Direito à saúde, tratamentos experimentais e indústria farmacêutica: breves anotações / Right to health, experimental treatments and pharmaceutical industry: brief notes / Derecho a la salud, tratamientos experimentales y industria farmacéutica: brevesnotas

Objetivo: compreender o excesso de judicialização no Brasil e buscar algumas justificativas que levaram ao estado da arte. Metodologia: utilizou-se o método de pesquisa indutivo, realizando um levantamento bibliográfico e análise documental, com base em dados divulgados pelo Conselho Nacional de Justiça e, de forma complementar, em dados extraídos do sítio institucional da Agência Nacional de Saúde Suplementar. Resultados: a judicialização da saúde tem apresentado um caráter predominantemente individual, o que agrava o alcance da macrojustiça e do atendimento da coletividade. Além disso, as dificuldades estruturais do Sistema Único de Saúde tornam-se cada vez mais evidentes. Observa-se que a judicialização da saúde pode ser perversa do ponto de vista do excesso de concessão de tutelas de urgência, da prioridade da justiça individualizada e do destaque da microjustiça; elementos que prejudicam o funcionamento do sistema de saúde como um todo. Conclusão: a indústria farmacêutica apresenta intensa participação no processo de incorporação de medicamentos. No entanto, a complexidade e demora das etapas procedimentais da incorporação dessas novas tecnologias, não raro, resultam em demandas judiciais que derivam decisões polêmicas e nem sempre acertadas. Todo esse desenho acaba por desencadear pressão no órgão competente de incorporação, incompreensões sobre o funcionamento do SUS e fortalecimento da microjustiça.

Objective: to understand the excess of judicialization in Brazil and seek some justifications that led to the state of the art. Methods: an inductive research method was used, which involved conducting a bibliographic survey and documentary analysis of data released by the National Council of Justice and, in addition, data extracted from the institutional website of the National Supplementary Health Agency. Results: the judicialization of health has presented a predominantly individual aspect, which aggravates the reach of macrojustice and community care. In addition, the structural difficulties of the Unified Health System become increasingly evident. The judicialization of health can be perverse from the point of view of the excess of granting emergency guardianships, the priority of individualized justice, the prominence of microjustice; elements that undermine the functioning of the health system as a whole. Conclusion: the pharmaceutical industry plays an intense role in the drug incorporation process. However, the complexity and delay in the procedural stages of incorporating these new technologies often result in legal demands that result in controversial decisions that are not always correct. This entire design ends up triggering pressure on the competent incorporation body, misunderstandings about the functioning of the SUS and strengthening microjustice.

Objetivo: comprender el exceso de judicialización en Brasil y buscar algunas justificaciones que han llevado al estado del arte. Metodología: se utilizó el método de investigación inductivo, realizando un levantamiento bibliográfico y análisis documental, con base en datos divulgados por el Consejo Nacional de Justicia y, de forma complementaria, en datos extraídos del sitio web institucional de la Agencia Nacional de Salud Complementaria. Resultados: la judicialización de la salud ha presentado un carácter predominantemente individual, lo que agrava el alcance de la macrojusticia y de la atención de la colectividad. Además, las dificultades estructurales del Sistema Único de Salud son cada vez más evidentes. Se observa que la judicialización de la salud puede ser perversa desde el punto de vista de la concesión excesiva de tutelas de urgencia, de la prioridad de la justicia individualizada y del énfasis en la microjusticia; elementos que perjudican el funcionamiento del sistema de salud em su conjunto. Conclusión: la industria farmacéutica juega un papel intenso en el proceso de incorporación de medicamentos. Sin embargo, la complejidad y demora en las etapas procesales de incorporación de estas nuevas tecnologías derivan muchas veces en exigencias legales que derivan en decisiones controvertidas y no siempre correctas. Todo este diseño termina provocando presiones sobre el órgano constitutivo competente, malentendidos sobre el funcionamiento del SUS y fortalecimiento de la microjusticia.

