ABSTRACT
Resumen: Introducción: las benzodiacepinas constituyen un grupo farmacológico de amplia prescripción a nivel mundial desde su aparición en la década de 1960. El objetivo del presente estudio fue identificar la disponibilidad, las modalidades de prescripción y dispensación de benzodiacepinas en diferentes países de América Latina, según reglamentación vigente en cada país participante del estudio. Materiales y métodos: estudio observacional, descriptivo y transversal, realizado con los datos disponibles al año 2022 de todos los países miembros de la Red de Centros de Información de Medicamentos de LatinoAmérica y el Caribe (Red CIMLAC) que fueron parte del estudio. Se utilizaron las bases de datos de las agencias regulatorias, la reglamentación vigente y otros documentos necesarios para obtener la información sobre la dispensación y prescripción en cada país. Resultados: doce de los 20 países de la Red CIMLAC completaron el estudio. El total de benzodiacepinas disponible en cada país varió entre 6 y 12 (media: 9). De ellas, en promedio 5 estaban incluidas en listados de medicamentos esenciales nacionales. La mayoría de los países cuentan con combinaciones a dosis fijas con benzodiacepinas. En todos los países se realiza la prescripción por receta especial. Más de la mitad de los países cuentan con recomendaciones nacionales. Conclusiones: la amplia disponibilidad de benzodiacepinas comercializadas, la existencia de combinaciones a dosis fijas y la falta de recomendaciones nacionales pueden ser factores que contribuyan al uso irracional de este grupo terapéutico.
Summary: Introduction: benzodiazepines constitute a widely prescribed group of drugs around the world, since they appeared in the sixties. This study aims to identify the availability, prescription modalities and dispensing of benzodiazepines in different countries around Latin America, as per the legal provisions in force in each of the countries participating in the study. Method: observational, descriptive, transversal study based on the information available in 2022 about all the member countries of the Network Medicines Information Centers of Latin America and the Caribbean (CIMLAC Network) that were part of the study. The databases of regulatory authorities were used and the legal provisions in force and relevant documents were consulted in order to obtain information on benzodiazepines dispensing and prescription in each country. Results: twelve out of the 20 CIMLAC Network member countries completed the study. The total number of benzodiazepines available in the study ranged from 6 to 12 (mean was 9), and 5 of them on average were included in the national essential medications lists. Most countries have benzodiazepines fixed dose combinations and in all countries a special medical prescription is needed. More than half of the countries have national recommendations. Conclusions: the wide availability of benzodiazepines in the market, the existence of fixed-dose combinations and the lack of national recommendations may constitute factors that contribute to the irrational use of this group of drugs.
Resumo: Introdução: os benzodiazepínicos constituem um grupo farmacológico amplamente prescrito em todo o mundo desde seu surgimento na década de 1960. O objetivo deste estudo foi identificar a disponibilidade, prescrição e modalidades de dispensação de benzodiazepínicos em diferentes países da América Latina, de acordo com as regulamentações vigentes em cada país participante do estudo. Materiais e métodos: estudo observacional, descritivo e transversal, realizado com os dados disponíveis até o ano de 2022 dos países membros da Rede de Centros de Informação sobre Medicamentos da América Latina e do Caribe (Red CIMLAC) que faziam parte do estudo. As bases de dados das agências reguladoras, normas vigentes e outros documentos necessários foram utilizados para obter informações sobre dispensação e prescrição em cada país. Resultados: doze dos 20 países da Rede CIMLAC completaram o estudo. O número total de benzodiazepínicos disponíveis em cada país variou entre 6 e 12 (média: 9). Destes, uma média de 5 foram incluídos nas listas nacionais de medicamentos essenciais. A maioria dos países tem combinações de dose fixa com benzodiazepínicos. Em todos os países é necessário prescrição especial. Mais da metade dos países têm recomendações nacionais. Conclusões: a ampla disponibilidade de benzodiazepínicos comercializados, a existência de combinações em doses fixas e a falta de recomendações nacionais podem ser fatores que contribuem para o uso irracional desse grupo terapêutico.
Subject(s)
Benzodiazepines/therapeutic use , Drug Prescriptions , Drug UtilizationABSTRACT
INTRODUCCIÓN: la actividad de los servicios de información sobre medicamentos ha evolucionado desde la aparición de estos hasta la actualidad, de la misma forma que el análisis de tales servicios por la literatura científica. En concordancia con dicha realidad, el presente trabajo pretende caracterizar la producción científica relativa a los servicios de información de medicamentos dentro de la base de datos Web of Science. MÉTODOS: se desarrolló un estudio descriptivo, longitudinal y retrospectivo de la producción científica relativa a los servicios de información sobre medicamentos en la Web of Science. Se utilizó una estrategia de búsqueda bilingüe empleando los términos «Drug Information Services¼ y «Servicio de Información sobre Medicamentos¼, y se recuperaron todos los artículos científicos relacionados con los términos mencionados entre 1972 y octubre de 2013. Todos los datos recopilados fueron procesados mediante el gestor bibliográfico Endnote X5; las matrices de coocurrencia se obtuvieron empleando el software Bibexcel, mientras que para la visualización de las redes de colaboración se empleó el programa Ucinet 6. Se estudiaron seis indicadores unidimensionales y cinco bidimensionales. RESULTADOS: la cifra de artículos recuperados ascendió a 105 (76,19 % originales). La mayor productividad se observó en el quinquenio 2004-2008 con 28 documentos; Estados Unidos, Alemania y Finlandia fueron las naciones más productivas. Se identificaron 299 autores, entre los cuales Pohjanoksa-Mantyla MK. y Haefeli WE fueron los más prolíficos. No se encontró una colaboración autoral, institucional o internacional significativa.
