Alertas sanitarias de productos médicos subestándares, falsificados y no registrados al inicio de la pandemia de COVID-19 en las Américas / Health alerts for substandard, falsified, and unregistered medical products at the onset of the COVID-19 pandemic in the Americas / Alertas de saúde para produtos médicos abaixo do padrão, falsificados e não registrados no início da pandemia de COVID-19 nas Américas

RESUMEN Objetivo. Identificar y analizar los incidentes de productos médicos subestándares, falsificados, no registrados y robados al inicio de la pandemia de COVID-19. Métodos. Búsqueda detallada en los sitios web de las autoridades reguladoras de las Américas. Identificación de los incidentes de medicamentos y dispositivos médicos (incluidos los de diagnóstico in vitro) subestándares falsificados, no registrados y robados. Se determinaron los tipos de productos, las etapas de la cadena de suministro en las que se detectaron y las medidas tomadas por las autoridades. Resultados. Se identificaron 1 273 incidentes en 15 países (1 087 productos subestándares, 44 falsificados, 123 no registrados y 19 robados). La mayor cantidad de incidentes corresponden a dispositivos médicos, desinfectantes y antisépticos. El punto en la cadena de suministro con mayor frecuencia de informes fue la adquisición a través de internet. Las medidas tomadas por las autoridades reguladoras corresponden en su mayoría a: alerta, prohibición de uso, prohibición de publicidad y fabricación, retiro del mercado y seguimiento de eventos adversos. Conclusiones. Se evidenció un número destacable de incidentes de productos médicos subestándares, falsificados, no registrados y robados al inicio de la pandemia por COVID-19. La escasez de insumos, la flexibilización en los requisitos regulatorios y el aumento de la demanda son factores que pueden favorecer el incremento del número de incidentes. Las autoridades reguladoras nacionales de referencia presentaron mayores frecuencias de detección de incidentes y de aplicación de medidas sanitarias. Se observó que se debe abordar el canal de venta por internet con alguna estrategia reguladora para garantizar la distribución segura de productos médicos.

ABSTRACT Objective. Identify and analyze incidents of substandard, falsified, unregistered, and stolen medical products at the onset of the COVID-19 pandemic. Methods. Detailed search of the websites of regulatory authorities in the Americas. Identification of incidents of substandard, falsified, unregistered, and stolen medicines and medical devices (including in vitro diagnostics). The types of products were determined, as were the stages in the supply chain where they were detected, and the actions taken by authorities. Results. A total of 1 273 incidents were identified in 15 countries (1 087 substandard, 44 falsified, 123 unregistered, and 19 stolen products). The largest number of incidents involved medical devices, disinfectants, and antiseptics. The most frequently reported point in the supply chain was online purchasing. The principal measures taken by the regulatory authorities were: alerts, prohibition of use, prohibition of advertising and manufacture, recall, and monitoring of adverse events. Conclusions. A substantial number of incidents involving substandard, falsified, unregistered, and stolen medical products at the onset of the COVID-19 pandemic were identified. Shortages of supplies, easing of regulatory requirements, and increased demand are factors that may have led to an increase in the number of incidents. The national regulatory authorities of reference reported more frequent detection of incidents and more frequent application of health measures. A regulatory strategy is needed in order to address online sales and ensure the safe distribution of medical products.

RESUMO Objetivo. Identificar e analisar incidentes de produtos médicos abaixo do padrão, falsificados, não registrados e roubados no início da pandemia de COVID-19. Métodos. Foi realizada uma busca detalhada nos sites das autoridades reguladoras das Américas. Foram identificados incidentes envolvendo medicamentos e dispositivos médicos (incluindo para diagnóstico in vitro) abaixo do padrão, falsificados, não registrados e roubados. Foram determinados os tipos de produtos, os estágios da cadeia de abastecimento em que foram detectados e as medidas tomadas pelas autoridades. Resultados. Foram identificados 1 273 incidentes em 15 países (1 087 produtos abaixo do padrão, 44 falsificados, 123 não registrados e 19 roubados). O maior número de incidentes estava relacionado a dispositivos médicos, desinfetantes e antissépticos. O ponto na cadeia de abastecimento com a maior frequência de relatos foi a de aquisição pela internet. As medidas tomadas pelas autoridades reguladoras foram principalmente alertas, proibições de uso, proibições de publicidade e fabricação, recolhimento de produtos do mercado e monitoramento de eventos adversos. Conclusões. Houve um número significativo de incidentes envolvendo produtos médicos abaixo do padrão falsificados, não registrados e roubados no início da pandemia de COVID-19. A escassez de insumos, a flexibilização das exigências regulatórias e o aumento da demanda são fatores que podem levar a um maior número de incidentes. As autoridades reguladoras nacionais de referência informaram um aumento na frequência de detecção de incidentes e implementação de medidas sanitárias. O canal de vendas pela internet precisa ser abordado com alguma estratégia regulatória para garantir a distribuição segura de produtos médicos.

