Trasplante de médula ósea alogénico en un paciente con fusariosis diseminada y leucemia mieloide aguda / Allogeneic hematopoietic cell transplantation in a patient with disseminated fusariosis and acute myeloid leukemia

La infección diseminada por Fusarium se ha convertido en un problema creciente en las personas con neoplasias hematológicas malignas, principalmente en pacientes con leucemias agudas; se describen cada vez más casos en aquellos sometidos a un trasplante de médula ósea. No existe un tratamiento óptimo establecido para la fusariosis diseminada. La mortalidad global comunicada de esta infección oscila entre el 50 y el 80%. Se presenta a continuación el caso de un paciente de sexo masculino de 29 años, con diagnóstico de leucemia mieloide aguda, que presenta como complicación una fusariosis diseminada, y logra sobrellevar un trasplante alogénico de médula ósea en el Hospital Italiano de San Justo (Argentina) de forma exitosa. (AU)

Disseminated fusariosis has become an increasing problem in people with hematopoietic neoplasms, mainly in patients affected by acute leukemias, and even more in those who undergo hematopoietic cell transplantation. There is not an optimal treatment for disseminated fusariosis. The global mortality described in the literature is between 50% and 80%. We introduce a case of a 29 year old patient with diagnosis of acute myeloid leukemia complicated with disseminated fusariosis, who copes with an allogeneic hematopoietic cell transplantation with a successful outcome in the "Hospital Italiano de San Justo" (Argentina). (AU)

A phase III, randomized, non-inferiority study comparing the efficacy and safety of biosimilar filgrastim versus originator filgrastim for chemotherapy-induced neutropenia in breast cancer patients

OBJECTIVES: To compare the efficacy and safety of two filgrastim formulations for controlling chemotherapy-induced neutropenia and to evaluate the non-inferiority of the test drug relative to the originator. METHODS: This phase III non-inferiority study had a randomized, multicenter, and open-label design. The patients were randomized at a ratio of 1:1 with a follow-up period of 6 weeks for each patient. In both study arms, filgrastim was administered subcutaneously at a daily dose of 5 mg/kg body weight. The primary endpoint was the rate of grade 4 neutropenia in the first treatment cycle. The secondary endpoints were the duration of grade 4 neutropenia, the generation of anti-filgrastim antibodies, and the rates of adverse events, laboratory abnormalities, febrile neutropenia, and neutropenia of any grade. RESULTS: The primary efficacy analysis demonstrated the non-inferiority of the test drug compared with the originator drug; the upper limit of the 90% confidence interval (CI) for the rate of neutropenia between the two groups (12.61%) was lower than the established margin of non-inferiority. The two treatments were similar with respect to the secondary endpoints and safety. CONCLUSION: The efficacy and safety profile of the test drug were similar to those of the originator product based on the rate of grade 4 neutropenia in the first treatment cycle. This study supports Anvisa’s approval of the first biosimilar drug manufactured by the Brazilian industry (Fiprima¯).

Neutropenia inducida por taxanos y control con factores estimulantes de colonias / Neutropenia induced by taxoids and its control with granulocyte colony-stimulating factor

La utilización de los derivados del taxano (paclitaxel y docetaxel) constituye en la actualidad una de las principales armas terapéuticas en el tratamiento quimioterapéutico del cáncer de mama, de ovario y de pulmón no microcítico. La neutropenia es una de las principales reacciones adversas experimentadas por los pacientes en tratamiento, de tal forma, que se convierte en el factor limitante de la dosis administrada. Por lo cual, se planteo la realización de un estudio retrospectivo para valorar de forma indirecta la neutropenia inducida tras la administración de docetaxel y paclitaxel en pacientes oncológicos mediante el consumo asociado de factores estimulantes de colonias. Se realizó una revisión sistemática, en el Hospital Infanta Cristina de Badajoz (España), de todos los pacientes en tratamiento con taxanos durante el año 2003, comparando sus consumos con el consumo de filgrastim asociado. Los datos de consumo de filgrastim se obtuvieron por paciente, considerando tanto la dispensación como paciente externo como su posible administración durante la hospitalización. De los 140 pacientes tratados con paclitaxel 22 requirieron el factor estimulante de colonias; respecto a los pacientes con docetaxel 116 fueron tratados y 27 recibieron filgrastim. El consumo de filgrastim en microgramos respecto al consumo total de paclitaxel por miligramo fue de 1,35, mientras que para docetaxel la relación fue de 4,17 microgramos de filgrastim administrados por miligramo de docetaxel utilizado. Si se compara respecto a los miligramos de taxanos consumidos por los pacientes en estudio las relaciones son 7,09 y 20,12 para paclitaxel y docetaxel respectivamente. Si se seleccionan los pacientes con cáncer de mama y con cáncer de pulmón, estas relaciones son de 0,76 y de 6,48 respectivamente. Los datos obtenidos muestran una relación desfavorable para docetaxel, siendo el consumo asociado del factor estimulante de colonias 2,83 veces superior al de paclitaxel, cuando se excluyen los pacientes con cáncer de ovario esta relación aumenta hasta 3,1. Estos resultados confirman la mayor incidencia y severidad de la neutropenia inducida por docetaxel frente a paclitaxel

