Instruções em bulas destinadas ao uso de medicamentos para dispepsia e constipação durante a lactação / Instructions in package inserts intended for the use of medicines for dyspepsia and constipation during lactation / Instrucciones en prospectos destinados al uso de medicamentos para la dispepsia y el estreñimiento durante la lactancia

Introdução: A segurança e eficácia do uso de medicamentos durante a lactação são preocupações para mães e profissionais de saúde. Esta pesquisa analisa as orientações das bulas de medicamentos comumente prescritos para dispepsia e constipação, que visa fornecer informações essenciais para orientar as decisões terapêuticas durante esse período crucial da maternidade. Objetivos: Analisar as informações das bulas sobre contraindicações de medicamentos para dispepsia e constipação durante a amamentação, verificando se estão de acordo com as evidências científicas. Métodos: Medicamentos para dispepsia e constipação foram selecionados de acordo com a classificação da Anatomical Therapeutic Chemical (ATC) e o registro ativo no Brasil. A presença de contraindicações para o uso de medicamentos nas bulas do profissional de saúde e do paciente foi comparada com as informações contidas no manual técnico do Ministério da Saúde, Medicamentos e Leite Materno, LactMed, UptoDate, Micromedex, Documento Científico da Sociedade Brasileira de Pediatria e Reprotox. Resultados: Nenhuma informação sobre o uso durante a amamentação foi encontrada em 20,0 e 24,3% das bulas para dispepsia e constipação, respectivamente. A concordância entre as bulas dos medicamentos para dispepsia e as fontes consultadas foi baixa (27,2% das bulas contraindicavam o medicamento na lactação, enquanto nas fontes o percentual de contraindicação variou de 0 a 8,3%). Com relação a medicamentos para constipação, 26,3% das bulas os contraindicavam, enquanto nas fontes o percentual variou de 0 a 4,8%. Conclusões: O estudo mostrou que pelo menos duas em cada dez bulas para dispepsia e constipação não fornecem informações adequadas sobre o uso desses medicamentos em lactentes, e também que houve baixa concordância entre o texto das bulas e as fontes de referência quanto à compatibilidade do medicamento com a amamentação.

Introduction: The safety and effectiveness of medication use during lactation are concerns for mothers and healthcare professionals. This research analyzes the instructions on the leaflets of medications commonly prescribed for dyspepsia and constipation, which aims to provide essential information to guide therapeutic decisions during this crucial period of motherhood. Objectives: To analyze the information in package inserts about contraindications of drugs for dyspepsia and constipation during breastfeeding, verifying whether these are consistent with scientific evidence. Methods: Drugs for dyspepsia and constipation were selected according to the Anatomical Therapeutic Chemical (ATC) classification and active registry in Brazil. The presence of contraindications for the use of medications in the health professional's and patient's package inserts was compared with the information in the technical manual of the Ministry of Health, Medications and Mothers' Milk, LactMed, UptoDate, Micromedex, Documento Científico da Sociedade Brasileira de Pediatria and Reprotox. Results: No information about use during breastfeeding was found in 20.0 and 24.3% of leaflets for dyspepsia and constipation, respectively. The agreement between the leaflets of medications for dyspepsia and the sources consulted was low (27.2% of the leaflets contraindicated the medication during lactation, while in the sources the percentage of contraindication varied from 0 to 8.3%). In relation to medicines for constipation, 26.3% of the leaflets contraindicated them, while in the sources the percentage ranged from 0 to 4.8%. Conclusions: The study pointed out that at least two out of every ten package inserts for dyspepsia and constipation do not provide adequate information on the use of these drugs in infants, and also shows low concordance between the text of the package inserts and the reference sources regarding compatibility of the drug with breastfeeding.

Introducción: La seguridad y eficacia del uso de medicamentos durante la lactancia son preocupaciones para las madres y los profesionales de la salud. Esta investigación analiza las instrucciones contenidas en los prospectos de medicamentos comúnmente recetados para la dispepsia y el estreñimiento, con el objetivo de proporcionar información esencial para guiar las decisiones terapéuticas durante este período crucial de la maternidad. Objetivos: Analizar la información contenida en los prospectos sobre las contraindicaciones de los medicamentos para la dispepsia y el estreñimiento durante la lactancia, verificando si estas son consistentes con la evidencia científica. Métodos: Se seleccionaron medicamentos para la dispepsia y el estreñimiento de acuerdo con la clasificación ATC y el registro activo en Brasil. Se comparó la presencia de contraindicaciones para el uso de medicamentos en los prospectos del profesional de la salud y del paciente con la información del manual técnico del Ministerio de Salud, Medicamentos y Leche Materna, LactMed, UptoDate, Micromedex, Documento Científico da Sociedade Brasileira de Pediatria y Reprotox. Resultados: No se encontró información sobre su uso durante la lactancia en el 20% y el 24,3% de los prospectos para dispepsia y estreñimiento, respectivamente. La concordancia entre los prospectos de los medicamentos para la dispepsia y las fuentes consultadas fue baja (el 27,2% de los prospectos contraindicaba el medicamento durante la lactancia, mientras que en las fuentes el porcentaje de contraindicación variaba del 0% al 8,3%). Con relación a los medicamentos para el estreñimiento, el 26,3% de los prospectos los contraindicaba, mientras que en las fuentes el porcentaje osciló entre el 0% y el 4,8%. Conclusiones: El estudio señaló que al menos dos de cada diez prospectos para dispepsia y estreñimiento no brindan información adecuada sobre el uso de estos medicamentos en lactantes, y también muestra la baja concordancia entre el texto de los prospectos y la referencia. fuentes sobre la compatibilidad del fármaco con la lactancia.

Perfil de prescripción de levetiracetam en niños menores de cuatro años atendidos en un hospital de alta complejidad de Chile / Levetiracetam prescription profile in children younger than 4 years treated at a tertiary care hospital in Chile

Introducción. El levetiracetam (LEV) es un antiepiléptico aprobado por el Instituto de Salud Pública de Chile como terapia concomitante en crisis epilépticas en niños mayores de cuatro años. Sin embargo, es ampliamente indicado desde el periodo neonatal, lo que hace necesario evaluar su utilización fuera de ficha técnica. Objetivo. Determinar el perfil de prescripción-indicación de LEV en el tratamiento de las crisis epilépticas en menores de cuatro años en un hospital de alta complejidad del sur de Chile. Población y método. Estudio observacional, descriptivo y retrospectivo. Se revisaron las historias clínicas de quienes iniciaron tratamiento con LEV entre 2014 y 2019, y se recopilaron datos sobre variables sociodemográficas, farmacológicas y clínicas. El análisis se basó en la descripción del perfil de los pacientes, prescripción, seguimiento y seguridad. Resultados. Se incluyeron 68 pacientes: 40 (58,8 %) de sexo masculino, 49 (72,1 %) con edad gestacional ≥ 37 semanas. La etiología principal de la epilepsia fue de tipo estructural (35,3 %); el LEV se utilizó principalmente en niños diagnosticados con malformación del sistema nervioso central (17,6 %) y predominó la monoterapia (55,9 %). En el 50 % se usó LEV para crisis focales. Cinco niños (7,3 %) presentaron trastornos de tipo psiquiátrico clasificados como probables reacciones adversas al medicamento. Conclusión. El LEV se utilizó en niños con diferentes diagnósticos con baja frecuencia de eventos adversos. El perfil de utilización varió en los diferentes grupos etarios. Es necesario identificar en futuros estudios la efectividad especialmente en el recién nacido y en epilepsias refractarias.

