¿Por qué la mayoría de la investigación clínica no es útil? / Why most clinical research is not useful?

En este ensayo, el autor reflexiona sobre la relevancia de las investigaciones clínicas que se desarrollan con frecuencia en la actualidad. Destaca que a diferencia de la "investigación creativa, especulativa o basada en la curiosidad" (blue-sky research), que no puede ser juzgada directamente en base al impacto práctico, la investigación clínica debería ser útil: es decir, hacer una diferencia para la salud de los pacientes, o ser realizada con una perspectiva realista. Para ello realiza algunas propuestas de mejora, como ser; una correcta justificación y puesta en contexto del problema en estudio, procurar una adecuada ganancia de información, pragmatismo, estar centrada en los pacientes, ser viable, con una adecuada relación precio-calidad y transparente. Muchos estudios, aún en la mayoría de las revistas médicas generales, no satisfacen ninguna de estas características, y muy pocos satisfacen la mayoría o todas ellas. Gran parte de la investigación falla en su utilidad no por sus hallazgos, sino por su diseño. Por otro lado, el autor sostiene que las fuerzas que guían la producción y diseminación de investigación clínica inútil son claramente identificables y modificables. Se necesita una reforma. Alterar nuestro abordaje podría producir fácilmente más investigación clínica útil y, al mismo tiempo, de menor costo. (AU)

In this essay, the author reflects on the relevance of today's clinical research. Stresses that unlike blue-sky research, which can not be judged directly based on practical impact, clinical research should be useful: that is, make a difference to the health of patients, or be carried out with a realistic perspective. Proposed key features of clinical investigation to achieve that are: problem based, context placement, information gain, pragmatism, patient centered, value for money, feasibility and transparency. Many studies, even those published in core clinical journals, do not satisfy any of these characteristics, and very few satisfy most or all of them. Most research fails in its utility not because of its findings, but because of its design. On the other hand, the author argues that the forces that guide the production and dissemination of useless clinical research are clearly identifiable and modifiable. A reform is needed. Altering our approach could easily produce more useful clinical research and, at the same time, with lower cost. (AU)

Investigación clínica: aproximación a sus tipos y sus formas de financiamiento / Clinical research: an approximation to its types and sponsoring

La investigación se realiza con el propósito de generar nuevos conocimientos o la aplicación de estos. La investigación clínica es una forma especial de investigación médica. La industria farmacéutica es una de las más importantes formas de financiamiento de la investigación clínica. Los médicos que participan solo en la recolección de datos, en estudios de investigación clínica, son considerados como investigadores y tienen la misión de elegir adecuadas formas de financiamiento que mantengan los estándares éticos y de calidad en investigación.

Investigation is conducted with the purpose of the generation of new data or its application. Clinical investigation is a special form of medical investigation. Pharmaceutical industry is one of the most important forms of sponsorship of clinical investigation. Doctors who participate only in data collection are considered as investigators and have the mission to select adequate sponsors, in order to maintain the ethical and quality issues that investigation requires.