A comparative study of two separate analytical techniques for the simultaneous determination of diclofenac sodium and diacerein from combined dosage form

ABSTRACT Diclofenac sodium (DS) and diacerein (DC) have emerged as a potential combination therapy for the treatment of knee osteoarthritis. Therefore a validated analytical method is essential for the simultaneous estimation of both from combined dosage form. A ratio derivative spectrophotometric and a chromatographic technique have been developed for the simultaneous determination of DS and DC. The quantification was done at 263.00 nm for DC and 304.50 nm for DS in the first method, whereas 257 nm for DC and at 274 nm for DS for LC-DAD analysis in chromatographic method using acetate buffer and methanol as the mobile phase at a flow-rate 0.50 mL/min. Both of these methods are found to be linear in the concentration range under study with r2 value 0.999 and 0.996 for DS and DC respectively in ratio derivative spectroscopy and 0.998 and 0.999 for DS and DC respectively in LC-DAD study. Both of these methods are found to be accurate and precise, though greater robustness and precision is observed with chromatographic analysis over the ratio derivative spectroscopy. Statistically there was no significant difference between proposed ratio derivative spectrophotometric and LC-DAD methods.

RP-HPLC method development and validation for estimation of rivaroxaban in pharmaceutical dosage forms

Rivaroxaban, an anti-clotting medication, acts at a crucial point in the blood-clotting process and stops the formation of blood clots. In this study, RP-HPLC method was developed for the determination of rivaroxaban in tablets (Xarelto® (10 mg)). Phenomenex Luna 5 µm C18 100 Å LC Column (250 x 4.6 mm) was used at 40 ºC. Isocratic elution was performed with ACN:Water (55:45 v/v) mixture. The flow rate was 1.2 mL min-1 and UV detection was at 249 nm. Internal standard (Caffeine) and rivaroxaban were eluted within 2.21 and 3.37 minutes, respectively. The developed method was validated according to the ICH guidelines and found to be linear within the range 0.005 - 40.0 µg mL-1. The method was accurate, precise, robust and rapid. Thus, it was applied successfully for the quality control assay of rivaroxaban in tablet dosage form.

Rivaroxabana, fármaco anticoagulante, atua em um ponto crucial no processo de coagulação do sangue e impede a formação de coágulos sanguíneos. Neste estudo, desenvolveu-se método de RP-HPLC para a determinação de rivaroxabana em comprimidos (Xarelto ® (10 mg)). Utilizou-se coluna LC (250 x 4,6 mm) Phenomenex Luna C18 5 mm 100 Å a 40 ºC. Realizou-se eluição isocrática com ACN: água (55:45 v/v). O fluxo foi de 1,2 mL min-1 e a detecção de UV foi a 249 nm. Padrão interno (cafeína) e rivaroxabana eluíram em 2,21 e 3,37 minutos, respectivamente. O método desenvolvido foi validado de acordo com as diretrizes do ICH e mostrou-se linear na faixa 0,005-40,0 mg mL-1. O método foi exato, preciso, robusto e rápido. Assim, foi aplicado com êxito para o ensaio de controle de qualidade da Rivaroxabana na forma de comprimidos.

Comparison of dissolution profile of extended-release oral dosage forms - two one-sided equivalence test

The aim of this work is to present the two one-sided test (TOST) as an alternative approach to compare dissolution profiles of extended-release dosage forms. The dissolution profiles of oxycodone extended-release tablets containing 10 mg, 20 mg and 40 mg (reference and generic) were evaluated according to the requirements described in United States Pharmacopeia. These dissolution profiles were compared using the conventional similarity factor (f2) and the proposed TOST as an equivalence test. TOST is a simple and alternative approach to compare dissolution profiles of extended-release dosage forms. It allows us to identify the time-point (or time-points) that did not show similarity. We concluded that the two one-sided test performed at a significance level of 5% and defined as D = 10 showed results comparable to those obtained by the conventional similarity factor (f2).

O objetivo deste trabalho é apresentar o teste uni-caudal duplo (TOST) como uma abordagem alternativa na comparação do perfil de dissolução de formas farmacêuticas de liberação prolongada. Os perfis de dissolução de comprimidos de liberação prolongada de oxicodona contendo 10 mg, 20 mg e 40 mg (genérico e referência) foram avaliados de acordo com os requisitos descritos na Farmacopeia Americana. Estes perfis de dissolução foram comparados empregando-se o fator de semelhança convencional (f2) e o método TOST como teste de equivalência. TOST é uma abordagem simples e alternativa para a comparação de perfis de dissolução de formas farmacêuticas de liberação prolongada. Este permite identificar o ponto (ou pontos) que não apresentou semelhança. Considerando-se D = 10, concluímos que o teste uni-caudal duplo num nível de significância de 5% apresenta resultados comparáveis àqueles obtidos com o fator de semelhança convencional (f2).