Introduction. Levetiracetam (LEV) is an antiepileptic drug approved by the Chilean Institute of Public Health as concomitant therapy for epileptic seizures in children older than 4 years of age. However, it is widely prescribed from the neonatal period, which makes it necessary to evaluate its off-label use. Objective. To determine the prescription-indication profile of LEV in the treatment of epileptic seizures in children younger than 4 years in a tertiary care hospital in southern Chile. Population and method. Observational, descriptive, and retrospective study. The medical records of patients who started treatment with LEV between 2014 and 2019 were reviewed, and data on sociodemographic, pharmacological, and clinical variables were collected. The analysis was based on the description of the profile of patients, prescriptions, follow-up, and safety. Results. A total of 68 patients were included: 40 (58.8%) were males, 49 (72.1%) were born at a gestational age ≥ 37 weeks. The main etiology of epilepsy was structural (35.3%); LEV was mostly used in children diagnosed with central nervous system malformation (17.6%), and monotherapy was the prevailing dosage (55.9%). LEV was used for focal seizures in 50% of cases. Five children (7.3%) had psychiatric disorders, classified as probable adverse drug reactions. Conclusion. LEV was used in children with various diagnoses, with a low rate of adverse events. The profile of drug use varied in the different age groups. Future studies are needed to identify effectiveness, especially in newborn infants and patients with refractory epilepsy.

Validação da eficácia de desinfetantes após diluição para uso em laboratório farmacêutico oficial / Validation of the efficacy of disinfectants after dilution for use in official pharmaceutical laboratory / Validación de la eficacia de los desinfectantes después de la dilución en un laboratorio farmacéutico oficial

Todos os procedimentos da indústria farmacêutica devem ser validados com a finalidade de garantir que os métodos demonstrem resultados confiáveis e aceitáveis pelo controle de qualidade. Assim, este estudo objetivou validar a eficácia de desinfetantes após diluição para uso em laboratório farmacêutico oficial. Foi elaborado o protocolo de validação e após sua aprovação foi iniciada a diluição dos desinfetantes para os tempos (T) 0, 7, 15 e 30 dias. Foram preparados os meios de cultura, realizada a promoção de crescimento dos microrganismos, preparada a suspensão microbiana e após a incubação foi realizada a diluição seriada de 10-1 a 10-10, o inóculo foi padronizado e a eficácia foi analisada. Os testes de eficácia foram realizados em triplicata, as colônias foram lidas nas placas e os dados planilhados eletronicamente. Do T0 ao T7, todos os microrganismos foram sensíveis aos desinfetantes, exceto Aspergillus brasiliensis, que reprovou três desinfetantes. A partir do T15, os microrganismos Pseudomonas aeruginosa e Bacillus subtilis apresentaram crescimento. No T30, Escherichia coli, Salmonella typhimurium, Staphylococcus aureus e Candida albicans continuaram sem crescimento. Foram aprovados cinco desinfetantes que inibiram o crescimento no período de até 7 dias, sendo definido o prazo de 7 dias como validade para os desinfetantes após diluição.

All procedures in the pharmaceutical industry must be validated to ensure that the methods show reliable and acceptable results according to quality control. This study aimed to validate the efficacy of disinfectants after dilution for use in official pharmaceutical laboratory. The validation protocol was elaborated and, after its approval, the dilution of the disinfectants for the times (T) 0, 7, 15, and 30 days was initiated. The culture media were prepared, the growth of the microorganisms was promoted, the microbial suspension was prepared, and after incubation the serial dilution of 10-1 to 10-10 was performed, the inoculum was standardized, and the efficacy was analyzed. Efficacy tests were performed in triplicates, the colonies were read on the plates, and the data were electronically arranged in spreadsheets. From T0 to T7, all microorganisms were sensitive to disinfectants, except for Aspergillus brasiliensis, which excluded three disinfectants. The microorganisms Pseudomonas aeruginosa and Bacillus subtilis showed growth from T15 onward. At T30, Escherichia coli, Salmonella typhimurium, Staphylococcus aureus, and Candida albicans continued to lack growth. The protocol of this study approved five disinfectants that inhibited growth in a period of up to 7 days and defined 7 days as the validity period for disinfectants after dilution.

Todos los procedimientos de la industria farmacéutica deben ser validados para garantizar que los métodos demuestren resultados confiables y aceptables por el control de calidad. Este estudio tuvo por objetivo validar la eficacia de los desinfectantes diluidos para su uso en laboratorio farmacéutico oficial. Para ello, se elaboró el protocolo de validación y, luego de su aprobación, se inició la dilución de los desinfectantes para los tiempos (T) 0, 7, 15 y 30 días. Se prepararon los medios de cultivo, se promovió el crecimiento de los microorganismos, se preparó la suspensión microbiana, y después de la incubación se realizó la dilución seriada de 10-1 a 10-10, se estandarizó el inóculo y se analizó la eficacia. Las pruebas de eficacia se realizaron por triplicado, las colonias se analizaron en las placas cuyos resultados se pusieron en hojas de cálculo en línea. De T0 a T7, todos los microorganismos fueron sensibles a los desinfectantes, excepto Aspergillus brasiliensis, que falló tres desinfectantes. A partir de T15, los microorganismos Pseudomonas aeruginosa y Bacillus subtilis mostraron crecimiento. En T30, Escherichia coli, Salmonella typhimurium, Staphylococcus aureus y Candida albicans continuaron sin crecimiento. Se aprobaron cinco desinfectantes que inhibieron el crecimiento en un período de hasta 7 días, y se definió un período de 7 días como el período de validez de los desinfectantes después de la dilución.

Osteonecrosis de los Maxilares Asociada a Medicamentos y Anticuerpos Monoclonales. Revisión Sistemática de la Literatura y Propuesta para la Prevención y Manejo en un Procedimiento de Exodoncia

El objetivo de esta revisión sistemática consistió en la búsqueda de medidas preventivas y de tratamiento de osteonecrosis asociada a medicamentos y anticuerpos monoclonales para proponer un nuevo protocolo en caso de ser necesario. Esta revisión bibliográfica se realizó en PubMed/MedLine, Cochrane, SciELO y EBSCO; delimitando la búsqueda desde el 1 de enero de 2017 al 22 de septiembre de 2022. Se incluyeron un total de 8 artículos. A pesar de que se incluyó la mayor cantidad de evidencia certera se obtuvieron resultados no significativos, actualmente hay un protocolo de la Asociación Americana de Cirugía Oral y Maxilofacial sin embargo se necesita más evidencia clínica.

The objective of this systematic review was to search for preventive and treatment measures for osteonecrosis associated with medications and monoclonal antibodies to propose a new protocol if necessary. This literature review was conducted in PubMed/MedLine, Cochrane, SciELO, and EBSCO; limiting the search from January 1, 2017 to September 22, 2022. A total of 8 articles were included. Although the greatest amount of accurate evidence was included, non-significant results were obtained. There is currently a protocol from the American Association of Oral and Maxillofacial Surgery, however, more clinical evidence is needed.

