Dados de mundo real: o impacto econômico da inclusão de antineoplásicos orais para as operadoras de saúde no Sistema de Saúde Suplementar do Brasil / Real world data: the economic impact of including oral antineoplastic agents for health care providers in the Brazilian Supplementary Health System

Objetivo: Avaliar o incremento mensal do custo por beneficiário da incorporação das terapias antineoplásicas orais se aprovado o PL nº 6.330/2019. Métodos: As características clínicas e dos medicamentos utilizados em pacientes em tratamento oncológico foram coletadas da base de dados de mundo real Auditron®, plataforma de avaliações de solicitações de pré-autorização de procedimentos médicos. Com base nas características dos pacientes, foram avaliadas as possibilidades de uso dos medicamentos antineoplásicos orais, conforme as diretrizes da NCCN e ESMO. O cálculo do custo incremental foi realizado utilizando o número total de pacientes diagnosticados com uma neoplasia específica e o número de pacientes aptos a receber antineoplásicos orais. Foi utilizada lista de preços CMED para cálculo dos custos de aquisição de medicamentos. Resultados: O custo incremental da incorporação de 34 drogas antineoplásicas orais em 2019 foi de R$ 5.362.642.580 (R$ 3.944.321.786- R$ 6.483.413.466), representando impacto mensal de R$ 9,50 por beneficiário. O custo incremental da incorporação de 21 drogas antineoplásicas orais em 2021 era de R$ 2.028.538.791 (R$ 1.485.919.710-R$ 3,016,407,794), representando impacto mensal de R$ 3,59 por beneficiário. Conclusão: A incorporação das drogas antineoplásicas orais acarretariam um baixo incremento mensal por beneficiário.

Objective: To evaluate the monthly increase in the cost per member of incorporating all oral neoplastic therapies if approved the bill 6,330/2019. Methods: The clinical characteristics and medications used by patients undergoing cancer treatment were collected from the real-world Auditron® database, a platform for evaluating requests for pre-authorization of medical procedures. Based on the characteristics of each patient, the possibility of using oral antineoplastic drugs according to the NCCN and ESMO guidelines was evaluated. The incremental cost calculation was performed using the total number of patients diagnosed with a specific neoplasm and the number of patients eligible to receive oral anticancer drugs. CMED price list was used to calculate drug acquisition costs. Results: The incremental cost of incorporating 34 neoplastic drugs in 2019 was R$ 5,362,642,580 (R$ 3,944,321,786- R$ 6,483,413,466), representing a monthly impact of R$ 9.50 per member. The incremental cost of incorporating 21 neoplastic drugs in 2021 was R$ 2,028,538,791 (R$ 1,485,919,710-R$ 3,016,407,794), representing a monthly impact of R$ 3.59 per beneficiary. Conclusion: The incorporation of oral anticancer drugs in the coverage of health plans following international and national treatment guidelines would result in a low monthly increase in the cost per beneficiary.

Systematic review of oral therapy for the treatment of symptoms of bladder pain syndrome: The brazilian guidelines / Revisão sistemática sobre terapia oral para tratamento dos sintomas da síndrome da bexiga dolorosa: as diretrizes brasileiras

Abstract Interstitial cystitis (IC), including bladder pain syndrome (BPS), is a chronic and debilitating disease thatmainly affectswomen. It is characterized by pelvic pain associated with urinary urgency, frequency, nocturia and negative urine culture,with normal cytology. In 2009, the Society for Urodynamics and Female Urology (SUFU) defined the term IC/BPS as an unpleasant sensation (pain, pressure, and discomfort) perceived to be related to the urinary bladder, associated with lower urinary tract symptoms for more than 6 weeks duration, in the absence of infection or other identifiable causes. This is the definition used by the American Urological Association (AUA) in the most recent guidelines on IC/BPS. Interstitial cystitis may be sufficiently severe to have a devastating effect on the quality of life, but it may also be associated with moderate symptoms whose effects are less debilitating. Although there are several clinical trials to assess oral and intravesical therapies, the treatment for IC remains far from ideal. This systematic assessment evaluates published randomized clinical trials on oralmedications used totreat symptoms of BPS. This studywas performed according to the preferred reporting items for systematic reviews and metaanalyses (PRISMA)method. Two independent reviewers screened the studies to determine their inclusion or exclusion and to perform the methodological analysis. The inclusion criteria included randomized studiespublishedbetween April of 1988and April of2016 that used oral medications to treat symptoms of BPS or IC. According to the systematic review performed,we should consider pentosan polysulfate as one of the bestoptions of oral drugs for the treatment of BPS symptoms. However, this drug is not an available option in Brazil. Orally administered amitriptyline is an efficacious medical treatment for BPS, and it should be the first treatment offered.

