Self-expanding Metal Stents in Malignant Obstruction of the Esophagus: A 25-Year Multicentric Study

Background: Self-expanding metal prostheses improve dysphagia in patients with incurable esophageal cancer (EC). New stents have been introduced, and chemoradiotherapy has been implemented for EC, changing patients' risk profiles. It is unknown whether this has affected palliation with stents. Patients and methods: Retrospective study in three centers in Medellín-Colombia; patients undergoing placement of palliative esophageal prostheses for malignant dysphagia (1997-2022). Major and minor complications after implantation, the influence of oncological therapies, and survival were evaluated for 1997-2009 (n = 289) and 2010-2022 (n = 318). Results: 607 patients underwent esophageal prostheses; 296 (48.8%) became complicated. It was higher in the second period (52.5% vs. 48.1%), as were major complications (20.8% vs. 14.2%, p = 0.033), with no differences in minor complications (33.9% vs 31.8%, p = 0.765). Also, 190 (31.3%) patients presented with recurrent dysphagia, stable in both periods. Migration increased over time (from 13.1% to 18.2%, p = 0.09). The most common minor adverse event was pain, increasing over time (from 24.9% to 33.95%, p < 0.01), and associated factors were chemoradiotherapy, absence of fistula, and squamous cell carcinoma. Acid reflux decreased in the second group (p = 0.038). Twelve percent of patients required another intervention for feeding. Survival was not impacted by time and use of stents. Conclusions: Stents are an alternative in non-surgical malignant dysphagia, although recurrent dysphagia has not decreased over time. Minor stent-related complications are increasing in association with the implementation of chemoradiotherapy.

Antecedentes: Las prótesis metálicas autoexpandibles mejoran la disfagia en pacientes con cáncer esofágico (CE) incurable. En las últimas décadas se han introducido nuevos tipos de stents y se ha implementado la quimiorradioterapia para el CE, generando cambios en los perfiles de riesgo de los pacientes. Se desconoce si estos cambios han afectado la paliación con stents. Pacientes y métodos: Estudio retrospectivo en tres centros de Medellín-Colombia; pacientes sometidos a colocación de prótesis esofágicas paliativas para disfagia maligna (1997-2022). Se evaluaron en dos períodos: 1997-2009 (n = 289) y 2010-2022 (n = 318), complicaciones mayores y menores después del implante, la influencia de las terapias oncológicas y la sobrevida. Resultados: Se evaluaron 607 pacientes sometidos a prótesis esofágicas. 296 (48,8%) se complicaron, y fue mayor en el segundo periodo (52,5% frente a 48,1%), al igual que las complicaciones mayores (20,8% frente a 14,2%, p = 0,033), sin diferencias en complicaciones menores (33,9% frente a 31,8%, p = 0,765). 190 (31,3%) pacientes presentaron disfagia recurrente, estable en ambos períodos. La migración aumentó con el tiempo (de 13,1% a 18,2%, p = 0,09). El evento adverso menor más frecuente fue dolor, que aumentó con el tiempo (de 24,9% a 33,95%, p < 0,01), y los factores asociados fueron quimiorradioterapia, ausencia de fístula y carcinoma de células escamosas. El reflujo ácido disminuyó en el segundo grupo (p = 0,038). El 12% de pacientes requirieron otra intervención para alimentarse. No se impactó la sobrevida con el tiempo y uso de stents. Conclusiones: Los stents son una alternativa en la disfagia maligna no quirúrgica, aunque la disfagia recurrente no ha disminuido con el tiempo. Las complicaciones menores relacionadas con el stent van en aumento, asociadas a la implementación de la quimiorradioterapia.