Prescrição de benzodiazepínicos em Unidades Básicas de Saúde em uma comunidade com alta vulnerabilidade social / Prescription of benzodiazepines in Health Centers in a community with high social vulnerability

RESUMO Os benzodiazepínicos, medicamentos mais prescritos no mundo, são extremamente úteis no manejo de patologias relativas ao sistema nervoso central, porém, nem sempre sua prescrição está relacionada com uma patologia. Este estudo buscou identificar os fatores influenciadores na prescrição de benzodiazepínicos na Atenção Básica do Sistema Único de Saúde e suas consequências, em uma região com alta vulnerabilidade social. Foram utilizados os princípios de um estudo qualitativo com amostra intencional de médicos prescritores construída com a ajuda dos Informantes-Chave e com tamanho (n = 10) definido pelo princípio da saturação teórica. A coleta de dados ocorreu mediante entrevistas semiestruturadas nas unidades básicas onde os profissionais atuavam. Os temas identificados relativos aos motivos da prescrição foram: relativos ao paciente (demanda do paciente; problemas sociais); relativos ao medicamento (dependência); relativos ao prescritor (uso irracional). A prescrição do benzodiazepínico deu-se devido às baixas condições sociais dos usuários nessa região e as consequências dessa conjuntura (vulnerabilidade social, problemas angustiantes de difícil resolução). Educação permanente para profissionais, ações interprofissionais e integralidade do cuidado foram demandas dos profissionais. O problema extrapola a ação do médico, e são sugeridas políticas públicas que garantam, às populações com essas características, acesso a saúde, trabalho e educação.

ABSTRACT Benzodiazepines, the most prescribed medications in the world, are extremely useful in managing conditions related to the central nervous system, however, their prescription is not always related to a pathology. This study sought to identify the factors influencing the prescription of benzodiazepines in Primary Care of the Unified Health System and their consequences, in a region with high social vulnerability. The principles of a qualitative study with intentional sampling of prescribing physicians were used, constructed with the help of Key Informants and with a size (N=10) defined by the principle of theoretical saturation. Collection took place through semi-structured interviews in the basic units where the professionals worked. The themes identified regarding the reasons for prescription were Patient-related (patient demand; social problems); Relating to medication (dependence); Relative to the prescriber (irrational use). The prescription of benzodiazepine was due to the low social conditions of users in this region and the consequences of this situation (social vulnerability, distressing problems with difficult resolution). Continuous education for professionals, interprofessional actions, and comprehensive care were demands of the professionals. The problem goes beyond the doctor's scope of action, and public policies that guarantee such populations access to health, work, and education are suggested.

Lineamientos técnicos para la disposición final de medicamentos, vacunas, insumos y químicos peligrosos y deteriorados y vencidos / Technical guidelines for the final disposal of dangerous, deteriorated and expired medications, vaccines, supplies and chemicals

Con el fin de proteger la salud de la población y con el propósito de establecer procedimientos técnicos para la disposición final de medicamentos, vacunas, insumos y productos químicos peligrosos, deteriorados y vencidos, se ha identificado la necesidad de actualizar estos lineamientos técnicos. que describen los procedimientos para los diferentes niveles del Ministerio de Salud, para la disposición final de medicamentos, vacunas y otros químicos que se hayan deteriorado y caducado, causados ​​por situaciones de emergencia, desastres, o que se hayan acumulado por situaciones de dificultad en el proceso administrativo, para lo cual se han analizado los diferentes escenarios de intervención para realizar una disposición segura, según lo establecido en la Ley del Ministerio de Medio Ambiente y Recursos Naturales. MARN

In order to protect the health of the population and with the purpose of establishing technical procedures for the final disposal of dangerous, deteriorated and expired medicines, vaccines, supplies and chemicals, the need to update these technical guidelines has been identified. which describe the procedures for the different levels of the Ministry of Health, for the final disposal of medicines, vaccines and other chemicals that have deteriorated and expired, caused by emergency situations, disasters, or have accumulated due to situations of difficulty in the administrative process., for which the different intervention scenarios have been analyzed to make a safe disposal, as established in the Law of the Ministry of Environment and Natural Resources. MARN

Utilidad de GeneXpert MTB/RIF en el diagnóstico de tuberculosis frente a la baciloscopia / Utility of GeneXpert MTB/RIF in the Diagnosis of Tuberculosis Compared to Sputum Smear Microscopy

Introducción: La implementación de un método diagnóstico adecuado y eficiente es crucial para la detección temprana de la tuberculosis. Esto no solo permite un control efectivo de la enfermedad para evitar su transmisión y progresión hacia estadios más graves, además previene el desarrollo de resistencia a los fármacos en los pacientes.Objetivo: Evaluar la utilidad de la prueba molecular GeneXpert MTB/RIF en el diag-nóstico de Mycobacterium tuberculosis complex, en comparación con la bacilos-copia, utilizando el cultivo como referencia.Material y Métodos: Se realizó un estudio descriptivo, observacional y no expe-rimental de corte transversal, se incluyeron 253 muestras de pacientes de ambos sexos y de variados rangos de edad, que fueron evaluadas mediante baciloscopia, GeneXpert MTB/RIF y cultivo. El estudio se centró en muestras procesadas en un Hospital público de la ciudad de Quito durante el período de enero de 2021 a mayo de 2022Resultados: La prueba molecular GeneXpert MTB/RIF mostró una sensibilidad del 94,7% y una especificidad del 93,9% para el diagnóstico de Mycobacterium tu-berculosis complex. Además, se identificó un caso de resistencia a la rifampicina.Conclusión: Este estudio confirma la eficacia de la prueba molecular GeneXpert MTB/RIF sobre la baciloscopia para el diagnóstico oportuno de Mycobacterium tu-berculosis complex. Sin embargo, es esencial considerar las diversas condiciones de las muestras y pacientes para optimizar la precisión diagnóstica

Introduction: Implementing an appropriate and efficient diagnostic method is cru-cial for the early detection of tuberculosis. This not only allows for effective control of the disease to prevent its transmission and progression to more severe stages but also prevents the development of drug resistance in patients.Objective: To evaluate the utility of the GeneXpert MTB/RIF molecular test in diag-nosing Mycobacterium tuberculosis complex, compared to sputum smear micros-copy, using culture as the reference. Material and Methods: A descriptive, observational, and non-experimental cross-sectional study was conducted, including 253 samples from patients of both sexes and various age ranges, which were assessed using sputum smear micros-copy, GeneXpert MTB/RIF, and culture. The study focused on samples processed at a Quito ́s Public Hospital during the period from January 2021 to May 2022.Results: The GeneXpert MTB/RIF molecular test showed a sensitivity of 94.7% and a specificity of 93.9% for the diagnosis of Mycobacterium tuberculosis com-plex. Additionally, a case of resistance to rifampicin was identified.Conclusion: This study confirms the effectiveness of the GeneXpert MTB/RIF mo-lecular test over sputum smear microscopy for the timely diagnosis of tuberculosis. However, it is essential to consider the diverse conditions of the samples and pa-tients to optimize diagnostic accuracy

Accesibilidad, disponibilidad y asequibilidad de medicamentos para Niños con Enfermedad Renal Crónica en Guatemala / Access, availability and affordability of medications for children with Advanced Chronic Kidney Disease in Guatemala

El artículo tiene como objetivo analizar la disponibilidad, acceso y asequibilidad de los medicamentos para niños con Enfermedad Renal Crónica (ERC) en tratamiento con hemodiálisis (HD) en un país de bajos a medianos ingresos. Se llevó a cabo un estudio transversal para determinar los medicamentos más utilizados en una unidad de hemodiálisis pediátrica, incluyendo el nombre del medicamento, dosis, frecuencia, forma farmacéutica y vía de administración. Dos farmacias dentro del perímetro del hospital, una pública y una privada, fueron consultadas para determinar el costoy disponibilidad de medicamentos genéricos y de marca. De un total de 30 pacientes de la unidad de hemodiálisis, 22 expedientes fueron revisados. En general 94% de marca se encontraban disponibles en las farmacias consultadas en comparación a un 52% de los medicamentos genéricos. En farmacias públicas, 41% de medicamentos de marca y 29% de medicamentos genéricos se encontraban disponibles. El costo promedio para un mes de tratamiento con medicamentos de marca adquiridos en una farmacia privada era de $495.00 vs $299.00 en una farmacia pública. Para medicamentos genéricos, el costo promedio correspondía a $414.00 y $239.00 en farmacias privadas y públicas respectivamente. En promedio, los medicamentos de marca adquiridos en una farmacia privada requieren 41 días de trabajo en un mes a comparación de 25 días si se adquieren en una farmacia pública. Los medicamentos genéricos adquiridos en farmacias privadas corresponden a 34 días de trabajo vs 20 días en farmacias públicas. En general existió un acceso limitado a medicamentos genéricos y los medicamentos poseen un costo general más elevado a comparación de otros países lo que implica un posible impacto en la adherencia terapéutica y los padecimientos secundarios de la ERC en los pacientes pediátricos en Guatemala. Esta realidad se puede aplicar a otros países de bajos a medianos ingresos.

