Threats to bioethical principles in medical practice in Brazil: new medical ethics code period

We aimed to outline the profile of medical professionals in Brazil who have violated the deontological norms set forth in the ethics code of the profession, and whose cases were judged by the higher tribunal for medical ethics between 2010 and 2016. This survey was conducted using a database formed from professional ethics cases extracted from the plenary of the medical ethics tribunal of the Federal Council of Medicine. These were disciplinary ethics cases that were judged at appeal level between 2010 and 2016. Most of these professionals were male (88.5%) and their mean age was 59.9 years (SD=11.62) on the date of judgment of their appeals, ranging from 28 to 95 years. Most of them were based in the southeastern region of Brazil (50.89%). Articles 1 and 18 of the medical ethics code were the rules most frequently violated. The sentence given most often was the cancellation of their professional license (37.6%) and the acts most often sentenced involved malpractice, imprudence, and negligence (18.49%). It is acknowledged that concern for the principles of bioethics was present in the appeal decisions made by the plenary of the medical ethics tribunal of the Federal Council of Medicine.

Manual de procedimientos del Comité de Ética de la Investigación en una institución hospitalaria: una propuesta indispensable / Procedures manual from the Ethics Committee of Investigation in a hospital institution: an indispensable proposal

Los comités de ética de la investigación son los encargados del proceso de revisión y evaluación de las investigaciones en general y de la vigilancia y control del cumplimiento de los principios éticos. A tales efectos, se diseñó un manual de procedimientos para el Comité de Ética de la Investigación del Hospital General Docente Dr Juan Bruno Zayas Alfonso de Santiago de Cuba, sobre la base de normativas nacionales e internacionales actualizadas, con vistas a establecer una metodología a seguir en los diferentes procesos que ejecuta dicho Comité. Para su elaboración se cumplieron 3 etapas que incluyeron: revisión documental, discusión grupal y consulta a expertos, en ese orden. Se estructuró teniendo en cuenta primeramente una serie de contenidos de orden general y luego se establecieron los diferentes procedimientos que rigen su funcionamiento. Su implementación contribuyó decisivamente a la recertificación del hospital en buenas prácticas clínicas

Ethics committees for investigation are those in charge of the review and evaluation processes of investigations in general and of the surveillance and control of ethical principles fulfillment. To such effects the procedures manual for the Ethics Committee of investigation from Dr Juan Bruno Zayas Alfonso Teaching General Hospital in Santiago de Cuba, was designed on the base of updated national and international regulations, aimed at establishing a follow up methodology in the different processes that this Committee carries out. For its elaboration 3 stages were accomplished such as: documental review, group discussion and experts consultations, in that order. It was structured taking into account first, a series of general contents and then, different procedures that lead its operation were established. Its implementation contributed decisively to the hospital recertification in good clinical practices.

El consentimiento informado en estudios de investigación sobre características genético-poblacionales aplicables a la identificación humana / The informed consent in studies of investigation in genetic-population characteristic applicable in to the human identification

En virtud de la importancia considerar la autonomía de la persona cuando se realiza una investigación en genética humana, el presente trabajo se realizó teniendo como objetivo la confección de un instrumento que permitiera el consentimiento informado de potenciales donantes de muestras de material biológico para un estudio poblacional de identificación. Una planilla de consentimiento informado fue confeccionada por el grupo que llevó a cabo la investigación genético-poblacional y sometida a discusión y aprobación por un Comité de Bioética. El resultado puede ser aplicado en investigaciones donde el objeto de estudio es el material genético humano y no la persona, pudiendo servir como base para otros protocolos aplicables a estudios de diagnóstico molecular de enfermedades genéticas.

Organismos reguladores de quejas médicas en la época colonial en Iberoamérica / Regulatory organisms in medical complaints during colonial Iberoamerica