Study of the variables which influence the impregnation of globules, compressed tablets and tablet triturates used in homeopathy

Globules, compressed tablets and tablet triturates are solid dosage forms used in homeopathy. Divergences can be noted between the preparation techniques described in official compendiums as well as those applied in homeopathic pharmacies. The difficulty associated with standardization of the impregnation of these dosage forms occurs due to the lack of detail provided for the techniques in the literature, leaving it up to each pharmacy to decide on the exact method of preparation. The objective was to optimize the impregnation technique, through investigating the variables that influence the impregnation of globules, compressed tablets and tablet triturates, applying the statistical tool of factorial design. The independent variables were the dosage form, percentage and type of impregnation and drying temperature, and the dependent variables were the mass gain, disintegration time, friability and hardness. For the globules, the greatest mass gain was for 10% impregnation and drying at 20 ºC. For the tablet triturates and compressed tablets the greatest mass gain was for 15% impregnation and there was no difference between the results obtained using simple and triple impregnation or different drying temperatures. The results can contribute to improving the final product quality, besides aiding in the establishment of standardized techniques for the official compendiums.

Glóbulos, comprimidos e tabletes são formas farmacêuticas sólidas utilizadas em homeopatia. Constatam-se divergências entre técnicas de preparação descritas nos compêndios oficiais, bem como em farmácias homeopáticas. A dificuldade de padronização na impregnação destas formas farmacêuticas também ocorre devido à falta de detalhamento das técnicas na literatura existente, deixando para cada farmácia a escolha de como executá-las. O objetivo foi otimizar a técnica de impregnação, através do estudo de variáveis que interferem na impregnação de glóbulos, comprimidos e tabletes, aplicando como ferramenta estatística planejamento fatorial. As variáveis foram forma farmacêutica, percentual e tipo de impregnação e temperatura de secagem, sendo o ganho de massa, tempo de desintegração, friabilidade e dureza as variáveis dependentes. Para os glóbulos, observou-se maior ganho de massa quando impregnados a 10% e secagem realizada a 20 ºC. Para os tabletes e comprimidos, constatou-se maior ganho de massa quando impregnados a 15%, sendo que não houve diferença na impregnação simples ou tríplice nem nas diferentes temperaturas de secagem. Os resultados obtidos podem contribuir para a melhoria da qualidade do produto final, além de auxiliar no estabelecimento de técnicas padronizadas para os compêndios oficiais.

Erros de medicação: análise do conhecimento da equipe de enfermagem de uma instituição hospitalar / Errores de medición: análisis del conocimiento del equipo de enfermería de una institución hospitalaria / Measurement errors: analysis of the nursing staff's knowledge in a hospital

Objetivou-se verificar e analisar junto à equipe de enfermagem o conhecimento sobre em que consiste um erro de medicação, sua necessidade de notificação e o conteúdo da mesma. Trata-se de pesquisa de caráter quantitativo descritivo, desenvolvida em uma instituição hospitalar, da qual fizeram parte 72 profissionais. Em relação à definição de erros de medicação, constatou-se que 49 (68 por cento) possuem conceito semelhante ao adotado nesse estudo. Quanto à necessidade de notificação, 67 (93 por cento) afirmaram sua necessidade. Referente ao conteúdo da notificação, 63 (85 por cento) possuem conceito semelhante ao adotado no estudo. Evidencia-se a necessidade de aprofundamento em relação aos aspectos referentes aos erros de medicação.

El objetivo fue verificar y analizar con el equipo de enfermería el conocimiento sobre en qué consiste un error de medición, la necesidad de ser notificado y lo que debe constar en dicha notificación. Consiste en una investigación cuantitativa descriptiva, desarrollada en una institución hospitalaria, de la cual formaron parte 72 personas. En relación a la definición de errores de medición, 49(68 por ciento) tienen concepto semejante al adoptado en este estudio. En cuanto a la necesidad de notificación, 67(93 por ciento) afirmaron que existe dicha necesidad. En relación al contenido de la notificación, 63(85 por ciento) tienen concepto semejante al adoptado en este estudio. Fue evidente la necesidad de profundizar en relación a los errores de medicación.