This article aims to analyze the availability, access, and affordability of medications for children with advanced Chronic Kidney Disease (CKD) treated with hemodialysis (HD) in a low to middle income country (LMIC). A cross- sectional chart review was carried out to determine the most common medications used in an HD pediatric unit, including medication name, dose, frequency, dosage form, and route of administration. Two pharmacies within the hospital perimeter, one public and one private, were consulted to determine medication cost and availability for generic and brand-name equivalents. From 30 patients attending the HD unit, 22 records were reviewed. Overall, 94 % of brand name medications were available at pharmacies consulted, versus and 52% of generic medications. In public pharmacies, 41% of brand name, and 29% of generic medications were available. The average cost for a full month´s treatment for brand name drugs in the private pharmacy was 495.00 USD versus 299.00 USD in the public pharmacy. For generic drugs, the average cost was 414.00 USD, and 239.00 USD in private and public pharmacies respectively. On average, brand-name drugs in the private pharmacy cost 41 days' wages versus 25 in the public pharmacy. Generic drugs in the private pharmacy cost 34 days' wages versus 20 in the public pharmacy. Overall, there was limited access to generic medications, medications had an overall high cost compared to other countries both of which have the potential to impact treatment adherence and overall outcomes of CKD5 pediatric patients in Guatemala. This reality can be translated to other LMIC.

Los principios bioéticos de los médicos generales integrales en la prescripción de medicamentos

Introducción: Durante el acto de la prescripción se deben relacionar los conocimientos de la terapéutica con los principios de la bioética para contribuir al uso racional de medicamentos. En el artículo se analiza el cumplimiento de los principios bioéticos relacionados con las prescripciones de medicamentos por los médicos generales integrales del municipio Santiago de Cuba. Métodos: Se realizó un estudio descriptivo transversal con una muestra de médicos generales integrales en el que se emplearon métodos teóricos, empíricos y matemáticos estadísticos, así como la triangulación metodológica. Se consideró como variable el cumplimiento de los principios bioéticos relacionados con las prescripciones de medicamentos y cinco indicadores que fueron valorados mediante encuesta, entrevista y observación del desempeño. Resultados: Se encontró que los médicos generales integrales alcanzaron un nivel alto de cumplimiento de los principios bioéticos relacionados con las prescripciones de medicamentos con un valor de media ponderada de 2,94. La valoración de la frecuencia de realización de los indicadores evidenció que tres de ellos fueron considerados del nivel alto, dos de nivel medio y ninguno de nivel bajo. Discusión: los resultados fueron confrontados con otros estudios y se confirma que los médicos generales integrales en Cuba por su formación humanista cumplen con la mayoría de los principios bioéticos en su desempeño profesional.

Introduction: During the act of prescription, therapeutic knowledge must be related to the principles of bioethics to contribute to the rational use of medications. The article analyzes compliance with bioethical principles related to medication prescriptions by comprehensive general practitioners of the Santiago de Cuba municipality. Methods: A cross-sectional descriptive study was carried out with a sample of comprehensive general practitioners in which theoretical, empirical and mathematical statistical methods were used, as well as methodological triangulation. Compliance with bioethical principles related to medication prescriptions and five indicators that were assessed through a survey, interview and performance observation were considered as variables. Results: It was found that comprehensive general practitioners reached a high level of compliance with bioethical principles related to medication prescriptions with a weighted mean value of 2.94. The assessment of the frequency of carrying out the indicators showed that three of them were considered high level, two medium level and none low level. Discussion: the results were compared with con studies and it is confirmed that comprehensive general practitioners in Cuba, due to their humanistic training, comply with most of the bioethical principles in their professional performance.

Manual para el funcionamiento de los comités farmacoterapéuticos / Manual for the operation of pharmacotherapeutic committees

El presente documento se convierte en una herramienta técnica de cumplimiento obligatorio para los establecimientos de la red del Ministerio de Salud, para facilitar el desarrollo de sus funciones en los aspectos relacionados al uso racional de los medicamentos. La Dirección de Tecnologías Sanitarias. (DIRTECS) coordinó su elaboración con la asesoría de los miembros que conforman el Comité Farmacoterapéutico Institucional (CFTI) en este se definen: la visión, misión y perfil de los miembros, objetivos, funciones, dependencia jerárquica y relaciones de trabajo de los diferentes comités; al mismo tiempo, es un instrumento que permite supervisar, controlar y evaluar el funcionamiento de los mismos en relación a la gestión integral de los medicamentos

This document becomes a technical tool of mandatory compliance for the establishments of the Ministry of Health network, to facilitate the development of their functions in aspects related to the rational use of medicines. The Directorate of Health Technologies. (DIRTECS) coordinated its development with the advice of the members that make up the Institutional Pharmacotherapeutic Committee (CFTI), which defines: the vision, mission and profile of the members, objectives, functions, hierarchical dependency and working relationships of the different committees. ; At the same time, it is an instrument that allows you to supervise, control and evaluate their operation in relation to the comprehensive management of medications

Frecuencia de E. coli y Klebsiella spp productoras de betalactamasas en cultivos procesados en un laboratorio clínico / Frequency of E. coli and betalactamase-producing Klebsiella spp in cultures processed in a clinical laboratory / Frequência de E. coli e Klebsiella spp produtoras de betalactamase em culturas processadas em laboratório clínico

Introducción: la resistencia antibiótica en bacterias patógenas como Escherichia coli y Klebsiella spp. productoras de betalactamasas, han surgido como un problema global de salud pública. Su presencia, se asocia con infecciones intrahospitalarias y comunitarias, aumentando la morbilidad y la mortalidad de los pacientes. Objetivo: determinar la frecuencia de E.coli y Klebsiella spp productoras de betalactamasas en cultivos procesados en un laboratorio clínico. Métodos: se realizó un estudio descriptivo de diseño documental. La muestra estuvo constituida por un total de 1465 resultados de cultivos positivos para Escherichia coli o Klebsiella spp. en el periodo 2022. Para la recolección de la información, se tuvo acceso a la base de datos anonimizada del laboratorio en una hoja de Excel para su posterior análisis. Los datos fueron tabulados en SPSS versión 25. Resultados: el análisis de bacterias productoras de BLEE mostró una positividad del 22,3% en E. coli y 46,1% en Klebsiella spp. E. coli presentó mayor frecuencia de negativos (77,7%) en comparación con Klebsiella spp. La presencia de E. coli fue más común en muestras de orina (90,6%) y en otras muestras como esputo y heridas cutáneas (21,3%). Se evaluaron 8 antibióticos, y se destacó la alta sensibilidad para amikacina (AK) (99,6% y 98,0%) y elevada resistencia ampicilina (AM) (91,5% y 100%) en ambas especies. Ciprofloxacino (CIP) y Trimetropin/Sulfametoxazol (STX) mostraron relativa frecuencia mayor de resistencia. Conclusión: los resultados muestran una alta frecuencia de bacterias productoras de BLEE en E. coli y Klebsiella spp., con una mayor prevalencia en Klebsiella spp. Además, la resistencia a AM, CIP y STX destaca la importancia de una gestión adecuada de la resistencia antimicrobiana.

