Quality of pharmaceutical items available from drugstores in Phnom Penh, Cambodia.

Drugstores and drug outlets are the main sources of care for the majority of Cambodian citizens because of the availability of drugs, short waiting time, and ability to control the cost of treatment. Unfortunately, no enforcement of pharmacy regulations and little consumer and drugstore personnel education contribute to a potential harmful unregulated drug market resulting in high costs and prolonged illness. No study has looked at the quality of over-the-counter drugs, which would have the highest impact on the people. In this study, we were interested in exploring the quality of commonly used pharmaceutical items available from drugstores in Phnom Penh, Cambodia, using uncoated aspirin tablets as a case study. Factors relating to quality of the drug were also examined. This study was conducted by means of drug fishing method to obtain uncoated aspirin tablet samples from 96 drugstores in Phnom Penh. The quality of the samples was examined in six aspects: percent label amount, weight variation, hardness, percent friability, disintegration time, and dissolution rate. We found that only seven (7.3%) of the total 96 samples passed all six quality criteria. Dissolution test appeared to be the most critical step in determining aspirin quality. Factors that were statistically related to the quality of the sample were type of packaging. All the drugs that passed the six criteria were in bottles. Source of the medications was also significantly related to their quality. Among seven samples that passed the test, six were from Vietnam. Our study revealed that the quality of uncoated aspirin tablets was a serious problem. The vast majority of the samples did not meet the standard requirements. Type of packaging and source of medications were related to the quality of samples. This study has important implications for the Cambodian government regarding the control of the quality of pharmaceutical items available in drugstores.

Estudo da biodisponibilidade do acido acetilsalicilico e de uma nova forma de apresentacao do mesmo, a enterica revestida / Bioavailability studies of acetil salicilic acid and a ne enteric coated form

A biodisponibilidade comparada do acido acetilsalicilico simples e da forma enterica revestida foi estudada em ensaios com um grupo de dez voluntarios normais, realizados apos a ingestao oral da dose unica de 500 mg do acido acetisalicilico simples e da ingestao posterior de 650 mg da nova enterica revestida. Ambas as formas foram ingeridas por todos os individuos, garantida a diferenciacao dos resultados, com uma semana de intervalo para depuracao, entre cada um dos tipos de comprimidos tomados. Foram coletadas amostras sanguineas dos individuos com um intervalo de 24 horas e para que fossem avaliados os niveis de salicilatos no plasma atraves do metodo de alto desempenho de cromatografia liquida (HPLC). Adotou-se um modelo de compartimento unico para os estudos farmacocineticos e se encontrou identica biodisponibilidade em ambos os produtos estudados. O acido acetilsalicilico em sua forma simples proporcionou uma area sob a curva no intervalo de 24 horas (ASC 0-24)(AUC = ASC) de 819,53 mcg.ml.hr, enquanto que o comprimido enterico revestido forneceu uma area sob a curva (ASC 0-24) de 945,01 mcg.ml.hr. O comprimido enterico revestido proporcionaou niveis constantes e baixos de salicilato, os quais, embora sendo irregulares, estavam dentro do ambito dos niveis terapeuticos e que aparentemente ate poderiam assim continuar alem das 24 horas do periodo estudado. Enquanto que o acido acetilsalicilicosimples proporcionou altos niveis plasmaticos durantes as primeiras horas, porem niveis nao terapeuticos durante a maior parte do periodo de 24 horas, a forma enterica revestida proporcionou niveis terapeuticos durante a maior parte do periodo total de 24 horas. Considerando que os niveis sanguineos de 150-300 mg/l(15-30 mg/dl) estao associados com efeitos antiinflamatorios e que a meia-vida do salicilato aumenta com a dosagem e a concentracao plasmatica - o que e associado com efeitos colaterais adversos e com a toxicidade da droga - assumimos que esta forma enterica revestida e tao eficiente quanto o acido acetilsalicilico simples para o tratamento cronico, porem pode ser ainda mais segura quer quando utilizada durante o tratamento agudo, bem como quando do tratamento cronico.