ABSTRACT
ABSTRACT Purpose: This quality and reliability study aimed to identify the mass variability of multidose eyedrops and to verify the existence of a reference pattern for the drop volume of eyedrops using standard lubricant eyedrops available on the Brazilian market. Methods: Five brands of lubricant eyedrops were evaluated. An ideal standard 20 µL drop of eyedrops from each manufacturer was captured using an adjustable micropipette. The eyedrop bottles were randomly selected, and five measurements of the samples' masses were collected using calibrated precision scales. Results: The mass of the 20 µL samples varied significantly (p<0.001) among the different manufacturers. However, among eyedrops of the same brand, mass variation was not statistically different. The global mean mass of all weighed drops was 18.24 mg, and non-uniformity was identified across all eyedrop brands. Conclusion: Significant variations in the drop masses of common lubricant eyedrops were identified using standard laboratory equipment. Heterogeneity in the drop volume of standard eyedrop medications suggest that potential dosage discrepancies exist, possibly altering treatment efficacy. A pre-established reference measure may lead to the production of more appropriately sized eyedrops for use in human eyes.
RESUMO Objetivo: Este estudo de qualidade e confiabilidade teve como objetivo identificar a variabilidade da massa do volume da gota de colírios multidose e verificar a existência de um padrão de referência para o volume da gota dos colírios usando lágrimas artificiais do mercado brasileiro. Métodos: Cinco marcas de colírios lubrificantes foram avaliadas quanto ao volume da gota. Uma gota padrão ideal de 20 µL de cada fabricante foi coletada usando uma micropipeta ajustável. Os frascos dos colírios foram selecionados aleatoriamente e cinco medidas das massas das amostras foram coletadas usando escalas de precisão calibradas. Resultados: A massa das amostras de 20 µL variou significativamente (p<0,001) entre os diferentes fabricantes. No entanto, entre os colírios da mesma marca, a variação da massa não foi estatisticamente diferente. A massa média global de todas as gotas pesadas foi de 18,24 mg e foi observada uma não-uniformidade entre todas as marcas de colírios. Conclusão: Identificou-se uma variação significativa nas massas do volume das gotas dos colírios lubrificantes, usando equipamento padrão de laboratório. A heterogeneidade no volume da gota dos colírios testados sugere a existência de discrepâncias potenciais em suas posologias, possivelmente alterando a eficácia do tratamento. Uma medida de referência pré-estabelecida pode levar à produção de colírios com gotas de tamanho mais apropriado para uso em olhos humanos.
ABSTRACT
PURPOSE: To verify whether precision and accuracy of lipids analyses by a new portable device, Cholestech-lipid desktop analyzer (LDX), were in agreement with the guidelines of the National Cholesterol Education Program (NCEP). METHODS: Serum samples from 45 outpatients were collected for the determination of total Cholesterol (TC), HDL-cholesterol (HDL-C) and triglycerides (TG). These samples were analysed simultaneously by the Cholestech-LDX, and by the automatic enzymatic methods routinely used at the Heart Institute's laboratory. Precision was determined by repeating 20 times the evaluation of the same sample of venous blood. Accuracy was established confronting the values of the lipids variables obtained with Cholestech-LDX against the values determined by the automatic enzymatic routine. RESULTS: Accuracy for TC was 1.60 (NCEP < or = 3), for HDL-C was -2.74 (NCEP < or = 6) and for TG was 2.11 (NCEP < or = 5). Precision for CT was 3.05 (NCEP < or = 3), for HDL-C was 1.05 (NCEP < or = 6) and for TG was 2.65 (NCEP < 5). CONCLUSION: Precision and accuracy of lipids evaluation by the Cholestech-LDX are within the guidelines of the National Cholesterol Education Program. Therefore the cholestech-LDX seems to be a reliable alternative to the conventional biochemical routine, allowing population screenings.
Objetivo - Verificar se a precisão e exatidão das dosagens de lípides, realizadas em equipamento portátil, Cholestech-lipid desktop analyser (LDX), concordam com os critérios estabelecidos pelo National Cholesterol Education Program (NCEP). Métodos - Amostras de soro de 45 pacientes ambulatoriais, coletadas para dosagem do colesterol total (CT), HDL-colesterol (HDL-C) e triglicérides (TG), foram analisadas simultaneamente pelo Cholestech-LDX e por métodos enzimáticos automatizados utilizados no Laboratório Clínico do Instituto do Coração. A precisão foi determinada repetindo 20 dosagens da mesma amostra de sangue venoso. A exatidão foi estabelecida confrontando os valores das variáveis lipídicas obtidos no CholestechLDX com aqueles determinados pela rotina laboratorial automatizada. Resultados - A precisão e exatidão das dosagens das variáveis lipídicas obtidas pelo Cholestech-LDX concordam com as recomendações do NCEP. Exatidão obtida para o CT foi 1,60% (NCEP <3%), para o HDL-C foi 2,74% (NCEP <6%) e para o TG foi 2,11% (NCEP <5%). Precisão obtida para o CT foi 3,05% (NCEP <3%), para o HDL-C foi 1,05 (NCEP <6%) e para o TG foi 2,65% (NCEP <5%). Conclusão - Precisão e exatidão das dosagens de lípides sangüíneos pelo Cholestech-LDX concordam com as recomendações do NCEP, tornando-se alternativa confiável à rotina laboratorial convencional, permitindo avaliação de amostras populacionais