Introduction: antibiotic resistance in pathogenic bacteria such as Escherichia coli and Klebsiella spp. producing beta-lactamases has emerged as a global public health problem. Their presence has been associated with both hospital-acquired and community-acquired infections, leading to increased morbidity and mortality in patients. Objective: to determine the frequency of betalactamase-producing E. coli and Klebsiella spp. in cultures processed in a clinical laboratory. Methods: a descriptive documentary design study was conducted. The sample consisted of a total of 1465 positive culture results for Escherichia coli or Klebsiella spp. in the year 2022. Data collection involved accessing the laboratory's anonymized database in an Excel sheet for subsequent analysis. The data were tabulated in SPSS version 25. Results: the analysis of ESBL-producing bacteria showed a positivity of 22.3% in E. coli and 46.1% in Klebsiella spp. E. coli showed a higher frequency of negatives (77.7%) compared to Klebsiella spp. The presence of E. coli was more common in urine samples (90.6%) and in other samples such as sputum and skin wounds (21.3%). Eight antibiotics were evaluated, with high sensitivity noted for amikacin (AK) (99.6% and 98.0%) and high resistance for ampicillin (AM) (91.5% and 100%) in both species. Ciprofloxacin (CIP) and Trimethoprim/Sulfamethoxazole (STX) showed a relatively higher frequency of resistance. Conclusion: the results show a high frequency of ESBL-producing bacteria in E. coli and Klebsiella spp., with a higher prevalence in Klebsiella spp. Furthermore, the resistance to AM, CIP, and STX highlights the importance of proper management of antimicrobial resistance.

Introdução: a resistência antibiótica em bactérias patogênicas como Escherichia coli e Klebsiella spp., produtoras de beta-lactamases, emergiu como um problema de saúde pública global. Sua presença tem sido associada a infecções hospitalares e comunitárias, aumentando a morbidade e a mortalidade dos pacientes. Objetivo: determinar a frequência de E. coli e Klebsiella spp. produtoras de betalactamase em culturas processadas em laboratório clínico. Métodos: foi realizado um estudo descritivo de design documental. A amostra consistiu em um total de 1465 resultados de cultura positiva para Escherichia coli ou Klebsiella spp. no ano de 2022. A coleta de dados envolveu o acesso ao banco de dados anonimizado do laboratório em uma planilha do Excel para análise subsequente. Os dados foram tabulados na versão 25 do SPSS. Resultados: a análise de bactérias produtoras de BLEE mostrou uma positividade de 22,3% em E. coli e 46,1% em Klebsiella spp. E. coli apresentou uma frequência maior de resultados negativos (77,7%) em comparação com Klebsiella spp. A presença de E. coli foi mais comum em amostras de urina (90,6%) e em outras amostras, como escarro e feridas na pele (21,3%). Foram avaliados oito antibióticos, com alta sensibilidade observada para amicacina (AK) (99,6% e 98,0%) e alta resistência para ampicilina (AM) (91,5% e 100%) em ambas as espécies. Ciprofloxacina (CIP) e Trimetoprima/Sulfametoxazol (STX) mostraram uma frequência relativamente maior de resistência. Conclusão: os resultados mostram uma alta frequência de bactérias produtoras de BLEE em E. coli e Klebsiella spp., com uma maior prevalência em Klebsiella spp. Além disso, a resistência a AM, CIP e STX destaca a importância da adequada gestão da resistência antimicrobiana.

Estilos de vida y factores asociados a la automedicación en estudiantes de medicina humana / Lifestyles and factors associated with self-medication in human medicine students / Estilos de vida e fatores associados à automedicação em estudantes de medicina humana

Los estilos de vida adoptados por las personas pueden influir en la automedicación, al afectar sus decisiones sobre el uso de fármacos sin supervisión médica. Objetivo: Indagar en los factores asociados y estilos de vida que influyen en la automedicación en estudiantes de Medicina Humana de la Universidad Nacional de Cajamarca. Materiales y Métodos: Estudio de tipo cuantitativo, analítico correlacional y transversal. Se aplicó el cuestionario "Automedicación", desarrollado por Espilco y Félix en 2020, a 100 estudiantes, el cual consta de 16 ítems distribuidos en las categorías "Factores" (9 ítems) y "Automedicación" (7 ítems), y ha sido validado con un Alfa de Cbronbach de 0.750. Además, se utilizó un Alfa de Bronbach de 0.943 para evaluar los "Estilos de Vida", que abarcan las siguientes dimensiones: actividad física, salud con responsabilidad, nutrición saludable, gestión de tensiones y relaciones interpersonales. Resultados: Se identificó como factores asociados a la automedicación a: demográficos-culturales, donde el estado civil es el más significativo con una (p=0.0205); sociales, siendo significativo el lugar de accesibilidad del medicamento con una (p=0.0001) y la información del medicamento con una (p=0.0014) y finalmente económicos donde tiene más significancia el ingreso mensual del estudiante con una (p=0.0001). Además, se halló una prevalencia de automedicación del 82%, asimismo el tipo de estilo de vida no saludable (86%) y no hubo relación significativa con la automedicación (p=0.8119). Conclusión: Los factores asociados a la automedicación abarcan aspectos demográficos-culturales, sociales y económicos. Se ha observado una alta prevalencia de automedicación, alcanzando un 82%. No se halló una relación significativa entre el nivel de estilo de vida y la práctica de automedicación en este contexto particular.

The lifestyles adopted by people can influence self-medication, by affecting their decisions about the use of drugs without medical upervisión. Objective: To investigate the associated factors and lifestyles that influence self-medication in Human Medicine students of the National University of Cajamarca. Materials and Methods: Quantitative, correlational and cross-sectional analytical study. The questionnaire "Self-medication", developed by Espilco and Félix in 2020, was applied to 100 students, which consists of 16 items distributed in the categories "Factors" (9 items) and "Self-medication" (7 items), and has been validated with a Cbronbach's Alpha of 0.750. In addition, a Bronbach's Alpha of 0.943 was used to evaluate "Lifestyles", which cover the following dimensions: physical activity, health with responsibility, healthy nutrition, stress management and interpersonal relationships. Results: The following were identified as factors associated with self-medication: demographic-cultural, where marital status is the most significant with one (p=0.0205); social, being significant the place of accessibility of the medication with one (p=0.0001) and medication information with one (p=0.0014) and finally economic where the student's monthly income with one has more significance (p=0.0001). In addition, a prevalence of self-medication of 82% was found, as well as the type of unhealthy lifestyle (86%) and there was no significant relationship with self-medication (p=0.8119). Conclusion: The factors associated with self-medication cover demographic-cultural, social and economic aspects. A high prevalence of self-medication has been observed, reaching 82%. No significant relationship was found between lifestyle level and self-medication practice in this particular context.