Toxic epidermal necrolysis treated with intravenous immunoglobulin and granulocyte colony-stimulating factor.

We report a case of toxic epidermal necrolysis who was successfully treated with intravenous immunoglobin and granulocyte colony-stimulating factor. He had poor prognostic factors such as extensive epidermal loss, neutropenia, acute respiratory distress syndrome and candida sepsis, but nonetheless made a complete recovery.

Neutropenia febril: experiência do serviço de oncologia pediátrica do hospital universitário da Universidade de Brasília / Febrile neutropenia: experience of the pediatric oncology service, pediatric surgical center, university hospital of the University of Brasilia

Introdução: Infecção é a causa mais comum de morte na criança com câncer, mas seu diagnóstico pode ser dificultado pela ausência de resposta inflamatória em paciente neutropênico. Quando a contagem de neutrófilos é de 500 células/mm ou menos, há grande risco de infecção grave, geralmente de origem bacteriana. Em decorrência da neutropenia e da resposta inflamatória precária, a febre costuma ser a única manifestação da infecção. Assim, diante de quadro febril com neutropenia, a abordagem deve ser rigorosa e imediata. Objetivo: Demonstrar a experiência do Serviço de Oncologia Pediátrica do Centro de Cirurgia pediátrica no manejo das neutropenias febris observadas entre 1996 a 2002. Material e métodos: Estudo retrospectivo dos pacientes pediátricos com tumores sólidos malignos, tratados com quimioterapia, de janeiro de 1996 a junho de 2002. Foi considerada como neutropenia, a contagem de neutrófilos menor que 1000/mm e, como febre, temperatura axilar maior que 37,7 graus C. Foram obtidos dados dos prontuários em relação ao diagnóstico, episódios de neutropenia febril, resultados das culturas, uso de fator estimulador de colônias de granulócitos e terapêutica. Resultados: De 45 crianças tratadas com quimioterapia, 22 apresentaram episódios de neutropenia febril, totalizando 46 episódios. A Mediana da contagem de neutrófilos foi 440/mm (amplitude:230 a 1.050). Dos 46 episódios, em 30 (65 por cento) foi colhido material para hemocultura, pelo menos uma vez, com positividade de 53 por cento. Foi colhida urina para cultura em 32 (69 por cento), com oito positivas (25 por cento). A coleta de secreções foi feita em seis casos, com positividade de 66 por cento. Em 38 (82,6 por cento) dos 46 eventos de neutropenia febril, as crianças foram tratadas, inicialmente, com ceftriaxona e amicacina. Mudança do esquema anti microbiano foi necessária em 12 episódios (26 por cento), com adição de outro antimicrobiano em sete casos (15 por cento do total). Foi utiliozada a filgrastina em 40 dos 46 episódios (86 por cento), com boa resposta em todos os casos. Conclusão: Como previsto, a neutropenia febril foi mais frequente naquele pacientes que necessitaram de esquemas quimioterápicos mais agressivos, causando depressão medular intensa. Esses casos foram tratados, em sua maioria, com utilização de ceftriaxona e amicacina, associadas à filgrastima. O percentual de coleta de culturas foi menor que o esperado. Da mesma forma, poderia esperar-se que o índice...