The aim of this study was to determine and discuss with the nursing staff their knowledge about what represents a medication error, the need to notify such an error and what would be necessary to put in these notifications. This is a descriptive quantitative study, carried out in a hospital, of which 72 professionals took part. Regarding the definition of medication errors, we found that 49 (68 percent) share the concept adopted in this study. Regarding the need of notification, 67 (93 percent) declared that there is such a need. As regards the content of the notification, 63 (85 percent) had a similar concept to the one used in this study. The need to further approach aspects related to medication errors was evident.

Identificação e análise de prescrições de medicamentos potencialmente inapropriados para idosos em uma instituição hospitalar / Identification and analysis of potentially inappropriate drug prescriptions for elderly patients in a hospital / Identificación y análisis de prescripciones de medicamentos potencialmente inadecuados para ancianos en una institución hospitalaria

Objetivou-se identificar e analisar a frequência de prescrições de medicamentos potencialmente inapropriados para idosos com idade a partir de 65 anos, segundo os critérios de Beers, bem como descrever as reações adversas advindas dessas prescrições. O estudo é uma pesquisa de caráter descritivo e transversal desenvolvida em uma instituição hospitalar do interior do Estado de Minas Gerais. A amostra constituiu-se de 55 prontuários, nos quais foram analisadas 342 prescrições. Observou-se que 47,3% (26) dos prontuários e 51,2% (175) das prescrições continham medicamentos potencialmente inapropriados. No que concerne às reações adversas, o número de casos observados em 26 prontuários chegou a onze (42,3%). O maior responsável pelas reações foi o medicamento Diazepan, com 45,4% (5), e o tipo de reação mais comum foi a sonolência e letargia, com 54,5%(6). Concluiu-se que são muito frequentes os casos de prescrição inapropriada, o que pode aumentar o risco do paciente apresentar uma reação adversa, complicando o quadro clínico e prolongando a hospitalização.

The objective of this research was to identify and analyze the prevalence of potentially inappropriate drug prescriptions for elderly patients over 65 years of age, according to Beer's criteria, as well as to describe the adverse reactions arising from these prescriptions. This research is a descriptive cross-sectional study, developed in a hospital of Minas Gerais, Brazil. The sample consisted of 55 medical records, from which 342 prescriptions were analyzed. It was noted that 47.3% (26) of medical records and 51.2% (175) of the prescriptions contained potentially inappropriate medications. Regarding side effects, the prevalence was 42.3% (11) observed in 26 medical records. The Diazepam drug was largely responsible for reactions of 45.4% (5), being the most common type of reactions drowsiness and lethargy with 54.5% (6). It was concluded that the prevalence of inappropriate prescriptions is high, which may increase the risk of adverse reactions, thus complicating the clinical symptoms and prolonging hospitalization.

Tuvo como objetivo identificar y analizar el predominio de prescripciones de medicamentos potencialmente inadecuados para ancianos con edad a partir de 65 años, según los criterios de Beer, así como describir las reacciones adversas derivadas de dichas prescripciones. Se trata de una investigación de carácter descriptivo y transversal desarrollada en una institución hospitalaria del interior de Minas Gerais, Brasil. La muestra se compuso por 55 historias clínicas, de los cuales se analizaron 342 prescripciones. Se observó que 47,3% (26) de las historias clínicas y un 51,2% (175) de las prescripciones contenían medicamentos potencialmente inadecuados. En lo que concierne a las reacciones adversas, el predominio fue de 42,3% (11) observado en 26 historias clínicas. El mayor responsable por las reacciones fue el medicamento Diazepan con 45,4% (5), siendo la somnolencia y el letargo el tipo de reacción más frecuente con 54,5% (6). Se concluye que son muy frecuentes los casos de prescripción inadecuada, lo que puede aumentar el riesgo de presentar reacciones adversas, complicando así el cuadro clínico y prolongando la hospitalización.