Os estilos de vida adotados pelas pessoas podem influenciar a automedicação, afetando suas decisões sobre o uso de medicamentos sem supervisão médica. Objetivo: investigar os fatores associados e estilos de vida que influenciam a automedicação em estudantes de Medicina Humana da Universidade Nacional de Cajamarca. Materiais e Métodos: estudo de tipo quantitativo, analítico correlacional e transversal. O questionário "automedicação", desenvolvido por Espilco e Felix em 2020, foi aplicado a 100 estudantes, composto por 16 itens distribuídos nas categorias "fatores" (9 itens) e "automedicação" (7 itens), e foi validado com um Alfa de Cbronbach de 0,750. Além disso, um Alfa de Bronbach de 0, 943 foi usado para avaliar "Estilos de vida", abrangendo as seguintes dimensões: atividade física, saúde com responsabilidade, nutrição saudável, gerenciamento de tensões e relações interpessoais. Resultados: identificou-se como fatores associados à automedicação a: demográficos-culturais, onde o estado civil é o mais significativo com uma (p=0,0205); sociais, sendo significativo o local de acessibilidade do medicamento com uma (p=0,0001) e a informação do medicamento com uma (p=0,0014) e finalmente econômicos onde tem mais significância a renda mensal do estudante com uma (p=0,0001). Além disso, foi encontrada uma prevalência de automedicação de 82%, assim como o tipo de estilo de vida não saudável (86%) e não houve relação significativa com a automedicação (p=0,8119). Conclusão: os fatores associados à automedicação abrangem aspectos demográficos-culturais, sociais e econômicos. Foi observada uma alta prevalência de automedicação, atingindo 82%. Não foi encontrada relação significativa entre o nível de estilo de vida e a prática de automedicação neste contexto particular.

Use of potentially inappropriate medications and medications of concern in older adults with multiple myeloma / Utilização de medicamentos potencialmente inapropriados e medicamentos que requerem cautela em idosos com mieloma múltiplo

Objetivo: Analisar o uso de medicamentos potencialmente inapropriados (MPIs) e o uso de medicamentos usados em terapia de suporte que requerem cautela em idosos com câncer (MTSRCICs), determinando os fatores associados. Visou-se também determinar a concordância entre os critérios explícitos empregados na identificação de MPI. Metodologia: Estudo transversal com indivíduos com mieloma múltiplo (MM), idade ≥ 60 anos em tratamento ambulatorial. Os MPI foram identificados de acordo com os critérios AGS Beers 2019, PRISCUS 2.0 e o Consenso Brasileiro de Medicamentos Potencialmente Inapropriados (CBMPI). Os MTSRCIC foram definidos de acordo com a National Comprehensive Cancer Network. Os fatores associados ao uso de MPI e MTSRCIC foram identificados por regressão logística múltipla. O grau de concordância entre os três critérios explícitos empregados no estudo foi mensurado pelo coeficiente kappa Cohen. Resultados: As frequências de MPI foram 52,29% (AGS Beers 2019), 62,74% (CBMPI), 65,36% (PRISCUS 2.0) e 52,29% (MTSRCICs). As concordâncias entre AGS Beers 2019 com PRISCUS 2,0 e com CBMPI foram altas, enquanto a concordância entre CBMPI e PRISCUS 2.0 foi excelente. No modelo final de regressão logística polifarmácia foi associada positivamente ao uso de MPI por idosos para os três critérios explícitos utilizados, além de associado à utilização de MTSRCICs. Conclusões: A frequência do uso de MPI e de MTSRCIC foi elevada. A concordância em relação ao uso de MPI entre os critérios AGS Beers 2019, CBMPI e PRISCUS 2.0 foi alta ou excelente. A polifarmácia apresentou associação independente e positiva com uso de MPIs e de MTSRCICs por pacientes idosos com MM. (AU)

Objectives: To analyze the use of potentially inappropriate medications (PIMs) and medications used in supportive therapy that require caution in older adults with cancer, in addition to determining associated factors the agreement between criteria sets used to identify PIMs. Methods: This cross-sectional study included individuals with multiple myeloma aged ≥ 60 years who were undergoing outpatient treatment. PIMs were identified according to American Geriatric Society Beers 2019, PRISCUS 2.0, and Brazilian Consensus on Potentially Inappropriate Medicines criteria. Medications of concern were defined according to National Comprehensive Cancer Network criteria. Factors associated with the use of PIMs and medications of concern were identified using multiple logistic regression. The degree of agreement between the 3 criteria sets was measured using Cohen's kappa coefficient. Results: The frequency of PIM use was 52.29% according to American Geriatric Society Beers criteria, 62.74% according to Brazilian Consensus criteria, and 65.36% according to PRISCUS criteria, while 52.29% of the patients were using medications of concern. Agreement between American Geriatric Society Beers, PRISCUS, and Brazilian Consensus criteria was high, while it was excellent between Brazilian Consensus and PRISCUS criteria. In the final logistic regression model, polypharmacy was associated with PIM use according to each criteria set, as well as the use of medications of concern. Conclusions: The frequency of PIMs and medications of concern was high. Agreement about PIM use between the American Geriatric Society Beers, Brazilian Consensus, and PRISCUS criteria was high or excellent. There was an independent association between polypharmacy and the use of PIMs and medications of concern by older patients with multiple myeloma. (AU)

Percepção dos profissionais de enfermagem sobre manejo de reação infusional a antineoplásicos: estudo qualitativo / Perception of nursing professionals on the management of infusion reactions to antineoplastics: qualitative study

Identificar a percepção dos profissionais de enfermagem sobre o manejo de reação infusional imediata a antineoplásicos. Método: Trata-se de um estudo descritivo de caráter exploratório com abordagem qualitativa realizado em um hospital no Rio Grande do Sul. Resultados: Todos os participantes afirmaram saber identificar uma reação infusional. Após a identificação da reação, nota-se que a maioria obedeceu a uma ordem de condutas a serem realizadas. Quanto aos cuidados para prevenção das reações infusionais, a maioria dos participantes mencionou a administração de medicamentos pré-quimioterápicos, como antialérgicos e antieméticos. Conclusão: Os achados demonstram que a maioria dos profissionais sabe reconhecer e manejar, porém há a necessidade de treinamentos e padronização das ações.(AU)

To identify the perception of nursing professionals about the management of immediate infusion reactions to antineoplastic drugs. Method: This is a descriptive, exploratory study with a qualitative approach carried out in a hospital in Rio Grande do Sul. Results: All the participants said they knew how to identify an infusion reaction. After identifying the reaction, it was noted that the majority followed an order of conduct to be carried out. As for precautions to prevent infusion reactions, most of the participants mentioned the administration of pre-chemotherapy drugs, such as anti-allergic and anti-emetic drugs. Conclusion: The findings show that most professionals know how to recognize and manage them, but there is a need for training and standardization of actions.(AU)

Identificar la percepción de los profesionales de enfermería sobre el manejo de las reacciones infusionales inmediatas a medicamentos antineoplásicos. Método: Se trata de un estudio descriptivo, exploratorio, con abordaje cualitativo, realizado en un hospital de Rio Grande do Sul. Resultados: Todos los participantes afirmaron saber identificar una reacción a la infusión. Después de identificar la reacción, la mayoría siguió un orden de conducta. En cuanto a las precauciones para prevenir las reacciones a la infusión, la mayoría de los participantes mencionó la administración de fármacos prequimioterápicos, como antialérgicos y antieméticos. Conclusión: Los hallazgos muestran que la mayoría de los profesionales saben reconocerlas y manejarlas, pero es necesaria la formación y la estandarización de actuaciones.(AU)

Lineamientos técnicos para las buenas prácticas de prescripción y dispensación / Technical guidelines for good prescribing and dispensing practices