Drainage of Pancreatic Pseudocysts Using Lumen-apposing Metal Stents (LAMS): Experience in Two Referral Centers in Colombia

Introduction: Endoscopic ultrasound (EUS)-guided drainage and luminal-apposing metal stents (LAMS) are the options for managing symptomatic pancreatic pseudocysts. Aim: To evaluate the effectiveness and safety of LAMS for EUS-guided drainage of symptomatic pancreatic pseudocysts in two referral centers in Colombia. Materials and methods: A multicenter prospective cohort study between June 2019 and December 2021 included 13 patients diagnosed with symptomatic pancreatic pseudocysts who underwent EUS-guided drainage with LAMS. Technical success, clinical success, and successful stent removal were evaluated as outcomes. Safety outcomes included stent-related adverse events and general adverse events. Follow-up was carried out for eight weeks, collecting data on stent removal. Results: The average age was 53.4 years; 8/13 were men. The mean size of the pseudocyst was 9.56 ± 2.3 cm. Technical success was 100%, and clinical success was 92.3%. The stents were removed on average after 8 ± 2 weeks. The mean procedural time from puncture to stent deployment was 3.2 ± 2.4 minutes. In the imaging check-up, the collections had adequate drainage in all cases. There was a low frequency of complications; bleeding was documented in one case requiring surgery. Conclusions: LAMS is safe and effective in managing symptomatic pancreatic pseudocysts, reducing hospital stay and cost overruns. Clinical symptomatology prevails in the surgery decision.

Introducción: el drenaje guiado por ultrasonido endoscópico (USE) y el uso de stent metálico luminal de aposición (LAMS) son de elección en el manejo de los pseudoquistes pancreáticos sintomáticos. Objetivo: evaluar la efectividad y seguridad del LAMS para el drenaje por USE de pseudoquistes pancreáticos sintomáticos en dos centros de referencia en Colombia. Materiales y métodos: estudio de cohorte prospectivo multicéntrico entre junio de 2019 y diciembre de 2021, se incluyeron a 13 pacientes con diagnóstico de pseudoquistes pancreáticos sintomáticos sometidos a drenaje por USE con LAMS. Se evaluaron como desenlaces el éxito técnico, el éxito clínico y la extracción exitosa del stent. Y los desenlaces de seguridad incluyeron eventos adversos relacionados con el stent y los eventos adversos generales. Se realizó seguimiento a 8 semanas, en las que se recopilaron datos relacionados con el retiro del stent. Resultados: la edad promedio fue 53,4 años, 8/13 fueron hombres. El tamaño medio del pseudoquiste fue de 9,56 ± 2,3 cm. El éxito técnico fue del 100% y el éxito clínico fue 92,3%. Los stents fueron retirados en promedio a las 8 ± 2 semanas. El tiempo medio del procedimiento desde la punción hasta el despliegue del stent fue 3,2 ± 2,4 minutos. En el control imagenológico hubo un adecuado drenaje de las colecciones en todos los casos. Hubo baja frecuencia de complicaciones, se documentó sangrado en 1 caso con requerimiento quirúrgico. Conclusiones: el uso de LAMS es seguro y efectivo en el manejo de pseudoquistes pancreáticos sintomáticos, disminuye la estancia hospitalaria y sobrecostos. La sintomatología clínica prima en la decisión de intervención.

Tratamiento endoscópico de una fístula aguda tras gastrectomía vertical laparoscópica / Endoscopic treatment of an acute fistula after laparoscopic sleeve gastrectomy / Tratamento endoscópico de uma fístula aguda após gastrectomia vertical laparoscópica

La fístula gástrica aguda es una de las principales complicaciones vinculadas a la gastrectomía vertical laparoscópica (GVL). Existen múltiples opciones terapéuticas para su resolución, siendo el tratamiento endoscópico mediante colocación de clips o stents uno de los más importantes. La aplicabilidad de cada método va a depender del tipo de fístula y del estado del paciente. Presentamos el caso de una mujer de 35 años, que desarrolla una fístula aguda posterior a una GVL. Se realiza tratamiento endoscópico con colocaciónn del sistema "over-the-scope clip" (Ovesco®) a nivel del orificio fistuloso, con posterior colocaciónn de stent metálico auto expandible.

