ABSTRACT
Introducción: en el año 1983 se descubre el Helicobacter pylori, lo cual abrió un nuevo campo en la atención de las enfermedades que este causaba así como en el tratamiento para erradicar esta bacteria. Objetivo: comparar la eficacia de la terapia clásica respecto a la terapia secuencial en la erradicación de la infección por Helicobacter pylori. Método: se realizó un estudio analítico aleatorio en el Centro de Investigaciones Médico Quirúrgico, entre enero del 2013 y mayo del 2015. Se estudiaron 160 pacientes, según los criterios de inclusión, los que fueron ubicados en dos grupos: Grupo A, con 80 pacientes, para la terapia secuencial y Grupo B, con 80 pacientes, para la terapia clásica. Resultados: el promedio de edad de ambos grupos fue de 46,0 ± 14,3 años. El promedio de edad de los pacientes que recibieron terapia clásica fue de 46,9 ± 14,6 años mientras que el promedio en el grupo de la terapia secuencial fue de 45,2 ± 14,1 años; no hubo diferencias significativas entre ambos grupos (p= 0,770) en cuanto a la edad ni al sexo. La gastritis eritematosa antral fue el diagnóstico endoscópico más identificado (24,4 por ciento) mientras que en el histológico fue la gastritis crónica antral moderada (36,9 por ciento). El 93,7 por ciento de los pacientes que recibieron la terapia clásica erradicaron la infección por Helicobacter pylori lo que representó una diferencia de erradicación respecto a la terapia secuencial. Conclusiones: la terapia clásica fue más eficaz que la terapia secuencial en la erradicación del Helicobacter pylori(AU)
Introduction: Helicobacter pylori was discovered in 1983, opening a new field in the management of diseases it causes as well as the treatment for the eradication of this bacterium. Objective: compare the efficacy of classical treatment compared with sequential therapy in the eradication of Helicobacter pylori infection. Method: a randomized analytical study was conducted at the Center for Medical Surgical Research from January 2013 to May 2015. A hundred sixty (160) patients were studied according to the inclusion criteria and they were divided into two groups: Group A, with 80 patients for sequential therapy and group B with 80 patients to conventional therapy. Results: the average age of both groups was 46.0 ± 14.3 years. For patients who received conventional therapy the average age was 46.9 ± 14.6 years while the sequential therapy group was 45.2 ± 14.1 years with no significant differences in both groups (p = 0.770), nor were significant differences for sex. Erythematous antral gastritis was the most identified endoscopic diagnosis in 24.4 percent while moderate chronic gastritis antral was the most identified histologic diagnosis in 36.9 percent. 93.7percent of patients who received conventional therapy eradicated Helicobacter pylori infection, representing a difference eradication regarding sequential therapy. Conclusions: classical therapy was more effective than sequential therapy in the eradication of Helicobacter pylori(AU)
Subject(s)
Humans , Male , Female , Adolescent , Adult , Middle Aged , Helicobacter Infections/therapy , Helicobacter Infections/drug therapy , Drug EvaluationABSTRACT
Objetivos: establecer la eficacia de la terapia secuencial como tratamiento primario para la erradicación de Helicobacter pylori en comparación con la triple terapia estándar. Métodos: estudio prospectivo, aleatorizado, abierto, basado en población, incluyéndose pacientes mayores de 15 años que acuden a consulta externa de Gastroenterología del Hospital Obrero Nro. 2 (Cochabamba, Bolivia) de junio a diciembre del 2013. Se definieron dos brazos de estudio: Triple terapia estándar (Omeprazol, Claritromicina, Amoxicilina durante 10 días) y Terapia secuencial (Omeprazol y Amoxicilina por 5 días, seguido de Omeprazol, Claritromicina y Tinidazol por 5 días). Resultados: se incluyeron en el análisis 200 pacientes. Existió un claro predominio del sexo femenino y edad mayor a 40 años entre los afectados. El porcentaje de erradicación fue del 36% en grupo de terapia estándar y 80% en la terapia secuencial (valor p < 0,001), con una diferencia absoluta del 44% a favor de la terapia secuencial. Conclusiones: la terapia secuencial fue superior a la triple terapia estándar para la erradicación de helicobacter pylori.
Objectives: to establish the efficacy of sequential therapy as primary treatment for the eradication of Helicobacter pylori compared with standard triple therapy. Methods: prospective, randomized, open, based on population study, including patients older than 15 years attending outpatient Gastroenterology Department on Hospital Obrero Nro. 2 (Cochabamba, Bolivia) from june to december 2013. Study has two arms: standard triple therapy (Omeprazole, Clarithromycin, Amoxicillin for 10 days) and sequential therapy (Omeprazole and Amoxicillin for 5 days followed by Omeprazole, Clarithromycin and Tinidazole for 5 days). Results: we included 200 patients in the study. There was a clear predominance of females and more than 40 years among the affected age. The eradication rate was 36% in the standard therapy group and 80% in the sequential therapy (p <0.001), with an absolute difference of 44% for sequential therapy. Conclusions: the sequential therapy was superior to standard triple therapy for the eradication of Helicobacter pylori.