Durante la época colonial existieron diversos organismos que en el ramo de los servicios médicos podían atender quejas. En aquel tiempo hubo escritos relacionados con la atención médica: leyes, acuerdos, ordenanzas y cédulas, que se referían a la autorización y vigilancia del ejercicio médico, cuya pretensión era mejorar los servicios médicos. Los organismos que intervenían en la regulación y resolución de problemas entre pacientes y prestadores médicos eran las autoridades de la Corona Española, los virreinatos, audiencias, cabildos, protomedicatos, tribunales de la inquisición e Iglesia; las cuales tenían problemas de definición en cuanto a los campos y límites de sus actividades. Durante la Colonia la monarquía emitió bases legales para el ejercicio médico; dentro de ellas se disponía que en las Indias únicamente practicaran la medicina o la cirugía quienes tuvieran autorización del protomedicato. Los virreyes tuvieron la posibilidad de dirimir problemas de responsabilidad médica, pero la amplitud geográfica de su responsabilidad y la diversidad de problemas limitó su participación. Las audiencias fueron tribunales fundamentales: organizados por los Reyes de España, teóricamente participaban en las decisiones de problemas médicos ante la ausencia de los virreyes. Los cabildos eran la principal autoridad local, atendían algunos aspectos de la salud pública; en los lugares donde no había protomedicatos les correspondía la autorización y regulación del ejercicio de los médicos. Los protomedicatos fueron tribunales que pretendieron ser los rectores de la medicina; su propósito era autorizar y vigilar el ejercicio de quienes practicaban la medicina; su objetivo era garantizar la atención médica. La principal actividad de la Inquisición consistió en descubrir y castigar herejes; condenó a algunos médicos pero ninguno bajo cargos de carácter profesional o científico. Las autoridades eclesiásticas fueron decisivas en prácticamente todos los aspectos de la medicina, casi todos los hospitales fueron manejados por religiosos; los cabildos y otros organismos tuvieron en los hospitales actividades de carácter suplementarias, nunca contraviniendo a la Iglesia.

Comitê de Ética em Pesquisa no Brasil: Das bases teóricas à atividade cotidiana: um estudo das representações sociais dos membros dos CEPs

O presente estudo é qualitativo e tem como objetivos realizar uma análise da Resolução 196/96, sobre pesquisa em Seres Humanos no Brasil, à luz da Teoria Princiipalista da Bioética; segundo, captar as representações sociais dos membros dos Comitês de Ética em Pesquisa em Seres Humanos (CEPs) a respeito da importância do comitê para a sociedade, para a comunidade acadêmica e para os sujeitos da pesquisa. Finalmente, como um terceiro objetivo, coletar as representações sociais dos membros dos comitês a respeito dos princípios que norteiam a Resolução 196/96. Coletamos dados em dez CEPs escolhidos aleatoriamente. Utilizamos as técnicas de observação em uma reunião, entrevista gravada individualmente com 14 membros e um questionário, respondido por 48 membros do comitê. Após a transcrição rigorosa do material gravado, realizamos a análise das falas e das respostas obtidas dos questionários, transpondo-as em uma tabela para cada CEP. Depois de concluída a simplificação das respostas, denominadas "grade de categorias", foram agrupadas em "temas", permitindo a classificação em unidades de significação. Em seguida, projetamos os "temas" em macrotabelas para melhor efetuar a contagem de frequência das unidades de significação e estabelecer comparações entre os CEPs. Os resultados permitiram concluir que, embora todos os comitês sejam regidos pela Resolução 196/96, cada CEP possui sua autonomia e seu modo de gerenciar o trabalho, alguns já se distanciando do que é proposto. Quanto às Representações Sociais, os membros possuem o entendimento dos princípios estabelecidos na Resolução, oriundos da moral universal. Dos 62 membros que participaram deste estudo nenhum relacionou os princípios com a Teoria Principialista da Bioética

La toma de decisiones eticas en ginecología y obstetricia

A medida que los médicos se familiaricen más con la disciplina de la ética médica, con sus principios fundamentales y sus conceptos y norms, estarán menos emproblemados cuando enfrenten decisiones clínicas que requieran no sólo una gran pericia médica sino también perspicacia en la forma como los valores y metas personales afectan las decisiones. Al aproximarse a situaciones éticamente complejas en forma lógica y organizada, el médico aumenta las probabilidades de tener en cuenta todos los factores involucrados o pertinentes. El examen minucioso de principios encontrados y de obligaciones en conflicto generalmente inclinarán la balanza y permitirán una solución. Sin embargo, en los dilemas éticos, pocas veces se llega a soluciones claras como el cristal. Lo que debe buscarse al examinar un caso específico, es un punto en el cual, a la luz de los valores y de las metas de las metas de las personas involucradas, pueda llegarse a un acuerdo del peso relativo de los principios encontrados y llegar a una decisión