Desenvolvimento de aplicativo móvel para predição do risco de lesão por pressão: escala de glamorgan / Development of a mobile application for predicting the risk of pressure injury: Glamorgan Scale

Objetivo: Desenvolver um aplicativo móvel que utilize a Escala de Glamorgan para prever o risco de lesões por pressão em pacientes pediátricos, no cuidado à beira do leito. Método: Trata-se de um estudo metodológico para o desenvolvimento de um aplicativo móvel visando a predição do risco de lesão por pressão pela Escala de Glamorgan, com base no referencial metodológico de Cook & Dupras. Resultados: Seguindo as etapas estabelecidas pelo referencial metodológico, concluímos o desenvolvimento do aplicativo móvel em saúde intitulado "LPP - Escala de Glamorgan". O aplicativo é composto por cinco abas que fornecem informações relevantes sobre a avaliação e prevenção de lesões por pressão. Conclusão: O aplicativo foi desenvolvido conforme as etapas estabelecidas no referencial metodológico. Além disso, foi incluída uma aba específica para facilitar a aplicação rápida e intuitiva da Escala de Glamorgan por enfermeiros durante o atendimento à beira do leito.(AU)

Objective: To develop a mobile application that uses the Glamorgan Scale to predict the risk of pressure injuries in pediatric patients, in bedside care. Method: This is a methodological study for the development of a mobile application aimed at predicting the risk of pressure injury by the Glamorgan Scale, based on the methodological framework of Cook & Dupras. Results: Following the steps established by the methodological framework, we completed the development of the mobile health application entitled "LPP - Glamorgan Scale". The application consists of five tabs that provide relevant information on the assessment and prevention of pressure injuries. Conclusion: The application was developed according to the steps established in the methodological framework. In addition, a specific tab was included to facilitate the quick and intuitive application of the Glamorgan Scale by nurses during bedside care.(AU)

Objetivo: Desarrollar una aplicación móvil que utilice la Escala de Glamorgan para predecir el riesgo de lesiones por presión en pacientes pediátricos en cuidados de cabecera. Método: Se trata de un estudio metodológico para el desarrollo de una aplicación móvil dirigida a predecir el riesgo de lesión por presión mediante la Escala de Glamorgan, basado en el marco metodológico de Cook & Dupras. Resultados: Siguiendo los pasos establecidos por el marco metodológico, completamos el desarrollo de la aplicación móvil de salud titulada "LPP - Escala de Glamorgan". La aplicación consta de cinco pestañas que proporcionan información relevante sobre la evaluación y prevención de las lesiones por presión. Conclusión: La aplicación se desarrolló siguiendo los pasos establecidos en el marco metodológico. Además, se incluyó una pestaña específica para facilitar la aplicación rápida e intuitiva de la Escala de Glamorgan por parte del personal de enfermería durante los cuidados a pie de cama.(AU)

Lineamientos técnicos para la evaluación de tecnologías sanitarias / Technical guidelines for the evaluation of health technologies

El presente lineamiento describe la funcionalidad a través de la cual se podrá solicitar la evaluación de Tecnologías Sanitarias a la Unidad de Evaluación de Tecnologías Sanitarias (UETS) de la Dirección de Tecnologías Sanitarias (DIRTECS) para inclusión, modificación o exclusión de una tecnología sanitaria al LIME como a los catálogos de insumo médico quirúrgico y equipo biomédico. Y así, obtener información detallada, ordenada, sistemática e integral que dé cumplimiento a la normativa vinculada con la evaluación de tecnologías sanitarias donde se mencionan sobre funciones y procedimientos que debe desarrollar la UETS. Para facilitar el proceso, se implementarán procedimientos sencillos y entendibles para la recepción de solicitudes de Evaluación de Tecnologías Sanitarias

This guideline describes the functionality through which the evaluation of Health Technologies can be requested from the Health Technology Assessment Unit (UETS) of the Directorate of Health Technologies (DIRTECS) for inclusion, modification or exclusion of a health technology to the LIME as well as the catalogs of surgical medical supplies and biomedical equipment. And thus, obtain detailed, orderly, systematic and comprehensive information that complies with the regulations related to the evaluation of health technologies where they are mentioned about functions and procedures that the UETS must develop. To facilitate the process, simple and understandable procedures will be implemented for receiving requests for Health Technology Assessment

Tecnologias de cuidados neuropaliativos à criança e ao adolescente: perspectivas de profissionais da enfermagem / Neuropaliative care technologies to children and teenagers: perspectives of nursing professionals / Tecnologías de cuidados neuropaliativos para niños y adolescentes: perspectivas de los profesionales de enfermería

