estudo quantitativo e descritivo, com 17 sabonetes comercializados em São Paulo - Brasil. Foram analisados: tipos de tensoativos e testes de segurança do rótulo; e coloração, intensidade da fragrância e pH no laboratório. 2 - Ensaio clínico randomizado, paralelo, unicego, conduzido no Hospital Universitário da Universidade de São Paulo (HU/USP) com aprovação do Comitê de Ética em Pesquisa da Escola de Enfermagem da USP e do HU. 100 RN a termo saudáveis foram randomizados ao uso de sabonete líquido (grupo experimental) ou de sabonete em barra (grupo controle). O pH da pele, a TEWL, a SCH, o teor de sebo e a condição da pele foram avaliados antes e após o primeiro banho, às 48 horas, 14 e 28 dias após o nascimento, em cinco regiões corporais. Foi avaliada, também, a percepção das mães sobre o uso do sabonete. 3- Estudo longitudinal e prospectivo, quantitativo, secundário ao ensaio clínico randomizado, que analisou a associação entre variáveis demográficas e clínicas e parâmetros biométricos da pele. Resultados. Os resultados estão em três artigos. 1 - Verificou-se que os sabonetes comerciais tinham tensoativos com potencial de irritação baixo, ou moderado, e fragrância com intensidade variável. Quatro sabonetes líquidos e um em barra combinado apresentaram valores de pH próximos ao da pele do RN. 2 Observou-se valores de pH mais acidificados e maior hidratação na pele com o sabonete líquido. Não houve diferenças significativas na TEWL, teor de sebo, condição da pele e percepções das mães. 3 - Constataram-se associações: da TEWL com tipo de parto, raça/cor, idade gestacional, sexo e tempo; da SCH e histórico familiar de DA, raça/cor, idade gestacional e tempo; do teor de sebo com o histórico familiar de DA e o tempo. Conclusões. Há sabonetes disponíveis no mercado que não atendem critérios para a homeostase da pele do RN, apresentando potencial de irritação moderado, pH diferente do pH da pele e fragrância em intensidade variável. O sabonete líquido mostrou maiores benefícios que o sabonete em barra na pele do RN. Variáveis clínicas e demográficas influenciaram os parâmetros avaliados da pele, demandando estudos amplos sobre o tema.

Introduction. The skin of a newborn (NB) is thinner, has greater transepidermal water loss (TEWL), and less hydration of the stratum corneum (SCH) compared to adults skin, and its pH varies between 5.5 and 7.5. These characteristics predispose the skin to dryness, infections and dermatological diseases such as atopic dermatitis (AD). Suitable soaps prevent or minimize these changes and favor the maturation of the skin. To our knowledge, there are no studies regarding the effect of soaps commonly used in Brazil on the skin of newborns. Aims. 1 - Analyze the labeling information, physical and physical-chemical characteristics of soaps used on newborns; 2 - Compare the effect of liquid and bar soap on the skin pH, TEWL, SCH, sebum content and skin integrity of healthy newborns; 3 - Verify the relationship between the demographic and clinical variables on the biometric parameters of the skin of newborns in the neonatal period. Methods. This thesis was developed in three stages: 1- A quantitative and descriptive study analyzing 17 soaps sold in São Paulo - Brazil. The types of surfactants and label safety tests; and color, fragrance intensity, and pH were analyzed in the laboratory. 2 A randomized, parallel, single-blind clinical trial conducted at the University Hospital of the University of São Paulo (HU/USP) with approval from the Research Ethics Committee of the USP School of Nursing and the HU. 100 healthy full-term newborns were randomized to use liquid soap (experimental group) or bar soap (control group). Skin pH, TEWL, SCH, sebum content and skin condition were evaluated before and after the first bath, 48 hours, 14 and 28 days after birth, in five regions of the body. The mothers' perceptions of the use of soap were also evaluated. 3- A longitudinal and prospective, quantitative study, secondary to the randomized clinical trial, which analyzed the association between demographic and clinical variables and biometric parameters of the skin. Results. The results are described in three articles. 1 - It was found that commercial soaps had surfactants with low or moderate irritation potential and fragrances with varying intensities. Four liquid soaps and one combined bar showed pH values close to that of the newborn's skin. 2 - More acidified pH values and greater skin hydration were observed with liquid soap. There were no significant differences in TEWL, sebum content, skin condition and the mothers' perceptions. 3 - Associations were found: from TEWL with type of delivery, race/color, gestational age, sex and time; SCH and family history of AD, race/color, gestational age and time; tallow content with AD family history and time.|a The types of surfactants and label safety tests; and color, fragrance intensity, and pH were analyzed in the laboratory. 2 A randomized, parallel, single-blind clinical trial conducted at the University Hospital of the University of São Paulo (HU/USP) with approval from the Research Ethics Committee of the USP School of Nursing and the HU. 100 healthy full-term newborns were randomized to use liquid soap (experimental group) or bar soap (control group). Skin pH, TEWL, SCH, sebum content and skin condition were evaluated before and after the first bath, 48 hours, 14 and 28 days after birth, in five regions of the body. The mothers' perceptions of the use of soap were also evaluated. 3- A longitudinal and prospective, quantitative study, secondary to the randomized clinical trial, which analyzed the association between demographic and clinical variables and biometric parameters of the skin. Results. The results are described in three articles. 1 - It was found that commercial soaps had surfactants with low or moderate irritation potential and fragrances with varying intensities. Four liquid soaps and one combined bar showed pH values close to that of the newborn's skin. 2 - More acidified pH values and greater skin hydration were observed with liquid soap. There were no significant differences in TEWL, sebum content, skin condition and the mothers' perceptions. 3 - Associations were found: from TEWL with type of delivery, race/color, gestational age, sex and time; SCH and family history of AD, race/color, gestational age and time; tallow content with AD family history and time. Conclusions. There are soaps available on the market that do not meet the criteria for the homeostasis of newborn skin, presenting moderate irritation potential, pH different from skin pH and fragrance in varying intensity. Liquid soap showed greater benefits than bar soap on newborn skin. Clinical and demographic variables influenced the evaluated skin parameters, requiring extensive studies on the subject.

