The effect of a booster dose of HPV tetravalent vaccine after 51 months: implications for extended vaccination schedules / El efecto de un refuerzo de la vacuna tetravalente de VPH después de 51 meses: implicaciones para un esquema de vacunación extendido

Abstract: Objective: To asses the non-inferiority between two different vaccination schedules one month after the administration of the third dose. Materials and methods: We evaluated the anti-HPV 16/18 antibody titers induced by quadrivalent HPV vaccine administered using two different schedules in girls 9 to 10-year-old girls: a traditional (0-2-6) and an alternative (0-6-50). Blood samples were collected at month 7, 21 and 51. Results: The antibody geometric mean titer ratios one month after the application of the third dose -month 51 for the alternative and month 7 for the traditional- were 1.55 for HPV16 (95%CI, 1.15-2.08) and 1.53 for HPV18 (95%CI, 1.12-2.09). The seropositive rate was above 99% in both groups. Conclusions: The application of an alternative 3-dose schedule in 9 to 10-year-old girls induces a non-inferior immune response compared to the standard one month after the last dose. Further research is needed to understand the minimal number of doses and their timing to provide the best coverage for HPV infection.

Resumen: Objetivo: Evaluar la no inferioridad entre dos diferentes esquemas de vacunación un mes después de la administración de la tercera dosis. Material y métodos: Se evaluaron los títulos de anticuerpos anti-VPH 16/18 inducidos por la vacuna contra VPH tetravalente administrada en niñas de 9 a 10 años utilizando dos esquemas diferentes: tradicional (0-2-6) y alternativo (0-6-50). Se recolectaron muestras en los meses 7, 21 y 51. Resultados: La media geométrica de títulos de anticuerpos un mes después de la aplicación de la tercera dosis -mes 51 para la alternativa y mes 7 para el tradicional- fueron 1.55 para HPV16 (95% IC 1.15-2.08) y 1.53 para HPV18 (95% IC 1.12-2.09). La tasa de seropositividad fue superior a 99% en ambos grupos. Conclusiones: la aplicación de un esquema alternativo de tres dosis (0-6-50 meses) en niñas parece inducir una respuesta inmune no inferior al esquema tradicional un mes después de la última dosis. Se necesitan más estudios para determinar las dosis mínimas e intervalos óptimos para obtener la mejor cobertura para la infección por VPH.

Na política centrada no programa de vacinação contra o HPV no México: suas dilema ético / La política focalizada en el programa de vacunación contra el Virus del Papiloma Humano en México: aspectos éticos / The policy focused on the HPV vaccination program against Human Papilloma Virus in Mexico: ethics aspects

Se plantea un análisis ético de aspectos relacionados con la introducción de nuevas vacunas contra el Virus del Papiloma Humano en México, cuya política de distribución atiende a la equidad más que a la igualdad y tiene como ejes fundamentales abarcar a las personas más vulnerables y al costo más bajo posible, es decir, atiende a los principios de justicia distributiva. El esquema inicial de vacunación contra este virus en México se ha focalizado a la población femenina más marginada, la cual se concentra en las mujeres indígenas. Las estrategias de distribución de nuevas vacunas deberán tomar en consideración las características específicas en que se desenvuelven estos grupos y analizar las implicaciones éticas que tales medidas conllevan. Sin ello, una política de salud pública podría aumentar las desigualdades en materia de salud...

This article raises an ethical analysis of issues related to the introduction of new vaccines against Human Papillomavirus in Mexico, whose distribution policy attend to equity more than equality, and has as fundamental axes to cover the most vulnerable people and the lowest cost possible, i.e. serving the principles of distributive justice. The initial scheme of vaccination against this virus in Mexico has been focused on the most marginalized female population, which focuses on indigenous women. Distribution strategies for new vaccines must take into account the specific characteristics that develop these groups and analyze the ethical implications that such measures will involve; without this public health policy could increase health inequalities...