As tecnologias de cuidado abordadas durante os cuidados paliativos devem ser direcionadas à promoção da qualidade de vida de crianças e adolescentes. Descrever as aplicações de tecnologias assistenciais disponíveis no cuidado à criança e ao adolescente no contexto neuropaliativo. Estudo de abordagem mista, com coleta de dados on-line com profissionais de enfermagem. As tecnologias analisadas foram: musicoterapia, massagem, utilização de animais, brinquedos terapêuticos, auriculoterapia, exercícios físicos, aparelhos de mídias e a participação da família. Foi realizada uma análise descritiva para detectar quais técnicas eram utilizadas no contexto terminal de crianças e adolescentes, consequentemente o efeito gerado no paciente. Após esse mapeamento, obteve-se como resultado a utilização da família (24; 80,0%), seguido do brinquedo terapêutico (17; 56,7%), como as principais tecnologias utilizadas. Por fim, ficou explícito que instrumentos de distração anexados à infância, e ao sentimento de lar são os mais utilizados e com resultados positivos no paciente pediátrico.

Care technologies addressed during palliative care should be aimed at promoting the quality of life of children and adolescents. To describe the applications of assistive technologies available in the care of children and adolescents in the neuropalliative context. A mixed study was carried out, with online data collection with nursing professionals. The technologies analyzed were: Music therapy, massage, use of animals, therapeutic toys, auriculotherapy, physical exercises, media devices and family participation. A descriptive analysis was carried out to detect which techniques were used in the terminal context of children and teenagers, consequently the effect generated on the patient. After this mapping, the result was the use of the family (24; 80.0%), followed by the therapeutic toy (17; 56.7%), as the main technologies used. Finally, it became clear that distraction instruments attached to childhood and the feeling of home are the most used and with positive results in pediatric patients.

Las tecnologías de cuidado abordadas durante los cuidados paliativos deben estar dirigidas a promover la calidad de vida de los niños y adolescentes. Describir las aplicaciones de las tecnologías de asistencia disponibles en el contexto neuropaliativo. Estudio de enfoque mixto, con recolección de datos en línea con profesionales de enfermería. Las tecnologías analizadas fueron: musicoterapia, masaje, uso de animales, juguetes terapéuticos, auriculoterapia, ejercicios físicos, dispositivos multimedia y participación familiar. Se realizó un análisis descriptivo para detectar qué técnicas se utilizaban en el contexto terminal de niños y adolescentes, consecuentemente el efecto que generaban en el paciente. Después de este mapeo, el resultado fue el uso de la familia (24; 80,0%), seguido del juguete terapéutico (17; 56,7%), como las principales tecnologías utilizadas. Finalmente, quedó claro que los instrumentos de distracción apegados a la infancia y al sentimiento de hogar son los más utilizados y con resultados positivos en pacientes pediátricos.

Efectos del juguete terapéutico instructivo en la terapia intravenosa en niños hospitalizados / Effects of the Instructive Therapeutic Toy on Intravenous Therapy for Hospitalized Children

Introducción: El juguete terapéutico instructivo puede revelar las necesidades implícitas al paciente y ayudarle a comprender las metodologías, diagnósticos y terapias a las que será sometido, lo que promueve su tranquilidad, seguridad y acuerdo con el tratamiento, además de proporcionar una mejor interacción con los profesionales de la salud. Objetivo: Analizar los efectos del uso del juguete terapéutico instructivo en la preparación del niño hospitalizado para realizar la terapia intravenosa. Métodos: Estudio cuasi-experimental de enfoque cuantitativo, realizado en un hospital pediátrico público de la ciudad de Juazeiro do Norte- Ceará, Brasil. La población de estudio fue compuesta por 31 niños en edad preescolar y escolar. La recolección de datos se realizó de julio a septiembre de 2019, a través de la observación, y el análisis se realizó a través del programa Statistical Package for the Social Sciences, por medio de la Prueba t y McNemar. Resultados: Hubo una reducción estadísticamente significativa de todas las variables que indican una menor aceptación del niño a la terapia intravenosa, con la excepción de la variable colabora pasivamente. Si bien hubo un aumento estadísticamente significativo en algunas variables que indican una mayor aceptación del niño a la terapia intravenosa. Conclusión: El juguete terapéutico instructivo se establece como una herramienta tecnológica fundamental para la promoción de la responsabilidad, la autonomía y la corresponsabilidad del cuidado de la salud, valoración del sujeto/usuario como un ser humano singular, y la deconstrucción de prácticas de salud deshumanizadas, especialmente en enfermería pediátrica(AU)