Avaliação da atividade antisséptica de sabonete líquido contendo extrato glicólico de flores de Tagetes patula L / Sessment of antiseptic activit y of liquid soap with glycolic extract of Tagetes patula l. flowers

Tagetes patula L. (Asteraceae), popularmente conhecida como cravo de defunto ou cravo francês, é utilizada na medicina popular como antisséptica, depurativa do sangue e repelente de insetos. O presente estudo avaliou a atividade antisséptica de sabonete líquido contendo extrato glicólico de T. patula 7,5% (p/v). O extrato glicólico foi obtido por turbo-extração utilizando propilenoglicol e etanol (7:3; v/v) a 10 % (p/v). A avaliação fitoquímica preliminar da droga vegetal indicou a presença de compostos fenólicos e teor de flavonoides de 5,73% ± 0,19 (CV = 3,33%). No teste para avaliação da atividade antimicrobiana houve a inibição do crescimento de Staphylococcus aureus na concentração de avaliada.

Tagetes patula L. (Asteraceae), or French marigold, known in Brazil as cravo-de-defunto, is used in folk medicine as antiseptic, blood thinner and insect repellent. Current study analyzes the antiseptic activity of the liquid soap with the glycolic extract of T.patula 7.5% (p/v). Glycolic extract was obtained by turbo-extraction with propylenoglycol and ethanol (7:3; v/v) 10 % (p/v). Preliminary photochemical evaluation of the vegetal drug showed phenolic compounds and flavonoid rates at 5.73% ± 0.19 (CV = 3.33%). When the pharmaceutical formulation was evaluated for antimicrobial activity, growth inhibition of Staphylococcus aureus occurred at the assessed concentration.

Desenvolvimento e controle físico-químico de sabonete líquido com digluconato de clorexidina / Development and physicochemical study of liquid soap containing chlorhexidine digluconate

A pele e as mucosas constituem defesa natural do corpo frente à invasão de microrganismos, que podem estar presentes na superfície cutânea constituindo a biota normal de defesa ou contaminante. Para remoção desses últimos, se faz necessário o uso de substâncias antissépticas, que combinadas com a lavagem simples, conferem descontaminação eficiente da pele. As farmácias de manipulação já estão aptas para desenvolver veículos de bom sensorial, e a eles incorporar os mais diversos ativos. Com a realização desse trabalho objetivou-se desenvolver um de sabonete líquido, com um ativo já comprovadamente eficaz na assepsia das mãos, a clorexidina. Foram elaboradas duas fórmulas levando-se em consideração as incompatibilidades usuais da clorexidina com produtos de características aniônicas. Optou-se, então, por tensoativos com características não iônicas e pelo gel de hidroxietilcelulose. Posteriormente, as formulações foram submetidas a estudos de estabilidade físico-químicos: densidade, viscosidade, pH, características organolépticas (aspecto, cor e odor). Em seguida as amostras foram mantidas em geladeira (-5ºC±2ºC), estufa (45ºC±2ºC) e em temperatura ambiente (25°C±2ºC). As formulações apresentaram alterações somente quando submetidas à temperatura elevada.