O propósito foi fazer uma análise ética das questões relacionadas com a introdução de novas vacinas contra o Papilomavírus Humano, no México, cuja política de distribuição serve apenas para a equidade mais do que para a igualdade e tem como eixos fundamentais abrangir os mais vulneráveis e os menores custos possíveis, isto é, servindo aos princípios de justiça distributiva. O regime inicial da vacinação contra esse vírus no México tem sido focado na população feminina mais marginalizada, que incide sobre as mulheres indígenas. As estratégias de distribuição de novas vacinas devem tomar em consideração as características específicas que desses grupos e analisar as implicações éticas que tais medidas implicam, sem isso a política de saúde pública poderia aumentar as desigualdades na saúde...

Vacunación VPH: propuesta bioética y consentimiento informado / VPH vaccine: bioethical proposal and informed consent

Explorar el nivel de información y actitud sobre la vacunación VPH, en la población susceptible de aceptarla y diseñar un instrumento a fin de obtener el consentimiento informado para aplicarla. Se explora el nivel de conocimiento sobre el tema a través de una encuesta dirigida a 469 personas. El 77 por ciento eran mujeres y 23 por ciento hombres, cuyas edades oscilaban entre 10 y 59 años. Más del 55 por ciento estaban entre 20 y 39 años. Su nivel de instrucción en más del 55 por ciento era educación media o técnica. Más del 80 por ciento tenía poco o ningún conocimiento sobre el tema, sin embargo, cerca del 70 por ciento reconoce la relación del VPH con el cáncer de cuello uterino y más del 77 por ciento no sabía que actualmente mueren alrededor de 1 700 mujeres por año a causa de esta enfermedad. Más del 77 por ciento sabe que esta mortal dolencia se puede prevenir y 55 por ciento reconoce que existen lesiones previas curables. El 72 por ciento sabe que un examen ginecológico periódico puede detectar lesiones virales causantes de cáncer. Más del 55 por ciento ignora la existencia de una vacuna preventiva. El 72 por ciento desconoce que la vacuna es aplicable a niñas a partir de los 9 años de edad. Más del 80 por ciento está a favor de la vacunación y 86 por ciento aceptaría que se le aplicara la vacuna. El 75 por ciento consentiría a que se vacunara a su hija. Más del 73 por ciento piensa que la vacunación debería ser obligatoria. Con esta información se construye un formato para obtener la decisión informada y se presenta a fin de considerarla para su aplicación.

Relación costo-efectividad de las intervenciones preventivas contra el cáncer cervical en mujeres mexicanas / Generalized cost-effectiveness of preventive interventions against cervical cancer in Mexican women: results of a Markov model from the public sector perspective

OBJETIVO: Realizar un análisis de la relación costo-efectividad generalizada (ACEG) para la vacuna anti-VPH, el tamiz por captura de híbridos (CH) y el tamiz por Papanicolaou en el caso mexicano. MATERIAL Y MÉTODOS: Entre abril y agosto de 2007 se desarrolló en México un ACEG de las intervenciones relacionadas con 10 posibles escenarios en un modelo markoviano, bajo la perspectiva del sector público como pagador. RESULTADOS: Los escenarios con cobertura universal muestran un cociente costo-efectividad por AVISA ganado para el Papanicolaou en mujeres de 25 a 64 años de 16 678 pesos, para el tamiz por CH en mujeres de 30 a 64 años de 17 285 pesos y para la vacuna en niñas de 12 años de 84 008 pesos. El financiamiento anual necesario para estas intervenciones es de 621, 741 y 2 255 millones de pesos, respectivamente. CONCLUSIONES: Se sugiere introducir una combinación selectiva de tamices (Papanicolaou y CH) y considerar las ventajas comparativas de aplicación en distintas poblaciones y áreas geográficas. De manera complementaria, se aconseja introducir la vacuna con un precio umbral de 181 pesos por dosis, equiparable en términos del costo y la efectividad a la CH.

