Informe de evaluación rápida de tecnología sobre seguridad y efectividad del grapado mecánico versus sutura manual para anastomosis colorectal / Rapid evaluation report of technology on safety and effectiveness of mechanical stapling versus manual suture for colorectal anastomosis

La evidencia encontrada fue insuficiente para demostrar superioridad del grapado sobre la técnica de sutura manual en cirugía de anastomosis colorectal, independientemente del nivel de anastomosis, por lo que se recomienda brindar la tecnología en el marco del desarrollo de un Protocolo de Investigación Observacional, de acuerdo a la Directiva N° 003-INS/OGITT-V.01 del Instituto Nacional de Salud, aprobada mediante Resolución Jefatural N° 157-2010-J-OPE/INS, que lo define a aquel en la que el investigador se limita a "la observación y el registro" de los acontecimientos sin intervención alguna en el curso natural de estos. De esta manera se podrá hacer seguimiento al paciente al utilizar la tecnología y tener constancia documentada de su evolución y resultados. Sin la constancia de registro del protocolo de investigación observacional en el Instituto Nacional de Salud, el Seguro Integral de Salud no reconocerá el pago respectivo a la IPRESS.(AU)

Protocolo de evaluación rápida de tecnología sobre seguridad y efectividad del grapado mecánico versus sutura manual para anastomosis en colonostomías realizadas en pacientes con cáncer colorectal / Protocol of rapid evaluation of technology on safety and effectiveness of mechanical stapling versus manual suturing for anastomosis in colonostomies performed in patients with colorectal cancer

Las grapas quirúrgicas son dispositivos médicos mecánicos complejos que han estado en el mercado por años y son maduros en su tecnología. Estos dispositivos son usados en cirugía gastrointestinal, ginecológica, torácica y muchas otras cirugías para remover parte de un órgano (resección), para cortar a través de órganos y tejidos (transección) y para crear conexiones entre estructuras (anastomosis). El Instituto Nacional de Enfermedades Neoplásicas solicita la evaluación del procedimiento quirúrgico de grapado mecánico versus sutura manual para anastomosis en colonostomías realizadas en pacientes con cáncer colorectal. A pesar que la tecnología no supera la tolerancia al riesgo establecida actualmente para evaluación de tecnologías sanitarias en el Seguro Integral de Salud, se inició la evaluación por el SIS Central a pedido del Jefe del Instituto Nacional de Enfermedades Neoplásicas y con la anuencia del Jefe del Seguro Integral de Salud, bajo el supuesto de la generación de nueva evidencia desde la elaboración del último informe SIS el año 2013.(AU)

Esofagojejunostomia após gastrectomia total: anastomose mecânica ou manual? / Esophagojejunostomy after total gastrectomy: handsewn or stapler technique?

OBJETIVO: Os autores apresentam um estudo observacional, transversal, comparando a anastomose manual com a anastomose mecânica para reconstrução do trânsito digestivo em Y de Roux em pacientes submetidos à gastrectomia total para câncer gástrico. MÉTODOS: O estudo foi realizado no Hospital Governador Israel Pinheiro, no período de janeiro de 1997 a março de 2002. Um total de 40 pacientes neste período foram submetidos à gastrectomia total com reconstrução em Y de Roux. O Grupo I formado por 16 pacientes foi submetido à anastomose mecânica e o grupo II por 24 pacientes foi submetido à anastomose manual. Os dois grupos foram comparados quanto à incidência de complicações pós-operatórias, necessidade de re-operação, alta hospitalar e mortalidade per e pós-operatória. RESULTADOS: Quanto às complicações relacionadas à anastomose, fístula e abscesso intra-abdominal, elas ocorreram em nove pacientes do grupo com anastomose manual e em nenhum paciente no grupo com anastomose mecânica. (p= 0,006). A morbidade e a permanência hospitalar pós-operatória foram maiores no grupo submetido à sutura manual. Houve um óbito em cada grupo e 37 por cento dos pacientes em cada grupo não apresentaram quaisquer tipos de complicações. CONCLUSÃO: Considerando a fístula e o abscesso intra-abdominal juntamente como complicações da anastomose esôfago-jejunal, os resultados deste estudo sugerem uma maior viabilidade da sutura mecânica.

BACKGROUND: The authors report a observational study comparing the surgical outcomes in patients underwent total gastrectomy for gastric cancer and Roux-en-Y end-to-end esophagojejunostomy. METHODS: A mechanical EEA stapler or conventional manual suturing was used. The study was realized in Israel Pinheiro Governor Hospital from January 1997 to May 2002. The surgical outcomes of 16 patients in whom stapling was used (stapler group) and 24 patients in whom manual suturing was done (manual group) were compared. They were: complications incidence, re-operation, hospital stay and mortality. RESULTS: In each group, 37 percent of patients did not have any kind of complications. About anastomotic complications (leakage and intraabdominal abscess), there was 9 in manual group and anyone in mechanical group (p=0,006). Morbidity and hospital stay were higher in manual group. There was one obit in each group. CONCLUSION: Surgical complications, morbidity and hospital stay were higher in manual group. This study suggest a higher viability of mechanical suturing.