Introduction: The instructive therapeutic toy can reveal the needs implicit to the patient and help them understand the methodologies, diagnoses and therapies to which they will be subjected, which promotes his peace of mind, safety and agreement with treatment, in addition to providing better interaction with healthcare professionals. Objective: To analyze the effects of using the instructive therapeutic toy in the preparation of the hospitalized child prior to performing intravenous therapy. Methods: Quasiexperimental study with a quantitative approach, carried out in a public pediatric hospital in Juazeiro do Norte City, Ceará, Brazil. The study population consisted of 31 preschool and school-age children. Data collection was carried out from July to September 2019, through observation, and the analysis was carried out by means of the Statistical Package for the Social Sciences program, using t-test and McNemar's test. Results: There was a statistically significant reduction in all the variables that indicate the child´s lower acceptance of intravenous therapy, with the exception of the variable they collaborate passively. However, there was a statistically significant increase in some variables that indicate the child's greater acceptance of intravenous therapy. Conclusion: The instructive therapeutic toy is established as a fundamental technological tool for promoting responsibility, autonomy and co-responsibility of health care, valuating the subject/user as a singular human being, and the deconstruction of dehumanized health practices, especially in pediatric nursing(AU)

Effectiveness and safety of the enhanced recovery program in colorectal surgery: overview of systematic reviews / Efectividad y seguridad del programa multimodal perioperatorio en cirugía colorrectal: Revisión sistemática de revisiones

Abstract Introduction Multimodal enhanced recovery programs are a new paradigm in perioperative care. Objective To evaluate the certainty of evidence pertaining to the effectiveness and safety of the multimodal perioperative care program in elective colorectal surgery. Data source: A search was conducted in the Medline, EMBASE, and Cochrane databases, up until February 2020. Eligibility criteria Systematic reviews that take into account the perioperative multimodal program in patients with an indication for colorectal surgery were included. The primary outcomes were morbidity and postoperative deaths. The secondary outcome was hospital length of stay. Study quality and synthesis method The reviews were evaluated with AMSTAR-2 and the certainty of the evidence with the GRADE methodology. The findings are presented with measures of frequency, risk estimators, or differences. Results Six systematic reviews of clinical trials with medium and high quality in AMSTAR-2 were included. Morbidity was reduced between 16 and 48%. Studies are inconclusive regarding postoperative mortality. Hospital length of stay was reduced by an average of 2.5 days (p <0.05). The certainty of the body of evidence is very low. Limitations The effect of the program, depending on the combination of elements, is not clear. Conclusions and implications Despite the proven evidence that the program is effective in reducing global postoperative morbidity and hospital stay, the body of evidence is of very low quality. Consequently, results may change with new evidence and further research is required.

Resumen Introducción Los programas multimodales de cuidado perioperatorio son nuevos paradigmas de atención en salud, particularmente en el paciente quirúrgico. Objetivo Evaluar la certeza en la evidencia de la efectividad y seguridad del programa multimodal perioperatorio en cirugía colorrectal electiva. Fuente de datos Se consultaron las bases de datos Medline, EMBASE y Cochrane hasta febrero de 2020. Criterios de elegibilidad Se incluyeron revisiones sistemáticas que consideraron como intervención el programa multimodal perioperatorio en pacientes con indicación de cirugía colorrectal. Los desenlaces primarios fueron morbilidad y mortalidad postoperatoria. El desenlace secundario fue estancia hospitalaria. Evaluación de los estudios y método de síntesis La calidad de las revisiones fue evaluada con AMSTAR-2 y la certeza de la evidencia con la metodología GRADE. Los hallazgos se presentan con medidas de frecuencia, estimadores de riesgo o diferencias. Resultados Se incluyeron seis revisiones sistemáticas de ensayos clínicos de media y alta calidad en AMSTAR-2. La morbilidad se redujo entre el 16 y el 48 %. Para la mortalidad postoperatoria no se reportan diferencias a favor del programa. La estancia hospitalaria se redujo en promedio 2,5 días (p < 0,05). La certeza del cuerpo de la evidencia es muy baja. Limitaciones El efecto del programa en función de combinación de elementos no es claro. Conclusiones e implicaciones A pesar de que la evidencia sugiere que el programa es efectivo en la reducción de morbilidad postoperatoria global y estancia hospitalaria, el cuerpo de la evidencia es de muy baja calidad, por lo que los resultados podrían cambiar con nueva evidencia. Se requieren nuevas investigaciones.