Acute gastric fistula is one of the main complications associated with laparoscopic vertical gastrectomy (LVG). There are multiple therapeutic options for its resolution, being endoscopic treatment by placing clips or stents one of the most important. The applicability of each method will depend on the type of fistula and the patient's condition. We present the case of a 35-year-old woman who developed an acute fistula after LGV. Endoscopic treatment is performed with placement of the over-the-scope clip system (Ovesco®) at the level of the fistulous orifice, with subsequent placement of a self-expanding metal stent.

A fístula gástrica aguda é uma das principais complicações associadas à gastrectomia vertical laparoscópica (GVL). Existem múltiplas opções terapêuticas para a sua resolução, sendo o tratamento endoscópico com colocação de clipes ou stents uma das mais importantes. A aplicabilidade de cada método dependerá do tipo de fístula e do estado do paciente. Apresentamos o caso de uma mulher de 35 anos que apresentou uma fístula aguda após GVL. O tratamento endoscópico foi realizado com a colocação do sistema de clipe over-the-scope (Ovesco®) no nível do orifício fistuloso, com posterior colocação de stent metálico autoexpansível.

Stents metálicos autoexpandibles para el manejo endoscópico de las fístulas esofagogástricas / Self-expanding metal stents for endoscopic management of esophageal and gastric fistulas

Resumen Objetivos: mostrar la eficacia y seguridad de los stents metálicos autoexpandibles para el manejo endoscópico de las fístulas esofágicas. Materiales y métodos: se evalúo una serie de casos de manera retrospectiva entre el 2007 y el 2017, en los que se manejaron a 11 pacientes con un stent metálico autoexpandible para el manejo de fístula esofágica, en quienes se realizó el diagnóstico por clínica, endoscopia digestiva alta o estudios radiológicos en la unidad de gastroenterología del Hospital Universitario San Ignacio (HUSI) de Bogotá D. C., Colombia. Resultados: el principal síntoma inicial fue la disnea en 27,3 % de los casos, seguido por tos en un 18,2 %. El hallazgo más frecuentemente encontrado durante el seguimiento fue el derrame pleural en el 36,4 %, se realizó el diagnóstico de fístula en el 45,5 % con esofagograma y el tipo de lesión más reportada fue la fuga en la anastomosis esofagoentérica, con un 45,5 %, seguida de la esofagopleural, con un 36,4 %; y estos pacientes fueron manejados con un stent metálico autoexpandible. En el 100 % hubo éxito técnico y la resolución del defecto se evidenció en el 72,7 % de los casos. La única complicación reportada fue el desplazamiento del stent en el 27,3 %, y en un paciente se requirió el cambio del stent en 3 oportunidades. El promedio de estancia hospitalaria fue de 41,5 días. Conclusiones: el manejo endoscópico de las fístulas esofagogástricas con stents metálicos autoexpandibles es efectivo y seguro, con una baja tasa de complicaciones.

Abstract Objective: To demonstrate the efficacy and safety of self-expanding metal stents for endoscopic management of esophageal fistulas. Materials and methods: Retrospective case series between 2007 and 2017. A total of 11 patients were treated with self-expanding metal stents for esophageal fistula management, after being diagnosed based on symptoms, upper endoscopy, and/or radiological studies in the gastroenterology unit of the Hospital Universitario San Ignacio (HUSI) in Bogotá D.C, Colombia. Results: The most common initial symptom was dyspnea in 27.3% of cases, followed by cough in 18.2%. The most frequent finding during follow-up was pleural effusion in 36.4% of the cases, of which 45.5% received a diagnosis of fistula through esophagogram. The most reported lesion was esophagoenteric anastomotic leak with 45.5%, followed by esophagopleural injury with 36.4%; these patients were those who received self-expanding metal stent management. Technical success was achieved in 100% of the cases, and the defect was resolved in in 72.7% of them. The only complication reported was stent migration in 27.3%, requiring 3 changes in 1 patient. The average hospital stay was 41.5 days. Conclusions: Endoscopic management of esophagogastric fistulas with self-expanding metal stents is effective and safe, with a low complication rate.