INTRODUCTION: the activity of drug information services has developed since the appearance of drugs until the present days, as well as, since the analysis of those services was expressed in the scientific literature. According to this fact, the present work has as objective to characterize scientific production related to drug information services taking as reference the Web of Science database. METHODS: a retrospective, longitudinal and descriptive study of the scientific production related to drug information services in the Web of Science was carried out. A strategy of bilingual searching was used writing the terms «Drug Information Services¼ and «Servicio de Información sobre Medicamentos¼, and it allowed us to gather all scientific articles related to the mentioned terms from 1972 and October, 2013. All compiled data were processed by means of the bibliographic database Endnote X5; co-occurrence matrices were obtained using Bibexcel software, while Ucinet 6 program was used for the visualization of collaborative networks. Six unidimensional and five bidimensional measurements were studied. RESULTS: the number of recovered articles reached to 105 (76,19 % originals). The greatest productivity was observed from 2004 to 2008 with 28 documents; United States of America, Germany and Finland were the most productive countries. There were identified 299 authors, such as, Pohjanoksa-Mantyla MK. y Haefeli WE. who were the most prolific ones. There was not a significant author, institutional or international collaboration.
Subject(s)
Humans , Pharmaceutical Preparations , Bibliometrics , Scientific Publication IndicatorsABSTRACT
Introduction. The objective was to analyze the number of drugs dispensed by the Pharmacy Department to the Neonatology Division, to find out if the use of these drugs is described on the package insert approved by the Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología, ANMAT (Drug, Food and Technology Administration of Argentina) and to compare such information with that provided by Medical Associations and Commissions. Population and methods. Analytical, observational and retrospective study in which drugs were analyzed based on dosage units, costs and relevance in the 2011 annual budget. We analyzed the information found in ANMAT-approved label inserts, in the Neonatal Pharmacopeia of the Sociedad Argentina de Pediatría and in the Formularies of the Confederación Médica Argentina and the Comisión Nacional del Medicamento (National Medication Commission). Results. A total of 102 drugs (91 drug substances) were dispensed throughout 2011. Drugs most commonly supplied were: antiinfective agents for systemic use (24.51%), agents for the blood and blood forming organs, cardiovascular system, and nervous system (12.72% each). The total expenditure was ARS 263,285.52. Only 21 drugs accounted for 90.73% of the cost. Out of the 14 drugs in this group, only 1 had information related to its use in neonatology in all its labels (package inserts), only 4 in some of their product information and there was no information at all in any of the remaining 9 drugs. The Neonatal Pharmacopeia reported on 12 of the 14 drugs, while the Formularies made a reference to 9 of the 14 drugs. Conclusions. The most widely used drugs were antiinfectives for systemic use. A total of 21 drugs accounted for 90.73% of the annual cost in drugs. Out of 14, only 1 had information of its use in neonatology in all its labels and 9 corresponded to off-label use.
Introducción. El objetivo de este trabajo fue analizar la cantidad de medicamentos dispensados por el Servicio de Farmacia al Servicio de Neonatología, indagar si el uso de estos medicamentos en neonatología está descrito en los prospectos autorizados por la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos, y Tecnología Médica (ANMAT) y comparar esa información con la brindada por Sociedades y Comisiones Médicas. Población y métodos. Estudio analítico, observacional y retrospectivo, en que se analizaron los fármacos en unidades posológicas, costos e importancia en el presupuesto anual 2011. Se analizó la información contenida en los prospectos aprobados por la ANMAT, en el Vademécum Neonatal de la Sociedad Argentina de Pediatría y en los Formularios de la Confederación Médica Argentina y de la Comisión Nacional del Medicamento. Resultados. Durante 2011 se dispensaron 102 medicamentos (91 fármacos). Los suministrados con más frecuencia fueron: antiinfecciosos de uso sistémico (24,51%), medicamentos para sangre y órganos hematopoyéticos, sistema cardiovascular y sistema nervioso (12,72% cada uno). El gasto total fue de 263 285,52 pesos. Sólo 21 medicamentos representaron el 90,73% del costo. De 14 medicamentos de este grupo, 1 tenía información sobre neonatología en todos sus prospectos, 4 solo en alguna de sus presentaciones y en 9 no se mencionaba. El Vademécum Neonatal informaba sobre 12/14 medicamentos, mientras que los Formularios contenían 9/14. Conclusiones. Los medicamentos más usados fueron los antiinfecciosos sistémicos. Veintiún medicamentos representaron el 90,73% del costo anual en fármacos. De 14 de ellos, solo 1 tenía información en todos los prospectos para su uso en neonatología y 9 se utilizaron sin licencia.