Workplace interventions to increase colorectal cancer screening: health technology assessment / Intervenciones en ámbito laboral para incrementar el rastreo de cáncer colorrectal: evaluación de tecnología sanitaria

RESUMEN INTRODUCCIÓN : El cáncer de colon y recto (CCR) es la tercera neoplasia más frecuente y la cuarta causa de muerte por cáncer a nivel mundial. En Argentina es la segunda neoplasia maligna más frecuente, con el 11,8% de los casos. El objetivo del informe fue evaluar la evidencia sobre la eficacia de intervenciones efectuadas en el ámbito laboral para incrementar el rastreo de CCR. MÉTODOS : Se realizó una búsqueda en bases de datos bibliográficas, buscadores genéricos de Internet y sitios ministeriales de salud y educación nacionales. RESULTADOS : Se incluyeron dos estudios clínicos aleatorizados (ECA) por conglomerados, un ECA, cinco estudios de implementación sin grupo control, reportes de programas y guías de prácticas clínicas de rastreo del CCR desarrollados en países de América y una guía europea. Las intervenciones en el ámbito laboral son eficaces para aumentar la tasa de rastreo. La entrega de kits para test de sangre oculta en materia fecal (TSOMF) fue la intervención más utilizada, seguida por distribución de información y sesiones educativas. Se vio mayor eficacia de las intervenciones en quienes contaban con historia familiar de CCR o recibían información sobre el riesgo individual de desarrollar la enfermedad. Los encuentros educativos en ámbitos laborales son un entorno aceptable para difundir información y distribuir kits para TSOMF. DISCUSIÓN : Un abordaje compuesto por intervenciones en el ámbito laboral podría incrementar la tasa de rastreo de CCR en la población general.

ABSTRACT INTRODUCTION : Colorectal cáncer (CRC) is the thirdmost frequent neoplasm and the fourth cause of death from cáncer worldwide. In Argentina it is the second most frequent malignancy, with 11.8% of the cases. The objective of the study was to assess the evidence on the effectiveness of workplace interventions aimed at increasing the screening rate of CRC. METHODS : A search was conducted in bibliographic databases, generic Internet search engines, and national health and education ministry websites. RESULTS : Two cluster randomized clinical trials (RCTs), one RCT, five non-control group implementation studies, program reports and clinical practice guidelines for CRC screening developed in American countries as well as a European guideline were included. Workplace interventions are effective for increasing the rate of screening. The delivery of faecal occult blood test (FOBT) kits was the most frequently usedintervention, followed by information distribution and educational meetings. Interventions were more effective in those who had a family history of CRC or who were informed of the individual risk of developing the disease. Educational meetings in the workplace are an acceptable environment for disseminating information and distributing FOBT kits. DISCUSSION : An approach consisting of workplace interventions could increase the rate of CRC screening in the general population.

Intervenciones en ámbito laboral para incrementar el rastreo de cáncer colorrectal evaluación de tecnología sanitaria / Workplace interventions to increase colorectal cancer screening: health technology assessment

