ABSTRACT
A stability indicating first derivative spectrophotometric method had been proposed for the evaluation of isradipine in pure form and pharmaceutical formulations. The method depends on measuring the delta-A/delta-gamma values at 248 nm where the degradation products do not interfere. It was also determined that the excipients in the tablet and capsule preparations did not interfere with the assay. The suggested procedure showed a linear relation in the range 5-35 mug.ml -1 on plotting delta-A/delta-gamma as a function of concentration. The mean accuracy was found to be 100.1 +/- 0.95
Subject(s)
Isradipine/pharmacokinetics , SpectrophotometryABSTRACT
Con el fin de evaluar en la práctica médica diaria la eficacia, tolerancia y seguridad de un nuevo antihipertensivo calcio antagonista (Isradipino), se realizó un Estudio Abierto Multicéntrico Nacional no comparativo en las 5 principales ciudades de Colombia. El protocolo de estudio contempló un periodo de lavado de 2 semanas seguido de 12 semanas de tratamiento activo con Isradipino 2.5 mg 2 veces al día. Se presentan los resutlados de 599 pacientes hipertensos esenciales: 400 (66.81 por ciento) leves y 199 (33.2 por ciento) moderados; 420 (70.1 por ciento) de los cuales habían recibido algún tratamiento previo, principalmente diuréticos y betabloqueadores y 370 (61.8 por ciento) tenían historia de hipertensión arterial de más de un año de evolución. La eficacia terapéutica en cuanto a la disminución de las cifras tensionales durante la fase de tratamiento activo fue evidente. Al final del estudi la disminución de la presión arterial sistólica (PAS) en promedio fue de -22 mmHG y de la presión arterial diastólica (PAD) fue de -17 mmHG (p<0.05). El 81.3 por ciento de los pacientes no presentaron ningún efecto secundario, mientras que el 18.7 por ciento presentó algún efecto secundario, siendo los principales: cefalea (8.3 por ciento), flushing (3.3. por ciento), mareo (2.7 por ciento) y palpitaciones (2.5 por ciento), los cuales durante el tratamiento tendieron a disminuir o desaparecer. La frecuencia cardíaca en promedio disminuyó 1 latido/minuto mientras que el promedio de peso no registró variaciones. Además la administración de Isradipino en 240 pacientes con enfermedad concomitante (dislipidemia, angina, diabetes, insuficiencia cardíaca congestiva), corroboran la seguridad clínica. En conclusión nuestros resultados indican que el Isradipino es eficaz, bien tolerado y seguro en el tratamiento de la hipertensión arterial leve a moderada