Resumo Cistite intersticial (IC), incluindo a síndrome da bexiga dolorosa (SBD), é uma doença crônica e debilitante que afeta principalmente mulheres. É caracterizada por dor pélvica associada à urgência miccional, frequência urinária, noctúria e exame cultural de urina negativo, com citologia normal. A cistite intersticial pode ser suficientemente severa para ter um efeito devastador na qualidade de vida, mas também pode estar associada a sintomas moderados e menos debilitantes. Embora existam vários ensaios clínicos para avaliar terapias orais e intravesicais, o tratamento para IC permanece longe do ideal. Esta revisão sistemática avaliou ensaios clínicos randomizados publicados sobre medicamentos orais usados para tratar sintomas de SBD. Este estudo foi realizado de acordo com ométodo preferred reporting items for systematic reviews and meta-analyses (PRISMA). Dois revisores independentes examinaram os estudos para determinar sua inclusão ou exclusão e para realizar a análise metodológica. Os critérios de inclusão foram: ensaios clínicos randomizados publicados entre abril de 1988 e abril de 2016 que usaram medicações orais no tratamento dos sintomas da SBD ou CI. De acordo com a revisão sistemática realizada, a melhor opção de medicação oral para o tratamento dos SBD é o pentosano polissulfato sódico. No entanto, esta droga não está disponível no Brasil. A amitriptilina administrada por via oral é um tratamento eficaz para SBD e deve ser oferecida como primeira escolha.

Effectiveness of adding vildagliptin to the treatment of diabetic patients nonresponsive to the combination of metformin and a sulphonylurea / Eficácia da adição de vildagliptina ao tratamento de pacientes diabéticos não responsivos à combinação de metformina e uma sulfonilureia

OBJECTIVE: To evaluate the effectiveness of adding vildagliptin to the treatment of patients with inadequately controlled type 2 diabetes mellitus (T2DM) treated with a combination of metformin and a sulphonylurea. SUBJECTS AND METHODS: 37 T2DM patients with HbA1c ranging from 7.7 percent to 12.4 percent (mean of 9.30 ± 1.38), despite the use of metformin in combination with a sulphonylurea, were additionally treated with vildagliptin (100 mg/day) for at least 6 months. RESULTS: During triple oral therapy (TOT) HbA1c levels < 7 percent were achieved in 11 patients (29.7 percent), whereas levels of fasting plasma glucose (FPG) < 120 mg/dL were observed in 12 patients (32.4 percent). Both findings were observed in 10 patients (27.0 percent). Compared to nonresponsive subjects, lower mean baseline HbA1c and FPG levels were seen in responsive patients, but the difference was only statistically significant for fasting plasma glucose (FPG). Moreover, there was considerable overlap between the two groups. CONLUSION: Our preliminary results suggest that TOT with metformin, a sulphonylurea and vildagliptin may be useful for some T2DM patients nonresponsive to combination therapy with metformin and sulphonylurea.

OBJETIVO: Avaliar a eficácia da adição de vildagliptina ao tratamento de pacientes com diabetes melito tipo 2 (DM2) inadequadamente controlados com a terapia de combinação com metformina e sulfonilureia. SUJEITOS E MÉTODOS: 37 pacientes com DM2 e HbA1c variando entre 7,7 por cento e 12,4 por cento (média, 9,30 ± 1,38), apesar do uso de metformina associada a uma sulfonilureia, foram adicionalmente tratados com vildagliptina (100 mg/dia) durante, pelo menos, 6 meses. RESULTADOS: Durante a terapia oral tripla TOT), níveis de HbA1c < 7 por cento foram alcançados em 11 pacientes (27,9 por cento), enquanto a glicemia de jejum (GJ) < 120 mg/dL foi observada em 12 pacientes (32,4.1 por cento). Ambos os resultados foram descritos em 10 pacientes (27,0 por cento). Em comparação com indivíduos não responsivos, os pacientes responsivos tinham níveis basais mais baixos de HbA1c e GJ, mas a diferença foi estatisticamente significativa somente para glicemia de jejum. Além disso, houve grande sobre-posição entre os dois grupos. CONSLUSÃO: Nossos resultados preliminares sugerem que a TOT com metformina, uma sulfonilureia e vildagliptina pode ser útil para alguns pacientes com DM2 não responsivos à combinação com metformina e uma sulfonilureia.

Avaliação do efeito da partição de comprimidos de furosemida sobre a uniformidade da dose / Influence of tablet splitting on dose uniformity

Buscando avaliar a uniformidade da dose unitária de comprimidos submetidos ao procedimento de partição, este trabalho avaliou a dureza, friabilidade, variação de peso e uniformidade de conteúdo em quatro amostras de comprimidos de furosemida de 40 mg, obtidas de diferentes fornecedores. Todas as amostras estudadas atendiam às especificações oficiais antes de serem submetidas ao procedimento de partição; porém, após serem partidas, o teor de fármaco nas metades apresentou excessiva variação, mostrando que esse procedimento pode ser terapeuticamente desaconselhável.

In order to assess the uniformity of the dose of active ingredient in the halves of tablets subjected to splitting, the hardness, friability, weight variability and uniformity of content were studied in four samples of 40 mg tablets of furosemide obtained on the Brazilian market, both whole and split into two parts. All the tablets complied with the official specifications before splitting, but, after this procedure, the drug content in the halves showed excessive variation, indicating that this procedure is inadvisable.