INTRODUCCIÓN: El cáncer de colon y recto (CCR) es la tercera neoplasia más frecuente y la cuarta causa de muerte por cáncer a nivel mundial. En Argentina es la segunda neoplasia maligna más frecuente, con el 11,8% de los casos. El objetivo del informe fue evaluar la evidencia sobre la eficacia de intervenciones efectuadas en el ámbito laboral para incrementar el rastreo de CCR. MÉTODOS: Se realizó una búsqueda en bases de datos bibliográficas, buscadores genéricos de Internet y sitios ministeriales de salud y educación nacionales. RESULTADOS: Se incluyeron dos estudios clínicos aleatorizados (ECA) por conglomerados, un ECA, cinco estudios de implementación sin grupo control, reportes de programas y guías de prácticas clínicas de rastreo del CCR desarrollados en países de América y una guía europea. Las intervenciones en el ámbito laboral son eficaces para aumentar la tasa de rastreo. La entrega de kits para test de sangre oculta en materia fecal (TSOMF) fue la intervención más utilizada, seguida por distribución de información y sesiones educativas. Se vio mayor eficacia de las intervenciones en quienes contaban con historia familiar de CCR o recibían información sobre el riesgo individual de desarrollar la enfermedad. Los encuentros educativos en ámbitos laborales son un entorno aceptable para difundir información y distribuir kits para TSOMF. DISCUSIÓN: Un abordaje compuesto por intervenciones en el ámbito laboral podría incrementar la tasa de rastreo de CCR en la población general

Manual de organización y funciones de la Dirección de Tecnologías Sanitarias / Organization and functions manual of the Directorate of Health Technologies

El presente Manual constituye un instrumento de apoyo funcional y dinámico para las diferentes unidades organizativas de la dirección y es un documento de consulta para el resto de las dependencias e instituciones de salud. El mismo contiene la estructura organizativa, objetivos, funciones y relaciones que orientan su funcionamiento y la delimitación del campo de acción de los diferentes elementos que intervienen en dicha Dirección

This Manual constitutes a functional and dynamic support instrument for the different organizational units of the directorate and is a consultation document for the rest of the health departments and institutions. It contains the organizational structure, objectives, functions and relationships that guide its operation and the delimitation of the field of action of the different elements that intervene in said Directorate

Estrategia socioeducativa para la familia en el uso de la tecnología sanitaria del lente de contacto / Socio-educative strategy for the family in the use of the sanitary technology of the contact lens

RESUMEN La Estrategia socioeducativa para la familia en el uso de la tecnología sanitaria del lente de contacto, proyecto de investigación del cual derivan los resultados que se exponen en el presente texto; se instituye a partir de un nuevo algoritmo de trabajo por el optometrista, atendiendo a que con la terapéutica encaminada a contrarrestar las complicaciones que ocasiona el uso indebido de la tecnología se ha intentado minimizar las anomalías de enfermedades oculares. Su objetivo general se dirige a un estudio social sobre la innovación, desde la perspectiva de las relaciones ciencia, tecnología y sociedad. El proyecto tiene carácter de innovación tecnológica de tipo Investigación aplicada. Sus resultados validan, desde un enfoque interdisciplinario, las influencias que cada contexto sociocultural ejerce sobre el desarrollo de la ciencia y la tecnología y los impactos sociales.

ABSTRACT La The socio-educative strategy for the family in the use of the sanitary technology of the contact lens, research project from which derive the results that are exhibited in the present text; it is instituted from a new work algorithm by the optometrist, attending to that with the therapeutics directed to resist the complications that the undue use of the technology causes, it has tried to minimize the anomalies of ocular illnesses. Its general objectiv goes to a social study on the innovation, from the perspective of the relations science, technology and society. The project has character of technological innovation of type Applied Investigation. Its results validate, from an interdisciplinary approach, the influences that every sociocultural context exercises on the development of the science and the technology and the social impacts.

Uso de la evidencia en políticas y programas de salud aportes del instituto nacional de salud / Use of evidence in heath policies and programs contributions of the instituto nacional de salud

RESUMEN En el presente artículo se analizan algunos ejemplos del uso de evidencia generada por el Instituto Nacional de Salud (INS) que el Ministerio de Salud del Perú ha realizado en los últimos años en la formulación, implementación y evaluación de las políticas y programas. Presenta el proceso por el cual los programas presupuestales se sustentan y fortalecen a partir de la evidencia. Describe el progreso en el desarrollo de una metodología para generar guías de calidad a partir de la mejor evidencia disponible para orientar la práctica clínica. Presenta algunos ejemplos de requerimientos de evidencia del Ministerio de Salud al Instituto Nacional de Salud y su impacto en política. Por último, propone direcciones futuras respecto a metodologías de investigación especialmente relevantes para el desarrollo y evaluación de políticas y el fortalecimiento de redes de evaluación de tecnologías en el ámbito nacional e internacional.