Design and manufacture of a coronary stent INC-1 and initial tests in experimental animal model / Diseño y fabricación del stent coronario INC-1y pruebas iniciales en animales de experimentación

Abstract In this paper, we describe our coronary stent (INC-1) design and development, the way that we found the specific characteristics needed for our device including biophysics aspects, design, finite element testing, manufacturing, and mechanic trials, we submitted and animal models experiences. The stent platform was cobalt-chromium L605 (Co-Cr), with struts thickness of 80 μm, balloon expandable. We placed the coronary stent INC-1 on a rabbit and dog models so we can evaluate efficacy and security of the device in relationship to its biomechanical properties including navigation capacity, traceability, symmetric expansion, and safety, as well as endothelial attachment, thrombogenicity, and lack of involvement of secondary branches in these models. We succeeded in efficacy and safety of the device after fluoroscopy-guided implant proving excellent capacity of release system, traceability, fluoroscopic visualization, symmetric expansion, and complete endothelial attach. Furthermore, we obtained a good post-implant balloon withdrawal, functional integrity, and no vascular complications. We observed adequate clinical evolution 3 weeks after the stent implantation.

Resumen En esta publicación se describen el diseño y el desarrollo de un stent coronario (INC-1), la forma en que se determinaron las características biofísicas deseadas, el diseño y las pruebas computacionales por elemento finito, su fabricación, así como las pruebas mecánicas a las que se sometió el prototipo y por último las primeras experiencias en modelos animales. La plataforma del stent desarrollado fue de cobalto y cromo L605 (Co-Cr), con struts de 80 μm de grosor, expandido por balón. La colocación del stent coronario INC-1 se realizó en un modelo de conejo y uno canino con el objetivo de evaluar el éxito técnico y de seguridad del stent en relación con las propiedades biomecánicas (capacidad de navegación, maniobrabilidad, expansión simétrica del stent) y de seguridad (fijación a la pared vascular y ausencia de compromiso de ramas secundarias y formación de trombos en el momento de la colocación del stent en el modelo animal). Se obtuvo éxito técnico y de seguridad del stent después del implante guiado por fluoroscopia, lo que demostró adecuada capacidad del sistema liberador, excelente maniobrabilidad, adecuada visualización fluoroscópica, expansión simétrica y fijación completa a la pared vascular, capacidad para retirar el balón desinflado después del implante, e integridad funcional y sin complicaciones vasculares. La evolución clínica fue favorable a tres semanas del seguimiento planeado.

Desarrollo e implementación de un nuevo diseño de stent de nitinol para el manejo de estenosis y fístulas benignas del tracto digestivo / Development and Implementation of a New Nitinol Stent Design for Managing Benign Stenoses and Fistulas of the Digestive Tract

Antecedentes: las estenosis benignas, la ruptura del tracto digestivo y las fístulas digestivas son condiciones que ponen en riesgo la vida y que por lo general son tratadas quirúrgicamente. Ahora, ha surgido la colocación de stents metálicos parcial o totalmente cubiertos como una opción de manejo con mínima invasión. Se pretende determinar la efectividad clínica de un nuevo diseño de stent de nitinol totalmente cubierto para el tratamiento de las perforaciones digestivas y las fístulas anastomóticas, con especial énfasis en la evaluación de la hiperplasia reactiva. Métodos: en el período 2012-2013 se colocó un stent de nitinol autoexpandible totalmente cubierto en 15 pacientes con perforaciones benignas de esófago, fístulas anastomóticas, estenosis después de cirugía gastrointestinal alta o baja. Se utilizó un stent de mayor diámetro en su centro (20 mm) y en su porción proximal (28 mm). Se recolectaron datos demográficos, tipo de lesión, ubicación del stent y remoción, éxito clínico y complicaciones. Resultados: a un total de 15 pacientes se les puso 15 nuevos stents por fístulas anastomóticas (n = 8), estenosis esofágica (n = 2), estenosis en anastomosis colorrectal (n = 2), estenosis de anastomosis gastroyeyunal (n = 1), ruptura iatrogénica de esófago (n = 1), y estenosis pilórica (n = 1). La remoción endoscópica del stent fue exitosa en todos los pacientes, y una fue particularmente difícil por hiperplasia reactiva. El éxito clínico se logró en 9 pacientes (73%), con una media de permanencia del stent de 10 semanas (rango 7 a 12 semanas). En total, ocurrieron 7 complicaciones en 15 pacientes (47%): hiperplasia reactiva (n = 1), migración (n = 3), dolor severo (n = 2), ulceración esofágica (n = 1), y solo 1 paciente requirió cirugía después del fallo del stent. Ningún paciente falleció como consecuencia de la colocación del mismo. Conclusiones: un stent totalmente cubierto, con nuevo diseño, dejado por 10 semanas, puede ser una alternativa ...