Los medicamentos son una herramienta fundamental en el tratamiento de la enfermedad y la terapéutica moderna, los que al utilizarse sobre la base de criterios científico-técnicos, permiten la obtención de importantes beneficios sanitarios representados por la prevención, diagnóstico, curación, atenuación y tratamiento de las enfermedades. Sin embargo, cuando los medicamentos se utilizan de manera inapropiada se convierten en una amenaza para la salud individual y colectiva. El presente documento aborda la prescripción y dispensación desde su esencia como un proceso racional y metódico que, basándose en los antecedentes diagnósticos pertinentes, permite la mejor elección posible de los medicamentos requeridos por el usuario

Medicines are a fundamental tool in the treatment of disease and modern therapeutics, which, when used on the basis of scientific-technical criteria, allow the achievement of important health benefits represented by prevention, diagnosis, cure, attenuation and treatment of diseases. However, when drugs are used inappropriately they become a threat to individual and collective health. The present document addresses prescription and dispensing from its essence as a rational and methodical process that, based on the relevant diagnostic background, allows the best possible choice of drugs required by the user

Perfil de seguridad y satisfacción con la combinación fija de memantina-donepezilo en pacientes con diagnóstico de Alzheimer moderado a severo / Safety and satisfaction profile with the fixed combination of memantine-donepezil in patients diagnosed with moderate to severe Alzheimer's disease

Introducción: La enfermedad de Alzheimer es un trastorno neurodegenerativo de inicio insidioso y progresión lenta. Epidemiológicamente representa 60% a 70% de los casos de demencia.Objetivo: Determinar el grado de satisfacción y seguridad con la combinación fija de memantina-donepezilo durante 6 meses.Material y métodos: Se llevó a cabo un estudio observacional, transversal y analítico con base a un diseño de Real World Evidence (RWE), para evaluar la satisfacción del tratamiento a través de preguntas con una escala de Likert para la valoración de la satisfacción de 31 pacientes que recibieron como parte de su tratamiento habitual la combinación fija de memantina + donepezilo una vez al día durante seis meses previos a la aplicación de la escala de satisfacción. La información se recopiló de febrero a noviembre del 2021. Resultados: 60% de los eventos adversos fueron leves, 40% moderados. La tolerabilidad luego de 3 meses fue percibida como muy buena o excelente por 81% de pacientes. A seis meses 87,1% calificó como muy bueno o excelente el tratamiento. Satisfacción con el tratamiento a 3 meses fue, "satisfecho en su mayoría" o "totalmente satisfecho" para el 87,1%. Discusión: Prevalencia en el género femenino de 77,4% mayor a la reportada para todo el país de 54,8%, comorbilidades reportadas similares a las descritas por la literatura. Tolerabilidad calificada como excelente en comparación con otros estudios que calificaron como buena tolerabilidad. Conclusión: La administración de la combinación fija de memantina 14 mg + donepezilo 10 mg o memantina 28 mg + donepezilo 10 mg, fue una opción segura y bien tolerada.

Introduction:Alzheimer's disease is a neurodegenerative disorder of insidious onset and slow progression. Epidemiologically it accounts for 60% to 70% of cases of dementia.Objective:Determine the degree of satisfaction and safety with the fixed combination of memantine-donepezil for 6 months.Materials and methods: A cross-sectional, observational, and analytical study was conducted based on a Real World Evidence (RWE) design to assess treatment satisfaction through Likert-scale questions of 31 patients who, as part of their regular treatment, received the fixed combination of memantine + donepezil once daily for six months before the administration of the satisfaction scale. Data collection took place from February to November 2021.Results: 60% of adverse events were mild, 40% moderate. Tolerability after 3 months was perceived as very good or excellent by 81% of patients. At six months 87,1% rated the treatment as very good or excellent. Satisfaction with treatment at 3 months was, "mostly satisfied" or "totally satisfied" for 87,1%. Discussion: Prevalence in the female gender of 77,4% higher than that reported for the whole country of 54,8%, reported comorbidities similar to those described in the literature. Tolerability rated as excellent compared to other studies which rated as good tolerability. Conclusions:Administration of the fixed combination of memantine 14 mg + donepezil 10 mg or memantine 28 mg + donepezil 10 mg was a safe and well-tolerated option.

Eritema fijo pigmentado generalizado por ARAII / Generalized fixed pigmented erythema due to ARBS

RESUMEN El eritema fijo pigmentado es una toxicodermia que puede afectar la piel o las mucosas. Tiende a recurrir en las mismas localizaciones tras la administración repetida del agente desencadenante. Los principales grupos farmacológicos asociados han sidoanalgésicos, antiepilépticos y AINES. Clínicamente, hayaparición de placaseritemato-edematosas redondas u ovaladas, definidas. Existen diferentes variantes;la generalizada es una de las menos frecuentes. Se reporta el caso de un paciente de mediana edad, quien presentó un cuadro deeritema fijo pigmentadogeneralizado, asociado al uso de ARA II. Es el primer caso reportado de esta patología secundaria al uso de dicho grupo farmacológico.

SUMMARY Pigmented fixed erythema is a toxicoderma, it can affect the skin or mucous membranes. It tends to recur in the same locations after repeated administration of the triggering agent.1 The main associated pharmacological groups have been: analgesics, antiepileptics and NSAIDs. Clinically, there is the appearance of defined round or oval erythematous-edematous plaques. There are different variants, the generalized is one of the least frequent. The case of a middle-aged patient is reported, who presented a generalized fixed pigmented erythema, associated with ARBS, it is the first reported case of this pathology secondary to the use of said pharmacological group.

Análisis de reacciones adversas a medicamentos por fármacos antipsicóticos en un instituto de salud mexicano / Analysis of adverse drug reactions caused by antipsychotic drugs in a mexican health institute

RESUMEN Introducción: Las reacciones adversas a medicamentos (RAM) son manifestaciones clínicas o de laboratorio no deseadas que se relacionan con el consumo de medicamentos. Las RAM se asocian con un riesgo significativo de morbimortalidad e ingresos hospitalarios. Los antipsicóticos poseen una reducida ventana terapéutica y se han relacionado con la manifestación de una diversidad de RAM. Objetivo: Evaluar el patrón de las RAM debido a fármacos antipsicóticos, detectadas en pacientes atendidos en el Instituto Nacional de Psiquiatría Ramón de la Fuente Muñiz entre diciembre de 2021 y mayo de 2022. Métodos: Estudio observacional, descriptivo, prospectivo y transversal de una serie de casos. La gravedad, la severidad y la calidad de la información de la notificación de las RAM se definieron conforme a la NOM-220-SSA1-2016, instalación y operación de la farmacovigilancia, mientras que la causalidad se determinó mediante el algoritmo de Naranjo. Resultados: La incidencia de las RAM fue del 59% y se detectó una o más RAM en 52 de los 88 pacientes que estaban en tratamiento antipsicótico durante el periodo de estudio. El 45% de las RAM tuvo una causalidad probable y el 55%, posible; únicamente tres RAM se clasificaron como graves, debido a que prolongaron la estancia hospitalaria y pusieron en peligro la vida del paciente. Conclusiones: Las RAM de los sistemas gastrointestinal y endocrino fueron las más incidentes, y la hiperprolactinemia fue la más frecuente. La olanzapina y clozapina fueron los medicamentos que más RAM provocaron. Se recomienda fomentar la cultura de notificación y seguimiento de RAM causadas por fármacos antipsicóticos.