ABSTRACT This article analyzes some examples about how the Ministry of Health of Peru has used evidence for policy and program formulation, implementation and evaluation. It describes the process by which health budget programs are based and strengthened with scientific evidence. Provides an overview about how the development of clinical guidelines methodology is facilitating the generation of high quality evidence based clinical guidelines.It presents some examples of specific information needs of the Ministry of Health to which the Instituto Nacional de Salud has responded, and the impact of that collaboration. Finally, the article proposes future directions for the use of research methodology especially relevant for the development and evaluation of policy and programs, as well as the development of networks of health technology assessment at the national and international level.

Effectiveness of laparoscopic surgery for gallstones and common bile duct lithiasis: a systematic overview / Efectividad de la cirugía laparoscópica para colecistolitiasis y coledocolitiasis: revisión global de la evidencia

The aim of the present study was to evaluate the available evidence on the effectiveness of laparoscopic surgery for treating gallstones and common bile duct lithiasis (CBDL). A systematic overview was performed. Medline, EMBASE and The Cochrane Library were searched (1998-2008). Systematic reviews (SR), clinical practice guidelines (CPG), randomised clinical trials (RCT) and observational studies were included. Internal validity and overall quality of the evidence were assessed. The available evidence was classified according to the Oxford Centre for Evidence Based Medicine proposal. 87 studies were included in this review (12 SR, 23 RCT, 3 CPG, 13 cohort studies, 3 cross-sectional studies, 2 case and control studies and 31 case series). Compared with open cholecystectomy, laparoscopic cholecystectomy (LC) is associated with shorter operating time, shorter hospital stay and better quality of life (high quality evidence). The use of antibiotic prophylaxis does not appear to reduce the infection rate in low-risk patients (high quality evidence). Although many techniques have been advocated to perform LC their effectiveness is as yet inconclusive (low-quality evidence). Two-stage surgery is the most appropriate strategy for high-risk patients with CBDL (high-quality evidence). Mortality is similar to open surgery, as the effectiveness is similar to that of endoscopic treatment (high-quality evidence). As a conclusion we can state that the evidence concerning the effectiveness of laparoscopic surgery for gallstones and CBDL is scarce and of low methodological quality and that better quality studies are warranted to assess these techniques more adequately.

El objetivo del presente estudio fue evaluar la evidencia disponible respecto de la efectividad de la cirugía laparoscópica en el tratamiento de la colelitiasis y la litiasis de la vía biliar (LVBP). Para ello, se realizó una revisión global de la evidencia disponible. Se realizaron búsquedas en las bases de datos MEDLINE, EMBASE y The Cochrane Library (1998-2008). Se incluyeron guías de práctica clínica (GPC), revisiones sistemáticas (RS), ensayos clínicos con asignación aleatoria (EC) y estudios observacionales. Se valoró la validez interna y la calidad global de los estudios. Los datos disponibles y la evidencia generada se clasificaron en base a la propuesta del Centro de Oxford de Medicina Basada en la Evidencia. 87 estudios fueron incluidos en esta revisión (3 GPC, 12 RS, 23 EC, 13 estudios de cohortes, 3 estudios transversales, 2 estudios de casos y de controles y 31 series de casos). En comparación con la colecistectomía abierta, la colecistectomía laparoscópica (CL) se asocia con menor tiempo operatorio y estancia hospitalaria y mejor calidad de vida (evidencia de alta calidad). El uso de profilaxis antibiótica no parece reducir la tasa de infección en pacientes de bajo riesgo (evidencia de alta calidad). Aunque se han descrito numerosas técnicas para realizar una CL, su eficacia no es aún concluyente (evidencia de baja calidad). La cirugía en dos etapas es la estrategia más adecuada para los pacientes de alto riesgo con LVBP (evidencia de alta calidad). La mortalidad del tratamiento laparoscópico de la LVBP es similar a la de la cirugía abierta; y como su eficacia es similar a la del tratamiento endoscópico (evidencia de alta calidad). Se puede concluir señalando que la evidencia disponible respecto de la efectividad de la cirugía laparoscópica para el tratamiento de la colelitiasis y la LVBP es escasa y de baja calidad metodológica; y que se requieren estudios de mejor calidad para valorar de forma más apropiada estas técnicas.