Background: Benign stenoses, digestive tract ruptures and fistulas are conditions that endanger life and are often treated surgically. Recently, the placement of partially or fully covered metal stents has emerged as a minimally invasive treatment option. This article looks at a new design for stents to determine its clinical effectiveness. The new stent is a completely covered nitinol stent for treatment of gastrointestinal perforations and anastomotic leaks. This article places special emphasis on evaluating reactive hyperplasia. Methods: Fifteen had the new completely covered self-expanding nitinol stent placed for treatment of benign esophageal perforations, anastomotic leaks, and stenoses following upper or lower gastrointestinal surgery during 2012 and 2013. The stents are 20 mm in diameter in the middle and 28 mm in diameter at the proximal end. Information about patient demographics, type of lesion, lesion locations, stent removal, clinical success and complications was collected. Results: A total of 15 stents were placed in 15 patients to treat anastomotic leaks (n = 8), esophageal stenoses (n = 2), colorectal stenoses (n = 2), a gastrojejunostomy stenosis (n = 1), an esophageal iatrogenic rupture (n = 1), and a pyloric stenosis (n = 1). Endoscopic removal of the stent was successful in all patients. Although it was particularly difficult in one case because of reactive hyperplasia. Clinical success was achieved in nine patients (73%). Average duration of time between stent placement and removal was 10 weeks with a range of 7 to 12 weeks. In total, seven complications occurred in 15 patients (47%): reactive hyperplasia (n = 1), migration (n = 3) severe pain (n = 2) esophageal ulceration (n = 1) only one patient required surgery after stent failure. No patients died as the result of stenting. Conclusions: A redesigned completely covered stent kept in place for 10 weeks may be an alternative to surgery for treating gastrointestinal ...

Prótesis esofágica autoexpansible para tratamiento de síndrome de Boerhaave: a propósito de un caso / Self-expanding esophageal stent for treatment of Boerhaave syndrome: report of a case

La perforación esofágica espontánea (PEE) o síndrome de Boerhaave es una entidad poco frecuente, consiste en la ruptura del esófago no relacionada con traumatismos, exploraciones invasivas, patología esofágica previa o cuerpos extraños. Independientemente de su mecanismo de producción, la perforación esofágica se considera como la más grave del tracto digestivo. Si su diagnóstico y reparación quirúrgica se retrasan, el pronóstico se ensombrece de forma notable. Presentamos un caso de paciente masculino de 37 años, sin antecedentes de interés que consulta a emergencia por cuadro brusco de dolor epigástrico irradiado a región retroesternal, posterior a vómito de contenido alimentario. El paciente presenta progresivamente deterioro de sus condiciones ventilatorias, que ameritan traslado a UCI y 72 horas posterior a ingreso a UCI se realizó esofagograma con bario evidenciándose extravasación de medio de contraste en tercio distal esofágico, aproximadamente 3 cm por encima de hemidiafragma izquierdo, por lo que de inmediato se decide colocación de stent metálico parcialmente cubierto Wilson-Cook (Evolution) bajo visión endoscópica y fluoroscópica, con resolución completa de la sintomatología

