Comparación del efecto de omeprazol como monoterapia y su combinación con bicarbonato de sodio en el tratamiento de la pirosis moderada a severa: ensayo clínico controlado, aleatorizado y doble ciego / Comparison of the effect of omeprazole monotherapy and its combination with sodium bicarbonate in the treatment of moderate to severe heartburn: a double-blind, randomized controlled clinical trial

Heartburn occurs in 75% of patients with digestive discomfort of any origin and is one of the main symptoms of gastroesophageal reflux disease. Treatment focuses on lifestyle modification and symptomatology management with various drugs; when heartburn is moderate to severe, a proton pump inhibitor is more suitable. Omeprazole (OMZ) combined with sodium bicarbonate (BC) has demonstrated significant and sustained suppression of acid secretion. The objective was to compare the effect of sequential OMZ/BC therapy compared to OMZ monotherapy for the improvement of heartburn in Mexican individuals. The study was a double-blind, randomized, controlled, multicenter clinical study including 277 subjects with moderate to severe heartburn. Patients received 7 days of OMZ/BC and 7 days of OMZ (OMZ/BC7) or 14 days of OMZ (OMZ14). The primary endpoint was defined as the change in the number of days a week that the patient has heartburn, it was evaluated at 14 days. Both treatments reduced time (days) with heartburn by less than 4 days (OMZ14 3.9 vs. 4.2 days OMZ/BC7), as well as duration, number of events and intensity of heartburn. The treatments improved the quality of life, and the control of the symptoms. The proportion of adverse events was lower with OMZ/BC. The non-inferiority of OMZ/BC7 with respect to OMZ14 was verified.

La pirosis se presenta en el 75% de los pacientes con molestias digestivas de cualquier origen y es uno de los principales síntomas de la enfermedad por reflujo gastroesofágico. El tratamiento se enfoca en la modificación del estilo de vida y el manejo de la sintomatología con diversos fármacos; cuando la pirosis es moderada a severa, un inhibidor de la bomba de protones es más adecuado. El omeprazol (OMZ) combinado con bicarbonato de sodio (BC) ha demostrado supresión significativa y sostenida de la secreción ácida. El objetivo fue comparar el efecto de la terapia secuencial de OMZ/BC en comparación con el tratamiento continuo de OMZ para la mejoría de la pirosis en individuos mexicanos. Estudio clínico multicéntrico, doble ciego, controlado, aleatorizado que incluyó 277 sujetos con pirosis moderada a severa. Los pacientes recibieron 7 días de OMZ/BC y 7 días de OMZ (OMZ/BC7) o 14 días de OMZ (OMZ14). La variable primaria fue definida como el cambio del número de días a la semana que el paciente presenta pirosis, se evaluó a los 14 días. Ambos tratamientos redujeron los días con pirosis en menos 4 días (OMZ14 3,9 vs. 4,2 días OMZ/BC7), así como la duración, el número de eventos e intensidad de la pirosis. Los tratamientos mejoraron los indicadores de calidad de vida, y el control del padecimiento. La proporción de eventos adversos fue menor con OMZ/BC. Se comprobó la no-inferioridad de OMZ/BC7 respecto OMZ14.

Síntomas ácido-pépticos gastroesofágicos como causa de consumo de antiácidos y ácido-supresores y su asociación con el índice de masa corporal en población adulta urbana / Use of antacids and acid-suppressors for gastro-esophageal peptic symptoms and body mass index in adult urban population

Introducción: El exceso de peso y la obesidad son considerados factores precipitantes en la aparición de síntomas de reflujo gastro-esofágico (RGE). Además, los antiácidos y ácido-supresores son altamente eficaces en la paliación de tales síntomas. Objetivo: conocer la prevalencia de pirosis y ardor epigástrico, sus factores precipitantes, consumo de antiácidos y de ácido-supresores, auto-medicación y su relación con la obesidad en adultos. Material y Método: encuesta personal y examen físico a 433 adultos sin RGE diagnosticado, historia de cirugía gastrointestinal y uso de estos medicamentos indicado por médicos. Resultados: los síntomas en estudio estaban presentes en el 60.1 por ciento del grupo (62,9 por ciento en mujeres y 57,3 por ciento en hombres) siendo más frecuente el ardor epigástrico (35,6 por ciento) que la pirosis (24,5 por ciento). Entre los sujetos sintomáticos el 95 por ciento utilizó medicación en forma regular. El 65 por ciento-83 por ciento de los sujetos con síntomas esporádicos recurrieron a antiácidos. Por el contrario, el 23,5 por ciento refirió síntomas diarios y entre ellos el 64 por ciento usaba ácido-supresores. La auto-medicación fue reconocida por el 78 por ciento-92 por ciento de personas con síntomas esporádicos y significativamente menos (48 por ciento) por sujetos con síntomas diarios. La tensión emocional (35,1 por ciento- 58,6 por ciento), ingesta de alcohol (9 por ciento) y alimentos muy condimentados (5 por ciento) fueron mencionados como factores precipitantes de los síntomas. Menos del 4 por ciento de los encuestados consideraron el aumento de peso corporal como factor precipitante. El índice de masa corporal en el grupo asintomático fue: mujeres 23,2 + - 3,4 kg/m2 y hombres 24,3 + - 3,3 kg/m2. Para el grupo sintomático las cifras fueron 22,5 + - 3,1 kg/m2 y 25 + - 3,5 kg/m2 respectivamente. En el grupo asintomático, el sobrepeso fue de 25,4 por ciento y la obesidad 5,7 por ciento no significativamente diferente del 28...

Evaluation of new gastro-intestinal prokinetic (ENGIP-I) study.

The ENGIP-I study was conducted to investigate the efficacy, and safety of itopride in patients of gastro-oesophageal reflux disease. There were significant reductions in heartburn frequency, heartburn severity, gastro-oesophageal regurgitation frequency at day 3 only. ENGIP-I study concluded that itopride was well tolerated by patients and appears to be the drug of choice in patients with gastro-oesophageal reflux disease.