ABSTRACT Introduction: Adverse Drug Reactions (ADR) are unwanted clinical or laboratory manifestations that are related to drug use. ADR are common and are associated with significant risk of morbidity, mortality and hospital admissions. Antipsychotics have a reduced therapeutic window, and have been related to the manifestation of a variety of ADR. Objetive: To evaluate the pattern of ADRs due to antipsychotic drugs detected in patients treated at the Ramón de la Fuente Muñiz National Institute of Psychiatry between December 2021 and May 2022. Methods: Observational, descriptive, prospective and cross-sectional study of a series of cases. The seriousness, severity, and quality of the information in the notification of the ADR were defined in accordance with NOM-220-SSA1-2016, Installation and Operation of Pharmacovigilance, while causality was determined using the Naranjo algorithm. Results: The incidence of ADRs was 59%, with one or more ADR detected in 52 of the 88 patients who were receiving antipsychotic treatment during the study period. Forty-five percent of the ADR had probable causality and 55% possible; only three ADR were classified as serious as they prolonged the hospital stay and endangered the patient's life. Conclusions: The ADR of the gastrointestinal and endocrine systems were the most incidental, with hyperprolactinemia being the most frequent. Olanzapine and clozapine were the medications that caused the most ADR. It is recommended to promote the culture of notification and follow-up of ADR caused by antipsychotic drugs.

Prescription of off-label and unlicensed medication for newborns hospitalized in the Intensive Care Unit / Prescrição de medicamentos off-label e não licenciados para neonatos hospitalizados na Unidade de Terapia Intensiva

ABSTRACT Objective: To analyze the prevalence of off-label and unlicensed prescriptions for a population of neonates admitted to the Neonatal Intensive Care Unit in a hospital in southern Santa Catarina. Methods: Observational study with a cross-sectional design. All neonates admitted to the Intensive Care Unit during the period from March 2020 to March 2021 were included. Data collection was performed through a questionnaire made by the authors and the classification of drugs based on the Electronic Drug Description (Bulário Eletrônico) of the Brazilian Health Regulatory Agency and Drug Dex-Micromedex. Results: Data from 296 neonates were evaluated. The prevalence was 50,7% for prescribing off-label medications and 37,2% for unlicensed medications. The use of drugs was higher in preterm neonates, with low birth weight, 1st minute Apgar between 6-8, 5th minute Apgar between 7-8, and in need of invasive procedures. The most used off-label drugs were ampicillin, gentamicin and fentanyl (92.6, 92.0 and 26.6%, respectively), whereas the most used unlicensed drugs were caffeine, phenobarbital and bromopride (78.1, 16.3 and 10.9%, respectively). Conclusions: This study showed a large percentage of prescriptions made in the off-label (50.7%) and unlicensed (37.2%) form in the Neonatal Intensive Care Unit, corroborating the worrying world scenario. The most exposed neonates were precisely the most vulnerable ones and, among the most commonly prescribed medications, ampicillin and gentamicin stood out in off-label form and caffeine in unlicensed form.

RESUMO Objetivo: Analisar a prevalência de prescrições off-label e não licenciadas uma população de neonatos internados na Unidade de Terapia Intensiva Neonatal em um hospital ao sul de Santa Catarina. Métodos: Estudo observacional com delineamento transversal. Foram incluídos todos os neonatos admitidos na Unidade de Terapia Intensiva durante o período de março de 2020 a março de 2021. A coleta de dados foi realizada a partir de questionário elaborado pelos autores, e a classificação dos medicamentos, com base no Bulário Eletrônico da Agência Nacional de Vigilância Sanitária e no Drug Dex-Micromedex. Resultados: Foram avaliados dados de 296 neonatos. A prevalência foi de 50,7% para prescrição de medicações off-label e 37,2% para medicações não licenciadas. O uso dos fármacos foi maior em neonatos pré-termo, com baixo peso ao nascer, Apgar de 1o minuto entre 6-8, Apgar de 5o minuto entre 7-8, e com necessidade de procedimentos invasivos. Os fármacos off-label mais utilizados foram a ampicilina, gentamicina e fentanil (92,6, 92 e 26,6%, respectivamente), já os fármacos não licenciados mais utilizados foram a cafeína, fenobarbital e bromoprida (78,1, 16,3 e 10,9%, respectivamente). Conclusões: O estudo demonstrou grande porcentagem de prescrições realizadas de forma off-label (50,7%) e não licenciada (37,2%) na Unidade de Terapia Intensiva Neonatal de análise, corroborando o preocupante cenário mundial. Os neonatos mais expostos foram justamente aqueles mais vulneráveis e, entre as medicações mais utilizadas, destacam-se a ampicilina e a gentamicina de modo off-label e a cafeína de modo não licenciado.

Ketogenic diet in pharmacoresistant epilepsies: a clinical nutritional assessment / Dieta cetogênica na epilepsia fármaco-resistente: avaliação clínica-nutricional

Abstract Background Epilepsies are among the most prevalent chronic neurological diseases, usually beginning in childhood. About 30% of children with epilepsies develop seizures that are difficult to control with medication. Recurrent epileptic seizures hinder diet intake, impairing the nutritional status. Although non-pharmacological interventions (e.g., ketogenic diet therapy) can improve epileptic seizure frequency, few studies analyzed their impact on the nutritional status of children and adolescents with epilepsies. Objective The aim was to evaluate the effects of a ketogenic diet on the nutritional status and clinical course of patients with pharmacoresistant epilepsies. Methods This cross-sectional study included patients under 18 years of age followed up at the Ketogenic Diet Ambulatory Clinic of the Instituto de Medicina Integral Prof. Fernando Figueira between December 2015 and December 2021. Socioeconomic, clinical, nutritional, and laboratory data were collected from medical records at different time points during the ketogenic diet. Results The sample comprised 49 patients aged between 5 months and 17 years (median = 4.4 years), mostly male (62.1%), and from Recife and the metropolitan region (51%). Underweight patients (BMI-for-age) improved their nutritional status in six months. However, patients who were normal weight and overweight maintained their nutritional status. Dyslipidemia was a common and short-term adverse effect. Moreover, the treatment decreased epileptic seizure frequency and antiseizure medication intake. Conclusion The ketogenic diet prevented malnutrition from worsening and reduced epileptic seizures and antiseizure medication intake.

Resumo Antecedentes A epilepsia, uma das doenças neurológicas crônicas mais prevalentes, tem geralmente início na infância. Cerca de 30% das crianças com epilepsia desenvolvem crises de difícil controle medicamentoso. As crises epilépticas recorrentes dificultam a ingestão alimentar, prejudicando o estado nutricional. Intervenções não farmacológicas, como a terapia com dieta cetogênica, podem melhorar a frequência das crises epilépticas, mas existem poucos estudos sobre a repercussão no estado nutricional da criança/adolescente. Objetivo Avaliar o efeito da terapia cetogênica sobre o estado nutricional e a evolução clínica da epilepsia fármaco-resistente. Métodos Estudo tipo corte transversal envolvendo menores de 18 anos acompanhados no Ambulatório de Dieta Cetogênica do Instituto de Medicina Integral Prof. Fernando Figueira entre dezembro de 2015 e dezembro de 2021. Dados socioeconômicos, clínicos, nutricionais e laboratoriais foram coletados nos prontuários dos pacientes em vários momentos da terapia cetogênica. Resultados A amostra foi composta por 49 pacientes com idades entre cinco meses e 17 anos (mediana = 4,4 anos), a maioria do sexo masculino (62,1%) e procedentes de Recife e região metropolitana (51%). Pacientes com baixo peso (de acordo com o IMC para idade) melhoraram seu estado nutricional em seis meses. No entanto, os pacientes com peso adequado e com sobrepeso mantiveram seu estado nutricional. A dislipidemia foi um efeito adverso frequente e de curta duração. Além disso, o tratamento reduziu a frequência de crises epilépticas e a dose de fármacos anticrises. Conclusão A dieta cetogênica preveniu o agravamento da desnutrição e reduziu as crises epilépticas e a dosagem de fármacos anticrises.