Subject(s)
Helicobacter pyloriABSTRACT
Introducción: En los últimos años la erradicación de la infección por Helicobacter pylori ha enfrentado grandes dificultades. Método: Con el objetivo de evaluar los resultados de la terapia secuencial en la erradicación de esta infección, en pacientes con trastornos dispépticos, se realizó un estudio experimental, paralelo, aleatorizado y controlado entre septiembre de 2008 y junio de 2011 que incluyó a 86 pacientes atendidos en el servicio de Gastroenterología del Hospital Provincial General Docente Dr. Antonio Luaces Iraola de Ciego de Ávila y áreas de salud adyacentes portadores de trastornos dispépticos diagnosticados por endoscopia del tracto digestivo superior, con positividad en el Test de ureasa y/o la tinción de Gram realizados a través de biopsia del estómago que dieron su voluntariedad de participación en el estudio. Resultados: Se observó un predominio del sexo masculino (57,1 por ciento) y las edades comprendidas entre 40-49 años (27 por ciento). Los síntomas dispépticos más frecuentemente asociados a la infección por Helicobacter pylori fueron la epigastralgia y la acidez, los hallazgos endoscópicos más comunes: la Gastritis Antral Eritematosa (54 por ciento), Pangastritis Eritematosa (19 por ciento) y la ulcera duodenal (17,5 por ciento). No existieron diferencias estadísticamente significativas entre ambos grupos de tratamiento. El grupo control logró la erradicación de la infección en el 83,9% de los pacientes que recibieron la terapia estándar y el 90,6% de los pacientes tratados con el esquema secuencial consiguió su eliminación. Conclusiones: Ambas terapias produjeron una evolución clínica favorable en los pacientes incluidos con un amplio margen de seguridad y escasos efectos adversos.
Subject(s)
Humans , Male , Female , Helicobacter pylori , Therapeutics , Clinical TrialABSTRACT
Introducción: El Helicobacter pylori es un agente involucrado en gran cantidad de patologías; se han establecido terapias de primera línea para lograr altas tasas de erradicación, pero en años recientes han perdido eficacia por lo cual han aparecido nuevas terapias como la secuencial. Este estudio busca comparar las tasas de erradicación y los efectos colaterales de la terapia secuencial (TS) vs. la terapia triple estándar (TTE). Métodos: Estudio prospectivo, aleatorizado, en pacientes del Hospital El Tunal, realizado entre noviembre del 2008 y septiembre del 2010. Se incluyeron pacientes con dispepsia funcional o úlceras pépticas con edades entre 19 y 70 años que hayan sido remitidos a endoscopia digestiva alta por síntomas dispépticos, que no hayan recibido tratamientos previos de erradicación de H. pylori dentro de los tres meses anteriores, como tampoco durante el mes anterior medicamentos antisecretores, bismuto o antibióticos. Los cálculos estadísticos se realizaron con el programa SPSSSrv 10. Resultados: Al finalizar el estudio se incluyeron 165 pacientes, 85 en el grupo de TTE y 80 en el grupo de TS. En el grupo A (TTE), completaron el tratamiento 60 de 80 (75%) y en estos la infección fue erradicada en 51, dando una eficacia por protocolo de 85% (IC 95%: 73-92) y por intención de tratar de 63,75% (IC 95% 52-74). En el grupo de TS completaron el tratamiento 70 pacientes de 85 (82%) y en estos la infección fue erradicada en 53, dando una eficacia por protocolo de 75% (IC 95% 63-85) y por intención de tratar de 62% (IC 95%: 51-72). Conclusiones: En el presente estudio, se encontró una baja tasa de éxito tanto con la TTE como con la TS, utilizando medicamentos genéricos, en una población de Bogotá. Consideramos necesario realizar estudios similares usando medicamentos originales e investigar la resistencia a los antimicrobianos en la población de estudio, como se está preconizando en la actualidad.
