ABSTRACT
Vaccines produced in accordance with WHO formulas, differ in concentration from those used in United States according to FDA formulas. We aimed to compare the immunogenicity of both formulas. Infants who were 6 weeks old were randomly put into 3 groups to receive 3 doses of vaccines at 6 weeks, 3 months and 5 months of age. The vaccines consisted of Haemophilus influenzae type b vaccine, diphtheria-tetanus-pertussis and oral polio vaccine. Antibody levels for polyribosylribitol phosphate [PRP], tetanus, diphtheria and poliovirus were measured 1 month after the third dose of vaccines. Although diphtheria and tetanus antigens in the FDA formula are half the concentration of the WHO formula, anti-tetanus and anti-diphtheria antibodies were significantly higher. No difference was found between groups regarding oral poliovirus vaccine
Subject(s)
Humans , Infant , Antibodies, Bacterial/blood , Antibodies, Viral/blood , Bordetella pertussis/immunology , Clostridium tetani/immunology , Diphtheria-Tetanus-Pertussis Vaccine/chemistry , Haemophilus Vaccines/chemistry , Haemophilus influenzae/immunology , Pharmacopoeias as Topic/standards , Poliovirus/immunology , Poliovirus Vaccine, Oral/chemistry , United States Food and Drug AdministrationABSTRACT
Se evaluaron los procesos de recuperación de la vacuna pertussis y formulación de la vacuna DPT, elaborados en el Instituto Nacional de Higiene "Rafael Rangel", con el fin de mejorar el aspecto físico u homogeneidad de la vacuna pertussis antes de ser incorporada como fracción en la vacuna DPT. Se evaluaron la calidad del agua, concentración del adyuvante y la concentración y tiempo de almacenamiento de la vacuna pertussis. Se demostró que cuando fueron mezclados lotes de vacunas pertussis de baja concentración (menor de 200 Uop/ml), los cuales habían sido almacenados durante un período menor de dos años y habían sido previamente agitados, con calidad inyectable y a una concentración del adyuvante de 0,52 mg/dosis, generaron una vacuna DPT homogénea, comparable con otras vacunas similares producidas por laboratorios de reconocida trayectoria. Vacunas pertussis concentradas a valores superiores, generaron una vacuna DPT con presencia de aglomerados consistentes de la bacteria Bordetella pertussis. El incremento de la concentración del adyuvante en la vacuna DPT, hasta valores permisibles por la Organización Mundial de la Salud (1,25 mg/dosis) y el uso de agua de calidad inyectable mejoran el aspecto físico de la vacuna DPT. La visualización macroscópica y microscópica de las vacunas