OBJECTIVE: To develop a generalized cost-effectiveness analysis (GCEA) of the HPV vaccine, hybrid capture screening (HC) and Papanicolaou screening (Pap) in the Mexican context. MATERIALS AND METHODS: From April to August 2007, in Mexico, a GCEA of the interventions was developed for 10 possible scenarios using a Markov model from the public sector perspective as payer. RESULTS: Scenarios considering 80 percent coverage show an ACER per DALY averted of $16678 pesos for Pap of women between ages 25 and 64, $17277 pesos for HC of women between ages 30 and 64, and $84008 pesos for vaccination of 12-year-old girls. Annual financing of $621, $741 and $2255 million pesos, respectively, is needed for these scenarios. CONCLUSIONS: A selective, combined introduction of Pap-HC screening that considers the comparative advantages of application in different populations and geographical areas is suggested. Additionally, it is suggested to introduce the vaccine once a threshold price of $181 pesos per dose -when the vaccine becomes equal in terms of cost-effectiveness to HC- has been achieved.

Implicaciones éticas y sociales de la introducción de la vacuna contra el virus del papiloma humano en México: reflexiones sobre una propuesta de intervención / Ethical and social implications of the introduction of the vaccine against the human papilloma virus in Mexico: reflections on a proposed intervention / Implicações éticas e sociais da introdução da vacina contra o virus do papiloma humano no México: reflexões sobre uma proposta de intervenção

El objetivo de este trabajo es identificar aspectos éticos y sociales relacionados con la introducción de la vacuna contra el virus del papiloma humano (VPH) en México para una decisión informada y justa que considere no sólo los aspectos financieros. De acuerdo con la información sobre eficiencia y costo de la vacuna, su introducción al sistema público mexicano puede acarrear consecuencias no previstas para las participantes y para toda la sociedad, por lo que debe examinarse en el contexto mexicano, reconociendo sus riesgos sin sobrestimar resultados comprobados o potenciales derivados de diversas políticas de vacunación. Exponer la evidencia científica y los motivos para la toma de decisiones es esencial. También, dirigirse de manera responsable hacia una decisión política sobre la implementación de programas de vacunación, tamizaje y tratamiento de cáncer cervical con base en el potencial para salvar vidas que tienen las nuevas tecnologías, siempre que se respeten los derechos, opiniones y preocupaciones de las mujeres a las que va dirigida la vacuna contra el VPH y que representen un valor agregado para la sociedad mexicana en su conjunto.

The objective of this work is to identify ethical and social aspects related to the introduction of the vaccine against the human papillomavirus (HPV) in Mexico for an informed and just decision that considers not only financial aspects. According to information about the efficiency and cost of the vaccine, its introduction to the public health system of Mexico can lead to unforeseen consequences for the participants and for society as a whole. The introduction of the vaccine should examine the Mexican context, recognizing its risks without overestimating potential or proven results derived from diverse vaccine policies. Exposing scientific evidence and the motives for decision making is essential. Also, it is essential to take a responsible stand toward political decisions on the implementation of vaccine programs, screening and treatment for cervical cancer based on the potential for new technologies to save lives, always with respect for the rights, opinions and preoccupations of women, the recipients of the HPV vaccine, and that represent an added value for Mexican society as a whole.

O objetivo deste trabalho é identificar aspectos éticos e sociais relacionados com a introdução da vacina contra o vírus do papiloma humano (HPV) no México para uma decisão informada e justa que considere não somente os aspectos financeiros. De acordo com a informação sobre eficiência e custo da vacina, sua introdução no sistema público mexicano pode carrear conseqüências não previstas para as participantes e para toda a sociedade, pelo que deve ser examinada no contexto mexicano, reconhecendo seus riscos sem superestimar resultados comprovados ou potenciais derivados de diversas políticas de vacinação. Expor a evidência científica e os motivos para a tomada de decisões é essencial. Também, dirigir-se de maneira responsável para uma decisão política sobre a implementação de programas de vacinação, tamisação e tratamento de câncer cervical com base no potencial para salvar vidas que têm as novas tecnologias, sempre que se respeitam direitos, opiniões e preocupações das mulheres às quais é destinada a vacina contra o HPV e que representam um valor agregado para a sociedade mexicana em seu conjunto.