Introduction: Helicobacter pylori are involved in a large number of pathologies. Although first line therapies were developed to achieve high eradication rates, in recent years they have lost effectiveness. This has lead to the use of new therapies such as sequential therapy. This study compares eradication rates and collateral effects of sequential therapy (ST) and standard triple therapy (STT). Methods: This is a prospective randomized study of patients at El Tunal Hospital performed between November 2008 and September 2010. The study included patients with functional dyspepsia or peptic ulcers between 19 and 70 years of age who had undergone high digestive endoscopy for dyspeptic symptoms. Patients had not received H. Pylori eradication treatments for at least three months prior to endoscopies nor had they received antisecretory medications, bismuth or antibiotics during the previous month. Statistical calculations were done with SPSS. Results: At the end of the study 165 patients were included: 85 in the STT group (Group A) and 80 in the ST group (Group B). In group A 60 out of 80 patients (75 %) completed the treatment, but the infection was eradicated in only 51 patients for an 85% efficacy rate according to the protocol (95% CI: 73-92) and 63.75 % according to intention to treat (95% CI: 52-74). In Group B 70 out of 85 patients (82 %) completed the treatment, but the infection was eradicated in only 53 patients for a 75% efficacy rate according to the protocol (95% CI: 63-85) and 62% according to intention to treat (95% CI: 51-72). Conclusions: This study found low success rates with both STT and TS using generic medications in a population in Bogota. We consider it necessary to conduct similar studies using original medications and to conduct research about resistance to currently recommended antimicrobials in this population.
Subject(s)
Humans , Male , Female , Therapeutics , Helicobacter pylori , Disease EradicationABSTRACT
Introducción: La infección por Helicobacter Pylori (H. pylori) es un problema de salud pública a nivel mundial, por lo que la pobre respuesta a la terapéutica convencional utilizada Terapia Triple (TT), expresadas en bajas tasas de erradicación de la infección, plantea establecer otras pautas de tratamiento que pueden ser más eficaces como la Terapia Secuencial (TS). Objetivos: Evaluar la efectividad de la TS en la erradicación de la infección por H. pylori, comparada con la TT. Métodos: se evaluaron 68 pacientes entre 18 y 76 años con dispepsia, y se les realizó diagnóstico de infección por H. pylori por biopsia (histología); se les dividió equitativamente en dos grupos y se trataron por primera vez con TS Y TT respectivamente; un mes posterior a tratamiento se les realizó biopsia (histología) y la prueba del aliento de la urea C14 (PYtest). Se aplicó la prueba chi-cuadrado de Pearson. Resultados: La media de la edad fue 41,5 años; con 74,0% de mujeres. Para ambas terapias de tratamiento, 21 pacientes (84%) biopsia (-), y 4 (16%) biopsia (+), no fue estadísticamente significativo. De los 50 pacientes tratados en ambas terapias, 42 (84%) presentan la prueba del aliento urea C14 negativo y 8 (16%) positiva, y fue estadísticamente significativa (p = 0,0001). La presencia de enfermedad, medida en Sensibilidad fue de 75,0%, la curación, expresada en Especificidad tuvo un valor de 95,2%. Conclusiones: Diez días de Terapia Secuencial no fue superior a catorce días de Terapia Triple en pacientes tratados por primera vez.
Introduction: Infection by Helicobacter pylori (H. pylori) is a global public health issue, for which the poor response to the conventional therapeutics using Triple Therapy (TT), expressed by the low rates of eradication of infection, raises the need to establish other treatment regimens that may be more effective, such as Sequential Therapy (ST). Objectives: Evaluate the efficiency of ST in the eradication of infection by H. pylori, as compared to TT. Methods: 68 patients between the ages of 18 and 76 were evaluated with dyspepsia, and were diagnosed for infection by H. pylori through biopsy (histology); they were divided equally in tw o groups and were treated for the first time by ST and TT, respectively; a month after treatment a biopsy (histology) and the 14CUrea Breath Test (PYtest) were performed. Pearsons chi-square test was performed. Results: the average age was 41.5 years; with 74.0% women. For both treatment therapies, 21 patients (81%) biopsy (-), and 4 (16%) biopsy (+), were not statistically significant. Of the 50 patients treated in both therapies, 42 (84%) were negative for the 14C-Urea Breath Test and 8 (16%) were positive, these results were statistically significant (p = 0.0001). The presence of the disease, measured in sensitivity was 75.0%, and the healing, measured in specificity, had a value of 95.2%. Conclusions: Ten days of Sequential Therapy were not superior to fourteen days of Triple Therapy in patients treated for the first time.