Spontaneous esophageal perforation (SEP) or Boerhaave syndrome is a rare entity that consists in the rupture of the esophagus unrelated to trauma, invasive examinations, previous esophageal disease or the presence of foreign bodies. Regardless of its mechanism, esophageal perforation is considered the most serious of the digestive tract. If diagnosis and surgical repair are delayed the outlook worsens considerably. We present the case of a 37-year-old male patient in good health, who attends the emergency room because of sudden onset of epigastric pain radiating to the retrosternal region after vomiting. The patient´s ventilatory condition deteriorated progressively meriting transfer to the intensive care unit; 72 hours after admission, a barium esophagram showed dye extravasation in the distal esophagus, approx 3 cm above the left diaphragm. We immediately decided to place a Wilson-Cook partially covered metal stent (Evolution) through endoscopic and fluoroscopic guidance with complete resolution of symptoms

Técnicas en stents gastrointestinales endoscópicos: cómo, cuándo, manejo de complicaciones, selección del stent y costos / Endoscopic techniques for gastrointestinal stenting: when and how to stent, how to manage complications, stent selection and costs

El uso de stents en todo el tracto gastrointestinal ha evolucionado a lo largo del siglo pasado. La evolución de la ecografía endoscópica y mejoras significativas en el diseño del stent son factores clave que han permitido a los endoscopistas impulsar el uso de stents en gastroenterología en nuevas direcciones. La creatividad endoscópica sigue siendo crucial en la evolución de cualquier tecnología nueva endoscópica. Por último, el uso de equipos multidisciplinarios, incluyendo a los endoscopistas, radiólogos y cirujanos, permite el intercambio de ideas y la planificación de los procedimientos necesarios para la innovación exitosa. Se revisan las indicaciones, los aspectos técnicos de su aplicación, la selección pertinente de los diferentes stents en las diferentes ubicaciones y el manejo de las complicaciones.

Over the past century the use of stents has evolved to the point where they are no used throughout the gastrointestinal tract. The evolution of endoscopic ultrasound and significant improvements in stent design have allowed endoscopists to drive the use of gastroenterological stents in new directions. Endoscopic creativity remains crucial for the evolution of new endoscopic technology. Finally, the use of multidisciplinary teams which include endoscopists, radiologists, and surgeons allows for the exchange of ideas and procedural planning necessary for successful innovation. This is a review of indications for stenting, technical aspects of implementation, appropriate stent selection for different locations and management of complications.

Prótesis metálica en paliación del cáncer avanzado del colon / Metal prosthesis for palliation of advanced colon cancer

La colocación de un stent de colon es una nueva herramienta que alcanza dos objetivos: crear un puente para preparar al paciente de forma segura con miras a un procedimiento quirúrgico y / o la paliación definitiva en los casos en que la condición clínica no permite otra intervención. El análisis de costo-beneficio favorece las ventajas de la intervención endoscópica con stent al evaluar los nuevos modelos de prótesis; sin embargo, otros factores deben tenerse en cuenta para adaptar localmente esta intervención como la infraestructura hospitalaria, la necesidad de personal entrenado, el seguimiento y el análisis costo-efectividad. En este contexto, un enfoque multidisciplinario y la aprobación de una Junta Institucional deben asegurarse en todos los casos. Evidentemente, los resultados a corto y largo plazo, así como el un adecuado seguimiento, se verán fortalecidos por el diseño de estudios prospectivos.

The colonic stent placement is a new tool reaching two intends: creating a bridge to prepare the patient safely to the surgical procedure and/or definite palliation in those cases in which the clinical condition is not feasible. The cost-benefit analysis push advantages to the endoscopic assess with new models of stents, however another endpoints should be raised such as Hospital structure, trained nurses, follow up and cost effectiveness conditions according to the regional policy. In this context, a multidisciplinary approach and Institutional review board approval should be stated in all cases. Obviously, short and long term results solidified by a follow up could be designing prospective studies.