ABSTRACT
Objetivo: Evaluar la validez diagnóstica del ensayo de inmunoabsorción ligado a enzima (Enzyme-Linked Immunosorbent Assay, ELISA) para el virus de inmunodeficiencia humana (VIH) en bancos de sangre, con base en estudios publicados entre 2000 y 2020. Metodología: Se realizó una revisión sistemática y metaanálisis de pruebas diagnósticas, mediante un modelo de efectos aleatorios para la sensibilidad, la especificidad, el cociente de probabilidad positivo y negativo, la razón de odds (OR) diagnóstica y la curva ROC, con sus intervalos de confianza del 95 %. La heterogeneidad se evaluó con el estadístico Q(χ2) DerSimonian-Laird y el I2 de inconsistencia, y la incertidumbre, con el porcentaje de peso de cada estudio. Resultados: Se incluyeron 15 investigaciones; la ELISA de tercera generación (detección de anticuerpos) se aplicó en 2992 infectados y 4076 sanos; las de cuarta generación (determinación simultánea de antígeno-anticuerpo), en 967 infectados y 154 264 sanos; ambas presentaron sensibilidad cercana al 100 %, pero la especificidad fue mejor en los ensayos de cuarta generación (98 vs. 100 %). Para ambas tecnologías, los cocientes de probabilidad, OR diagnóstica y curva ROC evidenciaron excelente discriminación de sanos e infectados. Conclusión: Se confirmó que las ELISA de tercera y cuarta generación presentan excelente validez y utilidad diagnóstica en donantes de sangre, lo que es importante para las políticas de sangre segura y control del VIH.
Objective: To evaluate the diagnostic validity of the enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA) for human immunodeficiency virus (HIV) in blood banks, based on studies published between 2000 and 2020. Methodology: We performed a systematic review and meta-analysis of diagnostic tests, using a random-effects model for the sensitivity, specificity, positive and negative likelihood ratio, diagnostic odds ratio (DOR), and ROC curve, with 95% confidence intervals. Heterogeneity was assessed with the DerSimonianLaird Q(χ2) statistic and the I2 inconsistency statistic. Uncertainty was assessed using percentage study weights. Results: 15 studies were included. The third-generation ELISA (antibody detection) was applied for 2,992 infected and 4,076 healthy individuals, and the fourth-generation ELISA (simultaneous antigen-antibody detection) was used for 967 infected and 154,264 healthy individuals. Both showed close to 100% sensitivity, but there was an improved specificity in the fourth-generation assays (98% vs. 100%). Both technologies' likelihood ratios, DOR, and ROC curve aptly distinguished between healthy and infected individuals. Conclusion: The third and fourth-generation ELISA were confirmed to have excellent validity and diagnostic utility in blood donors, which is important for HIV control and blood safety policies.
Objetivo: Avaliar a validade diagnóstica do ensaio de imunoabsorção ligado à enzima (Enzyme-Linked Immunosorbent Assay, ELISA) para o vírus de imunodeficiência humana (VIH) em bancos de sangue, com base em estudos publicados entre 2000 e 2020. Medotologia: Realizou-se uma revisão sistemática e meta-análise de provas diagnósticas, por meio de um modelo de efeitos aleatórios para a sensibilidade, a especificidade, o cociente de probabilidade positivo e negativo, a razão de odds (OR) diagnóstica e a curva de ROC, com seus intervalos de confiança do 95%. A heterogeneidade foi avaliada com o estatístico Q(χ2) DerSimonian-Laird e o I2 de inconsistência, e a incerteza, com a porcentagem de peso de cada estudo. Resultados: Foram incluídas 15 pesquisas; a ELISA de terceira geração (detecção de anticorpos) aplicouse em 2992 infetados e 4076 sadios; as de quarta geração (determinação simultânea de antígeno-anticorpos), em 967 infetados e sadios; ambas as duas apresentaram sensibilidade próxima ao 100%, mas a especificidade foi melhor nos ensaios de quarta geração (98 vs. 100%). Para ambas as tecnologias, os cocientes de probabilidade, OR diagnóstica e curva ROC evidenciaram excelente discriminação de sadios e infetados. Conclusão: Confirmou-se que as ELISA de terceira e quarta geração apresentam excelente validade e utilidade diagnóstica em doadores de sangue, o que é importante para as políticas de sangue seguro e controle do VIH.
ABSTRACT
O artigo tematiza a noção de validade diagnóstica na nosologia psicopatológica, de um ponto de vista epistemológico. Argumenta-se que a crise dos modelos operacionais, representados pelos DSMs, se aprofundou nas últimas décadas em virtude da adoção de uma concepção literal de validade, entendida como correspondência entre classificações diagnósticas e propriedades intrínsecas. Tal concepção relega as categorias diagnósticas ao estatuto de tipos artificiais sem substrato ontológico. A partir de autores como Dupré, Rorty, Goodman, Zachar, Agich etc., sugere-se uma recolocação do problema em termos de um nominalismo pragmático. Além de nos deslocar da dicotomia natural/artificial, uma postura nominalista pragmática teria a vantagem adicional de admitir um pluralismo nosológico, que tende a ser incompatível com sistemas classificatórios literais, com pretensões essencialistas.
This article discusses the notion of diagnostic validity in psychopathological nosology, from an epistemological perspective. The crisis of operational models, represented by the DSM, has deepened in recent decades due to the adoption of a literal conception of validity, understood as correspondence between diagnostic classifications and intrinsic properties. Such conception relegates the diagnostic categories to the status of artificial types devoid of ontological substrate. Based on authors such as Dupré, Rorty, Goodman, Zachar, Agich, etc., it suggests reframing the problem in terms of a pragmatic nominalism. Besides shifting us from the natural/artificial dichotomy, a pragmatic nominalist stance would admit a nosological pluralism, usually incompatible with essentialist classificatory systems.
Cet article traite de la notion de validité diagnostique en nosologie psychopathologique, dans une perspective épistémologique. La crise des modèles opérationnels, représentés par les DSM, s'est aggravé au cours des dernières décennies en raison de l'adoption d'une conception littérale de la validité, comprise comme une correspondance entre les classifications diagnostiques et les propriétés intrinsèques. Une telle conception relègue les catégories diagnostiques au statut de types artificiels dépourvus de substrat ontologique. S'appuyant sur des auteurs tels que Dupré, Rorty, Goodman, Zachar, Agich, etc., on suggère de recadrer le problème en termes de nominalisme pragmatique. En plus de nous éloigner de la dichotomie naturel/artificiel, cette position admettrait un pluralisme nosologique, généralement incompatible avec les systèmes classificatoires essentialistes.
Este artículo aborda la noción de validez diagnóstica en la nosología psicopatológica desde un punto de vista epistemológico. Se argumenta que la crisis de los modelos operativos, representada por los DSM, se ha profundizado en las últimas décadas debido a la adopción de una concepción literal de validez, entendida como una correspondencia entre clasificaciones diagnósticas y propiedades intrínsecas. Esta concepción relega las categorías diagnósticas al estatus de tipos artificiales sin sustrato ontológico. A partir de autores como Dupré, Rorty, Goodman, Zachar y Agich, se sugiere reposicionar el problema en términos de nominalismo pragmático. Además de desplazarnos de la dicotomía natural/artificial, una postura pragmática nominalista tendría la ventaja adicional de admitir un pluralismo nosológico, que tiende a ser incompatible con los sistemas clasificatorios literales de pretensiones esencialistas.