Subject(s)
Humans , Male , Adult , Female , Young Adult , Helicobacter pylori , Helicobacter Infections/complications , Helicobacter Infections/diagnosis , Bacteriology , Gastroenterology , Gastrointestinal Diseases , Treatment OutcomeABSTRACT
INTRODUCCIÓN: La terapia secuencial nace como una alternativa a la creciente resistencia antibiótica del Helicobacter pylori (HP) a la terapia triple (estándar). A pesar de los resultados satisfactorios que ha tenido en Europa, en nuestro medio no tenemos referencia de un estudio al respecto. OBJETIVOS: Evaluar la tasa de erradicación del Helicobacter pylori empleando la terapia secuencial y evidenciar sus efectos adversos. METODOLOGÍA: Se realiza un estudio prospectivo, observacional, descriptivo, abierto. Se evaluaron 31 pacientes que recibieron tratamiento con terapia secuencial de la siguiente forma, los 5 primeros días omeprazol 20 mg y amoxicilina de 1 g cada 12 horas y los 5 días siguientes omeprazol 20 mg, claritromicina 500 mg y tinidazol de 500 mg cada 12 horas. A las 4 semanas de terminado el tratamiento se le realizó a cada paciente una prueba de aliento con carbono 13 para comprobar la erradicación del HP. RESULTADOS: Se incluyeron a 31 pacientes, un paciente fue excluido del protocolo por presentar RAM a la amoxicilina. De los 30 pacientes restantes que completaron el tratamiento, 22 (73%) resultaron negativos en la prueba del aliento y 8 (27%) resultaron positivos. De los pacientes que completaron el tratamiento, 10 presentaron eventos adversos menores al tratamiento, principalmente epigastralgia y náuseas. CONCLUSIONES: La terapia secuencial tuvo una tasa de erradicación del 73% la cual es mucho menor a la reportada en los estudios europeos. Sin embargo, es una terapia de fácil acceso, de menor costo y con menores efectos colaterales.
BACKGROUND: Sequential therapy is used as an alternative to growing antibiotic resistance of Helicobacter pylori to the standard triple therapy. Despite the success it had in Europe, we have no information regarding this therapy in our region. OBJECTIVES: To evaluate the eradication rate of Helicobacter pylori using sequential therapy and show its adverse effects. METHODS: We performed a prospective, observational, open descriptive study. 31 patients were evaluated who were treated with sequential therapy in the following way: the first 5 days omeprazole 20 mg and amoxicillin 1 g every 12 hours and following 5 days omeprazole 20 mg, clarithromycin 500 mg and tinidazole 500 mg every 12 hours. After four weeks of treatment, each patient had a C13 urea breath test to check for eradication.RESULTS: 31 patients were included, one patient was excluded from the protocol due to adverse drug react to amoxicillin. Of the remaining 30 patients who completed treatment, 22 (73%) were negative to breath test and 8 (27%) were positive. Of the patients who completed treatment, 10 had minor adverse events to treatment, the main symptoms were epigastralgia and nausea. CONCLUSIONS: Sequential therapy had an eradication rate of 73% which is much lower than that reported in European studies. However, therapy is easily accesible with lower cost and fewer side effects tan standard therapy.
Subject(s)
Humans , Male , Female , Adolescent , Adult , Middle Aged , Amoxicillin/therapeutic use , Clarithromycin/therapeutic use , Helicobacter pylori , Helicobacter Infections/therapy , Omeprazole/therapeutic use , Tinidazole/therapeutic use , Epidemiology, Descriptive , Prospective Studies , Observational Studies as Topic , PeruABSTRACT
Desde cuando se descubrió Helicobacter pylori, su erradicación ha constituido uno de los más importantes retos en gastroenterología. En muchas partes se desconocen las prevalencias de resistencia primaria del microorganismo a los diferentes antibióticos que empíricamente utilizan y por no realizar de rutina pruebas para verificar la erradicación, en la práctica diaria, se ignora la efectividad de los esquemas prescritos. Conocer estos dos factores, permite, no solo identificar los que aún persisten infectados, sino también elegir la próxima terapia de rescate de una manera más racional. El no disponer de la información sobre resistencia pretratamiento es un inconveniente que impide evaluar el impacto de la resistencia con el fracaso terapéutico. A nivel mundial, la triple terapia estándar ha perdido la eficacia que tenía en el pasado y la terapia secuencial no es igualmente eficaz en todos los sitios, en especial en regiones en donde existe alta resistencia a claritromicina y metronidazol. Los esquemas con levofloxacina han demostrado eficacia en triples terapias de primera línea o como terapia de rescate, pero es necesario que cada región adopte sus propios esquemas de tratamiento fundamentados en pruebas de susceptibilidad y en estudios farmacogenómicos.
Since when Helicobacter pylori was discovered, the eradication has been one of the most important challenges in gastroenterology. In many places, the prevalence of primary resistance of microorganism to the different antibiotics is not known, and these are used empirically. In daily practice, no routine test is used to verify the eradication, and therefore do not know the effectiveness of the schemes. Knowing these two factors is possible identify those still infected and choose the next rescue therapy in a rational form. The absence of information on pre-treatment resistance is a problem that cannot measure the impact of resistance to therapeutic failure. A global level, the standard triple therapy has lost the effectiveness that it had in the past and sequential therapy is not equally effective everywhere, especially in regions where there is high resistance to clarithromycin and metronidazole. The schemes have proved effective with levofloxacin triple therapies as first line therapy or rescue, but it is necessary that each region takes its own schemes of treatment based on susceptibility tests and pharmacogenomic studies.