The skin and mucous membranes form a natural barrier against the invasion of harmful microorganisms. The elimination of these microorganisms from the skin surface requires the use of antiseptic substances, which combined with simple washing, provide efficient decontamination of the skin. Current compounding pharmacies are capable of developing vehicles with attractive sensorial properties and the incorporation of different active ingredients. The aim of the present study was to develop a liquid soap containing chlorhexidine, which has proven antiseptic effectiveness. Considering the usual incompatibility of chlorhexidine with products displaying anionic characteristics, two formulas were developed – one containing surfactants with non-ionic characteristics and one containing hydroxyethyl cellulose gel. The formulations were submitted to physicochemical studies of density, viscosity, pH and organoleptic characteristics (appearance, color and odor). Samples were then stored under different temperature conditions: refrigerator (-5 ± 2 ºC), greenhouse (45 ± 2 ºC) and room temperature (25 ± 2 ºC). The formulations only exhibited changes when submitted to high temperature.

Verificação da atividade antibacteriana de sabonete líquido contendo extrato glicólico de Dimorphandra mollis Benth. / Verification of the antibacterial activity of liquid soap containing glycolic extract of Dimorphandra mollis Benth.

Dimorphandra mollis Benth., Composita e, falso barbatimão, é utilizada topicamente como cicatrizante, adstringente e antimicrobiano. No presente estudo, verificou-se a atividade antibacteriana de sabonete líquido contendo extrato glicólico de D. mollis (EGD) em diferentes concentrações (8, 15 e 20%) e em diferentes pHs (6 e 8). Foram preparadas cinco formulações (F) de sabonete: F1 - triclosan (0,1%), F2 - EGD (8%), F3- EGD (15%), F4 - EGD (20%) e F5 - sem conservante. Cascas de D. mollis foram secas em estufa de ar circulante e pulverizadas. Os extratos brutos foram preparados por turbo-extração utilizando-se etanol. Após filtração, os extratos foram concentrados em evaporador rotatório, liofilizados e ressuspendidos em propilenoglicol para a obtenção do extrato glicólico. A atividade antibacteriana foi verificada pelo método de difusão em ágar, empregando cilindros em placa. Placas contendo Staphylococcus aureus, Pseudomonas aeruginosa e Escherichia coli foram incubadas a 37ºC durante 24 horas. Após incubação, as leituras foram realizadas com paquímetro, observando-se o diâmetro do halo de inibição de crescimento bacteriano. Verificou-se que o sabonete líquido contendo triclosan provocou inibição do crescimento bacteriano em ambos os pHs; já os sabonetes sem conservante e contendo EGD, independente da concentração e do pH empregados, não apresentaram atividade antibacteriana.

Dimorphandra mollis Benth., Compositae, false barbatimão, has been used topically as a healing, astringent and antibacterial. In this study, antibacterial activity was verified on liquid soap containing glycolic extract of D. mollis (DGE) at different concentrations (8, 15 and 20%) and at different pH levels (6 and8). Five soap formulations (F) were prepared: F1 -tryclosan (0.1%), F2 - DGE (8%), F3 - DGE (15%),F4 - DGE (20%) and F5 - without preservatives. Bark of D. mollis were dried in a circulating air oven and ground. The rude extracts were prepared by turboextraction with ethanol. After screening, the extract were concentrated in rotating evaporator, lyophilized and resuspended in propileneglycol to obtain the glycolic extract. The antimicrobial activity was verified by diffusion in agar method, using cylinder in plate. Plates containing Staphylococcus aureus, Pseudomonas aeruginosa and Escherichia coli were incubated at 37ºC for 24 hours. After incubation, the results were analysed with a pachy meter, observing the bacterial grouth inhibition halo diameter. It was verified that the liquid soap containing tryclosan caused on inhibition of bacterial growth at both pH levels; the soaps without preservatives and containing DGE, independently of the concentration and pH levels used, did not present antibacterial activity.