Protocolo de administración de medicamentos en enfermeria / Nursing protocol in drug administration

Entre los cuidados y diferentes actividades que realiza la enfermera, debe recorocerse que la administracion de medicamentos es una responsabilidad crucial, que no puede ser subestimada ya que los habitos poco cuidadosos y las distracciones pueden poner en peligro la vida de las personas. La falta de comunicacion entre los miembros del equipo de salud es una causa habitual de errores de medicacion. Al menos uno de cada 10 errores se deben al uso de nombres erroneos de medicamentos, confusiones en la dosificacion o falta de comprension de las abreviaturas.

Manejo de vía aérea en el área de emergencia: (intubación y drogas) / Airway management in the emergency area: (intubation and drugs)

Se evaluaron 42 pacientes politraumatizados que fueron atendidos en la emergencia y la unidad de politraumatizados del Hospital Dr. Domingo Luciani, que necesitaron de manejo de vía aérea por sus condiciones de inestabilidad hemodinámica; en 27 pacientes fue utilizado el protocolo A (Midazolam y Vecuronio o Succinilcolina) para el manejo de la vía aérea superior, en 13 pacientes se utilizó el protocolo A (Midazolam y Vecuronio o Succinilcolina) para el manejo de la vía aérea superior, en 13 pacientes se utilizo el protocolo B (Midazolam, Ketamine y Vecuronio o Succinilcolina), y en el resto de los casos se utilizo Diazepan y Meperidina. Se compara la utilización de estas drogas en el aérea de emergencia, para el manejo de la vía aérea superior en los pacientes politraumatizados.

Implicaçöes da vigilância à saúde sobre a ocorrência de fluorose dental / Considerations about sanitary vigilance on the occurence of dental fluorosis

Frente à elevada prevalência de cárie dental no Brasil, tem-se na fluoraçäo das águas de abastecimento público um método de amplo alcance, a baixo custo relativo. O uso de flúor sob diversas formas e a associaçäo de métodos, aliados à possibilidade de sua deglutiçäo por crianças, durante o período de formaçäo dos dentes, pode levar a supra-dosagens e fluoretos que resultam no desenvolvimento de fluorose dentária. Neste trabalho, verificou-se a ocorrência de fluorose dentária e a prevalência de cárie em escolares de Piratininga (SP), município que apresenta fluoretaçäo artificial das águas de abastecimento realizada por serviço autônomo. Em novembro de 1992, foi realizado um levantamento epidemiológico nas três escolas públicas do municílio. A amostra foi casual e constituída por 270 escolares, na faixa etária de 6 a 14 anos. Entre as crianças examinadas, 34,44 por cento apresentavam fluorose dentária. O elevado percentual de crianças com fluorose dentária na amostra examinada leva a reiterar a necessidade de se fazer a vigilância da fluoraçäo das águas de abastecimento público, uma vez que a ocorrência de fluorose em níveis "muito leve" a "moderado" em escolares do município surge como conseqüências de açöes deficientes no campo da vigilância à saúde

Normas sobre doses de vitaminas, sais minerais e oligoelementos em medicamentos e suplementos nutricionais / Rules for vitamins, minerals and trace elements in medicines and nutritional supplements

No presente estudo säo discutidas, inicialmente, a importância das vitaminas e sais minerais dentro de uma dieta alimentar normal, assim como questöes de suplementaçäo dessas substâncias, tanto en estado carenciais como em casos näo clínicos. Chama-se atençäo para a tendência atual, abservada praticamente em todos os países que se situa na vanguarda no campo médico quanto `a utilizaçäo profilática de polivitaminas com sais minerais e oligoelementos, para manter a saúde e o bem-estar e, sobretudo, para retardar ou amenizar os sintomas de envelhecimento. como existem poucos dados nacionais atualizados sobre este assunto, o autor efetuou uma análise com base em documentaçäo internacional, ficando evidenciado que há quase um consenso sobre a matéria. As diversas publicaçöes, tanto dos Estados Unidos da America do Norte como de alguns países europeus, fornecem elementos importantes sobre doses de vitaminas, sais minerais e oligoelementos, assim como sobre suplementaçäo polivitamínica em geral. Recomenda-se, pois, a utilizaçäo destas informaçöes na revisäo dos dados brasileiros, acentuando que elas se aplicam bem à classe média da nossa populaçäo. Entretanto adaptaçöes poderäo ser necessárias segundo as condiçöes regionais do país, na sua variaçäo alimentar. O estudo que ora se publica pretende ser tomado como base para discussöes entre médicos, especialmente os nutrólogos e nutricionistas