Identificação e análise de erros no preparo de medicamentos em uma unidade pediátrica hospitalar / Identificación y análisis de errores en la preparación de las drogas en una unidade de hospital pediátrico / Identification and analysis of errors in the preparation of drugs in a pediatric hospital unit

Este estudo objetivou identificar e analisar os erros no preparo de medicamentos em unidade pediátrica de uma instituição hospitalar. Trata-se de estudo descritivo, realizado com quatro profissionais responsáveis pelo preparo dos medicamentos de um hospital do interior do Estado de Minas Gerais, que foram submetidos à técnica de observação estruturante e formulário. Utilizou-se a análise descritiva junto aos dados. Como resultados, destacam-se a inexistência de diretrizes para o preparo de medicamentos, presença de interrupções durante o processo, não utilização das técnicas de lavagem das mãos e de desinfecção de frascos e ampolas. Faz-se necessária a conscientização dos profissionais para a ocorrência e consequências dos erros cometidos pela equipe, como forma de estímulo para a prevenção dos mesmos, através de práticas seguras e efetivas, a fim de ampliar a qualidade da assistência.

Este estudio tuvo como objetivo identificar y analizar los errores en la preparación de medicamentos en la unidad de pediatría de un hospital. Este es un estudio descriptivo con 04 personas responsables de la preparación de medicamentos en una institución hospitalaria del interior de Minas Gerais, Brasil, que se sometieron a la técnica de observación estructurante y un formulario. El análisis descriptivo fue utilizado junto a los datos. Los resultados destacan la falta de directrices para la preparación de las drogas, la presencia de las interrupciones durante el proceso, no utilice las técnicas de lavado de manos y desinfección de botellas y frascos. Es necesario la toma de consciencia de los profesionales a la ocurrencia y las consecuencias de los principales errores realizados por el equipo, como un estímulo para la prevención a través de prácticas seguras y eficaces para mejorar la calidad de la atención.

This study aimed to identify and analyze errors in the preparation of medicines in the pediatric unit of a hospital. This descriptive study was performed with 04 professionals responsible for preparation of medicines developed in a hospital in the interior of Minas Gerais, Brasil, that were submitted to the technique of structural observation and formulary. A descriptive analysis of the data was performed. The results highlight the lack of guidelines for the preparation of drugs, presence of interruptions during the process failure of utilization of recommended hand washing techniques, and disinfection of bottles and vials. It is necessary to make professionals aware of the occurrence and consequences of the main mistakes made by the team, as a stimulus for prevention through safe and effective practices to improve the quality of care.

Nursing journals and medication management: identification and categorization of publications from 1987 to 2008 / Periódicos de enfermería y administración de medicamentos: identificación y categorización de las publicaciones de 1987 a 2008 / Periódicos de enfermagem e administração de medicamentos: identificação e categorização das publicações de 1987 a 2008

This study aimed to identify and categorize publications about themes related to medication administration in Brazilian nursing journals between 1987 and 2008. From a survey in the main health databases, we reviewed literature about the theme in six Brazilian journals, classifying the articles into care, teaching, research, technique, medication errors, communication and specific drugs. One hundred eight articles were identified, particularly in the Revista Latino-Americana de Enfermagem and the Revista Brasileira de Enfermagem. The author Cassiani and the category specific drugs stand out as responsible for the largest number of articles published. Efforts need to be added up with a view to a more expressive production of articles on medication administration.

Este estudio objetivó identificar y categorizar los artículos de periódicos nacionales de enfermería que abordan temas referentes a la administración de medicamentos en el período de 1987 a 2008. A partir de la búsqueda realizada en las principales bases de datos de la salud, se utilizó la revisión de literatura acerca de la temática en seis periódicos nacionales, categorizando los artículos en lo referente a: asistencia; enseñanza; investigación; técnica y errores de medicación; comunicación; y, medicamentos específicos. Fueron identificados 108 artículos, destacándose la Revista Latino-Americana de Enfermería y la Revista Brasileña de Enfermería y el autor Casiani y la categoría medicamentos específicos, como aquellos responsables por la cantidad más expresiva de artículos publicados. Es necesario sumar esfuerzos para realizar una producción más expresiva de artículos relacionados a la administración de medicamentos.

Este estudo objetivou identificar e categorizar os artigos de periódicos nacionais de enfermagem que abordam temas referentes à administração de medicamentos no período de 1987 a 2008. A partir da busca realizada nas principais bases de dados da saúde, utilizou-se a revisão de literatura acerca da temática em seis periódicos nacionais, categorizando os artigos em assistência, ensino, pesquisa, técnica e erros de medicação, comunicação e medicamentos específicos. Foram identificados 108 artigos, destacando-se a Revista Latino-Americana de Enfermagem e a Revista Brasileira de Enfermagem e o autor Cassiani e a categoria medicamentos específicos, como aqueles responsáveis pelo mais expressivo quantitativo de artigos publicados. É necessária a soma de esforços para uma mais expressiva produção de artigos relacionados à administração de medicamentos.